Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ НА АГРЕГАЦИЮ ТРОМБОЦИТОВ ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА (ПЛАВИКС)  И ЕГО ДЖЕНЕРИКА (КЛАПИТАКС): РЕЗУЛЬТАТЫ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-4-75-81

Полный текст:

Аннотация

Цель.  Сравнить антитромбоцитарную активность оригинального клопидогрела и его дженерика, а также изучить рутинную практику приёма антитромбоцитарных препаратов пациентами со стабильными проявлениями атеросклероза.

Материал и методы. Общее число наблюдаемых пациентов, ранее получающих клопидогрел, составило 186 человек, из которых 54 человека амбулаторно длительно принимали оригинальный клопидогрел, а остальные 132 пациента — его дженерики. Аденозиндифосфат индуцированная активность тромбоцитов определялась в двух группах пациентов (n=57) принимавших поочередно Плавикс и Клапитакс до замены препарата и через 14 дней после замены.

Результаты. При смене препаратов в группе 1 (Клапитакс→Плавикс) и группе 2 (Плавикс→Клапитакс) уровень достигнутого эффекта сохранялся, а в группе 2 характеризовался дополнительным статистически не значимым снижением. Нежелательных явлений, связанных с проведением антиагрегантной терапии не выявлено. На стационарном этапе в терапии 117 больных авторами была зафиксирована замена (в т. ч. неоднократная) оригинального клопидогрела на его различные дженерики (n=65), и наоборот (n=52), что было связано с рядом рутинных причин, среди которых пожелания пациентов и их родственников, особенности лекарственного обеспечения лечебно-профилактического учреждения, на базе которого проводилась неинтервенционная программа.

Заключение. Установленная одинаковая остаточная реактивность тромбоцитов после приема Клапитакса и Плавикса в двух группах свидетельствует об их терапевтической эквивалентности.

Об авторах

А. С. Скотников
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Минздрава РФ; АНО Научно-исследовательский центр коморбидной патологии “Рациональная медицина”.
Россия
 кандидат  медицинских наук. Москва.


Ж. М. Сизова
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Минздрава РФ.
Россия

д. м.н., профессор.

Москва.



А. Н. Багликов
ГБУЗ Калужской области Городская клиническая больница № 2 “Сосновая роща”.
Россия

 кандидат  медицинских наук.

Калуга.



О. Г. Рожнова
АНО Научно-исследовательский центр коморбидной патологии “Рациональная медицина”.
Россия

врач.

Москва.



Н. И. Новицкий
ГБУЗ Калужской области Городская клиническая больница № 2 “Сосновая роща”.
Россия

врач.

Калуга.



Список литературы

1. Yusuf S, Mehta SR, Zhao F, et al. on Behalf of the CURE (Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events) Trial Investigators. Early and Late Effects of Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circulation. 2003; 107: 966-72. DOI: 10.1161/01.CIR.0000051362.96946.15.

2. Eisenstein EL, Anstrom KJ, Kong DF, et al. Clopidogrel use and long-term clinical outcomes after drug-eluting stent implantation. JAMA. 2006 Dec 5: E1-E10.

3. Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events trial (CURE) investigators. Effects of dopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation. N. Engl.J.Med. 2001; 345: 494-8.

4. Price MJ, Angiolillo DJ, Teirstein PS, et al. Platelet reactivity and cardiovascular outcomes after percutaneous coronary interventions. A time-dependent analysis of the Gauging Responsiveness with a Verify Now P2Y12 Assay: Impact on Thrombosis and Safety (GRAVITAS) trial. 2011 Sep 6; 124 (10):1132-7. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.029165.

5. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST segment elevation acute coronary syndromes. Eur Heart J 2007; 28: 1598-660. DOI: 10.1093/eurheartj/ehm161.

6. Palmerini T, Barozzi C, Tomasi L, et al. A randomised study comparing the antiplatelet and antiinflammatory effect of clopidogrel 150 mg/day versus 75 mg/day in patients with ST– segment elevation acute myocardial infarction and poor responsiveness to clopidogrel: results from the DOUBLE study. Thromb Res. 2010; 125 (4): 309-14. DOI: 10.1016/j. thromres.2009.06.016.

7. Cannon CP, Harrington RA, James S, et al. Comparison of ticagrelor with clopidogrel in patients with a planned invasive strategy for acute coronary syndromes (PLATO): a randomised double-blind study. Lancet. 2010; 375 (9711): 283-93. DOI: 10.1016/S0140-6736(09)62191-7.

8. Held C, Asenblad N, Bassand JP, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes undergoing coronary artery bypass surgery: results from the PLATO (Platelet Inhibition and Patient Outcomes) trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2011; 57(6):672-84. DOI: 10.1016/j.jacc.2010.10.029.

9. James SK, Roe MT, Cannon CP, et al. PLATO Study Group. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes intended for non-invasive management: substudy from prospective e randomized PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. BMJ. 2011; 342: d3527. DOI: 10.1136/bmj.d3527.

10. Lindholm D, Varenhorst C, Cannon CP et al. Ticagrelor vs. clopidogrel in patients with nonST-elevation acute coronary syndrome with or without revascularization: results from the PLATO trial. Eur.Heart J. 2014; 35 (31): 2083-93. DOI: 10.1093/eurheartj/ehu160.

11. Montalescot G, van’t Hof AW, Lapostolle F, et al. ATLANTIC Investigators. Prehospital ticagrelor in ST-elevation myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2014; 371: 1016-27.

12. Tavlueva EV, Yarkovskaya AP, Penskaya TY, et al. Hypoaggregatory effect in patients with myocardial infarction with an elevation of the ST segment with the replacement of clopidogrel with ticagrelor. Atherothrombosis. 2016; 2: 54-60. (In Russ.) Тавлуева Е. В., Ярковская А. П., Алексеенко А. В., и др. Гипоагрегационный эффект у больных инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST при замене клопидогрела на тикагрелор. Атеротромбоз, 2016; 2: 54-60. DOI: 10.21518/2307-1109-2016-2-54-60.


Для цитирования:


Скотников А.С., Сизова Ж.М., Багликов А.Н., Рожнова О.Г., Новицкий Н.И. СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ НА АГРЕГАЦИЮ ТРОМБОЦИТОВ ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА (ПЛАВИКС)  И ЕГО ДЖЕНЕРИКА (КЛАПИТАКС): РЕЗУЛЬТАТЫ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. Российский кардиологический журнал. 2018;(4):75-81. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-4-75-81

For citation:


Skotnikov A.S., Sizova Z.M., Baglikov A.N., Rozhnova O.G., Novitsky N.I. COMPARISON OF THE ORIGINAL (PLAVIx) AND GENERIC (CLAPITAx) CLOPIDOGREL ON PLATELET  AGGREGATION: ObSERVATIONAL STUDY. Russian Journal of Cardiology. 2018;(4):75-81. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-4-75-81

Просмотров: 261


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)