Содержание
Перейти к:
Оценка затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711
EDN: NIANGZ
Аннотация
Цель. Оценка затрат на достижение целевого показателя (ЦП) "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" (БСК) Государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении лекарственных препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпа-глифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всего спектра фракции выброса левого желудочка в 2023-2024гг.
Материал и методы. В качестве целевой популяции рассматривались российские пациенты, перенесшие острое сердечно-сосудистое заболевание (ССЗ), имеющие подтвержденный диагноз ХСН и получающие льготные лекарственные препараты в рамках федерального проекта "Борьба с ССЗ". Для прогнозирования исхода "сердечно-сосудистая смерть" использовали параметрическое моделирование данных клинических исследований. Рассчитывалась в соответствующей сравнительной паре величина затрат на лекарственные препараты, необходимая для предотвращения одной сердечно-сосудистой смерти (ССС), а также для достижения 1% ЦП по снижению смертности от БСК при применении каждого из препаратов в целом по стране и отдельно в каждом регионе.
Результаты. Величина затрат в соответствующей сравнительной паре на лекарственные препараты за 1-й год терапии для предотвращения одной ССС в случае применения препарата валсартан+сакубитрил составила 11,80 млн руб., дапаглифлозина — 7,07 млн руб., эмпаглифло-зина — 13,83 млн руб. Затраты, необходимые для достижения 1% ЦП по снижению смертности населения от БСК, составили для препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин:
• в 2023г, соответственно, 6534,0 млн руб., 3915,0 млн руб. и 7654,2 млн руб.;
• в 2024г, соответственно, 1100,6 млн руб., 659,5 млн руб. и 1289,7 млн руб.
Заключение. Применение дапаглифлозина в соответствующей сравнительной паре характеризуется наименьшими затратами на предотвращение одной ССС и достижения 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2024гг.
Ключевые слова
хроническая сердечная недостаточность,
инфаркт миокарда,
острое нарушение мозгового кровообращения,
целевой показатель,
смертность от болезней системы кровообращения,
Государственная программа "Развитие здравоохранения",
валсартан+сакубитрил,
дапаглифлозин,
эмпаглифлозин
При поддержке: Исследование выполнено при финансовой поддержке компании АстраЗенека Фармасьютикалз.
Для цитирования:
Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Палеев Ф.Н., Гагарина Ю.В., Шабалина Е.А. Оценка затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):5711. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ
For citation:
Zhuravleva M.V., Tereshchenko S.N., Paleev F.N., Gagarina Yu.V., Shabalina E.A. Cost-effectiveness of valsartan+sakubitril, dapagliflosin and empagliflosin for prevention of cardiovascular death and reducing cardiovascular mortality within the State Program "Health Development" in patients with heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):5711. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) характеризуется эпизодическим, чаще постепенным усилением симптомов и признаков сердечной недостаточности (СН), таких как одышка, повышенная утомляемость, отечность голеней и стоп, повышение давления в яремных венах, хрипы в легких, периферические отеки, вызванных нарушением структуры и/или функции сердца, приводящим к снижению сердечного выброса и/или повышению давления наполнения сердца в покое или при нагрузке. ХСН характеризуется высокой распространённостью, неблагоприятным прогнозом и значительным социально-экономическим бременем.
Распространенность ХСН в общей популяции в Российской Федерации (РФ) составляет 7%, в т. ч. клинически выраженная — 4,5%, увеличиваясь от 0,3% в возрастной группе от 20 до 29 лет до 70% у лиц старше 90 лет [1].
Средняя годовая смертность среди пациентов с ХСН I-IV функционального класса (ФК) составляет 6%, а среди пациентов с клинически выраженной ХСН — 12% [1]. Внутрибольничная летальность при ХСН составляет до 20% [2]. Ранняя постгоспитальная летальность (в течение 30 дней после выписки из стационара) — 11,4% [2].
В РФ в 2021г насчитывалось 7,1 млн пациентов с ХСН, обращающихся по этому поводу за медицинской помощью. В РФ в 2021г 432,1 тыс. человек являлись инвалидами по причине ХСН. В течение года в этой группе пациентов выполняется 775,6 тыс. госпитализаций, 520,2 тыс. человек умирает [3]. Общая величина ежегодного экономического ущерба, обусловленного ХСН, составила в 2021г 81,86 млрд руб., в т. ч. прямые медицинские затраты — 18,56 млрд руб., прямые немедицинские затраты — 47,1 млрд руб. и косвенные (непрямые) затраты — 16,2 млрд руб. В структуре медицинских затрат основные затраты были связаны с госпитализациями (13,7 млрд руб. или 73,6%) [3].
Начиная с 2020г, бюджетам субъектов РФ выделяются субсидии на обеспечение профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и сердечно-сосудистых осложнений (ССО) в амбулаторных условиях у пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также лиц, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная аблация по поводу ССЗ (далее — Программа)1. С 2022г данные группы пациентов могут получать льготные препараты в течение двух лет с даты постановки диагноза и/или выполнения хирургического вмешательства2. Лекарственные препараты, доступные для вторичной профилактики ССЗ и ССО в рамках Программы, регламентируются специальным перечнем лекарственных препаратов (далее — Перечень)3. Перечень был расширен в сентябре 2022г за счет включения 8 новых препаратов, 3 из которых наиболее дорогостоящие (валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин, эмпаглифлозин), имеют показания к лечению ХСН4.
Субсидии из федерального бюджета, выделяемые на Программу льготного обеспечения пациентов, предоставляются с целью обеспечения достижения показателей и результатов федерального проекта "Борьба с ССЗ" Государственной программы (ГП) "Развитие здравоохранения"5. Одной из основных целей ГП "Развитие здравоохранения" является снижение к 2024г смертности от болезней системы кровообращения (БСК) до 593,9 случаев на 100 тыс. населения6. В связи с этим представляется важным оценить экономическую целесообразность расходования средств, выделяемых в рамках Программы, на препараты для лечения ХСН.
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат валсартан+сакубитрил (Юперио®) применяется при ХСН с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти (ССС) и госпитализации по причине СН7. Препарат дапаглифлозин (Форсига) имеет показание: симптоматическая ХСН у взрослых пациентов8. Препарат эмпаглифлозин (Джардинс®) показан взрослым пациентам с ХСН (ФК II-IV по классификации NYHA) независимо от фракции выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ), с или без сахарного диабета 2 типа, для снижения риска ССС и госпитализации по поводу СН9.
Влияние препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин на ССС изучалось в рандомизированных клинических исследованиях. Для оценки влияния препаратов на исходы у пациентов как с сохранной, так и со сниженной ФВ ЛЖ, были выполнены объединенные анализы. Так, в объединенном анализе по исследованиям PARADIGMHF и PARAGON-HF в группе валсартан+сакубитрил отмечено снижение риска ССС на 16% по сравнению с эналаприлом или валсартаном (отношение рисков (ОР) 0,84; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,760,92) [4]. В объединенном заранее запланированном анализе исследований DAPA-HF и DELIVER, в группе дапаглифлозина показано снижение риска ССС на 14% по сравнению с плацебо (ОР 0,86; 95% ДИ: 0,76-0,97) [5]. В исследованиях EMPEROR-Reduced и EMPEROR-Preserved в группе эмпаглифлозина показано количественное снижение риска ССС при отсутствии статистической значимости [6], однако терапия эмпаглифлозином была рассмотрена в данной работе ввиду того, что препарат присутствует в Перечне3.
Учитывая различную эффективность и стоимость препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин при лечении ХСН, целью данного исследования является оценка эффективности затрат на достижение целевого показателя (ЦП) "снижение смертности населения от БСК" ГП "Развитие здравоохранения" и субъектов РФ при применении данных лекарственных препаратов у пациентов с ХСН. Оценивалась величина затрат на предотвращение 1-го случая смерти от сердечно-сосудистых причин, а также затраты на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" в РФ и отдельных субъектах.
Материал и методы
Определение характеристик и численности целевой популяции пациентов
В качестве целевой популяции, исходя из показаний к применению лекарственных препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин4, рассматривались российские пациенты, перенесшие острое ССЗ, имеющие подтвержденный диагноз ХСН II-IV ФК NYHA и получающие льготные лекарственные препараты в рамках федерального проекта "Борьба с ССЗ"3. Согласно данным Минздрава России, в течение 2022г по указанной Программе получили льготное лекарственное обеспечение 824 тыс. пациентов10. В настоящей работе было сделано допущение, что в 2023г количество пациентов в Программе увеличится на 10% и составит 906,4 тыс., а в 2024г увеличится ещё на 10% и составит — 997,0 тыс.
Расчет численности популяции пациентов проводился согласно методологии, описанной раннее [7], с поправкой на обновленные данные о количестве пациентов, получивших льготное лекарственное обеспечение в 2022г. Так, расчетная популяция пациентов с ХСН среди получающих льготные препараты согласно Программе лекарственного обеспечения пациентов, составит в 2023г 213,7 тыс., в 2024г — 235,1 тыс. пациентов (табл. 1).
Таблица 1
Расчет количества пациентов с ХСН среди получающих льготные препараты
по Программе лекарственного обеспечения в 2023-2024гг
|
Показатель |
Количество пациентов в Программе по показанию |
||||
|
ОНМК |
ИМ |
АКШ |
Ангиопластика |
Катетерная аблация |
|
|
Количество событий в 2019г, шт. |
365564 |
187523 |
25552 |
36972 |
28347 |
|
Доля событий в 2019г, % |
56,8% |
29,0% |
4,0% |
5,7% |
4,4% |
|
Доля пациентов с ХСН |
15% |
24% |
42% |
75% |
47% |
|
Количество пациентов в Программе в 2023г, чел. |
515276 |
263049 |
36014 |
52109 |
39953 |
|
Количество пациентов с ХСН в 2023г, чел. |
77807 |
63132 |
15018 |
39082 |
18698 |
|
Общее число пациентов с ХСН в 2023г, чел. |
213737 |
||||
|
Количество пациентов в Программе в 2024г, чел. |
566803 |
289354 |
39615 |
57320 |
43948 |
|
Количество пациентов с ХСН в 2024г, чел. |
85587 |
69445 |
16519 |
42990 |
20568 |
|
Общее число пациентов с ХСН в 2024г, чел. |
235101 |
||||
Сокращения: АКШ — аортокоронарное шунтирование,
ИМ — инфаркт миокарда,
ОНМК — острое нарушение мозгового кровообращения,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность.
Распределение пациентов по ФК NYHA согласно данным исследования ЭПОХА-Госпиталь-ХСН [8] представлено в таблице 2.
Таблица 2
Частотное распределение пациентов с ХСН по ФК NYHA,
согласно данным исследования ЭПОХА-Госпиталь-ХСН14
|
ФК NYHA |
Распространённость |
|
I ФК |
22,70% |
|
II ФК |
47,40% |
|
III ФК |
25,10% |
|
IV ФК |
4,70% |
Сокращения: ФК — функциональный класс,
NYHA — Нью-Йоркская ассоциация сердца.
Таким образом, популяция российских пациентов в Программе, имеющих диагноз ХСН II-IV ФК NYHA, составляет 165,0 тыс. человек. Из целевой популяции согласно исследованиям [4-6] были исключены 2% пациентов с сахарным диабетом первого типа, а также пациенты со сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ). Так, среди пациентов с ХСН и сниженной ФВ ≤40% доля исключенных из исследования пациентов по критерию СКФ <30 мл/ мин/1,73 м² составила 12% [9], в то время как доля исключенных пациентов с СКФ <25 мл/ мин/1,73 м² среди пациентов с сохраненной ФВ составила 1,4% [10]. Исходя из доли пациентов с ХСН со сниженной ФВ, согласно исследованию [8] составившей 24%, была рассчитана доля исключенных пациентов со сниженной СКФ, составившая 3,9%. Таким образом, популяция пациентов в Программе лекарственного обеспечения, которым показана терапия анализируемыми препаратами, составляет 155,2 и 170,7 тыс. человек в 2023 и 2024гг, соответственно. Расчет целевой популяции представлен в таблице 3.
Таблица 3
Расчет популяции пациентов
в Программе лекарственного обеспечения пациентов,
перенесших острые сердечно-сосудистые события,
с диагнозом ХСН II-IV ФК NYHA, в 2023-2024гг
|
Показатель |
Значение |
Источник |
|
Количество пациентов с ХСН, чел. |
213737 |
расчетная величина |
|
Доля пациентов с ХСН NYHA II-IV ФК |
77% |
* |
|
Доля пациентов с СД 1 типа (исключены из расчета) |
2,0% |
[13] |
|
Доля пациентов с СКФ <30 мл/мин/1,73 м² (исключены из расчета среди пациентов со сниженной ФВ) |
12,0% |
|
|
Доля пациентов с СКФ <25 мл/мин/1,73 м² (исключены из расчета среди пациентов с сохранной ФВ) |
1,4% |
[10] |
|
Доля пациентов с ХСН и сниженной ФВ ≤40% |
24% |
** |
|
Доля исключенных пациентов в связи со сниженной СКФ |
3,9% |
расчетная величина |
|
Количество пациентов с ХСН NYHA II-IV ФК, которым показана терапия исследуемыми препаратами, в 2023г, чел. |
155197 |
|
|
Ежегодное расширение практики применения препаратов, % (на второй и третий годы) |
10% |
|
|
Количество пациентов с ХСН NYHA II-IV ФК, которым показана терапия исследуемыми препаратами, в 2024г, чел. |
170717 |
Примечание: * — https://rg.ru/2023/03/16/akademik-bojcov-rasskazal-kak-udalos-umenshit-smertnost-ot-infarktov-i-insultov.html,
** — информация о принятых субъектами Российской Федерации
решениях по изменению предельных размеров оптовых и розничных надбавок
к фактическим отпускным ценам,
установленным производителями лекарственных препаратов
на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
а также о субъектах Российской Федерации,
не принявших такие решения по состоянию 12 июля 2022г.
Ссылка: https://fas.gov.ru/documents/687916.
Сокращения: ЖНВЛП — жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные препараты,
СД — сахарный диабет,
СКФ — скорость клубочковой фильтрации,
ФВ — фракция выброса,
ФК — функциональный класс,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность,
NYHA — Нью-Йоркская ассоциация сердца.
Аналогичным образом проводился расчет популяций пациентов в Программе с ХСН II-IV ФК NYHA, которым показана терапия препаратом валсаратан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин в каждом отдельном регионе РФ. Количество пациентов, получивших лекарственное обеспечение по Программе в каждом отдельном регионе РФ в 2023г, рассчитывалось пропорционально количеству пациентов, получивших препараты по Программе в 2022г11.
Расчет достижения ЦП "снижение смертности населения от БСК" при применении различных видов терапии
Основываясь на данных о численности постоянного населения в РФ на 1 января 2023г12 и ЦП ГП "Развитие здравоохранения" "снижение смертности населения от БСК" на 2022-2024гг6, рассчитывались абсолютные значения ЦП по снижению смертности от БСК за 2023-2024гг.
В целях моделирования выполнен систематизированный литературный поиск для определения информационных источников. Была разработана модель Маркова, позволяющая оценить вероятность наступления смерти по причине ССЗ, а также понесенные затраты на лекарственную терапию для целевой популяции пациентов. Эффективность в отношении конечного исхода ССС для всех ФВ лекарственных препаратов валсартан+сакубитрил (ОР 0,84 (95% ДИ: 0,76-0,92)) и дапаглифлозин (ОР 0,86 (95% ДИ: 0,76-0,97)) была принята из соответствующих исследований [4][5]. В случае эмпаглифлозина в исследовании Butler J, et al. [6] предоставлены данные по ССС в зависимости от ФВ ЛЖ. Для оценки общей эффективности эмпаглифлозина для всех ФВ был проведен специальный расчет в программной среде R (вер. 4.1.0) с использованием библиотеки meta (вер. 6.0-0). В результате выполненного расчета отношения рисков ССС в случае применения эмпаглифлозина в составе стандартной терапии по сравнению со стандартной терапией для лечения ХСН всего спектра ФВ ЛЖ составил ОР 0,92 (95% ДИ: 0,80-1,05). Причем результат оказался статистически не значимым.
Ввиду отсутствия релевантных данных в формате "время до наступления события" об исходе ССС для российской популяции пациентов с симптоматической ХСН для моделирования были использованы опубликованные результаты анализа регистра пациентов с СН Европейского общества кардиологов [11]. Обработка данных осуществлена в програм мной среде R (вер. 4.1.0) с использованием библиотек survival и survminer, применялся метод, описанный в исследовании Diaby V, et al. [12]. Параметрическое моделирование не выполнялось по причине достаточности данных в горизонте исследования. Принималось соблюдение допущения о пропорциональности угроз (рисков).
Один цикл модели Маркова принимался равным 1/4 мес. (365/48 = 7,6 дня), горизонт моделирования составил 2 года. Исходя из разности вероятностей наступления ССС в конце цикла для каждого из препаратов сравнения относительно стандартной терапии, а также величины затрат на лекарственную терапию, рассчитывалось количество ССС, которые возможно предотвратить при применении каждого из препаратов сравнения в дополнение к стандартной терапии, а также необходимую для этого величину затрат.
Количество смертей, которые возможно дополнительно предотвратить при добавлении препаратов сравнения к стандартной терапии, рассчитывалось по формуле:
D = P*(HStj – HCdj),
где:
D — количество дополнительно предотвращенных смертей,
N — рассматриваемый временной горизонт моделирования в количестве циклов,
P — количество взрослых пациентов с подтвержденным диагнозом ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты по Программе,
HStj — вероятность наступления смерти от ССЗ при стандартной терапии в j-й цикл согласно параметрической модели,
HCdj — вероятность наступления смерти от ССЗ при терапии препаратом сравнения в дополнение к стандартной терапии в j-й цикл согласно параметрической модели.
Влияние применения препаратов сравнения на достижение ЦП "снижение смертности населения от БСК" рассчитывалось как доля смертей, которые возможно предотвратить при применении препаратов сравнения в дополнение к стандартной терапии, по отношению к общему количеству смертей от БСК, которые необходимо предотвратить для выполнения ЦП "снижение смертности населения от БСК" в отчетном году.
Далее рассчитывалась величина затрат, необходимая для предотвращения одной ССС, а также затраты, необходимые для достижения 1% ЦП по снижению смертности от БСК при применении каждого из препаратов сравнения в целом по стране и отдельно в каждом регионе.
Отпускные цены на препараты валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и имеющие зарегистрированную предельную цену (на момент 15.05.2023)13, рассчитывались с учетом налога на добавленную стоимость 10% и средневзвешенной оптовой надбавки 10,31%, рассчитанной на основании данных Федеральной антимонопольной службы о предельных размерах оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, установленных в субъектах РФ14, и статистических данных о численности населения в регионах РФ в 2022г12 в соответствии с Методическими рекомендациями ФГБУ "ЦЭККМП"15 (табл. 4).
Таблица 4
Отпускные цены на препараты,
используемые для расчетов затрат на лекарственную терапию
пациентов с диагнозом ХСН II-IV ФК NYHA, в 2023-2024гг
|
МНН |
Торговое наименование |
Цена реестра ГРЛС, руб. |
НДС |
Средневзвешенная надбавка |
Оптовая отпускная цена за уп. (с НДС), руб. [1] |
|
Валсартан+сакубитрил |
Юперио® |
3858,64 |
10,00% |
10,31% |
4682,27 |
|
Дапаглифлозин |
Форсига® |
2167,51 |
2630,17 |
||
|
Эмпаглифлозин |
Джардинс® |
2378,70 |
2886,44 |
Сокращения: ГРЛС — Государственный реестр лекарственных средств,
МНН — международное непатентованное название,
НДС — налог на добавленную стоимость.
Исследование выполнено без участия пациентов, на основании литературных данных, практика информированного согласия пациентов в данном случае неприменима, одобрения этического комитета не требуется.
Результаты
В результате моделирования применения препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин, эмпаглифлозин в дополнение к стандартной терапии пациентов с ХСН с II-IV ФК NYHA была рассчитана величина затрат на предотвращение одной смерти от БСК в зависимости от применяемой терапии (табл. 5).
Таблица 5
Расчет величины затрат на предотвращение одной смерти от БСК
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA в течение первого года терапии
(в соответствующей сравнительной паре)
|
Показатель |
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсаратан+сакубитрил |
|
Дополнительные сохраненные годы жизни (до наступления ССС) в расчете на одного пациента |
0,0045 |
0,0025* |
0,0052 |
|
Величина затрат на ЛП в расчете на одного пациента, руб. |
32204,76 |
35307,61 |
61446,41 |
|
Величина затрат для предотвращения одной ССС, млн руб. |
7,07 |
13,83 |
11,80 |
Примечание: * — статистическая значимость по конечной точке
"снижение сердечно-сосудистой смертности" не достигнута.
Сокращения: ЛП — лекарственные препараты,
ССС — сердечно-сосудистая смерть.
Приведенные расчёты показывают затраты, необходимые для предотвращения одного случая смерти от БСК у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, в случае применения исследуемых препаратов в соответствующей сравнительной паре.
Затраты на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" ГП "Развитие здравоохранения" при применении препаратов, включенных в анализ, у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты в рамках Программы лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события в 2023-2024гг на всей территории РФ и отдельно в регионах, приведены в таблицах 6-8.
Таблица 6
Оценка затрат на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК"
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты
по Программе льготного обеспечения, в 2023-2024гг в РФ
(в соответствующей сравнительной паре)
|
Показатель |
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсартан+сакубитрил |
|
Ожидаемое количество пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA в Программе в 2023г |
155197 |
||
|
Величина затрат на ЛП в 2023г, млн руб. |
4998,1 |
5479,6 |
9536,3 |
|
Возможное количество предотвращенных ССС 2023г |
707 |
396 |
808 |
|
% достижения ЦП в 2023г |
1,3% |
0,7% |
1,5% |
|
Величина затрат, необходимая для достижения 1% снижения смертности от БСК в 2023г, млн руб. |
3915,0 |
7654,2 |
6534,0 |
|
Ожидаемое количество пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA в Программе в 2024г |
170717 |
||
|
Величина затрат на ЛП в 2024г, млн руб. |
4971,1 |
5436,3 |
9492,7 |
|
Возможное количество предотвращенных смертей от ССО 2024г |
1181 |
661 |
1351 |
|
% достижения ЦП в 2024г |
7,5% |
4,2% |
8,6% |
|
Величина затрат, необходимая для достижения 1% снижения смертности от БСК в 2024г, млн руб. |
659,5 |
1289,7 |
1100,6 |
Сокращения: БСК — болезни системы кровообращения,
ЛП — лекарственные препараты,
ССО — сердечно-сосудистые осложнения,
ССС — сердечно-сосудистая смерть,
ФК — функциональный класс,
ХСН — хроническая сердечная недостаточность,
ЦП — целевой показатель,
NYHA — Нью-Йоркская ассоциация сердца.
Таблица 7
Оценка затрат на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК"
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты
по Программе льготного обеспечения, в 2023г в регионах РФ
(в соответствующей сравнительной паре)
|
Регион |
% достижения ЦП* |
Величина затрат на ЛП в течение 1 года, млн руб. |
Величина затрат, необходимая для достижения 1% снижения смертности от ССЗ, млн руб. |
|||||||
|
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсаратан/ сакубитрил |
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсаратан/ сакубитрил |
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсаратан/ сакубитрил |
||
|
Российская Федерация |
1,28% |
0,72% |
1,46% |
4998,1 |
5479,6 |
9536,3 |
3915,0 |
7654,2 |
6534,0 |
|
|
Алтайский край |
3,43% |
1,92% |
3,92% |
86,4 |
94,7 |
164,8 |
25,2 |
49,2 |
42,0 |
|
|
Амурская область |
10,35% |
5,80% |
11,83% |
16,1 |
17,7 |
30,7 |
1,6 |
3,0 |
2,6 |
|
|
Архангельская область (кроме Ненецкого автономного округа) |
2,11% |
1,18% |
2,41% |
37,0 |
40,6 |
70,7 |
17,5 |
34,3 |
29,3 |
|
|
Астраханская область |
2,23% |
1,25% |
2,54% |
44,9 |
49,2 |
85,6 |
20,2 |
39,4 |
33,6 |
|
|
Белгородская область |
2,26% |
1,27% |
2,59% |
24,3 |
26,7 |
46,4 |
10,7 |
21,0 |
17,9 |
|
|
Брянская область |
0,33% |
0,19% |
0,38% |
17,9 |
19,7 |
34,2 |
54,0 |
105,5 |
90,1 |
|
|
Владимирская область |
1,17% |
0,66% |
1,34% |
26,9 |
29,5 |
51,4 |
23,0 |
44,9 |
38,4 |
|
|
Волгоградская область |
1,75% |
0,98% |
2,01% |
60,1 |
65,8 |
114,6 |
34,2 |
66,9 |
57,1 |
|
|
Вологодская область |
2,08% |
1,17% |
2,38% |
32,8 |
36,0 |
62,7 |
15,8 |
30,8 |
26,3 |
|
|
Воронежская область |
0,95% |
0,53% |
1,08% |
30,6 |
33,5 |
58,4 |
32,3 |
63,2 |
53,9 |
|
|
Еврейская автономная область |
0,48% |
0,27% |
0,55% |
3,8 |
4,2 |
7,3 |
8,0 |
15,6 |
13,3 |
|
|
Забайкальский край |
2,34% |
1,31% |
2,67% |
18,8 |
20,7 |
35,9 |
8,1 |
15,8 |
13,5 |
|
|
Ивановская область |
6,68% |
3,74% |
7,63% |
74,1 |
81,3 |
141,4 |
11,1 |
21,7 |
18,5 |
|
|
Иркутская область |
1,59% |
0,89% |
1,81% |
39,5 |
43,3 |
75,3 |
24,9 |
48,7 |
41,5 |
|
|
Кабардино-Балкарская Республика |
24,34% |
13,65% |
27,83% |
37,9 |
41,5 |
72,3 |
1,6 |
3,0 |
2,6 |
|
|
Калининградская область |
8,50% |
4,77% |
9,72% |
95,0 |
104,2 |
181,3 |
11,2 |
21,8 |
18,6 |
|
|
Калужская область |
2,63% |
1,48% |
3,01% |
46,9 |
51,4 |
89,5 |
17,8 |
34,8 |
29,7 |
|
|
Камчатский край |
2,56% |
1,44% |
2,93% |
8,9 |
9,7 |
17,0 |
3,5 |
6,8 |
5,8 |
|
|
Карачаево-Черкесская Республика |
25,68% |
14,40% |
29,36% |
9,1 |
10,0 |
17,3 |
0,4 |
0,7 |
0,6 |
|
|
Кемеровская область |
3,64% |
2,04% |
4,16% |
117,6 |
128,9 |
224,3 |
32,3 |
63,2 |
53,9 |
|
|
Кировская область |
2,31% |
1,30% |
2,64% |
44,6 |
48,9 |
85,2 |
19,3 |
37,7 |
32,2 |
|
|
Костромская область |
2,64% |
1,48% |
3,01% |
24,6 |
27,0 |
46,9 |
9,3 |
18,3 |
15,6 |
|
|
Краснодарский край |
3,46% |
1,94% |
3,96% |
229,4 |
251,5 |
437,6 |
66,3 |
129,6 |
110,6 |
|
|
Красноярский край |
2,50% |
1,40% |
2,85% |
83,0 |
91,0 |
158,3 |
33,2 |
65,0 |
55,5 |
|
|
Курганская область |
4,42% |
2,48% |
5,06% |
47,9 |
52,5 |
91,3 |
10,8 |
21,2 |
18,1 |
|
|
Курская область |
1,09% |
0,61% |
1,25% |
20,6 |
22,6 |
39,3 |
18,9 |
36,9 |
31,5 |
|
|
Ленинградская область |
5,29% |
2,97% |
6,05% |
106,6 |
116,9 |
203,4 |
20,2 |
39,4 |
33,6 |
|
|
Липецкая область |
0,86% |
0,48% |
0,99% |
27,0 |
29,6 |
51,6 |
31,3 |
61,3 |
52,3 |
|
|
Магаданская область |
2,91% |
1,63% |
3,32% |
5,3 |
5,9 |
10,2 |
1,8 |
3,6 |
3,1 |
|
|
г. Москва** |
— |
— |
— |
367,2 |
402,6 |
700,7 |
— |
— |
— |
|
|
Московская область |
2,46% |
1,38% |
2,82% |
197,7 |
216,7 |
377,2 |
80,2 |
156,8 |
133,8 |
|
|
Мурманская область |
4,79% |
2,69% |
5,48% |
36,9 |
40,5 |
70,5 |
7,7 |
15,1 |
12,9 |
|
|
Ненецкий автономный округ |
8,31% |
4,66% |
9,50% |
2,4 |
2,6 |
4,5 |
0,3 |
0,6 |
0,5 |
|
|
Нижегородская область |
1,85% |
1,04% |
2,11% |
101,9 |
111,7 |
194,5 |
55,2 |
107,9 |
92,1 |
|
|
Новгородская область |
1,43% |
0,80% |
1,63% |
18,4 |
20,2 |
35,1 |
12,9 |
25,2 |
21,5 |
|
|
Новосибирская область |
4,97% |
2,79% |
5,69% |
174,1 |
190,9 |
332,2 |
35,0 |
68,4 |
58,4 |
|
|
Омская область |
3,13% |
1,76% |
3,58% |
61,0 |
66,8 |
116,3 |
19,4 |
38,0 |
32,5 |
|
|
Оренбургская область |
6,01% |
3,37% |
6,87% |
78,2 |
85,8 |
149,3 |
13,0 |
25,4 |
21,7 |
|
|
Орловская область |
1,45% |
0,81% |
1,66% |
21,5 |
23,6 |
41,1 |
14,9 |
29,0 |
24,8 |
|
|
Пензенская область |
4,25% |
2,38% |
4,85% |
64,0 |
70,1 |
122,0 |
15,1 |
29,5 |
25,1 |
|
|
Пермский край*** |
— |
— |
— |
100,9 |
110,6 |
192,5 |
— |
— |
— |
|
|
Приморский край** |
— |
— |
— |
45,3 |
49,7 |
86,5 |
— |
— |
— |
|
|
Псковская область |
110,05% |
61,71% |
125,81% |
46,7 |
51,2 |
89,1 |
0,4 |
0,8 |
0,7 |
|
|
Республика Адыгея |
1,47% |
0,82% |
1,68% |
22,8 |
25,0 |
43,6 |
15,6 |
30,4 |
26,0 |
|
|
Республика Алтай |
2,40% |
1,35% |
2,74% |
4,4 |
4,8 |
8,4 |
1,8 |
3,6 |
3,1 |
|
|
Республика Башкортостан |
4,25% |
2,38% |
4,86% |
174,0 |
190,8 |
332,1 |
40,9 |
80,1 |
68,3 |
|
|
Республика Бурятия |
1,13% |
0,64% |
1,30% |
36,6 |
40,1 |
69,7 |
32,2 |
63,1 |
53,8 |
|
|
Республика Дагестан |
0,56% |
0,31% |
0,64% |
7,2 |
7,9 |
13,8 |
12,9 |
25,3 |
21,6 |
|
|
Республика Ингушетия |
14,94% |
8,38% |
17,08% |
21,1 |
23,2 |
40,3 |
1,4 |
2,8 |
2,4 |
|
|
Республика Калмыкия |
2,96% |
1,66% |
3,38% |
6,3 |
6,9 |
12,0 |
2,1 |
4,1 |
3,5 |
|
|
Республика Карелия |
2,37% |
1,33% |
2,71% |
17,5 |
19,1 |
33,3 |
7,4 |
14,4 |
12,3 |
|
|
Республика Коми |
6,18% |
3,46% |
7,06% |
36,3 |
39,8 |
69,2 |
5,9 |
11,5 |
9,8 |
|
|
Республика Крым** |
— |
— |
— |
65,4 |
71,7 |
124,7 |
— |
— |
— |
|
|
Республика Марий Эл |
3,59% |
2,01% |
4,10% |
23,3 |
25,6 |
44,5 |
6,5 |
12,7 |
10,9 |
|
|
Республика Мордовия |
27,70% |
15,53% |
31,67% |
23,5 |
25,8 |
44,9 |
0,8 |
1,7 |
1,4 |
|
|
Республика Саха (Якутия) |
4,29% |
2,41% |
4,90% |
30,3 |
33,3 |
57,9 |
7,1 |
13,8 |
11,8 |
|
|
Республика Северная Осетия – Алания |
6,83% |
3,83% |
7,81% |
10,1 |
11,1 |
19,4 |
1,5 |
2,9 |
2,5 |
|
|
Республика Татарстан |
2,77% |
1,55% |
3,17% |
116,8 |
128,1 |
222,9 |
42,2 |
82,4 |
70,3 |
|
|
Республика Тыва |
9,21% |
5,17% |
10,53% |
11,1 |
12,1 |
21,1 |
1,2 |
2,4 |
2,0 |
|
|
Республика Хакасия |
2,28% |
1,28% |
2,60% |
22,1 |
24,2 |
42,1 |
9,7 |
18,9 |
16,2 |
|
|
Ростовская область |
2,14% |
1,20% |
2,45% |
121,0 |
132,7 |
230,9 |
56,5 |
110,5 |
94,3 |
|
|
Рязанская область |
1,63% |
0,92% |
1,87% |
26,7 |
29,3 |
50,9 |
16,3 |
31,9 |
27,3 |
|
|
Самарская область |
3,77% |
2,11% |
4,31% |
122,3 |
134,1 |
233,3 |
32,5 |
63,5 |
54,2 |
|
|
г. Санкт-Петербург |
1,32% |
0,74% |
1,50% |
158,4 |
173,7 |
302,3 |
120,4 |
235,5 |
201,0 |
|
|
Саратовская область |
4,50% |
2,53% |
5,15% |
151,7 |
166,3 |
289,4 |
33,7 |
65,8 |
56,2 |
|
|
Сахалинская область |
140,75% |
78,93% |
160,91% |
109,5 |
120,0 |
208,9 |
0,8 |
1,5 |
1,3 |
|
|
Свердловская область |
1,45% |
0,81% |
1,66% |
173,9 |
190,6 |
331,7 |
119,9 |
234,4 |
200,1 |
|
|
г. Севастополь |
2,46% |
1,38% |
2,82% |
38,9 |
42,6 |
74,2 |
15,8 |
30,8 |
26,3 |
|
|
Смоленская область** |
— |
— |
— |
24,4 |
26,7 |
46,5 |
— |
— |
— |
|
|
Ставропольский край |
14,41% |
8,08% |
16,48% |
49,9 |
54,8 |
95,3 |
3,5 |
6,8 |
5,8 |
|
|
Тамбовская область |
2,21% |
1,24% |
2,52% |
38,3 |
41,9 |
73,0 |
17,3 |
33,9 |
28,9 |
|
|
Тверская область |
0,58% |
0,33% |
0,67% |
19,9 |
21,9 |
38,0 |
34,2 |
66,9 |
57,1 |
|
|
Томская область |
5,22% |
2,93% |
5,97% |
60,9 |
66,8 |
116,3 |
11,7 |
22,8 |
19,5 |
|
|
Тульская область |
2,91% |
1,63% |
3,33% |
58,3 |
63,9 |
111,2 |
20,0 |
39,1 |
33,4 |
|
|
Тюменская область без автономных округов |
2,48% |
1,39% |
2,84% |
36,5 |
40,0 |
69,7 |
14,7 |
28,8 |
24,6 |
|
|
Удмуртская Республика |
4,23% |
2,37% |
4,84% |
61,7 |
67,6 |
117,7 |
14,6 |
28,5 |
24,3 |
|
|
Ульяновская область |
1,83% |
1,03% |
2,09% |
37,3 |
40,9 |
71,1 |
20,4 |
39,8 |
34,0 |
|
|
Хабаровский край |
1,75% |
0,98% |
2,01% |
46,8 |
51,3 |
89,2 |
26,7 |
52,1 |
44,5 |
|
|
Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
15,23% |
8,54% |
17,41% |
121,7 |
133,4 |
232,2 |
8,0 |
15,6 |
13,3 |
|
|
Челябинская область |
3,15% |
1,76% |
3,60% |
121,3 |
132,9 |
231,3 |
38,5 |
75,4 |
64,3 |
|
|
Чеченская Республика*** |
— |
— |
— |
19,1 |
20,9 |
36,4 |
— |
— |
— |
|
|
Чувашская Республика |
5,40% |
3,03% |
6,17% |
60,7 |
66,5 |
115,8 |
11,2 |
22,0 |
18,8 |
|
|
Чукотский автономный округ*** |
— |
— |
— |
1,0 |
1,1 |
1,8 |
— |
— |
— |
|
|
Ямало-Н енецкий автономный округ |
6,11% |
3,42% |
6,98% |
11,7 |
12,8 |
22,2 |
1,9 |
3,7 |
3,2 |
|
|
Ярославская область |
1,90% |
1,07% |
2,18% |
32,2 |
35,3 |
61,4 |
16,9 |
33,0 |
28,2 |
|
Примечание: * — целевой показатель,
** — региональный целевой показатель "снижение смертности населения от БСК"
не был обновлен в региональных нормативно-правовых актах
после изменения одноименного общероссийского показателя
или отсутствует в результатах информационного поиска,
*** — показатель "снижение смертности населения от БСК"
в 2022-2024гг остается без изменения,
оценку влияния провести не представляется возможным.
Сокращения: БСК — болезни системы кровообращения,
ЛП — лекарственные препараты,
ССЗ — сердечно-сосудистое заболевания,
ЦП — целевой показатель.
Таблица 8
Оценка затрат на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК"
у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты
по Программе льготного обеспечения, в 2024 г в регионах РФ
(в соответствующей сравнительной паре)
|
Регион |
% достижения ЦП* |
Величина затрат на ЛП в течение 1 года, млн руб. |
Величина затрат необходимая для достижения 1% снижения смертности от ССЗ, млн руб. |
|||||||
|
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсартан/ сакубитрил |
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсартан/ сакубитрил |
Дапаглифлозин |
Эмпаглифлозин |
Валсартан/ сакубитрил |
||
|
Российская Федерация |
7,54% |
4,22% |
8,62% |
4971,1 |
5436,3 |
9492,7 |
659,5 |
1289,7 |
1100,6 |
|
|
Алтайский край |
5,73% |
3,21% |
6,56% |
85,9 |
93,9 |
164,0 |
15,0 |
29,3 |
25,0 |
|
|
Амурская область |
10,01% |
5,60% |
11,46% |
16,0 |
17,5 |
30,6 |
1,6 |
3,1 |
2,7 |
|
|
Архангельская область (кроме Ненецкого автономного округа) |
3,53% |
1,97% |
4,04% |
36,8 |
40,3 |
70,3 |
10,4 |
20,4 |
17,4 |
|
|
Астраханская область |
2,70% |
1,51% |
3,09% |
44,6 |
48,8 |
85,2 |
16,5 |
32,3 |
27,5 |
|
|
Белгородская область |
0,54% |
0,30% |
0,62% |
24,2 |
26,5 |
46,2 |
44,6 |
87,3 |
74,5 |
|
|
Брянская область |
1,88% |
1,05% |
2,15% |
17,9 |
19,5 |
34,1 |
9,5 |
18,6 |
15,9 |
|
|
Владимирская область |
1,95% |
1,09% |
2,23% |
26,8 |
29,3 |
51,2 |
13,7 |
26,8 |
22,9 |
|
|
Волгоградская область |
2,93% |
1,64% |
3,36% |
59,8 |
65,3 |
114,1 |
20,4 |
39,8 |
34,0 |
|
|
Вологодская область |
3,47% |
1,94% |
3,97% |
32,7 |
35,7 |
62,4 |
9,4 |
18,4 |
15,7 |
|
|
Воронежская область |
0,23% |
0,13% |
0,26% |
30,4 |
33,3 |
58,1 |
134,6 |
263,3 |
224,7 |
|
|
Еврейская автономная область |
0,80% |
0,45% |
0,92% |
3,8 |
4,2 |
7,3 |
4,8 |
9,3 |
7,9 |
|
|
Забайкальский край |
2,89% |
1,62% |
3,31% |
18,8 |
20,5 |
35,8 |
6,5 |
12,7 |
10,8 |
|
|
Ивановская область |
10,88% |
6,08% |
12,45% |
73,7 |
80,6 |
140,8 |
6,8 |
13,3 |
11,3 |
|
|
Иркутская область |
1,99% |
1,11% |
2,28% |
39,3 |
43,0 |
75,0 |
19,7 |
38,6 |
32,9 |
|
|
Кабардино-Балкарская Республика |
40,69% |
22,75% |
46,56% |
37,7 |
41,2 |
72,0 |
0,9 |
1,8 |
1,5 |
|
|
Калининградская область |
14,30% |
8,00% |
16,36% |
94,5 |
103,3 |
180,4 |
6,6 |
12,9 |
11,0 |
|
|
Калужская область |
5,90% |
3,30% |
6,75% |
46,7 |
51,0 |
89,1 |
7,9 |
15,5 |
13,2 |
|
|
Камчатский край |
5,84% |
3,27% |
6,68% |
8,9 |
9,7 |
16,9 |
1,5 |
3,0 |
2,5 |
|
|
Карачаево-Черкесская Республика |
53,63% |
29,99% |
61,37% |
9,0 |
9,9 |
17,2 |
0,2 |
0,3 |
0,3 |
|
|
Кемеровская область |
6,33% |
3,54% |
7,24% |
116,9 |
127,9 |
223,3 |
18,5 |
36,1 |
30,8 |
|
|
Кировская область |
7,76% |
4,34% |
8,88% |
44,4 |
48,6 |
84,8 |
5,7 |
11,2 |
9,6 |
|
|
Костромская область |
5,81% |
3,25% |
6,65% |
24,5 |
26,7 |
46,7 |
4,2 |
8,2 |
7,0 |
|
|
Краснодарский край |
7,75% |
4,34% |
8,87% |
228,1 |
249,5 |
435,6 |
29,4 |
57,5 |
49,1 |
|
|
Красноярский край |
4,18% |
2,34% |
4,78% |
82,5 |
90,2 |
157,6 |
19,7 |
38,6 |
32,9 |
|
|
Курганская область |
53,86% |
30,12% |
61,63% |
47,6 |
52,1 |
90,9 |
0,9 |
1,7 |
1,5 |
|
|
Курская область |
1,82% |
1,02% |
2,08% |
20,5 |
22,4 |
39,1 |
11,2 |
22,0 |
18,8 |
|
|
Ленинградская область |
8,81% |
4,93% |
10,08% |
106,0 |
115,9 |
202,5 |
12,0 |
23,5 |
20,1 |
|
|
Липецкая область |
0,76% |
0,43% |
0,87% |
26,9 |
29,4 |
51,3 |
35,4 |
69,1 |
59,0 |
|
|
Магаданская область |
6,02% |
3,37% |
6,89% |
5,3 |
5,8 |
10,2 |
0,9 |
1,7 |
1,5 |
|
|
г. Москва** |
— |
— |
— |
365,2 |
399,4 |
697,4 |
— |
— |
— |
|
|
Московская область |
4,12% |
2,30% |
4,71% |
196,6 |
215,0 |
375,4 |
47,7 |
93,3 |
79,7 |
|
|
Мурманская область |
8,08% |
4,52% |
9,25% |
36,7 |
40,2 |
70,2 |
4,5 |
8,9 |
7,6 |
|
|
Ненецкий автономный округ |
13,85% |
7,75% |
15,85% |
2,3 |
2,5 |
4,4 |
0,2 |
0,3 |
0,3 |
|
|
Нижегородская область |
3,09% |
1,73% |
3,54% |
101,4 |
110,9 |
193,6 |
32,8 |
64,1 |
54,7 |
|
|
Новгородская область |
2,50% |
1,40% |
2,86% |
18,3 |
20,0 |
34,9 |
7,3 |
14,3 |
12,2 |
|
|
Новосибирская область |
8,33% |
4,66% |
9,53% |
173,2 |
189,4 |
330,7 |
20,8 |
40,7 |
34,7 |
|
|
Омская область |
5,24% |
2,93% |
5,99% |
60,6 |
66,3 |
115,8 |
11,6 |
22,6 |
19,3 |
|
|
Оренбургская область |
6,70% |
3,75% |
7,66% |
77,8 |
85,1 |
148,6 |
11,6 |
22,7 |
19,4 |
|
|
Орловская область |
1,45% |
0,81% |
1,66% |
21,4 |
23,4 |
40,9 |
14,7 |
28,8 |
24,6 |
|
|
Пензенская область |
9,39% |
5,25% |
10,74% |
63,6 |
69,6 |
121,5 |
6,8 |
13,3 |
11,3 |
|
|
Пермский край*** |
— |
— |
— |
100,3 |
109,7 |
191,6 |
— |
— |
— |
|
|
Приморский край** |
— |
— |
— |
45,1 |
49,3 |
86,1 |
— |
— |
— |
|
|
Псковская область |
183,92% |
102,85% |
210,45% |
46,4 |
50,8 |
88,7 |
0,3 |
0,5 |
0,4 |
|
|
Республика Адыгея |
2,46% |
1,38% |
2,82% |
22,7 |
24,8 |
43,4 |
9,2 |
18,0 |
15,4 |
|
|
Республика Алтай |
5,22% |
2,92% |
5,97% |
4,4 |
4,8 |
8,4 |
0,8 |
1,6 |
1,4 |
|
|
Республика Башкортостан |
7,10% |
3,97% |
8,13% |
173,1 |
189,3 |
330,5 |
24,4 |
47,7 |
40,7 |
|
|
Республика Бурятия |
1,92% |
1,08% |
2,20% |
36,4 |
39,8 |
69,5 |
18,9 |
37,0 |
31,5 |
|
|
Республика Дагестан |
0,94% |
0,52% |
1,07% |
7,2 |
7,9 |
13,8 |
7,7 |
15,1 |
12,9 |
|
|
Республика Ингушетия |
26,29% |
14,70% |
30,08% |
21,0 |
23,0 |
40,1 |
0,8 |
1,6 |
1,3 |
|
|
Республика Калмыкия |
6,46% |
3,61% |
7,39% |
6,3 |
6,8 |
12,0 |
1,0 |
1,9 |
1,6 |
|
|
Республика Карелия |
3,97% |
2,22% |
4,54% |
17,4 |
19,0 |
33,1 |
4,4 |
8,6 |
7,3 |
|
|
Республика Коми |
0,86% |
0,48% |
0,98% |
36,1 |
39,5 |
68,9 |
42,2 |
82,5 |
70,4 |
|
|
Республика Крым** |
— |
— |
— |
65,0 |
71,1 |
124,2 |
— |
— |
— |
|
|
Республика Марий Эл |
5,94% |
3,32% |
6,79% |
23,2 |
25,4 |
44,4 |
3,9 |
7,7 |
6,5 |
|
|
Республика Мордовия |
69,44% |
38,84% |
79,46% |
23,4 |
25,6 |
44,7 |
0,3 |
0,7 |
0,6 |
|
|
Республика Саха (Якутия) |
7,24% |
4,05% |
8,28% |
30,2 |
33,0 |
57,6 |
4,2 |
8,1 |
7,0 |
|
|
Республика Северная Осетия – Алания |
9,23% |
5,16% |
10,56% |
10,1 |
11,1 |
19,3 |
1,1 |
2,1 |
1,8 |
|
|
Республика Татарстан |
4,62% |
2,59% |
5,29% |
116,2 |
127,1 |
221,9 |
25,1 |
49,1 |
41,9 |
|
|
Республика Тыва |
15,39% |
8,61% |
17,61% |
11,0 |
12,0 |
21,0 |
0,7 |
1,4 |
1,2 |
|
|
Республика Хакасия |
5,06% |
2,83% |
5,79% |
22,0 |
24,0 |
41,9 |
4,3 |
8,5 |
7,2 |
|
|
Ростовская область |
2,96% |
1,66% |
3,39% |
120,4 |
131,6 |
229,9 |
40,7 |
79,5 |
67,9 |
|
|
Рязанская область |
3,67% |
2,05% |
4,20% |
26,6 |
29,0 |
50,7 |
7,2 |
14,2 |
12,1 |
|
|
Самарская область |
6,30% |
3,52% |
7,20% |
121,6 |
133,0 |
232,3 |
19,3 |
37,8 |
32,2 |
|
|
г. Санкт-Петербург |
1,74% |
0,97% |
1,99% |
157,6 |
172,3 |
300,9 |
90,7 |
177,4 |
151,4 |
|
|
Саратовская область |
7,53% |
4,21% |
8,61% |
150,8 |
165,0 |
288,0 |
20,0 |
39,2 |
33,4 |
|
|
Сахалинская область |
369,64% |
206,72% |
422,97% |
108,9 |
119,1 |
208,0 |
0,3 |
0,6 |
0,5 |
|
|
Свердловская область |
3,89% |
2,18% |
4,45% |
172,9 |
189,1 |
330,2 |
44,4 |
86,9 |
74,2 |
|
|
г. Севастополь |
6,56% |
3,67% |
7,51% |
38,7 |
42,3 |
73,8 |
5,9 |
11,5 |
9,8 |
|
|
Смоленская область** |
— |
— |
— |
24,3 |
26,5 |
46,3 |
— |
— |
— |
|
|
Ставропольский край |
21,46% |
12,00% |
24,56% |
49,7 |
54,3 |
94,9 |
2,3 |
4,5 |
3,9 |
|
|
Тамбовская область |
5,51% |
3,08% |
6,31% |
38,1 |
41,6 |
72,7 |
6,9 |
13,5 |
11,5 |
|
|
Тверская область |
0,78% |
0,43% |
0,89% |
19,8 |
21,7 |
37,9 |
25,5 |
49,9 |
42,6 |
|
|
Томская область |
4,53% |
2,53% |
5,18% |
60,6 |
66,3 |
115,7 |
13,4 |
26,2 |
22,3 |
|
|
Тульская область |
4,86% |
2,72% |
5,57% |
57,9 |
63,4 |
110,7 |
11,9 |
23,3 |
19,9 |
|
|
Тюменская область без автономных округов |
4,15% |
2,32% |
4,75% |
36,3 |
39,7 |
69,3 |
8,8 |
17,1 |
14,6 |
|
|
Удмуртская Республика |
7,08% |
3,96% |
8,10% |
61,4 |
67,1 |
117,2 |
8,7 |
17,0 |
14,5 |
|
|
Ульяновская область |
14,44% |
8,07% |
16,52% |
37,1 |
40,5 |
70,8 |
2,6 |
5,0 |
4,3 |
|
|
Хабаровский край |
3,93% |
2,20% |
4,50% |
46,5 |
50,9 |
88,8 |
11,8 |
23,1 |
19,7 |
|
|
Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
25,68% |
14,36% |
29,38% |
121,0 |
132,4 |
231,1 |
4,7 |
9,2 |
7,9 |
|
|
Челябинская область |
5,26% |
2,94% |
6,02% |
120,6 |
131,9 |
230,3 |
22,9 |
44,9 |
38,3 |
|
|
Чеченская Республика*** |
— |
— |
— |
19,0 |
20,7 |
36,2 |
— |
— |
— |
|
|
Чувашская Республика |
8,96% |
5,01% |
10,25% |
60,3 |
66,0 |
115,2 |
6,7 |
13,2 |
11,2 |
|
|
Чукотский автономный округ*** |
— |
— |
— |
1,0 |
1,1 |
1,8 |
— |
— |
— |
|
|
Ямало-Ненецкий автономный округ |
9,84% |
5,50% |
11,25% |
11,6 |
12,7 |
22,1 |
1,2 |
2,3 |
2,0 |
|
|
Ярославская область |
3,18% |
1,78% |
3,64% |
32,0 |
35,0 |
61,1 |
10,1 |
19,7 |
16,8 |
|
Примечание: * — целевой показатель,
** — региональный целевой показатель "снижение смертности населения от БСК"
не был обновлен в региональных нормативно-правовых актах
после изменения одноименного общероссийского показателя
или отсутствует в результатах информационного поиска,
*** — показатель "снижение смертности населения от БСК"
в 2022-2024гг остается без изменения,
оценку влияния провести не представляется возможным.
Сокращения: БСК — болезни системы кровообращения,
ЛП — лекарственные препараты,
ССЗ — сердечно-сосудистое заболевания,
ЦП — целевой показатель.
Затраты на обеспечение всех пациентов в ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты в рамках Программы льготного обеспечения, препаратом дапаглифлозин ожидаемо оказались ниже, чем затраты на обеспечение данной группы пациентов препаратами эмпаглифозин и валсартан+сакубитрил ввиду наименьшей стоимости дапаглифлозина.
Максимальное возможное количество предотвращенных смертей от сердечно-сосудистых причин в соответствующей сравнительной паре достигается на фоне лечения препаратом валсартан+сакубитрил. Эмпаглифлозин продемонстрировал значительно меньшее количество предотвращенных смертей от сердечно-сосудистых причин среди препаратов, включенных в анализ. Также важно отметить, что в исследованиях и объединенном анализе клинических исследований EMPEROR-Reduced и EMPEROR-Preserved, на фоне терапии препаратом эмпаглифлозин не было продемонстрировано статистически значимого снижения ССС у пациентов с ХСН [6][13][14].
Затраты на достижение 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" при применении препаратов в соответствующей сравнительной паре у пациентов с ХСН II-IV ФК NYHA, получающих препараты в рамках Программы лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события в 2023-2024гг, приведены в таблице 6. Наименьшими затратами для достижения 1% ЦП характеризовалось применение дапаглифлозина, наибольшими — эмпаглифлозина.
Обсуждение
Включение в Программу лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые события, новых препаратов ставит перед региональными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения вопрос о рациональном расходовании средств федеральной субсидии, выделяемой на финансирование Программы. В первую очередь должны учитываться необходимость обеспечения максимального количества пациентов, а также выполнение целей, стоящих перед регионом в рамках региональных программ "Развитие здравоохранения", в особенности, когда речь идет о закупках относительно дорогостоящих препаратов.
Настоящий анализ показывает, что из трех новых относительно дорогостоящих препаратов, включенных в Программу — дапаглифлозина, эмпаглифлозина и валсартан+сакубитрил, — только дапаглифлозин и валсартан+сакубитрил в клинических исследованиях продемонстрировали снижение риска ССС, а значит способны прогнозируемо снижать смертность от сердечно-сосудистых причин у пациентов с ХСН. При этом наименьшими затратами на предотвращение одной ССС характеризовалось применение дапаглифлозина.
Результаты оценки стоимости предотвращения одной ССС и достижения ЦП "снижение смертности населения от БСК" могут быть использованы при планировании обеспечения пациентов с ХСН указанными препаратами, а также в целях прогнозирования достижения целей проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" с учетом численности популяции пациентов и определенного объема финансовых средств как на региональном, так и на федеральном уровнях.
Ограничения исследования. Во-первых, в качестве источников информации, в силу отсутствия данных о результатах применения в реальной клинической практике в Российской Федерации исследуемых медицинских вмешательств, для моделирования были использованы результаты рандомизированных клинических испытаний. Соответственно, в рамках настоящего исследования допускалась сопоставимость характеристик пациентов с характеристиками таковых в клинических испытаниях. При этом следует отметить, что характеристики пациентов влияют на течение ХСН.
Во-вторых, медицинские вмешательства в рамках клинических испытаний сравнивались с соответствующей контрольной группой в определенной популяции пациентов. Следовательно, результаты настоящего исследования являются сравнительными в отношении конкретной контрольной группы и определенной популяции пациентов. При этом подобные методологические подходы использовались в опубликованных зарубежных исследованиях Arbel R, et al., Hammerman A, et al., Alnsasra H, et al. [15-17].
В-третьих, в рамках данного исследования учитывались затраты только на основную лекарственную терапию в перспективе соответствующего источника финансирования. В случае использования других перспектив исследования могут быть получены иные результаты.
В качестве дополнительного ограничения следует отметить отсутствие утвержденных методологических подходов для подобного рода исследований. При этом в рамках проведения литературного поиска были обнаружены отечественные исследования с похожими целями, из которых некоторые методологические подходы были приняты для выполнения настоящего анализа [18-20].
Заключение
Применение дапаглифлозина в соответствующей сравнительной паре характеризуется наименьшими затратами на предотвращение одной ССС и достижения 1% ЦП "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2024гг.
Отношения и деятельность. Исследование выполнено при финансовой поддержке компании АстраЗенека Фармасьютикалз, однако это не оказало влияние на ход исследования и полученные результаты. При подготовке рукописи авторы сохранили независимость мнений.
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2081 "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июля 2021г № 1254 "О внесении изменений в приложение № 10 к государственной программе Российской Федерации "Развитие здравоохранения".
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.09.2022 № 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства".
4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Юперио ЛП-003532 от 30.05.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d0968ec-80cf-4d88-90a05a443682ebe1; Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Форсига, ЛП-002596 от 21.08.2014. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2819cf05156f-4182-9751-4fa3357d9774; Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Джардинс® ЛП002735 от 21.06.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=020a8270-108a-4f8d-bdb6-43c9eead8e60.
5. Приложение 8 Постановления Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 (ред. от 24.07.2021) "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения".
6. Государственная программа "Развитие здравоохранения" паспорт программы. Ссылка: https://programs.gov.ru/Portal/files/download?id=9edd6d7c-1e2e-45d7-bff6-4907a78d1892.
7. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Юперио ЛП-003532 от 30.05.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7d0968ec-80cf-4d88-90a05a443682ebe1.
8. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Форсига, ЛП-002596 от 21.08.2014. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2819cf05-156f-4182-97514fa3357d9774.
9. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Джардинс® ЛП-002735 от 21.06.2022. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=020a8270-108a-4f8d-bdb643c9eead8e60.
10. https://rg.ru/2023/03/16/akademik-bojcov-rasskazal-kak-udalos-umenshitsmertnost-ot-infarktov-i-insultov.html.
11. Аналитический обзор "Оценка численности контингента пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в 2022 году" ФГБУ "ЦНИИОИЗ" Минздрава России, Москва 2023. Неопубликованные данные.
12. Федеральная служба госстатистики https://rosstat.gov.ru/folder/12781.
13. Государственный реестр лекарственных средств. Ссылка: https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx.
14. Информация о принятых субъектами РФ решений по изменению предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также о субъектах российской федерации, не принявших такие решения по состоянию 12 июля 2022г. Ссылка: https://fas.gov.ru/documents/687916.
15. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России от "29" декабря 2018г № 242-од. Ссылка: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya/metodicheskie-rekomendacii/.
Список литературы
1. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083. doi:10.15829/1560-4071-2020-4083.
2. Hummel SL, Pauli NP, Krumholz HM, et al. Thirty-day outcomes in Medicare patients with heart failure at heart transplant centers. Circ Heart Fail. 2010;3(2):244-52. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.884098.
3. Драпкина О. М., Бойцов С. А., Омельяновский В. В. и др. Социально-экономический ущерб, обусловленный хронической сердечной недостаточностью, в Российской Федерации. Российский кардиологический журнал. 2021;26(6):4490. doi:10.15829/1560-4071-2021-4490.
4. Solomon SD, Vaduganathan ML, Claggett B, et al. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020;141(5):352-61. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586.
5. Jhund PS, Kondo T, Butt JH, et al. Dapagliflozin across the range of ejection fraction in patients with heart failure: a patient-level, pooled meta-analysis of DAPA-HF and DELIVER. Nat Med. 2022;28:1956-64. doi:10.1038/s41591-022-01971-4.
6. Butler J, Packer M, Filippatos G, et al. Effect of empagliflozin in patients with heart failure across the spectrum of left ventricular ejection fraction. Eur Heart J. 2022;43(5):416-26. doi:10.1093/eurheartj/ehab798.
7. Журавлева М. В., Терещенко С. Н., Жиров И.В. и др. Оценка эффективности затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "Снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" Государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Российский кардиологический журнал. 2023;28(3):5386. doi:10.15829/1560-4071-2023-5386.
8. Мареев В. Ю., Фомин И. В., Агеев Ф.Т. и др. Клинические рекомендации ОССН — РКО — РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. Кардиология. 2018;58(6S): 8-158. doi:10.18087/cardio.2475.
9. McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al. DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303.
10. Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, et al. Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022;387(12):1089-98. doi:10.1056/NEJMoa2206286.
11. Canepa M, Straburzynska-Migaj E, Drozdz J, et al. Characteristics, treatments and 1-year prognosis of hospitalized and ambulatory heart failure patients with chronic obstructive pulmonary disease in the European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2018;20(1):100-10. doi:10.1002/ejhf.964.
12. Diaby V, Adunlin G, Montero AJ. Survival modeling for the estimation of transition probabilities in model-based economic evaluations in the absence of individual patient data: a tutorial. Pharmacoeconomics. 2014;32(2):101-8.
13. Packer M, Anker S, Butler J, et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020;383:1413-24. doi:10.1056/NEJMoa2022190.
14. Anker S, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021;385:1451-61. doi:10.1056/NEJMoa2107038.
15. Arbel R, Aboalhasan E, Hammerman A, Azuri J. Dapagliflozin vs. sacubitril-valsartan for prevention of heart failure events in non-diabetic patients with reduced ejection fraction: a cost per outcome analysis. Eur J Prev Cardiol. 2021;28(15):1665-9.
16. Hammerman A, Azuri J, Aboalhasan E, et al. Dapagliflozin Versus Sacubitril-Valsartan to Improve Outcomes of Patients with Reduced Ejection Fraction and Diabetes Mellitus. Am J Cardiovasc Drugs. 2022;22:325-31.
17. Alnsasra H, Tsaban G, Aboalhasan E, et al, Sacubitril/valsartan versus in empagliflozin heart failure with preserved ejection fraction. European Journal of Preventive Cardiology. 2022;29(Suppl. 1):zwac056.022.
18. Рягина В. А., Матрёнин К. И., Щуров Д. Г., Тепцова Т. С. Фармакоэкономический анализ применения антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, а также у пациентов с фибрилляцией предсердий, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(4):407-17. doi:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.156.
19. Авксентьев Н., Сисигина Н., Фролов М., Макаров А.Оценка вклада применения современных противоопухолевых лекарственных препаратов в достижение целей федерального проекта по борьбе с онкозаболеваниями. Вопросы онкологии. 2021;67(6):768-76. doi:10.37469/0507-3758-2021-67-6-768-776.
20. Авксентьев Н., Макаров А., Сисигина Н. Моделирование вклада расширения практики применения современных препаратов для лечения рака легкого на ключевые показатели Федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями". Вопросы онкологии. 2023;69(3):538-48. doi:10.37469/0507-3758-2023-69-3-538-548
Об авторах
М. В. Журавлева
ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России;
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Журавлева Марина Владимировна — профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Конфликт интересов:
Нет
С. Н. Терещенко
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Терещенко Сергей Николаевич — д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, руководитель отдела
Москва
Конфликт интересов:
Нет
Ф. Н. Палеев
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Палеев Филипп Николаевич — член-корр. РАН, д.м.н., профессор
Санкт-Петербург
Конфликт интересов:
Нет
Ю. В. Гагарина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Гагарина Юлия В. — ассистент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Конфликт интересов:
Нет
Е. А. Шабалина
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Шабалина Елена Александровна — ассистент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Конфликт интересов:
Нет
Дополнительные файлы
- Определены затраты на достижение 1% целевого показателя "снижение смертности от болезней системы кровообращения" Государственной программы "Развитие здравоохранения" в 2023-2024гг.
Рецензия
Для цитирования:
Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Палеев Ф.Н., Гагарина Ю.В., Шабалина Е.А. Оценка затрат на предотвращение сердечно-сосудистой смерти и достижение целевого показателя "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения" государственной программы "Развитие здравоохранения" при применении препаратов валсартан+сакубитрил, дапаглифлозин и эмпаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):5711. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ
For citation:
Zhuravleva M.V., Tereshchenko S.N., Paleev F.N., Gagarina Yu.V., Shabalina E.A. Cost-effectiveness of valsartan+sakubitril, dapagliflosin and empagliflosin for prevention of cardiovascular death and reducing cardiovascular mortality within the State Program "Health Development" in patients with heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):5711. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5711. EDN: NIANGZ
Просмотров:
861
Послать статью по эл. почте 