Особенности двухкомпонентной антигипертензивной терапии в российской популяции по данным российских популяционных исследований (2018-2022гг): фокус на комбинации амлодипина с индапамидом и амлодипина с периндоприлом

Цель. Представить клинико-демографические характеристики пациентов с артериальной гипертонией (АГ), получающих двухкомпонентную (2К) антигипертензивную терапию (АГТ), с фокусом на комбинации амлодипин (АМЛО)+индапамид (ИНДА) и АМЛО+периндоприл (ПЕРИНДО) в 2018-2022гг по данным российских популяционных исследований.

Материал и методы. Включены данные обследования репрезентативных выборок (13879 человек с АГ в возрасте 35-64 лет из 34 регионов Российской Федерации). Дизайн — наблюдательное одномоментное исследование, включившее опрос (фиксировали АГТ за последние 2 нед. с указанием торгового наименования препарата и последующей кодировкой), инструментальные (в т.ч. измерение артериального давления) и лабораторные методы исследования. Статистическая обработка проведена с помощью языка статистического программирования R (версия 4.4). Количественные переменные описаны медианой и интерквартильным размахом (Me) [Q25; Q75] или средним и стандартным отклонением (M±SD). Качественные показатели описаны относительными частотами в процентах. Оценка ассоциаций между фактом приёма АГТ и клинико-эпидемиологическими факторами проведена при помощи логистической регрессии.

Результаты. Среди лиц с АГ лечение получали 59,6% (8274/13879), из которых 58,1% находятся на монотерапии, 31,4% — на 2К, 9% на 3-, 1,5% на 4‑компонентной терапии. В составе 2К АГТ наиболее частые комбинации — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента+бета-адреноблокатор (18,8%) и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента+диуретик (17,5%). Доля пациентов, получающих комбинации АМЛО+ПЕРИНДО и АМЛО+ИНДА, низка (3,2% (262/8274) и 3,0% (246/8274), соответственно). Доля фиксированных комбинаций среди принимающих АМЛО+ИНДА составила 28,0% (69/246), среди АМЛО+ПЕРИНДО — 64,9% (170/262). В многофакторном анализе с приемом АМЛО+ПЕРИНДО независимо положительно ассоциирован мужской пол (отношение шансов (ОШ) =1,89), отрицательно — отсутствие высшего образования (ОШ =0,67) и наличие хронической обструктивной болезни легких (ОШ =0,65). С приемом АМЛО+ИНДА положительно — более старший возраст (ОШ =1,54), гиперурикемия (ОШ =1,98) и сахарный диабет 2 типа (ОШ =1,55), отрицательно — хроническая болезнь почек (ОШ =0,56).

Заключение. Среди больных АГ в российской популяции доля пациентов, получающих рациональные 2К комбинации АМЛО+ПЕРИНДО и АМЛО+ИНДА, невысока, а их назначение в виде фиксированных комбинаций крайне ограничено.

1. Zhou B, Carrillo-Larco RM, Danaei G, et al. Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021;398(10304):957-80. doi:10.1016/S0140-6736(21)01330-1.

2. Баланова Ю.А., Драпкина О.М., Куценко В.А. и др. Артериальная гипертония в российской популяции в период пандемии COVID‑19: гендерные различия в распространённости, лечении и его эффективности. Данные исследования ЭССЕ-РФ3. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(8S): 3785. doi:10.15829/1728-8800-2023-3785.

3. Баланова Ю.А., Концевая А.В., Мырзаматова А.О. и др. Экономический ущерб от артериальной гипертонии, обусловленный ее вкладом в заболеваемость и смертность от основных хронических неинфекционных заболеваний в Российской Федерации. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2020;16(3):415-23. doi:10.20996/1819-6446-2020-05-03.

4. в России. Информированность, лечение, контроль. Профилактика Заболеваний и Укрепление Здоровья. 2001;2:3-7.

5. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6117. doi:10.15829/1560-4071-2024-6117.

6. Wald DS, Law M, Morris JK, et al. Combination therapy versus monotherapy in reducing blood pressure: meta-analysis on 11,000 participants from 42 trials. Am J Med. 2009;122(3):290-300. doi:10.1016/j.amjmed.2008.09.038.

7. Кисляк О.А., Жернакова Ю.В., Аксенова А.В. и др. Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии: применение фиксированных комбинаций в лечении больных артериальной гипертонией. Системные гипертензии. 2024;21(1):5-13. doi:10.38109/2075-082X-2024-1-5-13.

8. Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Куценко В.А. и др. Популяционные аспекты терапии артериальной гипертензии. Фокус на фиксированные комбинации. Артериальная гипертензия. 2022;28(5):482-91. doi:10.18705/1607-419X-2022-28-5-482-491.

9. Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Куценко В.А. и др. Особенности антигипертензивной терапии в российской популяции: данные исследования ЭССЕ-РФ3. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2024;20(1):4-12. doi:10.20996/1819-6446-2024-3010.

10. Шальнова С.А., Деев А.Д., Баланова Ю.А. и др. Лечение гипертонии у пациентов высокого риска. Монотерапия или комбинация? Лечащий врач. 2016;(7):17.

11. Баланова Ю.А., Капустина А.В., Шальнова С.А. и др. Поведенческие факторы риска в российской популяции: результаты обследования по модифицированной методологии STEPS. Профилактическая медицина. 2020;23(5):56-66. doi:10.17116/profmed20202305156.

12. Научно-организационный комитет проекта ЭССЕ-РФ. Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний в различных регионах России (ЭССЕ-РФ). Обоснование и дизайн исследования. Профилактическая медицина. 2013;16(6):25-34.

13. Баланова Ю.А., Имаева А.Э., Концевая А.В. и др. Эпидемиологический мониторинг факторов риска хронических неинфекционных заболеваний в практическом здравоохранении. Методические рекомендации под редакцией Бойцова С.А., 2016. с. 111. doi:10.17116/profmed2016metod01. EDN: WLACDB.

14. Mancia G, Kreutz R, Brunström M, et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Associati. J Hypertens. 2023;41(12):1874-2071. doi:10.1097/HJH.0000000000003480. Erratum in: J Hypertens. 2024;42(1):194. doi:10.1097/HJH.0000000000003621.

15. Ротарь О.П., Могучая Е.В., Бояринова М.А. и др. Особенности лечения пациентов с артериальной гипертензией в российской клинической практике по результатам акции измерения артериального давления 2025. Российский кардиологический журнал. 2025;30(9): 6490. doi:10.15829/1560-4071-2025-6490.

16. Полупанов А.Г., Наркулова Г.О., Джамангулова Т.Д. и др. Лечение артериальной гипертензии на уровне оказания первичной медико-санитарной помощи в Кыргызской республике: фармакоэпидемиология и эффективность контроля. Российский кардиологический журнал. 2024;29(3S):5935. doi:10.15829/1560-4071-2024-5935.

17. Rea F, Corrao G, Merlino L, et al. Initial Antihypertensive Treatment Strategies and Therapeutic Inertia. Hypertension. 2018;72(4):846-53. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11308.

18. Sever P, Dahlöf B, Poulter N, et al. Potential synergy between lipid-lowering and bloodpressure-lowering in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial. Eur Heart J. 2006;27(24):142. doi:10.1093/eurheartj/ehl403.

19. Bertrand ME, Vlachopoulos C, Mourad JJ. Triple combination therapy for global cardiovascular risk: Atorvastatin, perindopril, and amlodipine. Am J Cardiovasc Drugs. 2016;16(4):241-53. doi:10.1007/s40256-016-0175-2.

20. Ferrari R, Battaglia A, Ferraro L, et al. PREAMI: Perindopril and remodelling in elderly with acute myocardial infarction: Study rationale and design. Cardiovasc Drugs Ther. 2000;14(6):671-9. doi:10.1023/A:1007879201470.

21. Ferrari R, Pasanisi G, Notarstefano P, et al. Specific properties and effect of perindopril in controlling the renin-angiotensin system. Am J Hypertens. 2005;18(9 Pt 2):142S‑154S. doi:10.1016/j.amjhyper.2005.05.037.

22. Кобалава Ж.Д., Троицкая Е.А. Фиксированная комбинация индапамида и амлодипина в лечении изолированной систолической артериальной гипертонии: анализ исследования АРБАЛЕТ. Российский кардиологический журнал. 2025;30(8):6486. doi:10.15829/1560-4071-2025-6486.

23. Islam QT, Haq KS, Moula K, et al. Evaluation of the efficacy and tolerability of a fixed dose combination of amlodipine and indapamide in patients older than 55 years. Journal of Hypertension. 2024;42(Suppl 1). doi:10.1097/01.hjh.0001022220.64710.64.

24. Kiru G, Roy A, Kondal D, et al. Treatment optimisation for blood pressure with single-pill combinations in India (TOPSPIN) — Protocol design and baseline characteristics. Int J Cardiol Cardiovasc Risk Prev. 2024;23:200346. doi:10.1016/j.ijcrp.2024.200346.

25. Prabhakaran D, Roy A, Chandrasekaran AM, et al. Comparison of dual therapies for hypertension treatment in India: a randomized clinical trial. Nat Med. 2025;31(9):3169-75. doi:10.1038/s41591-025-03854-w.

26. El Khayat SS, Mba CM, Mbanya A, et al. Effectiveness of an amlodipine and perindopril arginine-based strategy for hypertension management in Morocco: a prospective observational study. Pan Afr Med J. 2025;52:186. doi:10.11604/pamj.2025.52.186.49213.

27. Dahlöf B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): A multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2005;366(9489):895-906. doi:10.1016/S0140-6736(05)67185-1.

28. Кобалава Ж.Д., Толкачева В.В., Багманова Н.Х. и др. Эффективность и переносимость Арифама у пациентов с артериальной гипертонией старше 55 лет: основные результаты наблюдательной программы АРБАЛЕТ. Российский кардиологический журнал. 2018;(12):64-74. doi:10.15829/1560-4071-2018-12-64-74.

29. Mahfoud F, Kieble M, Enners S, et al. Use of fixed-dose combination antihypertensives in Germany between 2016 and 2020: an example of guideline inertia. Clin Res Cardiol. 2023;112(2):197-202. doi:10.1007/s00392-022-01993-5.

30. Derington CG, Bress AP, Herrick JS, et al. Antihypertensive Medication Regimens Used by US Adults With Hypertension and the Potential for Fixed‐Dose Combination Products: The National Health and Nutrition Examination Surveys 2015 to 2020. J Am Heart Assoc. 2023;12(11):e028573. doi:10.1161/JAHA.122.028573.

31. Snyman JR, Bortolotto LA, Degli Esposti L, et al. A real-world analysis of outcomes and healthcare costs of patients on perindopril/indapamide/amlodipine single-pill vs. multiple-pill combination in Italy. J Hypertens. 2024;42(1). doi:10.1097/HJH.0000000000003570.

32. Приверженность к антигипертензивной терапии: систематический обзор российских проспективных исследований с 2000 по 2019 гг. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2020;16(5):770-9. doi:10.20996/1819-6446-2020-10-20.

33. Newman SD, Pompey DN, Knol L, et al. Beyond biology: Social and geographic determinants of hypertension in rural Alabama communities. Bhandari B, ed. PLOS Glob Public Heal. 2026;6(2):e0005835. doi:10.1371/journal.pgph.0005835.

34. Барбараш О.Л., Карпов Ю.А., Панов А.В. и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2024. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(9):6110. doi:10.15829/1560-4071-2024-6110. EDN: HHJJUT.

35. Ратова Л.Г., Чазова И.Е. Изолированная систолическая артериальная гипертония. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2007;6(2):94-104.

36. Аксенова А.В., Ощепкова Е.В. Чазова И.Е. Антигипертензивная терапия у коморбидных больных c артериальной гипертонией в условиях реальной клинической практики (по данным национального регистра артериальной гипертонии, 2019-2022 гг.). Терапевтический архив. 2024;96(9):860-71. doi:10.26442/00403660.2024.09.202848.