Сравнительная эффективность лекарственной и сердечной ресинхронизирующей терапии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса

Цель. Сравнить эффективность базисного консервативного лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) с включением комбинации сакубитрил/валсартан и девайс-терапии.

Материал и методы. В исследование включены 64 пациента от 38 до 73 лет (45 мужчин и 19 женщин, средним возрастом 59,5±0,9 лет), госпитализированных в клинический госпиталь г. Баку (Азербайджан) с диагнозом ХСН II-IV функциональных классов по NYHA. Пациенты были разделены на основную (I группа) и контрольную (II группа) группы. В основную группу включены 33 пациента, принимавшие сакубитрил/валсартан дважды в день в комбинации с другими препаратами базисной терапии ХСН. В контрольную группу включен 31 пациент после сердечной ресинхронизирующей терапии. Сравнивались клинико-гемодинамические показатели (включая тест 6-минутной ходьбы, показатели эхокардиографии) пациентов до и через 6 мес. лечения, концентрации мозгового натрийуретического пептида (BNP) в крови, а также проводилась оценка выживаемости по методу Каплана-Мейера.

Результаты. По итогам 6 мес. терапии в обеих группах отмечено улучшение клинического состояния пациентов. В основной группе динамика ряда показателей статистически значимо превышала аналогичную у больных контрольной группы. Так, различия касались дистанции, пройденной по тесту 6-минутной ходьбы (pu=0,002), изменений функционального класса ХСН (pu=0,017), конечно-систолического размера левого желудочка (pu=0,006), конечнодиастолического размера левого желудочка (pu=0,001) и концентраций BNP в крови (pu<0,001).

Заключение. Применение комбинированного препарата сакубитрил/валсартан в составе базисной терапии сопровождалось значимым улучшением клинико-гемодинамических и биохимических параметров больных ХСН по сравнению с девайс-терапией.

1. Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12):1123-33.

2. Коваленко Е.В., Ложкина М.В., Арабидзе Г.Г., Крякушкин В.Г. Эффективность ингибиторов натрий-глюкозного ко-транспортера 2 типа у больных с хронической сердечной недостаточностью. Российский кардиологический журнал. 2021;26(1):4235. doi:10.15829/1560-4071-2021-4235.

3. Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics — 2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015;131(4):e29-322.

4. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, et al. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acuteand chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2016;27:2129-200.

5. Zacà V. Sacubitril/valsartan or an implantable cardioverter-defibrillator in heart failure with reduced ejection fraction patients: a cost-effectiveness analysis. J Cardiovasc Med(Hagerstown). 2018;19(10):597-605.

6. McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al. PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077.

7. Pellicori P, Urbinati A, Shah P, et al. What proportion of patients with chronic heart failure are eligible for sacubitril–valsartan? Eur J Heart Fail. 2017;19:768-78.

8. Kristensen SL, Preiss D, Jhund PS, et al. Risk related to pre-diabetes mellitus and diabetes mellitus in heart failure with reduced ejection fraction: Insights from prospective comparison of ARNI With ACEI to determine impact on global mortality and morbidity in heart failure trial. Circ Heart Fail. 2016;9(1):e002560.

9. Shi V, Senni M, Streefkerk H, et al. Angioedema in heart failure patients treated with sacubitril/valsartan (LCZ696) or enalapril in the PARADIGM-HF study. Int J Cardiol. 2018;264:118-23.

10. Cleland JGF, Mareev Y, Linde C. Reflections on Echo CRT: sound guidance on QRS duration and morphology for CRT? Eur Heart J. 2015;36(30):1948-51.

11. Bagchi D, Mandal M, Saha M, et al. Evaluation and management of the dyspnoeic patienta challenge to the anaesthesiologist. J. Evolution Med. Dent. Sci. 2018;7(07):922-8.

12. Российское кардиологическое общество. Хроническая сердечная недостаточность. Клиническиерекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083. doi:10.15829/1560-4071-2020-4083.

13. Wang BH, von Lueder TG, Kompa AR, et al. Combined angiotensin receptor blockade and neprilysin inhibition attenuates angiotensin‐II mediated renal cellular collagen synthesis. Int J Cardiol. 2015;186:104-5.

14. Scrutinio D, Ammirati E, Passantino A, et al. Predicting short-term mortality in advanced decompensated heart failure — role of the updated acute decompensated heart failure/N-terminal pro-B-type natriuretic Peptide risk score. Circ J. 2015;79(5):1076-83. doi:10.1253/circj.CJ-14-1219.

15. Grabowski M, Ozierański K, Balsam P, et al. The effect of sacubitril / valsartan on the occurrence of ventricular arrhythmia and the risk of sudden cardiac death in patients with chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction. Expert opinion of the Heart Rhythm and Heart Failure Sections of the Polish Cardiac Society. Kardiol Pol. 2019;77(10):987-93. doi:10.33963/KP.14972.

16. Mangiafico S, Costello-Boerrigter LC, Andersen IA, et al. Neutral endopeptidase inhibition and the natriuretic peptide system: an evolving strategy in cardiovascular therapeutics. Eur Heart J. 2013;34(12):886-93c. doi:10.1093/eurheartj/ehs262.

17. Kobalava Z, Kotovskaya Y, Averkov O, et al. Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Profiles of Sacubitril/Valsartan (LCZ696) in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. Cardiovasc Ther. 2016;34(4):191-8. doi:10.1111/1755-5922.12183.

18. Morrow DA, Velazquez EJ, DeVore AD, et al. Clinical Outcomes in Patients With Acute Decompensated Heart Failure Randomly Assigned to Sacubitril/Valsartan or Enalapril in the PIONEER-HF Trial. Circulation. 2019;139(19):2285-8. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039331.

19. Kang DH, Park SJ, Shin SH, et al. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor for Functional Mitral Regurgitation. Circulation. 2019;139(11):1354-65. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037077.

20. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019;380(6):539-48. doi:10.1056/NEJMoa1812851.

21. Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015;385(9970):812-24. doi:10.1016/S0140-6736(14)61889-4.

22. Entresto Summary of Product Characteristics. EMA Web Site [Internet]. 2015. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004062/WC500197536.pdf24.

23. Rohde LE, Chatterjee NA, Vaduganathan M, et al. Sacubitril/Valsartan and Sudden Cardiac Death According to Implantable Cardioverter-Defibrillator Use and Heart Failure Cause: A PARADIGM-HF Analysis. JACC Heart Fail. 2020;8(10):844-55. doi:10.1016/j.jchf.2020.06.015.

24. Solomon SD, Rizkala AR, Gong J, et al. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jul;5(7):471-82. doi:10.1016/j.jchf.2017.04.013.