Твердые конечные точки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса левого желудочка на фоне модуляции сердечной сократимости в течение двух лет наблюдения

Цель. Оценить 2-годичный прогноз пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ) на фоне модуляции сердечной сократимости (МСС).

Материал и методы. В исследование включено 55 пациентов с СНнФВ II и III функционального класса (ФК) (46 мужчин, средний возраст 53±11 лет), синусовым ритмом, QRS <130 мс или QRS <150 мс при наличии неспецифической внутрижелудочковой блокады, на оптимальной медикаментозной терапии. СНнФВ II ФК и III ФК диагностировалась в 76% и 24% случаев, соответственно. Ишемическая этиология СН была у 73% пациентов. Всем пациентам были имплантированы устройства МСС в период с октября 2016 — сентябрь 2017гг. Контрольные визиты осуществлялись каждые 3 мес. на протяжении первого года и каждые 6 мес. на протяжении второго года наблюдения. Оценивались первичная комбинированная конечная точка (ККТ) -летальность и трансплантация сердца, и вторичная ККТ — смертельный исход, трансплантация сердца, срабатывания кардиовертера-дефибриллятора по причине пароксизмальных желудочковых нарушений ритма сердца, госпитализации по причине декомпенсации хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Результаты. Выживаемость в течение 1-го года и 2-х лет составила 95% и 80%, соответственно. Первичной ККТ достигли 20% больных в течение 2-х лет. Предикторами неблагоприятного прогноза были III ФК ХСН до начала МСС терапии (p=0,014) и более высокий уровень N-концевого предшественника мозгового натрийуретического пептида (NTproBNP) (p=0,026). Выявлен независимый предиктор выживаемости в течение 2-х лет — NTproBNP (p=0,018). МСС способствовала значимому уменьшению госпитализаций по причине декомпенсации ХСН (р<0,0001). Вторичной ККТ в течение 1-го года достигли 18 (33%) больных. Выявлен предиктор наступления вторичной ККТ: NTproBNP (p=0,047).

Заключение. МСС ассоциирована со значимым уменьшением количества госпитализаций по причине декомпенсации ХСН. Выживаемость пациентов с ХСН II и III ФК в течение 2 лет на фоне МСС составляла 80%. Независимым предиктором выживаемости на фоне МСС в течение 2 лет являлся уровень NTproBNP Требуются дальнейшие более длительные исследования эффективности МСС в отношении влияния на твердые конечные точки с участием группы сравнения.

1. Ponikowski P, Voors AA, et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Heart Journal. 2016;37 (27):2129-200. doi:101093/eurheartj/ehw128.

2. Borggrefe M, Mann DL. Cardiac Contractility Modulation in 2018. Circulation. 2018;138 (24):2738-40. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036460.

3. Yu CM, Chan JY, Zhang Q, et al. Impact of cardiac contractility modulation on left ventricular global and regional function and remodeling. JACC Cardiovasc Imaging. 2009;2 (12):1341-9. doi:10.1016/j.jcmg.2009.07.011.

4. Вандер М. А., Лясникова Е. А., Ким И. М. и др. Значимая положительная динамика клинического течения и обратного ремоделирования миокарда у молодых пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне модуляции сердечной сократимости. Российский кардиологический журнал. 2019; (7):99-102. doi:10.15829/1560-4071-2019-7-99-102.

5. Kadish A, Nademanee K, Volosin K, et al. A randomized controlled trial evaluating the safety and efficacy of cardiac contractility modulation in advanced heart failure. Am Heart J. 2011;161:329-37. doi:10.1016/j.ahj.2010.10.025.

6. Abraham WT, Kuck KH, Goldsmith RL. A randomized controlled trial to evaluate the safety and efficacy of cardiac contractility modulation. JACC Heart Fail. 2018;6:874-83. doi:10.1016/j.jchf.2018.04.010.

7. Schau T, Seifert M, Meyhofer J, et al. Long-term outcome of cardiac contractility modulation in patients with severe congestive heart failure. EP Europace. 2011 (13):1436-44. doi:10.1093/europace/eur153.

8. Kuschyk J, Roeger S, Schneider R, et al. Efficacy and survival in patients with cardiac contractility modulation: long-term single center experience in 81 patients. Int J Cardiol. 2015;183:76-81. doi:10.1016/j.ijcard.2014.12.178.

9. Kloppe A, Lawo T, Mijic D, et al. Long-term survival with cardiac contractility modulation in patients with NYHA II or III symptoms and normal QRS duration. Int J Cardiol. 2016;15;209:291-5. doi:10.1016/j.ijcard.2016.02.001.

10. Трухачева Н.В. Математическая статистика в медико-биологических исследованиях с применением пакета Statistica. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2013. ISBN: 978-5-9704-2567-1.

11. Anker SD, Borggrefe M, Neuser H, et al. Cardiac contractility modulation improves longterm survival and hospitalizations in heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2019;21 (9):1103-13. doi:10.1002/ejhf.1374.

12. Ситникова М. Ю, Лясникова Е. А., Юрченко А. В. и др. Результаты 3 лет работы Российского госпитального регистра хронической сердечной недостаточности (RUssian hoSpital Heart Failure Registry — RUS-HFR): взаимосвязь менеджмента и исходов у больных хронической сердечной недостаточностью. 2018;58 (10):9-19. doi:10.18087/cardio.2483.

13. Mando R, Goel A, Habash F, et al. Outcomes of Cardiac Contractility Modulation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Cardiovascular Therapeutics. 2019: ID 9769724. doi:10.1155/2019/9769724.

14. Roger S, Said S, Kloppe A, et al. Cardiac contractility modulation in heart failure patients: Randomized comparison of signal delivery through one vs. two ventricular leads. J Cardiol. 2017;69 (1):326-32. doi:10.1016/j.jjcc.2016.06.015.