Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Болезнь-специфичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть III: валидация, оценка надежности и чувствительности

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-3438

Полный текст:

Аннотация

Цель. Для определения качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) до сих пор широко используются универсальные показатели исходов, сообщаемые пациентами (ПИСП), хотя болезнь-специфические показатели надежнее и более валидны. Ранее сообщались результаты создания концептуальной модели русскоязычного ПИСП с АГ, был описан процесс отбора вопросов. Целью заключительного этапа работы стало определение его валидности, надежности, чувствительности и представление окончательной версии данной методики.

Материал и методы. Исследование проводили, используя данные анкетирования пациентов с АГ 1-3 степеней (n=359, возраст от 25 до 91 года) тяжести и условно здоровых добровольцев (n=48, возраст от 23 до 65 лет) с учетом 407 возвращенных опросников. Было проведено два исследовательских (эксплораторных) факторных анализа (ЭФА) промежуточной версии ПИСП (80 вопросов, 20 из них АГнаправленные). Для подбора оптимального количества факторов был использован критерий «каменистой осыпи» Кеттела. После удаления вопросов с низкой факторной нагрузкой выполнен подтверждающий (конфирматорный) факторный анализ (КФА) с определением критериев качества модели (fit-indexes). При этом основными считались критерии SRMR, RMSEA, CFI. На последнем этапе оценивали надежность опросника (α Кронбаха и ω МакДоналда) и критериальная валидность (чувствительность) по отношению с степени тяжести заболевания.

Результаты. Проведенный ЭФА с различными вариантами вращения показал, что 35 вопросов обладают достаточной факторной нагрузкой (≥0,5) при распределении по 5 факторам. Базовая структура ПИСП была сохранена для дальнейшего КФА. Результирующие индексы составили соответственно SRMR 0,08, RMSEA 0,07 (90% ДИ 0,07-0,08) и CFI 0,076, что подтверждает конструктную вадидность. Показатели α Кронбаха и ω МакДоналда для каждой из сфер превышали значение 0,8, для общей модели – 0,89, что означает достаточную надежность. Суммы баллов опросника положительно коррелировали с тяжестью АГ (р <0,0001 в группах 1-3 степеней тяжести АГ) и между группами АГ и здоровыми добровольцами (p=0,01 и 0,04 соответственно для сравнения факторов эмоционального состояния и функциональных ограничений).

Заключение. Поэтапное применение исследовательского и подтверждающего факторного анализа, оценка надежности и чувствительности позволили сформировать окончательную версию показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией. Новый русскоязычный опросник «ИСПАГ» (Исходы, Сообщаемые Пациентами с Артериальной Гипертензией) – полезный и удобный в использовании инструмент оценки пациент-ориентированных конечных точек в обычной клинической практике и в клинических исследованиях. 

Об авторах

М. В. Ионов
ФГБУ Национальный Медицинский Исследовательский Центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; ФГАОУ ВО Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики (Университет ИТМО)
Россия

аспирант, м.н.с. научно-исследовательской лаборатории патогенеза и терапии артериальной гипертензии научно-исследовательского отдела Артериальной гипертензии;

м.н.с. Института трансляционной медицины,

Санкт-Петербург



Н. Э. Звартау
ФГБУ Национальный Медицинский Исследовательский Центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; ФГАОУ ВО Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики (Университет ИТМО)
Россия

к.м.н., руководитель отдела биомедицинских исследований лекарственных средств, с.н.с. научно-исследовательского отдела Артериальной гипертензии, начальник организационно-методического управления по кардиологии и ангиологии;

с.н.с. Института трансляционной медицины, 

Санкт-Петербург



Е. А. Дубинина
ФГБОУ ВО Российский государственный педагогический университет им. А. И. Герцена»; Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В. М. Бехтерева
Россия

к.психол.н., доцент кафедры клинической психологии и психологической помощи;

н.с. лаборатории клинической психологии и психодиагностики, 

Санкт-Петербург



Н. Н. Хромов-Борисов
ФГБУ Национальный Медицинский Исследовательский Центр им. В. А. Алмазова Минздрава России
Россия

к.б.н., с.н.с., 

Санкт-Петербург



И. А. Трегубенко
ФГБОУ ВО Российский государственный педагогический университет им. А. И. Герцена»; ФГБУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова Минздрава России
Россия

к.психол.н., доцент кафедры психологии профессиональной деятельности;

доцент кафедры общей и клинической психологии,

Санкт-Петербург



А. О. Конради
ФГБУ Национальный Медицинский Исследовательский Центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; ФГАОУ ВО Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики (Университет ИТМО)
Россия

д.м.н., член-корр. РАН, зам. генерального директора по научной работе;

директор Института трансляционной медицины, 

Санкт-Петербург



Список литературы

1. Porter ME. Value-based health care delivery. Ann Surg. 2008;248:503-9. doi:10.1097/SLA.0b013e31818a43af.

2. Moriates C, Arora V, Shah N, eds. Understanding Value-Based Healthcare. New York, NY: McGraw-Hill Education, 2015, 416 pp. ISBN: 9780071816984.

3. Шляхто Е.В., Конради А.О., Звартау Н.Э., и др. Ценностная медицина, или Value-based medicine. СПб.: ООО «Инфо-ра», 2019.-92с. ISBN 978-5-9907332-5-1

4. Griggs CL, Schneider JC, Kazis LE, et al. Patient-reported Outcome Measures: A Stethoscope for the Patient History. Ann Surg. 2017;265:1066-7. doi:10.1097/SLA.0000000000002165.

5. Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, et al. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017;317:165-82. doi:10.1001/jama.2016.19043.

6. de Carvalho MV, Siqueira LB, Sousa ALL, et al. The influence of hypertension on quality of life. Arq Bras Cardiol. 2013;100:164-74.

7. Weldring T, Smith SMS. Patient-Reported Outcomes (PROs) and Patient-Reported Outcome Measures (PROMs). Health Serv Insights. 2013;6:61-8. doi:10.4137/HSI.S11093.

8. Ионов М.В., Звартау Н.Э., Дубинина Е.А., Конради А.О. Болезнь-специфичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть I: создание и первичная оценка. Российский кардиологический журнал. 2019;(6):54-60. doi:10.15829/1560-4071-2019-6-54-60.

9. Ионов М.В., Звартау Н.Э., Дубинина Е.А., и др. Болезньспецифичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть II: валидационное исследование и селекция вопросов. Российский кардиологический журнал. 2019;(7):40-46. doi:10.15829/1560-4071-2019-7-40-46.

10. Zhi L, Qiaojun L, Yanbo Z. Development and validation of patient-reported outcomes scale for hypertension. Int J Qual Health Care J Int Soc Qual Health Care. 2015;27:369-76. doi:10.1093/intqhc/mzv060.

11. Schulz RB, Rossignoli P, Correr CJ, et al. Validation of the short form of the spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for portuguese (Brazil). Arq Bras Cardiol. 2008;90:139-44. doi:10.1590/S0066-782X2008000200010.

12. Kenny DA. Measuring Model Fit. http://davidakenny.net/cm/fit.htm (11 Июня 2019) 13. Bae J-M. Value-based medicine: concepts and application. Epidemiol Health. 2015;37:e2015014. doi:10.4178/epih/e2015014.

13. Schumacker RE, Lomax RG. A beginner’s guide to structural equation modeling, 3rd ed. Routledge; 2010, 536pp. ISBN 978-1841698915.

14. Sharma S, Mukherjee S, Kumar A, et al. A simulation study to investigate the use of cutoff values for assessing model fit in covariance structure models. J Bus Res. 2005;58:935-43. doi:10.1016/j.jbusres.2003.10.007.


Для цитирования:


Ионов М.В., Звартау Н.Э., Дубинина Е.А., Хромов-Борисов Н.Н., Трегубенко И.А., Конради А.О. Болезнь-специфичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть III: валидация, оценка надежности и чувствительности. Российский кардиологический журнал. 2020;. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-3438

For citation:


Ionov M.V., Zvartau N.E., Dubinina E.A., Khromov-Borisov N.N., Tregubenko I.A., Konradi A.O. Hypertension specific patient-reported outcome measure. Part III: validation, responsiveness and reliability assessment. Russian Journal of Cardiology. 2020;. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-3438

Просмотров: 72


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)