Практические и методологические аспекты организации регистра для оценки качества медицинской помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью. Систематический обзор

Цель обзора — определить ключевые требования к регистру хронической сердечной недостаточности (ХСН), предназначенному для контроля выполнения клинических рекомендаций в повседневной практике. Проведен систематический обзор литературы по методологии PRISMA для выявления многоцентровых регистров ХСН. Использованы базы данных PubMed и eLibrary. Глубина поиска 2015-2025гг. Для окончательного анализа отобрано 46 источников, в которых представлены данные 27 многоцентровых регистров (19 зарубежных и 8 оте­чественных). Проведена оценка соответствия регистров основным критериям качества согласно методическим рекомендациям Марцевича С. Ю. и др., 2023. Показано, что регистр, предназначенный для рутинного мониторинга выполнения клинических рекомендаций, должен быть: 1) постоянно действующим; 2) доступным круглосуточно в режиме реального времени; 3) результаты представлены в терминах утвержденных критериев качества; 4) достигнутые результаты сравниваются с должным уровнем исполнения клинических рекомендаций, определенным на основе лучших практик; 5) организационная структура регистра и алгоритмы вычисления показателей универсальные и общедоступные; 6) организационная структура и алгоритмы вычисления показателей основаны на критериях качества медицинской помощи, представленных в клинических рекомендациях и адаптированных (отобранных и детализированных) для ведения регистра, а также должен соответствовать основным критериям к качеству регистра как инструмента доказательной медицины.

1. Галявич А. С., Терещенко С. Н., Ускач Т. М. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11):6162. doi:10.15829/1560-4071-2024-6162. EDN: WKIDLJ.

2. Dawson PL, Biswas S, Lefkovits J, et al. Characteristics and quality of national cardiac registries: A systematic review. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021;14:e007963. doi:10.1161/CIRCOUTCOMES.121.007963.

3. Gliklich RE, Leavy MB, Dreyer NA (sr eds). Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide. 4th ed. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; 2020: 415 p.

4. Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Лукина Ю. В. и др. Наблюдательные исследования и регистры. Их качество и роль в современной доказательной медицине. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(2):2786. doi:10.15829/1728-8800-2021-2786.

5. Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Медицинские регистры. Роль в доказательной медицине. Рекомендации по созданию. Методические рекомендации. М.: РОПНИЗ, ООО "Силицея-Полиграф", 2023: 44 с. ISBN: 978-5-604087-0-9. doi:10.15829/ROPNIZ-m1-2023. EDN: OCKJVC.

6. Rao VN, Mentz RJ, Coniglio AC, et al. Neighborhood socioeconomic disadvantage and hospitalized heart failure outcomes in the American Heart Association Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2022;15:e009353. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009353.

7. Tang AB, Lewsey SC, Yancy CW, et al. Get With the Guidelines-¬Heart Failure: Twenty years in review, lessons learned, and the road ahead. Circ Heart Fail. 2025;18:e012936. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.125.012936.

8. Fleming LM, Jones P, Chan PS, et al. Relationship of provider and practice volume to performance measure adherence for coronary artery disease, heart failure, and atrial fibrillation: results from the national cardiovascular data registry. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016;9:48-54. doi:10.1161/CIRCOUTCOMES.115.002159.

9. Gómez-Mesa JE, Gutiérrez-¬Posso JM, Escalante-Forero M, et al. American registry of ambulatory and acute decompensated heart failure (AMERICCAASS registry): Rationale and design. ESC Heart Failure. 2024;11:3805-13. doi:10.1002/ehf2.14965.

10. DeVore AD, Thomas L, Albert NM, et al. Change the management of patients with heart failure: Rationale and design of the CHAMP-HF registry. American Heart Journal. 2017;189:177-83. doi:10.1016/j.ahj.2017.04.010.

11. Nakano K, Nochioka K, Yasuda S, et al. Machine learning approach to stratify complex heterogeneity of chronic heart failure: A report from the CHART-2 study. ESC Heart Failure. 2023;10:1597-604. doi:10.1002/ehf2.14288.

12. Teng TK, Tromp J, Tay WT, et al. Prescribing patterns of evidence-based heart failure pharmacotherapy and outcomes in the ASIAN-HF registry: a cohort study. Lancet Glob Health. 2018;6(9):e1008-e1018. doi:10.1016/S2214-109X(18)30306-1.

13. MacDonald MR, Tay WT, Teng TK, et al. Regional Variation of Mortality in Heart Failure With Reduced and Preserved Ejection Fraction Across Asia: Outcomes in the ASIAN-HF Registry. J Am Heart Assoc. 2020;9(1):e012199. doi:10.1161/JAHA.119.012199.

14. Li L, Liu R, Jiang C, et al. Assessing the evidence-¬practice gap for heart failure in China: the Heart Failure Registry of Patient Outcomes (HERO) study design and baseline characteristics. European Journal of Heart Failure. 2020;22:646-60. doi:10.1002/ejhf.1630.

15. Wang H, Li Y, Chai K, et al. Mortality in patients admitted to hospital with heart failure in China: a nationwide Cardiovascular Association Database — Heart Failure Centre Registry cohort study. Lancet Glob Health. 2024;12(4):e611-e622. doi:10.1016/S2214-109X(23)00605-8.

16. Martínez-Carreño E, Eduardo Echeverría L, Rivera-Toquica A, et al. Clinical Characteristics and Outcomes of Patients with Heart Failure of Hypertensive Etiology: Analysis of Colombian Heart Failure Registry (RECOLFACA). Kidney Blood Press Res. 2024;49(1):165-72. doi:10.1159/000535705.

17. Sandoval-¬Luna JA, Rivera-Toquica A, Saldarriaga C, et al. Characteristics, Treatment, and Prognosis of Heart Failure Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in the Colombian Heart Failure Registry (RECOLFACA). J. Cardiovasc. Dev. Dis. 2024;11:265. doi:10.3390/jcdd11090265.

18. Harikrishnan S, Sanjay G, Agarwal AZ, et al. One-year mortality outcomes and hospital readmissions of patients admitted with acute heart failure: Data from the Trivandrum Heart Failure Registry in Kerala, India. Am Heart J. 2017;189:193-9. doi:10.1016/j.ahj.2017.03.019.

19. Joseph P, Dokainish H, McCready T, et al. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020;227:56-63. doi:10.1016/j.ahj.2020.06.002.

20. Walli-Attaei M, Joseph P, Johansson I, et al. Characteristics, management, and outcomes in women and men with congestive heart failure in 40 countries at different economic le¬vels: an analysis from the Global Congestive Heart Failure (G-CHF) registry. Lancet Glob Health. 2024;12:e396-405. doi:10.1016/S2214-109X(23)00557-0.

21. Chioncel O, Mebazaa A, Harjola VP. Clinical phenotypes and outcome of patients hospitalized for acute heart failure: the ESC Heart Failure Long-¬Term Registry. Eur J Heart Fail. 2017;19:1242-54. doi:10.1002/ejhf.890.

22. Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, et al. Epidemiology and one-year outcomes in patients with chronic heart failure and pre-served, mid-range and reduced ejection fraction: ananalysis of the ESC Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2017;(12):1574-85. doi:10.1002/ejhf.813.

23. Lund LH, Crespo-Leiro MG, Laroche C, et al. Rationale and design of the ESC Heart Failure III Registry — Implementation and discovery. European Journal of Heart Failure. 2023;25:2316-30. doi:10.1002/ejhf.3087.

24. Lund LH, Crespo-¬Leiro MG, Laroche C, et al. Heart failure in Europe: Guideline-¬directed medical therapy use and decision making in chronic and acute, pre-existing and de novo, heart failure with reduced, mildly reduced, and preserved ejection fraction — the ESC EORP Heart Failure III Registry. European Journal of Heart Failure. 2024;26:2487-501. doi:10.1002/ejhf.3445.

25. Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, et al. Physicians’ guideline adherence is associated with better prognosis in outpatients with heart failure with reduced ejection fraction: the QUALIFY international registry. European Journal of Heart Failure. 2017;19,1414-23. doi:10.1002/ejhf.887.

26. Tерещенко С. Н., Жиров И. В., Петрухина А. А. Клинико-¬демографические характеристики российской популяции амбулаторных пациентов с хронической сердечной недостаточностью на момент включения в регистр QUALIFY для оценки соблюдения клинических рекомендаций в отношении лекарственной терапии. Кардиология. 2017;57(S2):324-30. doi:10.18087/cardio.2363.

27. Lund LH, Carrero JJ, Farahmand B, et al. Association between enrolment in a heart failure quality registry and subsequent mortality — a nationwide cohort study. Eur J Heart Fail. 2017;19(9):1107-16. doi:10.1002/ejhf.762.

28. Savarese G, Hage C, Benson L, et al. Eligibility for sacubitril/valsartan in heart failure across the ejection fraction spectrum: real-world data from the Swedish Heart Failure Registry. J Intern Med. 2021;289:369-84. doi:10.1111/joim.13165.

29. Batra G, Aktaa S, Benson L, et al. Association between heart failure quality of care and mortality: a population-based cohort study using nationwide registries. European Journal of Heart Failure. 2022;24:2066-77. doi:10.1002/ejhf.2725.

30. Aktaa S, Polovina M, Rosano G, et al. European Society of Cardiology quality indicators for the care and outcomes of adults with heart failure. Developed by the Working Group for Heart Failure Quality Indicators in collaboration with the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. European Journal of Heart Failure. 2022;24:132-42. doi:10.1002/ejhf.2371.

31. Ødegaard KM, Lirhus SS, Melberg HO, et al. A nationwide registry study on heart failure in Norway from 2008 to 2018: variations in lookback period affect incidence estimates. BMC Cardiovascular Disorders. 2022;22:88. doi:10.1186/s12872-022-02522-y.

32. Trullàs JC, Pérez-Calvo JI, Conde-Martel A, et al. Epidemiology of heart failure with preserved ejection fraction: Results from the RICA Registry. Med Clin (Barc). 2021;157(1):1-9. doi:10.1016/j.medcli.2020.05.059.

33. Guisado-¬Espartero ME, Salamanca-Bautista P, Aramburu-Bodas Ó, et al. Causes of death in hospitalized patients in internal medicine departments with heart failure according to ejection fraction. RICA registry. Med Clin (Barc). 2022;158(1):13-9. doi:10.1016/j.medcli.2020.10.022.

34. Trullàs JC, Moreno-García MC, Mittelbrunn-¬Alquézar V, et al. The RICA-2 registry: design and baseline characteristics of the first 1,000 patients. Rev Clin Esp (Barc). 2024;224(8):522-33. doi:10.1016/j.rceng.2024.07.008.

35. Pagnesi M, Lombardi CM, Chiarito M. Prognostic impact of the updated 2018 HFA-ESC definition of advanced heart failure: results from the HELP-HF registry. European Journal of Heart Failure. 2022;24:1493-503. doi:10.1002/ejhf.2561.

36. Tomasoni D, Pagnesi M, Colombo G, et al. Guideline-directed medical therapy in severe heart failure with reduced ejection fraction: An analysis from the HELP-HF registry. European Journal of Heart Failure. 2024;26:327-37. doi:10.1002/ejhf.3081.

37. Táborský M, Skála T, Lazárová M, et al. Trends in the treatment and survival of heart failure patients: a nationwide population-based study in the Czech Republic. ESC Heart Failure. 2021;8:3800-8. doi:10.1002/ehf2.13559.

38. Ситникова М. Ю., Лясникова Е. А., Юрченко А. В. и др. Результаты 3-х летней работы Российского госпитального регистра хронической сердечной недостаточности (RUssian hoSpital Heart Failure Registry — RUS-HFR): взаимосвязь менеджмента и исходов у больных хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2018;58(10S):9-19. doi: 10.18087/cardio.2483.

39. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Арутюнов Г. П. Первое открытое исследование синдрома острой де-компенсации сердечной недостаточности и сопутствующих заболеваний в Российской Федерации. Независимый регистр ОРАКУЛ-РФ. Кардиология. 2015;55(5):12-21. doi:10.18565/cardio.2015.5.12-21.

40. Арутюнов А. Г., Драгунов Д. О., Арутюнов Г. П. и др. Прогностически значимые клинические фенотипы больных с декомпенсацией кровообращения в РФ. Журнал Сердечная Недостаточность. 2015;16(5):270-8.

41. Ощепкова Е. В., Лазарева Н. В., Салтыкова Д. Ф., Терещенко С. Н. Первые результаты Российского регистра ХСН. Кардиология. 2015;(5):22-8. doi:10.18565/cardio.2015.5.22-28.

42. Лазарева Н. В., Ощепкова Е. В., Орловский А. А., Терещенко С. Н. Клиническая характеристика и оценка качества лечения больных с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом. Терапевтический архив. 2020;92(4):37-44. doi:10.26442/00403660.2020.04.000474.

43. Шутемова Е. А., Белова О. А., Рачкова С. А., Романчук С. В. Выполнение клинических рекомендаций у больных с хронической сердечной недостаточностью: данные регистра по Ивановской области за 2015 год. Кардио-ИТ. 2016;3(1):e0104. doi:10.15275/cardioit.2016.0104.

44. Коротин А. С., Киселев А. Р. Система клинических индикаторов для больных хронической сердечной недостаточностью. Кардио-ИТ. 2016;3(3):e0303. doi:10.15275/cardioit.2016.0303.

45. Gridnev VI, Kiselev AR, Posnenkova OM, et al. Objectives and design of Russian Registry of Hypertension, Coronary Artery Disease, and Chronic Heart Failure. Russian Open Medical Journal. 2017;6:e0201. doi:10.15275/rusomj.2017.0201.

46. Лукьянов М. М., Козминский А. Н., Марцевич С. Ю. и др. Больные с сочетанием хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертонии и перенесенного ранее инфаркта миокарда: клинико--анамнестические характеристики и практика назначения ингибиторов ангиотензин--превращающего фермента, блокаторов рецепторов ангиотензина и β-адреноблокаторов, приверженность лечению (данные амбулаторного регистра РЕКВАЗА). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;13(2):207-12. doi:10.20996/1819-6446-2017-13-2-207-212.

47. Жиров И. В., Сафронова Н. В., Осмоловская Ю. Ф., Терещенко С. Н. Про¬гностическое значение фибрилляции предсердий у пациентов с сердечной недостаточностью с разной фракцией выброса левого желудочка: результаты многоцентрового регистра РИФ-ХСН. Российский кардиологический журнал. 2021;26(1):4200. doi:10.15829/1560-4071-2021-4200.

48. Рейтблат О. М., Айрапетян А. А., Лазарева Н. В. и др. Создание регистров как один из механизмов улучшения медицинской помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью. Состояние проблемы. Терапевтический архив. 2023;95(9):739-45. doi:10.26442/00403660.2023.09.202370.

49. Лазарева Н. B., Айрапетян А. А., Рейтблат О. М. и др. Особенности медикаментозной терапии у больных с хронической сердечной недостаточностью в реальной клинической практике (по данным регистра хронической сердечной недостаточности в Тюменской области). Кардиологический вестник. 2024;19(4-1):72-9. doi:10.17116/Cardiobulletin20241904172.

50. Ендубаева Г. В., Соловьева А. Е., Медведев А. Э. и др. Анализ соответствия ведения госпитализированных пациентов с хронической сердечной недостаточностью критериям качества медицинской помощи: данные регистра Санкт-Петербурга. Российский кардиологический журнал. 2023;28(4S):5621. doi:10.15829/1560-4071-2023-5621. EDN: BBAIJN.

51. Соловьева А. Е., Медведев А. Э., Лубковский А. В. и др. Общая, возраст- и пол-специфичная смертность после выписки пациентов с сердечной недостаточностью: первое крупное когортное исследование реальной клинической практики в российской популяции. Российский кардиологический журнал. 2024;29(6):5940. doi:10.15829/1560-4071-2024-5940. EDN: CTTQTF.

52. Соловьева А. Е., Ендубаева Г. В., Авдонина Н. Г. и др. Хроническая сердечная недостаточность согласно кодам МКБ-10 в электронных медицинских записях Санкт-¬Петербурга: распространенность, нагрузка на систему здравоохранения, исходы. Российский кардиологический журнал. 2021;26(S3):4621. doi:10.15829/1560-4071-2021-4621.

53. Шляхто Е. В., Беленков Ю. Н., Бойцов С. А. и др. Проспективное наблюдательное многоцентровое регистровое исследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации (ПРИОРИТЕТ-ХСН): обоснование, цели и дизайн исследования. Российский кардиологический журнал. 2023;28(6):5456. doi:10.15829/1560-4071-2023-5456. EDN: LKSHVP.

54. Шляхто Е. В., Беленков Ю. Н., Бойцов С. А. и др. Результаты промежуточного анализа проспективного наблюдательного многоцентрового регистрового исследования пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации "ПРИОРИТЕТ-ХСН": исходные характеристики и лечение первых включенных пациентов. Российский кардиологический журнал. 2023;28(10):5593. doi:10.15829/1560-4071-2023-5593. EDN: AMDHTV.

55. Звартау Н. Э., Виллевальде С. В., Конради А. О. и др. Система организации медицинской помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью в Северо-¬Западном, Северо-Кавказском, Приволжском и Южном федеральных округах Российской Федерации: динамика за последние 6 лет и дальнейшие перспективы. Российский кардиологический журнал. 2025;30(3):6276. doi:10.15829/1560-4071-2025-6276. EDN: ZHDPXF.

56. Посненкова О. М., Гриднев В. И. Разработка системы оценок качества медицинской помощи пациентам с хронической сердечной недостаточностью: методология и критерии (обзор). Саратовский научно-¬медицинский журнал. 2024;20(4):425-35. doi:10.15275/ssmj425. EDN: JJDYNP.