Клинический портрет пациента с фибрилляцией предсердий в Российской Федерации в зависимости от антитромботической терапии. Результаты II фазы глобального регистра GLORIA-AF
Е. В. Шляхто,
С. В. Виллевальде,
А. В. Ежов,
С. А. Зенин,
Н. А. Козиолова,
О. Ю. Кореннова,
Т. Н. Новикова,
К. В. Протасов,
Г. А. Чумакова,
C. Teutsch,
S. Lu,
G. Y. H. Lip,
M. V. Huisman https://doi.org/10.15829/29/1560-4071-2020-4179
Аннотация
Цель. Проанализировать клинические особенности российской популяции пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), включенных во II фазу международного регистра пациентов GLORIA-AF, в зависимости от получаемой антитромботической терапии, и оценить вероятность удержания пациентов на терапии дабигатрана этексилатом (далее — дабигатраном) в течение двухлетнего периода наблюдения.
Материал и методы. В Российской Федерации (РФ) во вторую фазу международного проспективного наблюдательного регистра пациентов с впервые диагностированной ФП GLORIA-AF включено 408 пациентов. Представлены характеристики пациентов в зависимости от получаемой антитромботической терапии (дабигатран, ингибиторы Xa фактора, антагонист витамина К, анти-тромбоцитарные препараты или без антитромботической терапии), режима дозирования дабигатрана (110 или 150 мг 2 раза/сут.). Проанализирована длительность удержания пациентов на терапии дабигатраном в течение двухлетнего периода наблюдения.
Результаты. Из 405 пациентов с недавно выявленной неклапанной ФП с повышенным риском инсульта, включенных во II фазу регистра GLORIA-AF в РФ, 358 (88%) больных получали пероральные антикоагулянты (ОАК), 47 (12%) — антитромбоцитарные препараты или не получали никакой антитромботической терапии. Большинство пациентов лечились дабигатраном (n=275, 68%), антагонист витамина К получали 75 (19%) пациентов. Клинико-демографические характеристики пациентов, получающих дабигатран, были сопоставимы с таковыми в общей группе российских пациентов. Средний возраст составил 63,5 года. Наиболее частыми сопутствующими состояниями у российских пациентов оказались артериальная гипертензия (93%), застойная сердечная недостаточность (57%), ишемическая болезнь сердца (35%). Инфаркт миокарда и инсульт в анамнезе имели 12% и 10% пациентов, соответственно. Риск инсульта по шкале CHA2DS2-VASc в среднем составил 3,2 балла, при этом 88% пациентов характеризовались высоким риском (2 и более балла). Из 275 больных ФП, получавших терапию дабигатраном, 164 (60%) получали дабигатран в дозе 150 мг 2 раза/сут., 111 (40%) — 110 мг 2 раза/сут. Дозы дабигатрана 110 мг 2 раза/сут. чаще назначались пациентам 65 лет и старше, женщинам, пациентам с анамнезом цереброваскулярных и коронарных событий и худшей функцией почек, у них был выше риск инсульта по шкале CHA2DS2-VASc. Пропорция пациентов с выраженными симптомами была выше в группе дабигатрана 150 мг 2 раза/сут. Медиана длительности лечения дабигатраном в соответствии с первоначально выбранным режимом дозирования составила 24 мес. Расчетная вероятность удержания на терапии дабигатраном 0,87, 0,81 и 0,73 через 6, 12 и 24 мес. наблюдения, соответственно.
Заключение. В РФ пациентам с недавно диагностированной ФП, имеющим повышенный риск инсульта, чаще по сравнению с глобальной когортой регистра GLORIA-AF назначается терапия ОАК и прямым ингибитором тромбина (дабигатраном), в частности. Пациенты российской когорты, получающие дабигатран, отличаются от пациентов глобальной когорты большей коморбидностью. Вместе с тем, пациенты, получающие сниженные дозы дабигатрана как в РФ, так и в глобальном регистре, характеризуются большей долей лиц >75 лет, более высокой частотой инфаркта миокарда в анамнезе, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, худшей функцией почек, более высоким риском инсульта по шкале CHA2DS2-VASc. Вероятность удержания на терапии дабигатраном через 24 мес. в РФ и в глобальной когорте была высокой и составила ~70%.
Ключевые слова
При поддержке: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм.
Об авторах
Е. В. Шляхто
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Генеральный директор, академик РАН, Заслуженный деятель науки Российской Федерации, Президент Российского кардиологического общества, главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России по СЗФО, ЮФО, СКФО, ПФО, главный внештатный специалист-кардиолог Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга.
Санкт-Петербург.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
С. В. Виллевальде
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, профессор, начальник службы анализа и перспективного планирования Управления по реализации федеральных проектов, зав. кафедрой кардиологии Факультета подготовки кадров высшей квалификации Института медицинского образования.
Санкт-Петербург.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
А. В. Ежов
Ижевская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, профессор кафедры врача общей практики и внутренних болезней с курсом скорой медицинской помощи ФПК и ПП.
Ижевск.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
С. А. Зенин
Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, зав. отделением хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции.
Новосибирск.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Н. А. Козиолова
Пермский Государственный медицинский университет им. Е.А. Вагнера
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней № 2, член президиума Российского кардиологического общества.
Пермь.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
О. Ю. Кореннова
Омский государственный медицинский университет Минздрава России; Клинический кардиологический диспансер
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО; главный врач.
Омск.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Т. Н. Новикова
Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Кандидат медицинских наук, доцент кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского.
Санкт-Петербург.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
К. В. Протасов
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования — филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, профессор, зам. директора по науке и развитию, зав. кафедрой кардиологии и функциональной диагностики.
Иркутск.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Г. А. Чумакова
Алтайский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Россия
Доктор медицинских наук, профессор кафедры терапии и общей врачебной практики.
Барнаул.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
C. Teutsch
Boehringer Ingelheim International GmbH
Германия
Ingelheim am Rhein.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Германия
Ingelheim am Rhein.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
S. Lu
Boehringer Ingelheim Inc.
Соединённые Штаты Америки
Ridgefield, CT.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Соединённые Штаты Америки
Ridgefield, CT.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
G. Y. H. Lip
Liverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool & Liverpool Heart and Chest Hospital
Великобритания
Liverpool.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Великобритания
Liverpool.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
M. V. Huisman
Leiden University Medical Centre
Нидерланды
Leiden.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Нидерланды
Leiden.
Конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке компании Берингер Ингельхайм. G.Y.H. Lip и M. V. Huisman — сопредседатели исследования GLORIA-AF и главные соавторы.
Список литературы
1. Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001;285:2370-5. doi:10.1001/jama.285.18.2370.
2. Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke. 1991;22(8):983-8. doi:10.1161/01.str.22.8.983.
3. Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med. 2007;146(12):857-67. doi:10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007.
4. Connolly S, Pogue J, Hart R, et al; Active Writing Group of the ACTIVE Investigators. Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomised controlled trial. Lancet. 2006;367(9526):1903-12. doi:10.1016/S0140-6736(06)68845-4.
5. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al; ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981-92. doi:10.1056/NEJMoa1107039.
6. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al; ROCKET-AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. doi:10.1056/NEJMoa1009638.
7. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, et al; ENGAGE AF-TIMI 48 Investigators. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-104. doi:10.1056/NEJMoa1310907.
8. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. doi:10.1056/NEJMoa0905561.
9. Фибрилляция и трепетание предсердий у взрослых. Клинические рекомендации, Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016. http://cr.rosminzdrav.ru.
10. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016;37(38):2893-2962. doi:10.1093/eurheartj/ehw210.
11. Camm AJ, Accetta G, Ambrosio G, et al; GARFIELD-AF Investigators. Evolving antithrombotic treatment patterns for patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Heart. 2017;103(4):307-314. doi:10.1136/heartjnl-2016-309832.
12. Kirchhof P, Ammentorp B, Darius H, et al. Management of atrial fibrillation in seven European countries after the publication of the 2010 ESC Guidelines on atrial fibrillation: primary results of the PREvention oF thromboemolic events-European Registry in Atrial Fibrillation (PREFER in AF). Europace. 2014;16(1):6-14. doi:10.1093/europace/eut263.
13. Huisman MV, Lip GY, Diener HC, et al. Design and rationale of Global Registry on LongTerm Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: a global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2014;167(3):329-34. doi:10.1016/j.ahj.2013.12.006.
14. Шляхто Е. В, Ежов А.В., Зенин С.А. и др. Клинический портрет пациента с фибрилляцией предсердий в Российской Федерации. Данные глобального регистр GLORIA AF. Российский кардиологический журнал. 2017;(9):21-7. doi:10.15829/1560-4071-2017-9-138-142
15. Huisman MV, Rothman KJ, Paquette M, et al; GLORIA-AF Investigators. The Changing Landscape for Stroke Prevention in AF Findings From the GLORIA-AF Registry Phase 2. J Am Coll Cardiol. 2017;69(7):777-85. doi:10.1016/j.jacc.2016.11.061.
16. Mazurek M, Huisman MV, Rothman KJ, et al. Regional Differences in Antithrombotic Treatment for Atrial Fibrillation: Insights from the GLORIA-AF Phase II Registry. Thromb Haemost. 2017;117(12):2376-88. doi:10.1160/TH17-08-0555.
17. Huisman MV, Rothman KJ, Paquette M, et al. Two-year follow-up of patients treated with dabigatran for stroke prevention in atrial fibrillation: Global Registry on LongTerm Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation (GLORIA-AF) registry. Am Heart J. 2018;198:55-63. doi:10.1016/j.ahj.2017.08.018.
18. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Прадакса. https://grls.rosminzdrav.ru/, дата доступа 10 февраля 2020
19. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pradaxa#product-information-section, дата доступа 10 февраля 2020
20. Paquette M, Franca LR, Teutsch C, et al. Dabigatran Persistence and Outcomes Following Discontinuation in Atrial Fibrillation Patients from the GLORIA-AF Registry. Am J Cardiol. 2020;125(3):383-91. doi:10.1016/j.amjcard.2019.10.047.
21. Spivey CA, Qiao Y, Liu X, et al. Discontinuation/Interruption of warfarin therapy in patients with nonvalvular atrial fibrillation. J Manag Care Spec Pharm. 2015;21(7):596-606. doi:10.18553/jmcp.2015.21.7.596.
22. Camm AJ, Amarenco P, Haas S, et al. XANTUS: a real-world, prospective, observational study of patients treated with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2016;37(14):1145-53. doi:10.1093/eurheartj/ehv466.
Рецензия
Для цитирования:
Шляхто Е.В., Виллевальде С.В., Ежов А.В., Зенин С.А., Козиолова Н.А., Кореннова О.Ю., Новикова Т.Н., Протасов К.В., Чумакова Г.А., Teutsch C., Lu S., Lip G.Y., Huisman M.V. Клинический портрет пациента с фибрилляцией предсердий в Российской Федерации в зависимости от антитромботической терапии. Результаты II фазы глобального регистра GLORIA-AF. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4179. https://doi.org/10.15829/29/1560-4071-2020-4179
For citation:
Shlyakhto E.V., Villevalde S.V., Ezhov A.V., Zenin S.A., Koziolova N.A., Korennova O.Yu., Novikova T.N., Protasov K.V., Chumakova G.A., Teutsch C., Lu S., Lip G.Y., Huisman M.V. Clinical performance of the atrial fibrillation in the Russian population depending on the antithrombotic therapy: findings from the GLORIA-AF registry phase 2. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):4179. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/29/1560-4071-2020-4179
Просмотров:
821
Послать статью по эл. почте 