Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Болезнь-специфичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть I: создание и первичная оценка

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-6-54-60

Полный текст:

Аннотация

Цель. Несмотря на распространенность артериальной гипертензии (АГ) и попытки перехода к ценностно-ориентированной медицине, до сих пор не существует болезнь-специфического русскоязычного инструмента для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (КЖ). Целью первого этапа работы стало создание опросника (показателя) по исходам, сообщаемым пациентами (ПИСП) с АГ, и его первичная оценка.

Материал и методы. Первым шагом создана концептуальная модель ПИСП, определено количество оцениваемых сфер и психометрика. Затем построен первичный пул вопросов: их отбор из основных универсальных и ранее валидированных шкал, предназначенных для анализа различных аспектов КЖ, и внедрение специально подготовленных АГ-специфических элементов. Третьим шагом было выполнено первичное сокращение пула вопросов, основанных на экспертном анализе и результатах пилотного оценочного исследования. Результаты. Экспертную панель составляли 4 специалиста (трое в области АГ, один — в клинической психологии). Использованы данные 14 опросников для создания списка из 264 вопросов, распределенных по 4 основным сферам (физиологическая, психологическая, социальная, сфера лечения и приверженности). Использовалась шкала Ликерта с баллами от 1 до 5 (от худшего ответа к лучшему). Проведено очное и заочное интервьюирование 30 пациентов с АГ (18 женщин, 62,1±10,5 лет) различных степеней тяжести для выявления значимых с их точки зрения дополнительных соматических жалоб, психологических и социальных проблем. Разработанные по итогам обратной связи элементы были интегрированы в соответствующие сферы опросника. Прототип ПИСП прошел пилотное исследование пациентов с АГ амбулаторного и стационарного звена (n=50, 32 женщины, средний возраст 58,3±9,6 лет), а последующий экспертный анализ привел к промежуточной и сокращенной его версии (∑ вопросов =163 (n=36 АГ-специфичных)).

Заключение. Создаваемый опросник для оценки исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией в перспективе позволит оценивать базовый уровень качества жизни, связанного со здоровьем, выявлять различия в КЖ между пациентами с разными клиническими характеристиками, определять динамику КЖ в ответ на проводимое лечение. Дальнейшая работа над опросником заключается в проведении обширного исследования с раздачей первичной версии ПИСП.

Об авторах

М. В. Ионов
Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики (Университет ИТМО)
Россия

Ионов Михаил Васильевич — аспирант, младший научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории патогенеза и терапии артериальной гипертензии научно-исследовательского отдела Артериальной гипертензии НМИЦ им. В. А. Алмазова; младший научный сотрудник Института трансляционной медицины, Университет ИТМО.

Санкт-Петербург.



Н. Э. Звартау
Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики (Университет ИТМО)
Россия

Звартау Надежда Эдвиновна — кандидат медицинских наук, руководитель отдела биомедицинских исследований лекарственных средств, старший научный сотрудник научно-исследовательского отдела Артериальной гипертензии, начальник организационно-методического управления по кардиологии и ангиологии НМИЦ им. В. А. Алмазова; старший научный сотрудник Института трансляционной медицины, Университет ИТМО.

Санкт-Петербург.



Е. А. Дубинина
Российский государственный педагогический университет им. А. И. Герцена; Рациональный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В. М. Бехтерева
Россия

Дубинина Елена Александровна — кандидат психологических наук, доцент кафедры клинической психологии и психологической помощи РГПУ им. А.И. Герцена; научный сотрудник лаборатории клинической психологии и психодиагностики НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева.

Санкт-Петербург.



А. О. Конради
Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики (Университет ИТМО)
Россия

Конради Александра Олеговна — доктор медицинских наук, член-корреспондент Российской академии наук, заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ им. В. А. Алмазова; директор Института трансляционной медицины, Университет ИТМО.

Санкт-Петербург.



Список литературы

1. Ettehad D, Emdin CA, Kiran A, et al. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and meta-analysis. Lancet Lond Engl. 2016;387:957-67. doi:10.1016/S0140-6736(15)01225-8.

2. Global status report on noncommunicable diseases http://www.who.int/nmh/publications/ncd-status-report-2014/en/(2019-01-28).

3. Brown MM, Brown GC. Update on value-based medicine. Curr Opin Ophthalmol. 2013;24:183-9. doi:10.1097/ICU.0b013e32835ff189.

4. Kelly MP, Heath I, Howick J, et al. The importance of values in evidence-based medicine. BMC Med Ethics. 2015;16:69. doi:10.1186/s12910-015-0063-3.

5. Patrick DL, Burke LB, Powers JH, et al. Patient-reported outcomes to support medical product labeling claims: FDA perspective. Value Health J Int Soc Pharmacoeconomics Outcomes Res. 2007;10 Suppl 2: S125-37 doi:10.1111/j.1524-4733.2007.00275.x.

6. US Department of Health and Human Services (USDHHS). Guidance for industry. Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labeling Claims. 2009.

7. Carvalho MV de, Siqueira LB, Sousa ALL, et al. The influence of hypertension on quality of life. Arq Bras Cardiol. 2013;100:164-74. ttp://dx.doi.org/10.5935/abc.20130030.

8. Беспалова И. Д., Медянцев Ю. А., Калюжин В. В., и др. Качество жизни больных гипертонической болезнью с метаболическим синдромом. Артериальная гипертензия. 2012;18 (4):304-9. doi:10.18705/1607-419X-2012-18-4-304-309.

9. Trevisol DJ, Moreira LB, Kerkhoff A, et al. Health-related quality of life and hypertension: a systematic review and meta-analysis of observational studies. J Hypertens. 2011;29:179-88. doi:10.1097/HJH.0b013e328340d76f.

10. Black N. Patient reported outcome measures could help transform healthcare. BMJ. 2013;346: f167. doi:10.1136/bmj.f167.

11. Zhi L, Qiaojun L, Yanbo Z. Development and validation of patient-reported outcomes scale for hypertension. Int J Qual Health Care J Int Soc Qual Health Care. 2015;27:369-76. doi:10.1093/intqhc/mzv060.

12. Schulz RB, Rossignoli P, Correr CJ, et al. Validation of the short form of the spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for portuguese (Brazil). Arq Bras Cardiol. 2008;90:139-44. doi:10.1590/S0066-782X2008000200010.

13. Ионов М. В., Юдина Ю. С., Авдонина Н. Г., и др. Пациент-ориентированный подход к оценке эффективности телемониторирования артериального давления и дистанционного консультирования при артериальной гипертензии: пилотный проект. Артериальная гипертензия. 2018;24 (1):15-28. doi:10.18705/1607-419X-2018-24-1-15-28.

14. Shared Decision Making: Time to Get Personal. NEJM Catal. 2017. https://catalyst.nejm. org/shared-decision-making/ (accessed December 20, 2018).

15. Oldridge N, Hofer S, McGee H, et al. The HeartQoL: Part I. Development of a new core health-related quality of life questionnaire for patients with ischemic heart disease. Eur J Prev Cardiol. 2014;21:90-7. doi:10.1177/2047487312450544.


Для цитирования:


Ионов М.В., Звартау Н.Э., Дубинина Е.А., Конради А.О. Болезнь-специфичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть I: создание и первичная оценка. Российский кардиологический журнал. 2019;(6):54-60. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-6-54-60

For citation:


Ionov M.V., Zvartau N.E., Dubinina E.A., Konradi A.O. Arterial hypertension specific patient-reported outcome measure. Part I: development and primary evaluation. Russian Journal of Cardiology. 2019;(6):54-60. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2019-6-54-60

Просмотров: 51


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)