Сравнительный клинико-экономический анализ применения ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 у пациентов с СД 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском или наличием АССЗ

Цель. Проведение сравнительного клинико-экономического анализа терапии ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ2) и агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и высоким сердечно-сосудистым риском в Российской Федерации.

Материалы и методы. В условиях сопоставимой клинической эффективности классов препаратов по конечной точке MACE, подтвержденной данными систематических обзоров, для анализа был выбран метод минимизации затрат. Годовые затраты были рассчитаны для препаратов из перечня ЖНВЛП в расчете на целевую популяцию в 2,74 млн пациентов.

Результаты. Среднегодовые затраты на терапию препаратами группы иНГЛТ2 составили 29 973,53 руб. оказались более чем в 2 раза ниже затрат на терапию препаратами группы арГПП-1 (66 594,10 руб.). Применение иНГЛТ2 на всей целевой популяции позволит сэкономить 100,33 млрд рублей в год (снижение затрат на 122%) при сопоставимой клинической эффективности.

Заключение. Исходя из сопоставимой клинической эффективности и значительного экономического превосходства, препараты класса иНГЛТ2 могут быть рекомендованы в качестве приоритетной терапии в российской клинической практике для снижения кардиоваскулярного риска у пациентов с СД2.

1. Diabetes Atlas: Global, Regional and National Diabetes Prevalence Estimates for 2024 and Projections for 2050. Available at http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.5327047.

2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., Сазонова Д.В., Мокрышева Н.Г. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010 – 2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-123. https://doi.org/10.14341/DM13035]

3. Bertoluci, M.C., Rocha, V.Z. Cardiovascular risk assessment in patients with diabetes. Diabetol Metab Syndr 9, 25 (2017). https://doi.org/10.1186/s13098-017-0225-1

4. Marso SP, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med . 2016;375(4):311–322.

5. Zinman B, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med . 2015;373(22):2117–2128.

6. Wiviott SD, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med . 2019;380(4):347–357.

7. Bethel MA, et al. Cardiovascular outcomes with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol . 2018;6(2):105–113.

8. Neal B, et al. CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2017;377:644–657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925].

9. Buse JB, et al. the LEADER Steering Committee. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(18):1798-1799. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMc1611289].

10. Marso SP, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19):1834-1844. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607141].

11. Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I et. al. Comparison of the Effects of Glucagon-Like Peptide Receptor Agonists and Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors for Prevention of Major Adverse Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019 Apr 23;139(17):2022-2031. doi: 0.1161/CIRCULATIONAHA.118.038868. PMID: 30786725

12. Lin DS, Lee JK, Hung CS et. al. The efficacy and safety of novel classes of glucose-lowering drugs for cardiovascular outcomes: a network meta-analysis of randomised clinical trials. Diabetologia. 2021 Dec;64(12):2676-2686. doi: 10.1007/s00125-021-05529-w. Epub 2021 Sep 18. PMID: 34536085.

13. Nørgaard C.H, Starkopf L., Gerds T.A et. al. Cardiovascular outcomes with GLP-1 receptor agonists vs. SGLT-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes, European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy, Volume 8, Issue 6, October 2022, Pages 549–556, https://doi.org/10.1093/ehjcvp/pvab053

14. Gerstein HC, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019pii: S0140-6736(19)31149-3 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3

15. Дедов И.И., Шестакова М.В., Cухарева О.Ю. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 12-й вып., доп. // Сахарный диабет. 2025

16. Арабидзе Г.Г., Мамедов М.Н., Ахундова Х.Р. Оценка 10-летнего риска сердечно-сосудистых заболеваний при сахарном диабете 2 типа в Европе в новой модели SCORE2-Diabetes. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(6):3966. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3966

17. Заирова А.Р., Рогоза А.Н., Ощепкова Е.В и др. Стратификация сердечно-сосудистого риска с использованием шкалы SCORE2 в популяционной выборке взрослого городского населения и оценка ее эффективности по результатам 5- летнего наблюдения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2025;24(1):4184. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2025-4184.

18. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3):204-221. https://doi.org/10.14341/DM12759

19. Министерство Здравоохранения Российской Федерации Приказ от 1 октября 2020 года N 1054н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа"

20. Giugliano D, Longo M, Signoriello S, et. al. The effect of DPP-4 inhibitors, GLP-1 receptor agonists and SGLT-2 inhibitors on cardiorenal outcomes: a network meta-analysis of 23 CVOTs. Cardiovasc Diabetol. 2022 Mar 16;21(1):42. doi: 10.1186/s12933-022-01474-z. PMID: 35296336; PMCID: PMC8925229.

21. Дедов И.И., Концевая А.В., Шестакова М.В., и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации. Сахарный диабет. 2016;19(6):518-527. https://doi.org/10.14341/DM8153

22. Потапчик Е.Г. Экономические выгоды государства от реализации в России эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа. Профилактическая медицина. 2021;24(8):15 22.

23. https://doi.org/10.17116/profmed20212408115

24. Type 2 diabetes in adults: management NICE guideline Reference number:NG28 Published:02 December 2015 Last updated:29 June 2022 Сылка: https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/chapter/Recommendations#first-line-drug-treatment