Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Дабигатрана этексилат у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: преимущества применения в различных клинических ситуациях

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-11-133-141

Полный текст:

Аннотация

В обзоре  литературы обсуждается  проблема  персонифицированного выбора антикоагулянта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП). Рассматривается профиль эффективности и безопасности дабигатрана этексилата  и группы пациентов,  у которых этот антикоагулянт имеет  преимущества: у больных с высоким риском ишемического инсульта или с ишемическим инсультом в анамнезе, у больных, которым показана  комбинированная  антитромботическая  терапия, у больных с высоким риском экстренных хирургических вмешательств  и процедур, а также с высоким риском кровотечений и др. Показано  значение  идаруцизумаба — прямого  блокатора  действия  дабигатрана этексилата.

Об авторах

Е. И. Баранова
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России; Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России
Россия

Доктор медицинских наук, профессор кафедры  терапии факультетской с курсом эндокринологии,  кардиологии и функциональной диагностики, директор Института сердечно-сосудистых заболеваний, заведующий  НИЛ метаболического синдрома.

Санкт-Петербург.



Ж. Д. Кобалава
Российский университет дружбы народов
Россия

Кобалава Жанна Давидовна — доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики и заведующая кафедрой   кардиологии  и клинической  фармакологии   факультета  повышения квалификации медицинских работников.

Москва.



Список литературы

1. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation development in collaboration with EACTS. The Task Force for the management of atrial fibrillation of the European Society of cardiology (ESC). European Heart Journal. 2016;37:2893-962. doi:10.1093/eurheartj/ehw210.

2. January CT, Wann LS, Calkins H, et al. 2019 AHA/ACC/HRS focused update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the management of patients with atrial fibrillation. Circulation. 2019;139:e000-e000. doi:10.1161/CIR.0000000000000665.

3. Steffel J, Verhamme P, Potpara TS, et al. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. European Heart Journal. 2018;39(16):1330-93. doi:10.1093/eurheartj/ehy136.

4. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. doi:10.1056/NEJMoa0905561.

5. Diener HC, Connolly SJ, Ezekowitz MD, et al. Dabigatran compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous transient ischaemic attack or stroke: a subgroup analysis of the RE-LY trial. Lancet Neurol. 2010;9(12):1157-63. doi:10.1016/S1474-4422(10)70274-X.

6. Lip GYH, Lane DA. Matching the NOAC to the patient: remember the modifiable bleeding risk factors. JACC. 2015;66,21:2282-84. doi:10.1016/j.jacc.2015.07.086.

7. ldgren J, Alings M, Darius H, et al. Risks for stroke, bleeding, and death in patients with atrial fibrillation receiving dabigatran or warfarin in relation to the CHADS2 score: a subgroup analysis of the RE-LY trial. Ann Intern Med. 2011;155(10):660-7. doi:10.7326/0003-4819-155-10-201111150-00004.

8. Lip GYH, Banerjee A, Boriani G, et al. Antithrombotic therapy for atrial fibrillation: CHEST guideline and expert panel report. Chest. 2018;154(5):1121-201. doi:10.1016/j.chest.2018.07.040.

9. Berrouschot J, Stoll A, Hogh T, Eschenfelder CC. Intravenous thrombolysis with recombinant tissue-type plasminogen activator in a stroke patient receiving dabigatran anticoagulant after antagonization with idarucizumab. Stroke. 2016;47:1936-8. doi:10.1161/STROKEAHA.116.013550.

10. Mutzenbach JS, Pikija S, Otto F, et al. Intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke after reversal with idarucizumab: a case report. Ann Clin Transl Neurol. 2016;3:889-92. doi:10.1002/acn3.346.

11. Kermer P, Eschenfelder CC, Diener HC, Grond M. Idarucizumab in patients treated with dabigatran suffering cerebral ischemia or intracranial hemorrhage: a retrospective case series from Germany. Home Stroke. 2019;50(suppl.1): abstr.84. doi:10.1161/str.50.suppl_1.84.

12. Instructions for medical use of the drug Praxbind, RU № LP-005017. (In Russ.) Инструкция по медицинскому применению препарата Праксбайнд, РУ № ЛП-005017.

13. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Прадакса®. РУ: 75/110 мг ЛСР-007065/09; 150 мг-ЛП-000872.

14. Шамалов Н. А., Хасанова Д. Р., Стаховская Л. В. и другие. Реперфузионная терапия ишемического инсульта. Клинический протокол. М., 2019. 80 с.

15. Pollack CV Jr, Relly PA, van Ryan J, et al. Idarucizumab for dabigatran reversal — full cohort analysis. N Engl J Med. 2017;377:431-41. doi:10.1056/NEJMoa1707278.

16. Ревишвили А. Ш., Шляхто Е. В., Замятин М. Н. и др. Особенности оказания экстренной и неотложной медицинской помощи пациентам, получающим прямые оральные антикоагулянты. Согласительный документ междисциплинарной группы экспертов. Вестник аритмологии. 2018;92:59-72. doi:10.25760/VA-2018-92-59-72.

17. ANDEXXA US prescribing information; https://www.portola.com/wp-content/uploads/Andexxa-prescribing-information-pdf.pdf (4 October 2019)

18. ONDEXXIA SmpC; EMA; https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ondexxya-epar-product-information_en.pdf (4 October 2019)

19. www.clinicaltrials.gov (4 October 2019)

20. Государственный реестр лекарственных средств; www.grls.rosminzdrav.ru (4 October 2019)

21. WHO global report on falls prevention in older age. World Health Organization 2007. P.48 http://www.who.int/ageing/publications/Falls_prevention7March.pdf (10 September 2019).

22. Мельниченко Г. А., Белая Ж. Е., Рожинская Л. Я. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Проблемы эндокринологии. 2017;63(6):392-426. doi:10.14341/probl2017636392-426.

23. Miller C. Survival and ambulation following hip fracture. J Bone Joint Surg. 1978;60(7):930-34. ISSN Print: 0021-9355.

24. Дорофеенков МЕ, Ли ЕД, Кузнецов О. О., Конев Ю. В. Факторы риска, особенности клинического течения и распространенность желчнокаменной болезни у лиц пожилого и старческого возраста в Москве. Клиническая геронтология. 2013;3-4:30-5.

25. Fries D, Giurea A, Gutl M, et al. Management of dabigatran-induced bleeding expert statement. Wien Klin Wochenschr 2013;125:721-9. doi:10.1007/s00508-013-0430-3.

26. Calkins H, Nordaby M, Gerstenfeld EP, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017;376(17):1627-36. doi:10.1056/NEJMoa1701005.

27. Cappato R, Marchlinski FE, Hohnloser SH, et al. Uninterrupted rivaroxaban vs. uninterrupted vitamin K antagonists for catheter ablation in non-valvular atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015;36(28):1805-11. doi:10.1093/eurheartj/ehy176.

28. Kirchhof P, Haeusler KG, Blank B, et al. Apixaban in patients at risk of stroke undergoing atrial fibrillation ablation. Eur Heart J. 2018;39(32):2942-55. doi:10.1093/eurheartj/ehy176.

29. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто: ЛП-001457.

30. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эликвис: ЛП-002007, ЛП-001475.

31. Calkins H, Hindricks G, Cappato R, et al. HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Europace, 2018;20(1):e1-e160. doi:10.1093/europace/eux274.

32. Ревишвили А. Ш., Антонченко И. В., Ардашев А. В., и др. Аритмология: Клинические рекомендации по проведению электрофизиологических исследований, катетерной абляции и применению имплантируемых антиаритмических устройств. М.: ГЭОТАР Медиа, 2010. 304 с. ISBN 978-5-9704-1484-2.

33. Kozluk E, Rodkiewicz D, Piatkowska A, et al. Safety of pulmonary vein isolation in atrial fibrillation patients treated with dabigatran when idarucizumab is available (RCDD code: VIII). J Rare Cardiovasc Dis. 2018;(398):281-3. doi:10.20418/jrcd.v3i8.337.g250.

34. Hohnloser SH, Oldgren J, Yang S, et al. Myocardial ischemic events in patients with atrial fibrillation treated with dabigatran or warfarin in the RE-LY (Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy) trial. Circulation. 2012;125(5):669-76. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.111.055970.

35. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. doi:10.1056/NEJMoa1009638.

36. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981-92. doi:10.1056/NEJMoa1107039.

37. Zelniker TA, Ruff CT, Antman EM, Giugliano RP. The efficacy and safety of non-vitamin K antagonists in patients with atrial fibrillation and coronary artery disease: A meta-analysis of randomized trials. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Oct 15:2048872618796990. doi:10.1177/2048872618796990.

38. Fanaroff A. Hasselblad V, Roe MT, et al. Antithrombotic agents for secondary prevention after acute coronary syndromes: A systematic review and network meta-analysis. Intern J Cardiol. 2017;241:87-96. doi:10.1016/j.ijcard.2017.03.046.

39. Cannon CP, Gropper S, Bhatt DL, et al. Design and Rationale of the RE-DUAL PCI Trial: A prospective, randomized, phase 3b study comparing the safety and efficacy of dual antithrombotic therapy with dabigatran etexilate versus warfarin triple therapy in patients with nonvalvular atrial fibrillation who have undergone percutaneous coronary intervention with stenting. Clin Cardiol. 2016;39(10):555-64. doi:10.1002/clc.22572.

40. Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, et al. Dual antithrombotic therapy with dabigatran after PCI in atrial fibrillation. N Engl J Med. 2017;377(16):1513-24. doi:10.1056/NEJMoa1708454.

41. Lopes RD, Heizer G, Aronson R, et al. AUGUSTUS Investigators. Antithrombotic therapy after acute coronary syndrome or PCI in atrial fibrillation. N Engl J Med. 2019;380:1509-24. doi:10.1056/NEJMoa1817083.

42. Chhatriwalla AK, Amin AP, Kennedy KF, et al. Association between bleeding events and inhospital mortality after percutaneous coronary intervention. JAMA. 2013;309(10):1022-9. doi:10.1001/jama.2013.1556.

43. Eikelboom JW, Wallentin L, Connolly SJ, et al. Risk of bleeding with 2 doses of dabigatran compared with warfarin in older and younger patients with atrial fibrillation: an analysis of the randomized evaluation of long-term anticoagulant therapy (RE-LY) trial. Circulation. 2011;123(21):2363-72. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.004747.

44. Healey JS, Eikelboom JW, Wallentin L, et al. Effect of age and renal function on the risks of stroke and major bleeding with dabigatran compared to warfarin: an analysis from the RE-LY study. ACC.10, 59th Ann Sci Sess and i2 Summit ‘Innovation in Intervention’ of the American College of Cardiology. Mar 2010, Poster, Abstract: JACC 2010;55(10A);A4.E37. doi:10.1016/S0735-1097(10)60038-1.

45. Данилова И. А. Смертность пожилых от внешних причин в России. Демографическое обозрение. 2014;1(2):56-84. doi:10.17323/demreview.v1i2.1817.

46. Hospital outpatient activity, 2017-18 in English NHS hospitals. National statistics. https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/hospital-admitted-patient-care-activity/2017-18 (10 September 2019).


Для цитирования:


Баранова Е.И., Кобалава Ж.Д. Дабигатрана этексилат у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: преимущества применения в различных клинических ситуациях. Российский кардиологический журнал. 2019;(11):133-141. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-11-133-141

For citation:


Baranova E.I., Kobalava Z. Dabigatran etexilate in patients with nonvalvular atrial fibrillation: benefits of application in certain clinical situations. Russian Journal of Cardiology. 2019;(11):133-141. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-11-133-141

Просмотров: 39


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)