Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Оценка затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711

EDN: NIANGZ

Содержание

Перейти к:

Аннотация

Цель. Оценка затрат на достижение целевого показателя (ЦП) "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" (БСК) Государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении лекарственных препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпа-глифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всего спектра фракции выброса левого желудочка в 2023-2024гг.

Материал и методы. В качестве целевой популяции рассматривались российские пациенты, перенесшие острое сердечно-сосудистое заболевание (ССЗ), имеющие подтвержденный диагноз ХСН и получающие льготные лекарственные препараты в рамках федерального проекта "Борьба с ССЗ". Для прогнозирования исхода "сердечно-сосудистая смерть" использовали параметрическое моделирование данных клинических исследований. Рассчитывалась в соответствующей сравнительной паре величина затрат на лекарственные препараты, необходимая для предотвращения одной сердечно-сосудистой смерти (ССС), а также для достижения 1% ЦП по снижению смертности от БСК при применении каждого из препаратов в целом по стране и отдельно в каждом регионе.

Результаты. Величина затрат в соответствующей сравнительной паре на лекарственные препараты за 1-й год терапии для предотвращения одной ССС в случае применения препарата валсартан+сакубитрил составила 11,80 млн руб., дапаглифлозина — 7,07 млн руб., эмпаглифло-зина — 13,83 млн руб. Затраты, необходимые для достижения 1% ЦП по снижению смертности населения от БСК, составили для препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин:

• в 2023г, соответственно, 6534,0 млн руб., 3915,0 млн руб. и 7654,2 млн руб.;

• в 2024г, соответственно, 1100,6 млн руб., 659,5 млн руб. и 1289,7 млн руб.

Заключение. Применение дапаглифлозина в соответствующей сравнительной паре характеризуется наименьшими затратами на предотвращение одной ССС и достижения 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2024гг.

Для цитирования:


Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Палеев Ф.Н., Гагарина Ю.В., Шабалина Е.А. Оценка затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):5711. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ

For citation:


Zhuravleva M.V., Tereshchenko S.N., Paleev F.N., Gagarina Yu.V., Shabalina E.A. Cost-effectiveness of valsartan+sakubitril, dapagliflosin and empagliflosin for prevention of cardiovascular death and reducing cardiovascular mortality within the State Program "Health Development" in patients with heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):5711. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) характеризуется эпизодическим, чаще постепенным усилением симптомов и признаков сердечной недостаточности (СН), таких как одышка, повышенная утомляемость, отечность голеней и стоп, повышение давления в яремных венах, хрипы в легких, периферические отеки, вызванных нарушением структуры и/или функции сердца, приводящим к снижению сердечного выброса и/или повышению давления наполнения сердца в покое или при нагрузке. ХСН характеризуется высокой распространённостью, неблагоприятным прогнозом и значительным социально-экономическим бременем.

Распространенность ХСН в общей популяции в Российской Федерации (РФ) составляет 7%, в т. ч. клинически выраженная — 4,5%, увеличиваясь от 0,3% в возрастной группе от 20 до 29 лет до 70% у лиц старше 90 лет [1].

Средняя годовая смертность среди пациентов с ХСН I-IV функционального класса (ФК) составляет 6%, а среди пациентов с клинически выраженной ХСН — 12% [1]. Внутрибольничная летальность при ХСН составляет до 20% [2]. Ранняя постгоспитальная летальность (в течение 30 дней после выписки из стационара) — 11,4% [2].

В РФ в 2021г насчитывалось 7,1 млн пациентов с ХСН, обращающихся по этому поводу за медицинской помощью. В РФ в 2021г 432,1 тыс. человек являлись инвалидами по причине ХСН. В течение года в этой группе пациентов выполняется 775,6 тыс. госпитализаций, 520,2 тыс. человек умирает [3]. Общая величина ежегодного экономического ущерба, обусловленного ХСН, составила в 2021г 81,86 млрд руб., в т. ч. прямые медицинские затраты — 18,56 млрд руб., прямые немедицинские затраты — 47,1 млрд руб. и косвенные (непрямые) затраты — 16,2 млрд руб. В структуре медицинских затрат основные затраты были связаны с госпитализациями (13,7 млрд руб. или 73,6%) [3].

Начиная с 2020г, бюджетам субъектов РФ выделяются субсидии на обеспечение профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и сердечно-сосудистых осложнений (ССО) в амбулаторных условиях у пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также лиц, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная аблация по поводу ССЗ (далее — Программа)1. С 2022г данные группы пациентов могут получать льготные препараты в течение двух лет с даты постановки диагноза и/или выполнения хирургического вмешательства2. Лекарственные препараты, доступные для вторичной профилактики ССЗ и ССО в рамках Программы, регламентируются специальным перечнем лекарственных препаратов (далее — Перечень)3. Перечень был расширен в сентябре 2022г за счет включения 8 новых препаратов, 3 из которых наиболее дорогостоящие (валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин, эмпаглифлозин), имеют показания к лечению ХСН4.

Субсидии из федерального бюджета, выделяемые на Программу льготного обеспечения пациентов, предоставляются с целью обеспечения достижения показателей и результатов федерального проекта "Борьба с ССЗ" Государственной программы (ГП) "Развитие здравоохранения"5. Одной из основных целей ГП "Развитие здравоохранения" является снижение к 2024г смертности от болезней системы кровообращения (БСК) до 593,9 случаев на 100 тыс. населения6. В связи с этим представляется важным оценить экономическую целесообразность расходования средств, выделяемых в рамках Программы, на препараты для лечения ХСН.

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат валсартан+сакубитрил (Юперио®) применяется при ХСН с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти (ССС) и госпитализации по причине СН7. Препарат дапаглифлозин (Форсига) имеет показание: симптоматическая ХСН у взрослых пациентов8. Препарат эмпаглифлозин (Джардинс®) показан взрослым пациентам с ХСН (ФК II-IV по классификации NYHA) независимо от фракции выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ), с или без сахарного диабета 2 типа, для снижения риска ССС и госпитализации по поводу СН9.

Влияние препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин на ССС изучалось в рандомизированных клинических исследованиях. Для оценки влияния препаратов на исходы у пациентов как с сохранной, так и со сниженной ФВ ЛЖ, были выполнены объединенные анализы. Так, в объединенном анализе по исследованиям PARADIGMHF и PARAGON-HF в группе валсартан+сакубитрил отмечено снижение риска ССС на 16% по сравнению с эналаприлом или валсартаном (отношение рисков (ОР) 0,84; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,760,92) [4]. В объединенном заранее запланированном анализе исследований DAPA-HF и DELIVER, в группе дапаглифлозина показано снижение риска ССС на 14% по сравнению с плацебо (ОР 0,86; 95% ДИ: 0,76-0,97) [5]. В исследованиях EMPEROR-Reduced и EMPEROR-Preserved в группе эмпаглифлозина показано количественное снижение риска ССС при отсутствии статистической значимости [6], однако терапия эмпаглифлозином была рассмотрена в данной работе ввиду того, что препарат присутствует в Перечне3.

Учитывая различную эффективность и стоимость препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин при лечении ХСН, целью данного исследования является оценка эффективности затрат на достижение целевого показателя (ЦП) "снижение смертности населения от БСК" ГП "Развитие здравоохранения" и субъектов РФ при применении данных лекарственных препаратов у пациентов с ХСН. Оценивалась величина затрат на предотвращение 1-го случая смерти от сердечно-сосудистых причин, а также затраты на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" в РФ и отдельных субъектах.

Материал и методы

Определение характеристик и численности целевой популяции пациентов

В качестве целевой популяции, исходя из показаний к применению лекарственных препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин4, рассматривались российские пациенты, перенесшие острое ССЗ, имеющие подтвержденный диагноз ХСН II-IV ФК NYHA и получающие льготные лекарственные препараты в рамках федерального проекта "Борьба с ССЗ"3. Согласно данным Минздрава России, в течение 2022г по указанной Программе получили льготное лекарственное обеспечение 824 тыс. пациентов10. В настоящей работе было сделано допущение, что в 2023г количество пациентов в Программе увеличится на 10% и составит 906,4 тыс., а в 2024г увеличится ещё на 10% и составит — 997,0 тыс.

Расчет численности популяции пациентов проводился согласно методологии, описанной раннее [7], с поправкой на обновленные данные о количестве пациентов, получивших льготное лекарственное обеспечение в 2022г. Так, расчетная популяция пациентов с ХСН среди получающих льготные препараты согласно Программе лекарственного обеспечения пациентов, составит в 2023г 213,7 тыс., в 2024г — 235,1 тыс. пациентов (табл. 1).

Таблица 1

Расчет количества пациентов с ХСН среди получающих льготные препараты
по Программе лекарственного обеспечения в 2023-2024гг

Показатель

Количество пациентов в Программе по показанию

ОНМК

ИМ

АКШ

Ангиопластика

Катетерная аблация

Количество событий в 2019г, шт.

365564

187523

25552

36972

28347

Доля событий в 2019г, %

56,8%

29,0%

4,0%

5,7%

4,4%

Доля пациентов с ХСН

15%

24%

42%

75%

47%

Количество пациентов в Программе в 2023г, чел.

515276

263049

36014

52109

39953

Количество пациентов с ХСН в 2023г, чел.

77807

63132

15018

39082

18698

Общее число пациентов с ХСН в 2023г, чел.

213737

Количество пациентов в Программе в 2024г, чел.

566803

289354

39615

57320

43948

Количество пациентов с ХСН в 2024г, чел.

85587

69445

16519

42990

20568

Общее число пациентов с ХСН в 2024г, чел.

235101

Сокращения: АКШ — аортокоронарное шунтирование,
ИМ — инфаркт миокарда,
ОНМК — острое нарушение мозгового кровообращения,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность.

Распределение пациентов по ФК NYHA согласно данным исследования ЭПОХА-Госпиталь-ХСН [8] представлено в таблице 2.

Таблица 2

Частотное распределение пациентов с ХСН по ФК NYHA,
согласно данным исследования ЭПОХА-Госпиталь-ХСН
14

ФК NYHA

Распространённость

I ФК

22,70%

II ФК

47,40%

III ФК

25,10%

IV ФК

4,70%

Сокращения: ФК — функциональный класс,
NYHA — Нью-Йоркская ассоциация сердца.

Таким образом, популяция российских пациентов в Программе, имеющих диагноз ХСН II-IV ФК NYHA, составляет 165,0 тыс. человек. Из целевой популяции согласно исследованиям [4-6] были исключены 2% пациентов с сахарным диабетом первого типа, а также пациенты со сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ). Так, среди пациентов с ХСН и сниженной ФВ ≤40% доля исключенных из исследования пациентов по критерию СКФ <30 мл/ мин/1,73 м² составила 12% [9], в то время как доля исключенных пациентов с СКФ <25 мл/ мин/1,73 м² среди пациентов с сохраненной ФВ составила 1,4% [10]. Исходя из доли пациентов с ХСН со сниженной ФВ, согласно исследованию [8] составившей 24%, была рассчитана доля исключенных пациентов со сниженной СКФ, составившая 3,9%. Таким образом, популяция пациентов в Программе лекарственного обеспечения, которым показана терапия анализируемыми препаратами, составляет 155,2 и 170,7 тыс. человек в 2023 и 2024гг, соответственно. Расчет целевой популяции представлен в таблице 3.

Таблица 3

Расчет популяции пациентов
в Программе лекарственного обеспечения пациентов,
перенесших острые сердечно-сосудистые события,
с диагнозом ХСН II-IV ФК NYHA, в 2023-2024гг

Показатель

Значение

Источник

Количество пациентов с ХСН, чел.

213737

расчетная величина

Доля пациентов с ХСН NYHA II-IV ФК

77%

*

Доля пациентов с СД 1 типа (исключены из расчета)

2,0%

[13]

Доля пациентов с СКФ <30 мл/мин/1,73 м² (исключены из расчета среди пациентов со сниженной ФВ)

12,0%

 

Доля пациентов с СКФ <25 мл/мин/1,73 м² (исключены из расчета среди пациентов с сохранной ФВ)

1,4%

[10]

Доля пациентов с ХСН и сниженной ФВ ≤40%

24%

**

Доля исключенных пациентов в связи со сниженной СКФ

3,9%

расчетная величина

Количество пациентов с ХСН NYHA II-IV ФК, которым показана терапия исследуемыми препаратами, в 2023г, чел.

155197

Ежегодное расширение практики применения препаратов, % (на второй и третий годы)

10%

Количество пациентов с ХСН NYHA II-IV ФК, которым показана терапия исследуемыми препаратами, в 2024г, чел.

170717

Примечание: * — https://rg.ru/2023/03/16/akademik-bojcov-rasskazal-kak-udalos-umenshit-smertnost-ot-infarktov-i-insultov.html,
** — информация о принятых субъектами Российской Федерации
решениях по изменению предельных размеров оптовых и розничных надбавок
к фактическим отпускным ценам,
установленным производителями лекарственных препаратов
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
а также о субъектах Российской Федерации,
не принявших такие решения по состоянию 12 июля 2022г.
Ссылка: https://fas.gov.ru/documents/687916.
Сокращения: ЖНВЛП — жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные препараты,
СД — сахарный диабет,
СКФ — скорость клубочковой фильтрации,
ФВ — фракция выброса,
ФК — функциональный класс,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность,
NYHA — Нью-Йоркская ассоциация сердца.

Аналогичным образом проводился расчет популяций пациентов в Программе с ХСН II-IV ФК NYHA, которым показана терапия препаратом валсаратан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин в каждом отдельном регионе РФ. Количество пациентов, получивших лекарственное обеспечение по Программе в каждом отдельном регионе РФ в 2023г, рассчитывалось пропорционально количеству пациентов, получивших препараты по Программе в 2022г11.

Расчет достижения ЦП "снижение смертности населения от БСК" при применении различных видов терапии

Основываясь на данных о численности постоянного населения в РФ на 1 января 2023г12 и ЦП ГП "Развитие здравоохранения" "снижение смертности населения от БСК" на 2022-2024гг6, рассчитывались абсолютные значения ЦП по снижению смертности от БСК за 2023-2024гг.

В целях моделирования выполнен систематизированный литературный поиск для определения информационных источников. Была разработана модель Маркова, позволяющая оценить вероятность наступления смерти по причине ССЗ, а также понесенные затраты на лекарственную терапию для целевой популяции пациентов. Эффективность в отношении конечного исхода ССС для всех ФВ лекарственных препаратов валсартан+сакубитрил (ОР 0,84 (95% ДИ: 0,76-0,92)) и дапаглифлозин (ОР 0,86 (95% ДИ: 0,76-0,97)) была принята из соответствующих исследований [4][5]. В случае эмпаглифлозина в исследовании Butler J, et al. [6] предоставлены данные по ССС в зависимости от ФВ ЛЖ. Для оценки общей эффективности эмпаглифлозина для всех ФВ был проведен специальный расчет в программной среде R (вер. 4.1.0) с использованием библиотеки meta (вер. 6.0-0). В результате выполненного расчета отношения рисков ССС в случае применения эмпаглифлозина в составе стандартной терапии по сравнению со стандартной терапией для лечения ХСН всего спектра ФВ ЛЖ составил ОР 0,92 (95% ДИ: 0,80-1,05). Причем результат оказался статистически не значимым.

Ввиду отсутствия релевантных данных в формате "время до наступления события" об исходе ССС для российской популяции пациентов с симптоматической ХСН для моделирования были использованы опубликованные результаты анализа регистра пациентов с СН Европейского общества кардиологов [11]. Обработка данных осуществлена в програм мной среде R (вер. 4.1.0) с использованием библиотек survival и survminer, применялся метод, описанный в исследовании Diaby V, et al. [12]. Параметрическое моделирование не выполнялось по причине достаточности данных в горизонте исследования. Принималось соблюдение допущения о пропорциональности угроз (рисков).

Один цикл модели Маркова принимался равным 1/4 мес. (365/48 = 7,6 дня), горизонт моделирования составил 2 года. Исходя из разности вероятностей наступления ССС в конце цикла для каждого из препаратов сравнения относительно стандартной терапии, а также величины затрат на лекарственную терапию, рассчитывалось количество ССС, которые возможно предотвратить при применении каждого из препаратов сравнения в дополнение к стандартной терапии, а также необходимую для этого величину затрат.

Количество смертей, которые возможно дополнительно предотвратить при добавлении препаратов сравнения к стандартной терапии, рассчитывалось по формуле:

D = P*(HStj – HCdj),

где:

D — количество дополнительно предотвращенных смертей,

N — рассматриваемый временной горизонт моделирования в количестве циклов,

P — количество взрослых пациентов с подтвержденным диагнозом ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты по Программе,

HStj — вероятность наступления смерти от ССЗ при стандартной терапии в j-й цикл согласно параметрической модели,

HCdj — вероятность наступления смерти от ССЗ при терапии препаратом сравнения в дополнение к стандартной терапии в j-й цикл согласно параметрической модели.

Влияние применения препаратов сравнения на достижение ЦП "снижение смертности населения от БСК" рассчитывалось как доля смертей, которые возможно предотвратить при применении препаратов сравнения в дополнение к стандартной терапии, по отношению к общему количеству смертей от БСК, которые необходимо предотвратить для выполнения ЦП "снижение смертности населения от БСК" в отчетном году.

Далее рассчитывалась величина затрат, необходимая для предотвращения одной ССС, а также затраты, необходимые для достижения 1% ЦП по снижению смертности от БСК при применении каждого из препаратов сравнения в целом по стране и отдельно в каждом регионе.

Отпускные цены на препараты валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и имеющие зарегистрированную предельную цену (на момент 15.05.2023)13, рассчитывались с учетом налога на добавленную стоимость 10% и средневзвешенной оптовой надбавки 10,31%, рассчитанной на основании данных Федеральной антимонопольной службы о предельных размерах оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленных в субъектах РФ14, и статистических данных о численности населения в регионах РФ в 2022г12 в соответствии с Методическими рекомендациями ФГБУ "ЦЭККМП"15 (табл. 4).

Таблица 4

Отпускные цены на препараты,
используемые для расчетов затрат на лекарственную терапию
пациентов с диагнозом ХСН II-IV ФК NYHA, в 2023-2024гг

МНН

Торговое наименование

Цена реестра ГРЛС, руб.

НДС

Средневзвешенная надбавка

Оптовая отпускная цена за уп. (с НДС), руб. [1]

Валсартан+сакубитрил

Юперио®

3858,64

10,00%

10,31%

4682,27

Дапаглифлозин

Форсига®

2167,51

   

2630,17

Эмпаглифлозин

Джардинс®

2378,70

   

2886,44

Сокращения: ГРЛС — Государственный реестр лекарственных средств,
МНН — международное непатентованное название,
НДС — налог на добавленную стоимость.

Исследование выполнено без участия пациентов, на основании литературных данных, практика информированного согласия пациентов в данном случае неприменима, одобрения этического комитета не требуется.

Результаты

В результате моделирования применения препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин, эмпаглифлозин в дополнение к стандартной терапии пациентов с ХСН с II-IV ФК NYHA была рассчитана величина затрат на предотвращение одной смерти от БСК в зависимости от применяемой терапии (табл. 5).

Таблица 5

Расчет величины затрат на предотвращение одной смерти от БСК
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA в течение первого года терапии
(в соответствующей сравнительной паре)

Показатель

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсаратан+сакубитрил

Дополнительные сохраненные годы жизни (до наступления ССС) в расчете на одного пациента

0,0045

0,0025*

0,0052

Величина затрат на ЛП в расчете на одного пациента, руб.

32204,76

35307,61

61446,41

Величина затрат для предотвращения одной ССС, млн руб.

7,07

13,83

11,80

Примечание: * — статистическая значимость по конечной точке
"снижение сердечно-сосудистой смертности" не достигнута.
Сокращения: ЛП — лекарственные препараты,
ССС — сердечно-сосудистая смерть.

Приведенные расчёты показывают затраты, необходимые для предотвращения одного случая смерти от БСК у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, в случае применения исследуемых препаратов в соответствующей сравнительной паре.

Затраты на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" ГП "Развитие здравоохранения" при применении препаратов, включенных в анализ, у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты в рамках Программы лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события в 2023-2024гг на всей территории РФ и отдельно в регионах, приведены в таблицах 6-8.

Таблица 6 

Оценка затрат на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК"
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты
по Программе льготного обеспечения, в 2023-2024гг в РФ
(в соответствующей сравнительной паре)

Показатель

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсартан+сакубитрил

Ожидаемое количество пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA в Программе в 2023г

155197

Величина затрат на ЛП в 2023г, млн руб.

4998,1

5479,6

9536,3

Возможное количество предотвращенных ССС 2023г

707

396

808

% достижения ЦП в 2023г

1,3%

0,7%

1,5%

Величина затрат, необходимая для достижения 1% снижения смертности от БСК в 2023г, млн руб.

3915,0

7654,2

6534,0

Ожидаемое количество пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA в Программе в 2024г

170717

Величина затрат на ЛП в 2024г, млн руб.

4971,1

5436,3

9492,7

Возможное количество предотвращенных смертей от ССО 2024г

1181

661

1351

% достижения ЦП в 2024г

7,5%

4,2%

8,6%

Величина затрат, необходимая для достижения 1% снижения смертности от БСК в 2024г, млн руб.

659,5

1289,7

1100,6

Сокращения: БСК — болезни системы кровообращения,
ЛП — лекарственные препараты,
ССО — сердечно-сосудистые осложнения,
ССС — сердечно-сосудистая смерть,
ФК — функциональный класс,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность,
ЦП — целевой показатель,
NYHA — Нью-Йоркская ассоциация сердца.

Таблица 7

Оценка затрат на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК"
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты
по Программе льготного обеспечения, в 2023г в регионах РФ
(в соответствующей сравнительной паре)

Регион

% достижения ЦП*

Величина затрат на ЛП в течение 1 года, млн руб.

Величина затрат, необходимая для достижения 1% снижения смертности от ССЗ, млн руб.

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсаратан/ сакубитрил

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсаратан/ сакубитрил

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсаратан/ сакубитрил

Российская Федерация

1,28%

0,72%

1,46%

4998,1

5479,6

9536,3

3915,0

7654,2

6534,0

Алтайский край

3,43%

1,92%

3,92%

86,4

94,7

164,8

25,2

49,2

42,0

Амурская область

10,35%

5,80%

11,83%

16,1

17,7

30,7

1,6

3,0

2,6

Архангельская область (кроме Ненецкого автономного округа)

2,11%

1,18%

2,41%

37,0

40,6

70,7

17,5

34,3

29,3

Астраханская область

2,23%

1,25%

2,54%

44,9

49,2

85,6

20,2

39,4

33,6

Белгородская область

2,26%

1,27%

2,59%

24,3

26,7

46,4

10,7

21,0

17,9

Брянская область

0,33%

0,19%

0,38%

17,9

19,7

34,2

54,0

105,5

90,1

Владимирская область

1,17%

0,66%

1,34%

26,9

29,5

51,4

23,0

44,9

38,4

Волгоградская область

1,75%

0,98%

2,01%

60,1

65,8

114,6

34,2

66,9

57,1

Вологодская область

2,08%

1,17%

2,38%

32,8

36,0

62,7

15,8

30,8

26,3

Воронежская область

0,95%

0,53%

1,08%

30,6

33,5

58,4

32,3

63,2

53,9

Еврейская автономная область

0,48%

0,27%

0,55%

3,8

4,2

7,3

8,0

15,6

13,3

Забайкальский край

2,34%

1,31%

2,67%

18,8

20,7

35,9

8,1

15,8

13,5

Ивановская область

6,68%

3,74%

7,63%

74,1

81,3

141,4

11,1

21,7

18,5

Иркутская область

1,59%

0,89%

1,81%

39,5

43,3

75,3

24,9

48,7

41,5

Кабардино-Балкарская Республика

24,34%

13,65%

27,83%

37,9

41,5

72,3

1,6

3,0

2,6

Калининградская область

8,50%

4,77%

9,72%

95,0

104,2

181,3

11,2

21,8

18,6

Калужская область

2,63%

1,48%

3,01%

46,9

51,4

89,5

17,8

34,8

29,7

Камчатский край

2,56%

1,44%

2,93%

8,9

9,7

17,0

3,5

6,8

5,8

Карачаево-Черкесская Республика

25,68%

14,40%

29,36%

9,1

10,0

17,3

0,4

0,7

0,6

Кемеровская область

3,64%

2,04%

4,16%

117,6

128,9

224,3

32,3

63,2

53,9

Кировская область

2,31%

1,30%

2,64%

44,6

48,9

85,2

19,3

37,7

32,2

Костромская область

2,64%

1,48%

3,01%

24,6

27,0

46,9

9,3

18,3

15,6

Краснодарский край

3,46%

1,94%

3,96%

229,4

251,5

437,6

66,3

129,6

110,6

Красноярский край

2,50%

1,40%

2,85%

83,0

91,0

158,3

33,2

65,0

55,5

Курганская область

4,42%

2,48%

5,06%

47,9

52,5

91,3

10,8

21,2

18,1

Курская область

1,09%

0,61%

1,25%

20,6

22,6

39,3

18,9

36,9

31,5

Ленинградская область

5,29%

2,97%

6,05%

106,6

116,9

203,4

20,2

39,4

33,6

Липецкая область

0,86%

0,48%

0,99%

27,0

29,6

51,6

31,3

61,3

52,3

Магаданская область

2,91%

1,63%

3,32%

5,3

5,9

10,2

1,8

3,6

3,1

г. Москва**

367,2

402,6

700,7

Московская область

2,46%

1,38%

2,82%

197,7

216,7

377,2

80,2

156,8

133,8

Мурманская область

4,79%

2,69%

5,48%

36,9

40,5

70,5

7,7

15,1

12,9

Ненецкий автономный округ

8,31%

4,66%

9,50%

2,4

2,6

4,5

0,3

0,6

0,5

Нижегородская область

1,85%

1,04%

2,11%

101,9

111,7

194,5

55,2

107,9

92,1

Новгородская область

1,43%

0,80%

1,63%

18,4

20,2

35,1

12,9

25,2

21,5

Новосибирская область

4,97%

2,79%

5,69%

174,1

190,9

332,2

35,0

68,4

58,4

Омская область

3,13%

1,76%

3,58%

61,0

66,8

116,3

19,4

38,0

32,5

Оренбургская область

6,01%

3,37%

6,87%

78,2

85,8

149,3

13,0

25,4

21,7

Орловская область

1,45%

0,81%

1,66%

21,5

23,6

41,1

14,9

29,0

24,8

Пензенская область

4,25%

2,38%

4,85%

64,0

70,1

122,0

15,1

29,5

25,1

Пермский край***

100,9

110,6

192,5

Приморский край**

45,3

49,7

86,5

Псковская область

110,05%

61,71%

125,81%

46,7

51,2

89,1

0,4

0,8

0,7

Республика Адыгея

1,47%

0,82%

1,68%

22,8

25,0

43,6

15,6

30,4

26,0

Республика Алтай

2,40%

1,35%

2,74%

4,4

4,8

8,4

1,8

3,6

3,1

Республика Башкортостан

4,25%

2,38%

4,86%

174,0

190,8

332,1

40,9

80,1

68,3

Республика Бурятия

1,13%

0,64%

1,30%

36,6

40,1

69,7

32,2

63,1

53,8

Республика Дагестан

0,56%

0,31%

0,64%

7,2

7,9

13,8

12,9

25,3

21,6

Республика Ингушетия

14,94%

8,38%

17,08%

21,1

23,2

40,3

1,4

2,8

2,4

Республика Калмыкия

2,96%

1,66%

3,38%

6,3

6,9

12,0

2,1

4,1

3,5

Республика Карелия

2,37%

1,33%

2,71%

17,5

19,1

33,3

7,4

14,4

12,3

Республика Коми

6,18%

3,46%

7,06%

36,3

39,8

69,2

5,9

11,5

9,8

Республика Крым**

65,4

71,7

124,7

Республика Марий Эл

3,59%

2,01%

4,10%

23,3

25,6

44,5

6,5

12,7

10,9

Республика Мордовия

27,70%

15,53%

31,67%

23,5

25,8

44,9

0,8

1,7

1,4

Республика Саха (Якутия)

4,29%

2,41%

4,90%

30,3

33,3

57,9

7,1

13,8

11,8

Республика Северная Осетия – Алания

6,83%

3,83%

7,81%

10,1

11,1

19,4

1,5

2,9

2,5

Республика Татарстан

2,77%

1,55%

3,17%

116,8

128,1

222,9

42,2

82,4

70,3

Республика Тыва

9,21%

5,17%

10,53%

11,1

12,1

21,1

1,2

2,4

2,0

Республика Хакасия

2,28%

1,28%

2,60%

22,1

24,2

42,1

9,7

18,9

16,2

Ростовская область

2,14%

1,20%

2,45%

121,0

132,7

230,9

56,5

110,5

94,3

Рязанская область

1,63%

0,92%

1,87%

26,7

29,3

50,9

16,3

31,9

27,3

Самарская область

3,77%

2,11%

4,31%

122,3

134,1

233,3

32,5

63,5

54,2

г. Санкт-Петербург

1,32%

0,74%

1,50%

158,4

173,7

302,3

120,4

235,5

201,0

Саратовская область

4,50%

2,53%

5,15%

151,7

166,3

289,4

33,7

65,8

56,2

Сахалинская область

140,75%

78,93%

160,91%

109,5

120,0

208,9

0,8

1,5

1,3

Свердловская область

1,45%

0,81%

1,66%

173,9

190,6

331,7

119,9

234,4

200,1

г. Севастополь

2,46%

1,38%

2,82%

38,9

42,6

74,2

15,8

30,8

26,3

Смоленская область**

24,4

26,7

46,5

Ставропольский край

14,41%

8,08%

16,48%

49,9

54,8

95,3

3,5

6,8

5,8

Тамбовская область

2,21%

1,24%

2,52%

38,3

41,9

73,0

17,3

33,9

28,9

Тверская область

0,58%

0,33%

0,67%

19,9

21,9

38,0

34,2

66,9

57,1

Томская область

5,22%

2,93%

5,97%

60,9

66,8

116,3

11,7

22,8

19,5

Тульская область

2,91%

1,63%

3,33%

58,3

63,9

111,2

20,0

39,1

33,4

Тюменская область без автономных округов

2,48%

1,39%

2,84%

36,5

40,0

69,7

14,7

28,8

24,6

Удмуртская Республика

4,23%

2,37%

4,84%

61,7

67,6

117,7

14,6

28,5

24,3

Ульяновская область

1,83%

1,03%

2,09%

37,3

40,9

71,1

20,4

39,8

34,0

Хабаровский край

1,75%

0,98%

2,01%

46,8

51,3

89,2

26,7

52,1

44,5

Ханты-Мансийский автономный округ — Югра

15,23%

8,54%

17,41%

121,7

133,4

232,2

8,0

15,6

13,3

Челябинская область

3,15%

1,76%

3,60%

121,3

132,9

231,3

38,5

75,4

64,3

Чеченская Республика***

19,1

20,9

36,4

Чувашская Республика

5,40%

3,03%

6,17%

60,7

66,5

115,8

11,2

22,0

18,8

Чукотский автономный округ***

1,0

1,1

1,8

Ямало-Н енецкий автономный округ

6,11%

3,42%

6,98%

11,7

12,8

22,2

1,9

3,7

3,2

Ярославская область

1,90%

1,07%

2,18%

32,2

35,3

61,4

16,9

33,0

28,2

Примечание: * — целевой показатель,
** — региональный целевой показатель "снижение смертности населения от БСК"
не был обновлен в региональных нормативно-правовых актах
после изменения одноименного общероссийского показателя
или отсутствует в результатах информационного поиска,
*** — показатель "снижение смертности населения от БСК"
в 2022-2024гг остается без изменения,
оценку влияния провести не представляется возможным.
Сокращения: БСК — болезни системы кровообращения,
ЛП — лекарственные препараты,
ССЗ — сердечно-сосудистое заболевания,
ЦП — целевой показатель.

Таблица 8

Оценка затрат на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК"
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты
по Программе льготного обеспечения, в 2024 г в регионах РФ
(в соответствующей сравнительной паре)

Регион

% достижения ЦП*

Величина затрат на ЛП в течение 1 года, млн руб.

Величина затрат необходимая для достижения 1% снижения смертности от ССЗ, млн руб.

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсартан/ сакубитрил

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсартан/ сакубитрил

Дапаглифлозин

Эмпаглифлозин

Валсартан/ сакубитрил

Российская Федерация

7,54%

4,22%

8,62%

4971,1

5436,3

9492,7

659,5

1289,7

1100,6

Алтайский край

5,73%

3,21%

6,56%

85,9

93,9

164,0

15,0

29,3

25,0

Амурская область

10,01%

5,60%

11,46%

16,0

17,5

30,6

1,6

3,1

2,7

Архангельская область (кроме Ненецкого автономного округа)

3,53%

1,97%

4,04%

36,8

40,3

70,3

10,4

20,4

17,4

Астраханская область

2,70%

1,51%

3,09%

44,6

48,8

85,2

16,5

32,3

27,5

Белгородская область

0,54%

0,30%

0,62%

24,2

26,5

46,2

44,6

87,3

74,5

Брянская область

1,88%

1,05%

2,15%

17,9

19,5

34,1

9,5

18,6

15,9

Владимирская область

1,95%

1,09%

2,23%

26,8

29,3

51,2

13,7

26,8

22,9

Волгоградская область

2,93%

1,64%

3,36%

59,8

65,3

114,1

20,4

39,8

34,0

Вологодская область

3,47%

1,94%

3,97%

32,7

35,7

62,4

9,4

18,4

15,7

Воронежская область

0,23%

0,13%

0,26%

30,4

33,3

58,1

134,6

263,3

224,7

Еврейская автономная область

0,80%

0,45%

0,92%

3,8

4,2

7,3

4,8

9,3

7,9

Забайкальский край

2,89%

1,62%

3,31%

18,8

20,5

35,8

6,5

12,7

10,8

Ивановская область

10,88%

6,08%

12,45%

73,7

80,6

140,8

6,8

13,3

11,3

Иркутская область

1,99%

1,11%

2,28%

39,3

43,0

75,0

19,7

38,6

32,9

Кабардино-Балкарская Республика

40,69%

22,75%

46,56%

37,7

41,2

72,0

0,9

1,8

1,5

Калининградская область

14,30%

8,00%

16,36%

94,5

103,3

180,4

6,6

12,9

11,0

Калужская область

5,90%

3,30%

6,75%

46,7

51,0

89,1

7,9

15,5

13,2

Камчатский край

5,84%

3,27%

6,68%

8,9

9,7

16,9

1,5

3,0

2,5

Карачаево-Черкесская Республика

53,63%

29,99%

61,37%

9,0

9,9

17,2

0,2

0,3

0,3

Кемеровская область

6,33%

3,54%

7,24%

116,9

127,9

223,3

18,5

36,1

30,8

Кировская область

7,76%

4,34%

8,88%

44,4

48,6

84,8

5,7

11,2

9,6

Костромская область

5,81%

3,25%

6,65%

24,5

26,7

46,7

4,2

8,2

7,0

Краснодарский край

7,75%

4,34%

8,87%

228,1

249,5

435,6

29,4

57,5

49,1

Красноярский край

4,18%

2,34%

4,78%

82,5

90,2

157,6

19,7

38,6

32,9

Курганская область

53,86%

30,12%

61,63%

47,6

52,1

90,9

0,9

1,7

1,5

Курская область

1,82%

1,02%

2,08%

20,5

22,4

39,1

11,2

22,0

18,8

Ленинградская область

8,81%

4,93%

10,08%

106,0

115,9

202,5

12,0

23,5

20,1

Липецкая область

0,76%

0,43%

0,87%

26,9

29,4

51,3

35,4

69,1

59,0

Магаданская область

6,02%

3,37%

6,89%

5,3

5,8

10,2

0,9

1,7

1,5

г. Москва**

365,2

399,4

697,4

Московская область

4,12%

2,30%

4,71%

196,6

215,0

375,4

47,7

93,3

79,7

Мурманская область

8,08%

4,52%

9,25%

36,7

40,2

70,2

4,5

8,9

7,6

Ненецкий автономный округ

13,85%

7,75%

15,85%

2,3

2,5

4,4

0,2

0,3

0,3

Нижегородская область

3,09%

1,73%

3,54%

101,4

110,9

193,6

32,8

64,1

54,7

Новгородская область

2,50%

1,40%

2,86%

18,3

20,0

34,9

7,3

14,3

12,2

Новосибирская область

8,33%

4,66%

9,53%

173,2

189,4

330,7

20,8

40,7

34,7

Омская область

5,24%

2,93%

5,99%

60,6

66,3

115,8

11,6

22,6

19,3

Оренбургская область

6,70%

3,75%

7,66%

77,8

85,1

148,6

11,6

22,7

19,4

Орловская область

1,45%

0,81%

1,66%

21,4

23,4

40,9

14,7

28,8

24,6

Пензенская область

9,39%

5,25%

10,74%

63,6

69,6

121,5

6,8

13,3

11,3

Пермский край***

100,3

109,7

191,6

Приморский край**

45,1

49,3

86,1

Псковская область

183,92%

102,85%

210,45%

46,4

50,8

88,7

0,3

0,5

0,4

Республика Адыгея

2,46%

1,38%

2,82%

22,7

24,8

43,4

9,2

18,0

15,4

Республика Алтай

5,22%

2,92%

5,97%

4,4

4,8

8,4

0,8

1,6

1,4

Республика Башкортостан

7,10%

3,97%

8,13%

173,1

189,3

330,5

24,4

47,7

40,7

Республика Бурятия

1,92%

1,08%

2,20%

36,4

39,8

69,5

18,9

37,0

31,5

Республика Дагестан

0,94%

0,52%

1,07%

7,2

7,9

13,8

7,7

15,1

12,9

Республика Ингушетия

26,29%

14,70%

30,08%

21,0

23,0

40,1

0,8

1,6

1,3

Республика Калмыкия

6,46%

3,61%

7,39%

6,3

6,8

12,0

1,0

1,9

1,6

Республика Карелия

3,97%

2,22%

4,54%

17,4

19,0

33,1

4,4

8,6

7,3

Республика Коми

0,86%

0,48%

0,98%

36,1

39,5

68,9

42,2

82,5

70,4

Республика Крым**

65,0

71,1

124,2

Республика Марий Эл

5,94%

3,32%

6,79%

23,2

25,4

44,4

3,9

7,7

6,5

Республика Мордовия

69,44%

38,84%

79,46%

23,4

25,6

44,7

0,3

0,7

0,6

Республика Саха (Якутия)

7,24%

4,05%

8,28%

30,2

33,0

57,6

4,2

8,1

7,0

Республика Северная Осетия – Алания

9,23%

5,16%

10,56%

10,1

11,1

19,3

1,1

2,1

1,8

Республика Татарстан

4,62%

2,59%

5,29%

116,2

127,1

221,9

25,1

49,1

41,9

Республика Тыва

15,39%

8,61%

17,61%

11,0

12,0

21,0

0,7

1,4

1,2

Республика Хакасия

5,06%

2,83%

5,79%

22,0

24,0

41,9

4,3

8,5

7,2

Ростовская область

2,96%

1,66%

3,39%

120,4

131,6

229,9

40,7

79,5

67,9

Рязанская область

3,67%

2,05%

4,20%

26,6

29,0

50,7

7,2

14,2

12,1

Самарская область

6,30%

3,52%

7,20%

121,6

133,0

232,3

19,3

37,8

32,2

г. Санкт-Петербург

1,74%

0,97%

1,99%

157,6

172,3

300,9

90,7

177,4

151,4

Саратовская область

7,53%

4,21%

8,61%

150,8

165,0

288,0

20,0

39,2

33,4

Сахалинская область

369,64%

206,72%

422,97%

108,9

119,1

208,0

0,3

0,6

0,5

Свердловская область

3,89%

2,18%

4,45%

172,9

189,1

330,2

44,4

86,9

74,2

г. Севастополь

6,56%

3,67%

7,51%

38,7

42,3

73,8

5,9

11,5

9,8

Смоленская область**

24,3

26,5

46,3

Ставропольский край

21,46%

12,00%

24,56%

49,7

54,3

94,9

2,3

4,5

3,9

Тамбовская область

5,51%

3,08%

6,31%

38,1

41,6

72,7

6,9

13,5

11,5

Тверская область

0,78%

0,43%

0,89%

19,8

21,7

37,9

25,5

49,9

42,6

Томская область

4,53%

2,53%

5,18%

60,6

66,3

115,7

13,4

26,2

22,3

Тульская область

4,86%

2,72%

5,57%

57,9

63,4

110,7

11,9

23,3

19,9

Тюменская область без автономных округов

4,15%

2,32%

4,75%

36,3

39,7

69,3

8,8

17,1

14,6

Удмуртская Республика

7,08%

3,96%

8,10%

61,4

67,1

117,2

8,7

17,0

14,5

Ульяновская область

14,44%

8,07%

16,52%

37,1

40,5

70,8

2,6

5,0

4,3

Хабаровский край

3,93%

2,20%

4,50%

46,5

50,9

88,8

11,8

23,1

19,7

Ханты-Мансийский автономный округ — Югра

25,68%

14,36%

29,38%

121,0

132,4

231,1

4,7

9,2

7,9

Челябинская область

5,26%

2,94%

6,02%

120,6

131,9

230,3

22,9

44,9

38,3

Чеченская Республика***

19,0

20,7

36,2

Чувашская Республика

8,96%

5,01%

10,25%

60,3

66,0

115,2

6,7

13,2

11,2

Чукотский автономный округ***

1,0

1,1

1,8

Ямало-Ненецкий автономный округ

9,84%

5,50%

11,25%

11,6

12,7

22,1

1,2

2,3

2,0

Ярославская область

3,18%

1,78%

3,64%

32,0

35,0

61,1

10,1

19,7

16,8

Примечание: * — целевой показатель,
** — региональный целевой показатель "снижение смертности населения от БСК"
не был обновлен в региональных нормативно-правовых актах
после изменения одноименного общероссийского показателя
или отсутствует в результатах информационного поиска,
*** — показатель "снижение смертности населения от БСК"
в 2022-2024гг остается без изменения,
оценку влияния провести не представляется возможным.
Сокращения: БСК — болезни системы кровообращения,
ЛП — лекарственные препараты,
ССЗ — сердечно-сосудистое заболевания,
ЦП — целевой показатель.

Затраты на обеспечение всех пациентов в ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты в рамках Программы льготного обеспечения, препаратом дапаглифлозин ожидаемо оказались ниже, чем затраты на обеспечение данной группы пациентов препаратами эмпаглифозин и валсартан+сакубитрил ввиду наименьшей стоимости дапаглифлозина.

Максимальное возможное количество предотвращенных смертей от сердечно-сосудистых причин в соответствующей сравнительной паре достигается на фоне лечения препаратом валсартан+сакубитрил. Эмпаглифлозин продемонстрировал значительно меньшее количество предотвращенных смертей от сердечно-сосудистых причин среди препаратов, включенных в анализ. Также важно отметить, что в исследованиях и объединенном анализе клинических исследований EMPEROR-Reduced и EMPEROR-Preserved, на фоне терапии препаратом эмпаглифлозин не было продемонстрировано статистически значимого снижения ССС у пациентов с ХСН [6][13][14].

Затраты на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" при применении препаратов в соответствующей сравнительной паре у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты в рамках Программы лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события в 2023-2024гг, приведены в таблице 6. Наименьшими затратами для достижения 1% ЦП характеризовалось применение дапаглифлозина, наибольшими — эмпаглифлозина.

Обсуждение

Включение в Программу лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события, новых препаратов ставит перед региональными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения вопрос о рациональном расходовании средств федеральной субсидии, выделяемой на финансирование Программы. В первую очередь должны учитываться необходимость обеспечения максимального количества пациентов, а также выполнение целей, стоящих перед регионом в рамках региональных программ "Развитие здравоохранения", в особенности, когда речь идет о закупках относительно дорогостоящих препаратов.

Настоящий анализ показывает, что из трех новых относительно дорогостоящих препаратов, включенных в Программу — дапаглифлозина, эмпаглифлозина и валсартан+сакубитрил, — только дапаглифлозин и валсартан+сакубитрил в клинических исследованиях продемонстрировали снижение риска ССС, а значит способны прогнозируемо снижать смертность от сердечно-сосудистых причин у пациентов с ХСН. При этом наименьшими затратами на предотвращение одной ССС характеризовалось применение дапаглифлозина.

Результаты оценки стоимости предотвращения одной ССС и достижения ЦП "снижение смертности населения от БСК" могут быть использованы при планировании обеспечения пациентов с ХСН указанными препаратами, а также в целях прогнозирования достижения целей проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" с учетом численности популяции пациентов и определенного объема финансовых средств как на региональном, так и на федеральном уровнях.

Ограничения исследования. Во-первых, в качестве источников информации, в силу отсутствия данных о результатах применения в реальной клинической практике в Российской Федерации исследуемых медицинских вмешательств, для моделирования были использованы результаты рандомизированных клинических испытаний. Соответственно, в рамках настоящего исследования допускалась сопоставимость характеристик пациентов с характеристиками таковых в клинических испытаниях. При этом следует отметить, что характеристики пациентов влияют на течение ХСН.

Во-вторых, медицинские вмешательства в рамках клинических испытаний сравнивались с соответствующей контрольной группой в определенной популяции пациентов. Следовательно, результаты настоящего исследования являются сравнительными в отношении конкретной контрольной группы и определенной популяции пациентов. При этом подобные методологические подходы использовались в опубликованных зарубежных исследованиях Arbel R, et al., Hammerman A, et al., Alnsasra H, et al. [15-17].

В-третьих, в рамках данного исследования учитывались затраты только на основную лекарственную терапию в перспективе соответствующего источника финансирования. В случае использования других перспектив исследования могут быть получены иные результаты.

В качестве дополнительного ограничения следует отметить отсутствие утвержденных методологических подходов для подобного рода исследований. При этом в рамках проведения литературного поиска были обнаружены отечественные исследования с похожими целями, из которых некоторые методологические подходы были приняты для выполнения настоящего анализа [18-20].

Заключение

Применение дапаглифлозина в соответствующей сравнительной паре характеризуется наименьшими затратами на предотвращение одной ССС и достижения 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2024гг.

Отношения и деятельность. Исследование выполнено при финансовой поддержке компании АстраЗенека Фармасьютикалз, однако это не оказало влияние на ход исследования и полученные результаты. При подготовке рукописи авторы сохранили независимость мнений.

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2081 "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля 2021г № 1254 "О внесении изменений в приложение № 10 к государственной программе Российской Федерации "Развитие здравоохранения".

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.09.2022 № 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства".

4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Юперио ЛП-003532 от 30.05.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d0968ec-80cf-4d88-90a05a443682ebe1; Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Форсига, ЛП-002596 от 21.08.2014. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2819cf05156f-4182-9751-4fa3357d9774; Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Джардинс® ЛП002735 от 21.06.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=020a8270-108a-4f8d-bdb6-43c9eead8e60.

5. Приложение 8 Постановления Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 (ред. от 24.07.2021) "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения".

6. Государственная программа "Развитие здравоохранения" паспорт программы. Ссылка: https://programs.gov.ru/Portal/files/download?id=9edd6d7c-1e2e-45d7-bff6-4907a78d1892.

7. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Юперио ЛП-003532 от 30.05.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d0968ec-80cf-4d88-90a05a443682ebe1.

8. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Форсига, ЛП-002596 от 21.08.2014. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2819cf05-156f-4182-97514fa3357d9774.

9. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Джардинс® ЛП-002735 от 21.06.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=020a8270-108a-4f8d-bdb643c9eead8e60.

10. https://rg.ru/2023/03/16/akademik-bojcov-rasskazal-kak-udalos-umenshitsmertnost-ot-infarktov-i-insultov.html.

11. Аналитический обзор "Оценка численности контингента пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в 2022 году" ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России, Москва 2023. Неопубликованные данные.

12. Федеральная служба госстатистики https://rosstat.gov.ru/folder/12781.

13. Государственный реестр лекарственных средств. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx.

14. Информация о принятых субъектами РФ решений по изменению предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о субъектах российской федерации, не принявших такие решения по состоянию 12 июля 2022г. Ссылка: https://fas.gov.ru/documents/687916.

15. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России от "29" декабря 2018г № 242-од. Ссылка: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya/metodicheskie-rekomendacii/.

Список литературы

1. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083. doi:10.15829/1560-4071-2020-4083.

2. Hummel SL, Pauli NP, Krumholz HM, et al. Thirty-day outcomes in Medicare patients with heart failure at heart transplant centers. Circ Heart Fail. 2010;3(2):244-52. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.884098.

3. Драпкина О. М., Бойцов С. А., Омельяновский В. В. и др. Социально-экономический ущерб, обусловленный хронической сердечной недостаточностью, в Российской Федерации. Российский кардиологический журнал. 2021;26(6):4490. doi:10.15829/1560-4071-2021-4490.

4. Solomon SD, Vaduganathan ML, Claggett B, et al. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020;141(5):352-61. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586.

5. Jhund PS, Kondo T, Butt JH, et al. Dapagliflozin across the range of ejection fraction in patients with heart failure: a patient-level, pooled meta-analysis of DAPA-HF and DELIVER. Nat Med. 2022;28:1956-64. doi:10.1038/s41591-022-01971-4.

6. Butler J, Packer M, Filippatos G, et al. Effect of empagliflozin in patients with heart failure across the spectrum of left ventricular ejection fraction. Eur Heart J. 2022;43(5):416-26. doi:10.1093/eurheartj/ehab798.

7. Журавлева М. В., Терещенко С. Н., Жиров И.В. и др. Оценка эффективности затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "Снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" Государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Российский кардиологический журнал. 2023;28(3):5386. doi:10.15829/1560-4071-2023-5386.

8. Мареев В. Ю., Фомин И. В., Агеев Ф.Т. и др. Клинические рекомендации ОССН — РКО — РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. Кардиология. 2018;58(6S): 8-158. doi:10.18087/cardio.2475.

9. McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al. DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303.

10. Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, et al. Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022;387(12):1089-98. doi:10.1056/NEJMoa2206286.

11. Canepa M, Straburzynska-Migaj E, Drozdz J, et al. Characteristics, treatments and 1-year prognosis of hospitalized and ambulatory heart failure patients with chronic obstructive pulmonary disease in the European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2018;20(1):100-10. doi:10.1002/ejhf.964.

12. Diaby V, Adunlin G, Montero AJ. Survival modeling for the estimation of transition probabilities in model-based economic evaluations in the absence of individual patient data: a tutorial. Pharmacoeconomics. 2014;32(2):101-8.

13. Packer M, Anker S, Butler J, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020;383:1413-24. doi:10.1056/NEJMoa2022190.

14. Anker S, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021;385:1451-61. doi:10.1056/NEJMoa2107038.

15. Arbel R, Aboalhasan E, Hammerman A, Azuri J. Dapagliflozin vs. sacubitril-valsartan for prevention of heart failure events in non-diabetic patients with reduced ejection fraction: a cost per outcome analysis. Eur J Prev Cardiol. 2021;28(15):1665-9.

16. Hammerman A, Azuri J, Aboalhasan E, et al. Dapagliflozin Versus Sacubitril-Valsartan to Improve Outcomes of Patients with Reduced Ejection Fraction and Diabetes Mellitus. Am J Cardiovasc Drugs. 2022;22:325-31.

17. Alnsasra H, Tsaban G, Aboalhasan E, et al, Sacubitril/valsartan versus in empagliflozin heart failure with preserved ejection fraction. European Journal of Preventive Cardiology. 2022;29(Suppl. 1):zwac056.022.

18. Рягина В. А., Матрёнин К. И., Щуров Д. Г., Тепцова Т. С. Фармакоэкономический анализ применения антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, а также у пациентов с фибрилляцией предсердий, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(4):407-17. doi:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.156.

19. Авксентьев Н., Сисигина Н., Фролов М., Макаров А.Оценка вклада применения современных противоопухолевых лекарственных препаратов в достижение целей федерального проекта по борьбе с онкозаболеваниями. Вопросы онкологии. 2021;67(6):768-76. doi:10.37469/0507-3758-2021-67-6-768-776.

20. Авксентьев Н., Макаров А., Сисигина Н. Моделирование вклада расширения практики применения современных препаратов для лечения рака легкого на ключевые показатели Федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями". Вопросы онкологии. 2023;69(3):538-48. doi:10.37469/0507-3758-2023-69-3-538-548


Об авторах

М. В. Журавлева
ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России; ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия

Журавлева Марина Владимировна — профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней

Москва


Конфликт интересов:

Нет



С. Н. Терещенко
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России
Россия

Терещенко Сергей Николаевич — д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, руководитель отдела

Москва


Конфликт интересов:

Нет



Ф. Н. Палеев
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России
Россия

Палеев Филипп Николаевич — член-корр. РАН, д.м.н., профессор

Санкт-Петербург


Конфликт интересов:

Нет



Ю. В. Гагарина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия

Гагарина Юлия В. — ассистент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней

Москва


Конфликт интересов:

Нет



Е. А. Шабалина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия

Шабалина Елена Александровна — ассистент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней

Москва


Конфликт интересов:

Нет



Дополнительные файлы

  • Определены затраты на достижение 1% целевого показателя "снижение смертности от болезней системы кровообращения" Государственной программы "Развитие здравоохранения" в 2023-2024гг.

Рецензия

Для цитирования:


Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Палеев Ф.Н., Гагарина Ю.В., Шабалина Е.А. Оценка затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):5711. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ

For citation:


Zhuravleva M.V., Tereshchenko S.N., Paleev F.N., Gagarina Yu.V., Shabalina E.A. Cost-effectiveness of valsartan+sakubitril, dapagliflosin and empagliflosin for prevention of cardiovascular death and reducing cardiovascular mortality within the State Program "Health Development" in patients with heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):5711. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ

Просмотров: 831


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)