Preview

Войти

Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Безопасность догоспитального тромболизиса неиммуногенной стафилокиназой у 51021 пациента с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра

  С. Н. Терещенко,   С. Ф. Багненко,   В. А. Марков, А. Г. Мирошниченко,   И. И. Серебренников, С. О. Крылов, А. Н. Лищенко,   С. М. Горбачева,   В. В. Кузнецов, Л. А. Остроумова,   А. Б. Ихаев,   Д. В. Дупляков,   Ж. Ю. Чефранова,   С. Л. Константинов,   Е. В. Вышлов,   Э. А. Пономарев,   Р. М. Рабинович, М. А. Петрушин,   В. А. Куценко,   А. Г. Колединский,   Н. Л. Вязова,   Г. И. Стрябкова,   Т. М. Ускач,   И. П. Миннуллин,   Н. И. Гапонова, И. Г. Труханова, Л. В. Прохасько, С. И. Мухин, В. В. Костылев, О. В. Краузе, Л. П. Белова, Е. В. Лесников, Г. П. Жуков,   С. А. Прибылов, А. В. Фарсиянц, А. В. Жиров,   О. А. Штегман, В. Б. Иванов,   Е. С. Тимощенко, Е. Л. Макаров, О. А. Толстой, Д. Ю. Сачков,   И. М. Карамова,   А. Р. Рахматуллин,   В. Б. Костогрыз, Е. С. Волков, Е. В. Рукосуев,   Е. П. Юркин,   Р. М. Шахнович,   И. С. Явелов,   А. Д. Эрлих,   С. В. Иванов,   А. М. Семенов,   М. П. Семенов,   Е. Б. Яровая,   С. С. Маркин

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6355

EDN: OURTRX

Аннотация

Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у широкого круга пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) в реальной клинической практике на догоспитальном этапе.

Материал и методы. ФРИДОМ-регистр — многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО "СупраГен", Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (МАССЕ) — смерть от всех причин, кардиогенный шок, повторный инфаркта миокарда, аритмия, увеличение сердечной недостаточности, ишемический инсульт и внутричерепные кровоизлияния в период госпитализации. Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.

Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил 51021 пациента. Средний возраст включенных в регистр пациентов составил 64,5±12,1 лет, 17% пациентов были старше 75 лет. 70% пациентов были мужского пола. 96% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течение 90 мин после проведения тромболизиса была достигнута у 74% пациентов. Смертность от всех причин составила 4,2%, из них на догоспитальном этапе — 1,2%, в стационаре — 3,0%. Количество больших кровотечений составило 1,1%, внутричерепных кровоизлияний — 1,1%; количество малых кровотечений — 3,2%. Субанализ пациентов, включенных в период 2019-2025гг с использованием онлайн-платформы ФРИДОМ-регистр показал, что в 2021г совокупность основных нежелательных явлений МАССЕ в группе пациентов без реперфузии значимо превышает значения других лет (93% vs 36%, р<0,001), что, вероятно, могло быть обусловлено влиянием пандемии новой коронавирусной инфекции. В свою очередь, показатель МАССЕ в группе пациентов с реперфузией не имел выраженных колебаний по годам и в среднем составлял 16±2% в год.

Заключение. Полученные данные подтвердили высокую безопасность неиммуногенной стафилокиназы в реальной клинической практике у 51021 пациента, установленную ранее в клинических исследованиях.

Об авторах

С. Н. Терещенко
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова
Россия

Д.м.н., профессор, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, зав. кафедрой кардиологии.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



С. Ф. Багненко
ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, академик РАН, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Минздрава России, ректор.

Санкт-Петербург
Конфликт интересов:

Нет



В. А. Марков
ФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН; ФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, профессор, в.н.с. отделения неотложной кардиологии.

Томск
Конфликт интересов:

Нет



А. Г. Мирошниченко
ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России; ФГБОУ ВО Северо-западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Северо-Западного федерального округа, г.н.с. отдела скорой медицинской помощи, зав. кафедрой скорой медицинской помощи.

Санкт-Петербург
Конфликт интересов:

Нет



И. И. Серебренников
ГБУЗ МО Московская областная Станция скорой медицинской помощи
Россия

К.м.н., главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Московской области, зам. главного врача по медицинской части.

Красногорск
Конфликт интересов:

Нет



С. О. Крылов
ГАУЗ Станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Приволжского федерального округа, главный врач.

Набережные Челны
Конфликт интересов:

Нет



А. Н. Лищенко
ГБУЗ Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского Минздрава России
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Южного федерального округа, зав. отделением скорой медицинской помощи.

Краснодар
Конфликт интересов:

Нет



С. М. Горбачева
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования — филиал ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Сибирского федерального округа, зам. директора по учебной работе, зав. кафедрой скорой медицинской помощи и медицины катастроф.

Иркутск
Конфликт интересов:

Нет



В. В. Кузнецов
Министерство здравоохранения Сахалинской области
Россия

К.м.н., главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Дальневосточного федерального округа, министр.

Южно-Сахалинск
Конфликт интересов:

Нет



Л. А. Остроумова
ГБУЗ Тюменской области Станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Уральского федерального округа, главный врач.

Тюмень
Конфликт интересов:

Нет



А. Б. Ихаев
ГБУ Чеченской Республики Республиканская станция скорой медицинской помощи
Россия

К.м.н., главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Северо-Кавказского федерального округа, главный врач.

Грозный
Конфликт интересов:

Нет



Д. В. Дупляков
ГБУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова
Россия

Д.м.н., профессор, зам. главного врача.

Самара
Конфликт интересов:

Нет



Ж. Ю. Чефранова
ФГАОУ ВО Белгородский государственный национальный исследовательский университет
Россия

Д.м.н., профессор, зав. кафедрой нервных болезней и восстановительной медицины медицинского института.

Белгород
Конфликт интересов:

Нет



С. Л. Константинов
ОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа
Россия

Зав. отделением неотложной кардиологии.

Белгород
Конфликт интересов:

Нет



Е. В. Вышлов
ФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН
Россия

Д.м.н., профессор, кардиолог.

Томск
Конфликт интересов:

Нет



Э. А. Пономарев
ГБУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25
Россия

Д.м.н., профессор, зам. главного врача.

Белгород
Конфликт интересов:

Нет



Р. М. Рабинович
ГБУЗ Тверской области Областная клиническая больница
Россия

К.м.н., зав. кардиологическим отделением с ПРИТ.

Тверь
Конфликт интересов:

Нет



М. А. Петрушин
ГБУЗ Тверской области Тверская станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный врач.

Тверь
Конфликт интересов:

Нет



В. А. Куценко
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины
Россия

К.ф.-м.н., с.н.с. лаборатории биостатистики.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



А. Г. Колединский
ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы; ГБУЗ МО Сергиево-Посадская больница
Россия

Д.м.н., профессор кафедры кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения факультета непрерывного медицинского образования медицинского института.

Москва; Московская область
Конфликт интересов:

Нет



Н. Л. Вязова
ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы
Россия

Ассистент кафедры кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения факультета непрерывного медицинского образования медицинского института.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



Г. И. Стрябкова
ОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа
Россия

Кардиолог.

Белгород
Конфликт интересов:

Нет



Т. М. Ускач
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова
Россия

Д.м.н., профессор, в.н.с. отделения заболеваний миокарда и сердечной недостаточности.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



И. П. Миннуллин
ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, зав. кафедрой скорой медицинской помощи и хирургии повреждений, г.н.с. отдела скорой медицинской помощи.

Санкт-Петербург
Конфликт интересов:

Нет



Н. И. Гапонова
ФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор кафедры скорой медицинской помощи, главный внештатный специалист по терапии.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



И. Г. Труханова
ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Самарской области, зав. кафедрой анестезиологии, реаниматологии и скорой медицинской помощи.

Самара
Конфликт интересов:

Нет



Л. В. Прохасько
ГБУЗ Республики Крым Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Республики Крым, зав.

Симферополь
Конфликт интересов:

Нет



С. И. Мухин
Министерство здравоохранения Тульской области
Россия

Министр.

Тула
Конфликт интересов:

Нет



В. В. Костылев
КГБУЗ Станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Приморского края, зам. главного врача по медицинской части.

Владивосток
Конфликт интересов:

Нет



О. В. Краузе
БУ Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи Минздрава Чувашии
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Чувашской Республики — Чувашии, главный врач.

Чебоксары
Конфликт интересов:

Нет



Л. П. Белова
БУ Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи Минздрава Чувашии
Россия

Зам. главного врача по медицинской части.

Чебоксары
Конфликт интересов:

Нет



Е. В. Лесников
ГКУЗ Пермского края Пермский краевой территориальный центр медицины катастроф
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Пермского края, директор.

Пермь
Конфликт интересов:

Нет



Г. П. Жуков
ГБУЗ Владимирской области Станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Владимирской области, главный врач.

Владимир
Конфликт интересов:

Нет



С. А. Прибылов
ОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа; ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор, зам. главного врача, зав. кафедрой внутренних болезней института непрерывного образования.

Белгород; Курск
Конфликт интересов:

Нет



А. В. Фарсиянц
ГБУЗ Ставропольского края Станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Ставропольского края, главный врач.

Ставрополь
Конфликт интересов:

Нет



А. В. Жиров
ОГБУЗ Станция скорой медицинской помощи Белгородской области
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Белгородской области, главный врач.

Владимир
Конфликт интересов:

Нет



О. А. Штегман
ФГБОУ ВО Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Россия

Д.м.н., доцент, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Красноярского края, зав. кафедрой мобилизационной подготовки здравоохранения, медицины катастроф, скорой помощи.

Красноярск
Конфликт интересов:

Нет



В. Б. Иванов
ГБУЗ Клиническая станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Оренбургской области, главный врач.

Оренбург
Конфликт интересов:

Нет



Е. С. Тимощенко
ГБУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница № 5
Россия

К.м.н., зав. городским кардиологическим диспансером.

Нижний Новгород
Конфликт интересов:

Нет



Е. Л. Макаров
ГБУЗ Нижегородской области Станция скорой медицинской помощи
Россия

Зав. дистанционным консультативным центром.

Нижний Новгород
Конфликт интересов:

Нет



О. А. Толстой
ГБУЗ Ленинградской области Станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Ленинградской области, главный врач.

Всеволожск
Конфликт интересов:

Нет



Д. Ю. Сачков
ГБУЗ Псковская станция скорой медицинской помощи
Россия

Главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Псковской области, главный врач.

Псков
Конфликт интересов:

Нет



И. М. Карамова
ГБУЗ Республики Башкортостан Клиническая больница скорой медицинской помощи
Россия

Д.м.н., профессор, главный врач.

Уфа
Конфликт интересов:

Нет



А. Р. Рахматуллин
Министерство здравоохранения Республики Башкортостан
Россия

К.м.н., доцент кафедры неврологии; министр.

Уфа
Конфликт интересов:

Нет



В. Б. Костогрыз
ФГБУ Институт неотложной и восстановительной хирургии им. В.К. Гусака
Россия

Кардиолог.

Донецк
Конфликт интересов:

Нет



Е. С. Волков
ГБУЗ Луганский республиканский центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф
Россия

Директор.

Луганск
Конфликт интересов:

Нет



Е. В. Рукосуев
ФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России; ОГБУЗ Асиновская районная больница
Россия

Ассистент кафедры анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии; заместитель главного врача.

Томск; Асино
Конфликт интересов:

Нет



Е. П. Юркин
ГБУЗ Кузбасский Центр медицины катастроф им. проф. И.К. Галеева
Россия

К.м.н., зам. по медицинской части.

Кемерово
Конфликт интересов:

Нет



Р. М. Шахнович
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова
Россия

Д.м.н., профессор, в.н.с. отдела неотложной кардиологии.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



И. С. Явелов
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины
Россия

Д.м.н., профессор, руководитель отдела фундаментальных и клинических проблем тромбоза при неинфекционных заболеваниях.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



А. Д. Эрлих
ФГАОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Россия

Д.м.н., профессор кафедры факультетской терапии.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



С. В. Иванов
ФГБНУ Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича; ООО "СупраГен"
Россия

К.б.н., специалист по клиническим исследованиям; с.н.с.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



А. М. Семенов
ООО "СупраГен"
Россия

К.э.н., доцент, генеральный директор.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



М. П. Семенов
ООО "СупраГен"
Россия

Сотрудник.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



Е. Б. Яровая
ФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
Россия

Д.ф.-м.н., профессор кафедры теории вероятностей отделения математики механико-математического факультета.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



С. С. Маркин
ФГБНУ Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича; ООО "СупраГен"
Россия

Д.м.н., профессор, г.н.с.

Москва
Конфликт интересов:

Нет



Список литературы

1. Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003;361(9351):13-20. doi:10.1016/S0140-6736(03)12113-7.

2. Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720-826. doi:10.1093/eurheartj/ehad191.

3. Староверов И.И., Шахнович Р.М., Гиляров М.Ю. и др. Евразийские клинические рекомендации по диагностике и лечению острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST (ОКСПST). Евразийский кардиологический журнал. 2020;(1):4-77. doi:10.38109/2225-1685-2020-1-4-77.

4. Аверков О. В., Арутюнян Г. К., Дупляков Д. В. и др. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2025;30(3):6306. doi:10.15829/1560-4071-2025-6306. EDN: IVJCUK.

5. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2020. Российское кардиологическое общество, Ассоциация сердечно-сосудистых хирургов России. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4103. doi:10.15829/1560-4071-2020-4103.

6. Pinto DS, Kirtane AJ, Nallamothu BK, et al. Hospital Delays in Reperfusion for ST-Elevation Myocardial Infarction: Implications When Selecting a Reperfusion Strategy. Circulation. 2006;114(19):2019-25. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.638353.

7. Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2024;13(1):55-161. doi:10.1093/ehjacc/zuad107.

8. Morrison LJ, Verbeek PR, McDonald AC, et al. Mortality and prehospital thrombolysis for acute myocardial infarction: A meta-analysis. JAMA. 2000;283:2686-892. doi:10.1001/jama.283.20.2686.

9. Collen D.Staphylokinase: a potent, uniquely fibrin-selective thrombolytic agent. Nat Med. 1998;4:279-84. doi:10.1038/nm0398-279.

10. Christener RB, Boyle MD. Role of Staphylokinase in the acquisition of plasmin-(ogen) dependent enzymatic activity by Staphylococci. J Infect Dis. 1986;173:104-12. doi:10.1093/infdis/173.1.104.

11. Verstraete M. Third-Generation Thrombolytic Drugs. Am J Med. 2000;109:52-58. doi:10.1016/s0002-9343(00)00380-6.

12. Toul M, Nikitin D, Marek M, et al. Extended mechanism of the plasminogen activator staphylokinase revealed by global kinetic analysis: 1000-fold higher catalytic activity than that of clinically used alteplase. ACS Catal. 2022;12:3807-14. doi:10.1021/acscatal.1c05042.

13. Маркин С. С., Семенов А. М., Арзамасцев Е. В. и др. Доклинические и клиническое исследование фибринселективного тромболитического препарата Фортелизин®. Медицинский академический журнал. 2012;12(1):80-6.

14. Маркин С.С., Семенов А. М., Марков В.А. и др. Клиническое исследование отечественного фибринселективного тромболитического препарата Фортелизин® (III фаза). Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. 2012;(1):105-10.

15. Марков В.А., Дупляков Д.В., Константинов С.Л. и др. Фортелизин® в сравнении с Метализе® при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: результаты многоцентрового рандомизированного исследования ФРИДОМ1. Кардиологический вестник. 2017;12(3):52-9.

16. Марков В.А., Дупляков Д. В., Константинов С.Л. и др. Фортелизин® в сравнении с Метализе® при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: однолетние результаты и клинические исходы многоцентрового рандомизированного исследования ФРИДОМ1. Российский кардиологический журнал. 2018;(11):110-6. doi:10.15829/1560-4071-2018-11-110-116.

17. Вышлов Е. В., Алексеева Я.В., Герасимец Е. А., Марков В.А. Экспериментальные и клинические исследования стафилокиназы и Фортелизина®. Кардиология: Новости. Мнения. Обучение. 2017;2(13):57-61.

18. Мазур Е.С., Рабинович Р.М., Мазур В.В. и др. Сравнительные результаты применения рекомбинантной неиммуногенной стафилокиназы и тенектеплазы при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в реальной клинической практике. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2017;13(4):463-8. doi:10.20996/18196446-2017-13-4-463-468.

19. Алексеева Я.В., Вышлов Е. В., Марков В.А. Рекомбинантная неиммуногенная стафилокиназа в лечении острого инфаркта миокарда. Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2016;31(2):51-4. doi:10.29001/2073-8552-2016-31-2-51-54.

20. Мазур Е. С., Рабинович Р.М., Мазур В.В. и др. Результаты применения в реальной клинической практике нового отечественного тромболитического препарата. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;12(2):160-5. doi:10.20996/1819-6446-2016-12-2-160-165.

21. Ватутин Н. Т., Костогрыз В. Б., Костогрыз А. И. и др. Эффективность тромболитической терапии с применением неиммуногенной стафилокиназы у больного острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Российский кардиологический журнал. 2016;(10):105-6. doi:10.15829/1560-4071-2016-10-105-106.

22. Колединский А.Г., Михеева Ю.В., Семенов А.М. и др. Среднеотдаленные клинические результаты оценки тромболитических препаратов Фортелизин® и Метализе® в исследовании ФРИДОМ1 в рамках фармакоинвазивной стратегии лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2021;65:19-35.

23. Марков В.А., Дупляков Д.В., Константинов С.Л. и др. Расширенные результаты применения лекарственного препарата Фортелизин® в исследовании ФРИДОМ1 и реальной клинической практике. Российский кардиологический журнал. 2022;27(8):5178. doi:10.15829/1560-4071-2022-5178.

24. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al.; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018;72(18):2231-64. doi:10.1016/j.jacc.2018.08.1038.

25. Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, et al. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011;123:2736-47. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449.

26. Peiyuan H, Jingang Y, Haiyan X, et al. The Comparison of the Outcomes between Primary PCI, Fibrinolysis, and No Reperfusion in Patients ≥75 Years Old with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Results from the Chinese Acute Myocardial Infarction (CAMI) Registry. PLoS One. 2016;11(11):e0165672. doi:10.1371/journal.pone.0165672.

27. Czarnecki A, Welsh RC, Yan RT, et al. Reperfusion strategies and outcomes of ST-segment elevation myocardial infarction patients in Canada: observations from the Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) and the Canadian Registry of Acute Coronary Events (CANRACE). Canadian Journal of Cardiology. 2012;28(1):40-7. doi:10.1016/j.cjca.2011.09.011.

28. Koh HP, Redzuan MdA, Mohd Saffian S, et al. Impact of COVID-19 pandemic on STEMI thrombolysis and Emergency Department'sperformance in anon-PCI capable tertiary hospital. American Journal of Emergency Medicine. 2022;60:9-14. doi:10.1016/j.ajem.2022.07.021.

29. Goel A, Malik AH, Bandyopadhyay D, et al. Impact of COVID-19 on Outcomes of Patients Hospitalized With STEMI: A Nationwide Propensity-matched Analysis. Current Problems of Cardiology. 2023;48(4):101547. doi:10.1016/j.cpcardiol.2022.101547.

30. Baytuğan NZ, Kandemir HÇ, Bezgin T. In-Hospital Outcomes of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction in COVID-19 Positive Patients Undergoing Primary Percutaneous Intervention. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2024;121(1):e20230258. doi:10.36660/abc.20230258.

31. Kiris T, Avci E, Ekin T, et al. Impact of COVID-19 outbreak on patients with ST-segment elevation myocardial ınfarction (STEMI) in Turkey: results from TURSER study (TURKISH St-segment elevation myocardial ınfarction registry). Journal of Thrombosis and Thrombolysis. 2022;53(2):321-4. doi:10.1007/s11239-021-02487-3.

32. Das MK, Malviya A, Zachariah G, et al. Gender bias in acute myocardial infarction care in India: Nationwide retrospective study of 41832 patients. Indian Heart J. 2025;77(1): 22-7. doi:10.1016/j.ihj.2025.01.001.

33. Бойцов С.А., Шахнович Р.М., Терещенко С.Н. и др. Особенности реперфузионной стратегии лечения пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST по данным Российского регистра острого инфаркта миокарда — РЕГИОН-ИМ. Кардиология. 2024;64(2):3-17. doi:10.18087/cardio.2024.2.n2601.

34. Gusev EI, Martynov MYu, Nikonov AA, et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with acute ischaemic stroke 4.5 h after symptom onset in Russia (FRIDA): a randomised, open label, multicentre, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021;20:721-8. doi:10.1016/S1474-4422(21)00210-6.

35. Гусев Е. И., Мартынов М.Ю., Шамалов Н. А. и др. Неиммуногенная стафилокиназа — новый тромболитический препарат в лечении ишемического инсульта (результаты исследования ФРИДА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(7):56-65. doi:10.17116/jnevro202212207156.

36. Кириенко А. И., Леонтьев С.Г., Яровая Е. Б. и др. Неиммуногенная стафилокиназа — тромболитический препарат в лечении массивной тромбоэмболии легочной артерии: результаты клинического исследования ФОРПЕ. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11):6157. doi:10.15829/1560-4071-2024-6157.

37. Kirienko AI, Leontyev SG, Tereschenko SH, et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with massive pulmonary embolism: a randomised open-label, multicenter, parallel-group, non-inferiority trial FORPE. Journal of Thrombosis and Haemostasis. 2025;23(2):657-67. doi:10.1016/j.jtha.2024.09.035.

38. Терещенко С. Н., Яровая Е. Б., Леонтьев С. Г. и др. Неиммуногенная стафилокиназа у пациентов с массивной тромбоэмболией легочных артерий промежуточно-высокого риска: протокол многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования ФОРПЕ-2. Российский кардиологический журнал. 2025;30(2):6291. doi:10.15829/1560-4071-2025-6291.

39. Затевахин И. И., Чупин А. В., Карпенко А. А. и др. Интраартериальный интратромбальный тромболизис неиммуногенной стафилокиназой в сравнении с хирургическими методами лечения у пациентов с острым тромбозом артерий нижних конечностей разной степени ишемии: протокол многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования ФОРАТ. Ангиология и сосудистая хирургия. Журнал имени академика А. В. Покровского. 2025;31(2):33-41. doi:10.33029/1027-6661-2025-31-2-33-41.


  • Неиммуногенная стафилокиназа — фибринселективный тромболитик, применяемый для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST с 2012г. Мониторинг безопасности и эффективности применения неиммуногенной стафилокиназы охватил >51 тыс. пациентов.
  • Установлено, что количество пациентов с реперфузией, а также уровень смертности от всех причин (4,2%) и больших кровотечений (1,1%) при применении неиммуногенной стафилокиназы во ФРИДОМ-регистре сопоставим с данными предшествующих клинических и наблюдательных исследований.
  • Выявлено существенное превышение уровня смертности и числа больших кровотечений в 2021г у пациентов без реперфузии на фоне пандемии новой коронавирусной инфекции.

Рецензия

Для цитирования:

Терещенко С.Н., Багненко С.Ф., Марков В.А., Мирошниченко А.Г., Серебренников И.И., Крылов С.О., Лищенко А.Н., Горбачева С.М., Кузнецов В.В., Остроумова Л.А., Ихаев А.Б., Дупляков Д.В., Чефранова Ж.Ю., Константинов С.Л., Вышлов Е.В., Пономарев Э.А., Рабинович Р.М., Петрушин М.А., Куценко В.А., Колединский А.Г., Вязова Н.Л., Стрябкова Г.И., Ускач Т.М., Миннуллин И.П., Гапонова Н.И., Труханова И.Г., Прохасько Л.В., Мухин С.И., Костылев В.В., Краузе О.В., Белова Л.П., Лесников Е.В., Жуков Г.П., Прибылов С.А., Фарсиянц А.В., Жиров А.В., Штегман О.А., Иванов В.Б., Тимощенко Е.С., Макаров Е.Л., Толстой О.А., Сачков Д.Ю., Карамова И.М., Рахматуллин А.Р., Костогрыз В.Б., Волков Е.С., Рукосуев Е.В., Юркин Е.П., Шахнович Р.М., Явелов И.С., Эрлих А.Д., Иванов С.В., Семенов А.М., Семенов М.П., Яровая Е.Б., Маркин С.С. Безопасность догоспитального тромболизиса неиммуногенной стафилокиназой у 51021 пациента с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра. Российский кардиологический журнал. 2025;30(6):6355. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6355. EDN: OURTRX

For citation:

Tereshchenko S.N., Bagnenko S.F., Markov V.A., Miroshnichenko A.G., Serebrennikov I.I., Krylov S.O., Lishchenko A.N., Gorbacheva S.M., Kuznetsov V.V., Ostroumova L.A., Ikhaev A.B., Duplyakov D.V., Chefranova Zh.Yu., Konstantinov S.L., Vyshlov E.V., Ponomarev E.A., Rabinovich R.M., Petrushin M.A., Kutsenko V.A., Koledinsky A.G., Vyazova N.L., Stryabkova G.I., Uskach T.M., Minnullin I.P., Gaponova N.I., Trukhanova I.G., Prokhasko L.V., Mukhin S.I., Kostylev V.V., Krause O.V., Belova L.P., Lesnikov E.V., Zhukov G.P., Pribylov S.A., Farsiyants A.V., Zhirov A.V., Shtegman O.A., Ivanov V.B., Timoshchenko E.S., Makarov E.L., Tolstoy O.A., Sachkov D.Yu., Karamova I.M., Rakhmatullin A.R., Kostogryz V.B., Volkov E.S., Rukosuev E.V., Yurkin E.P., Shakhnovich R.M., Yavelov I.S., Erlikh A.D., Ivanov S.V., Semenov A.M., Semenov M.P., Yarovaya E.B., Markin S.S. Safety of prehospital thrombolysis with non-immunogenic staphylokinase in 51021 patients with ST-elevation myocardial infarction: data from the FRIDOM-registry. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(6):6355. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6355. EDN: OURTRX

Просмотров: 36


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)

119049, Москва, ул. Шаболовка, 23-254

Россия

 

Обработка персональных данных
создано и поддерживается NEICON
(лаборатория Elpub)