Периоперационная терапия комбинацией сакубитрил/валсартан у взрослых пациентов, подвергающихся кардиохирургическим вмешательствам: систематический обзор и мета-анализ

Цель. Исследование направлено на проведение систематического обзора и метаанализа  исследований с целью определения эффективности и безопасности применения комбинации сакубитрил/валсартан в периоперационном периоде у взрослых пациентов, подвергающихся кардиохирургическим вмешательствам.

Материалы и методы. Поиск исследований осуществлялся в базах данных PubMed (MEDLINE), GoogleScholar и Cochrane library. Критериями включения исследований были применение комбинации сакубитрил/валсартана в периоперационном периоде у взрослых пациентов, подвергшихся кардиохирургическим вмешательствам на «открытом сердце» с адекватно представленными исходными показателями и данными о клинических исходах.

Результаты. Для данного систематического обзора было отобрано семь исследований из 459 публикаций. Общее количество пациентов составило 707, из них 452 – мужчины (63,9%). Две работы описывали применение ингибитора ангиотензиновых рецепторов и неприлизина (АРНИ) при имплантации искусственного левого желудочка или пересадке сердца. По данным исследованиям выполнен метаанализ, который продемонстрировал, что частота развития синдрома вазоплегии после указанных операций значимо не различалась между группой АРНИ и контрольной (ОР 0,69; 95% ДИ: 0,40 – 2,30; р=0,92). Также два исследования рассматривали результаты терапии при выполнении коронарного шунтирования, три исследования – при коррекции клапанной патологии. Во всех работах продемонстрировано улучшение тех или иных клинических показателей (фракции выброса и размеров левого желудочка (ЛЖ), сердечного индекса, уровня натрийуретических пептидов, теста 6-минутной ходьбы и др.), а также безопасность назначения АРНИ (отсутствие значимого ухудшения функции почек и гипотонии), в том числе при его ранней инициации после кардиохирургического вмешательства.

Выводы. Назначение АРНИ в периоперационном периоде изучено в ограниченной и гетерогенной серии работ с небольшими объемами выборки, которые посвящены хирургической коррекции терминальной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и клапанной патологии. Терапия комбинации сакубитрил/валсартана продемонстрировала безопасность и эффективность во всех рассмотренных группах. Для формулирования надежных рекомендаций относительно применения АРНИ в периоперационном периоде требуются проведение в дальнейшем крупных контролируемых клинических исследований.

1. Berdibekov B.Sh., Bulaeva N.I., Golukhova E.Z. Perioperative medical therapy in adult patients undergoing cardiac surgery. Creative Cardiology. 2023; 17 (1): 34–49 (in Russ.). Бердибеков Б.Ш., Булаева Н.И., Голухова Е.З. Периоперационная медикаментозная терапия у взрослых пациентов, подвергающихся кардиохирургическим вмешательствам. Креативная кардиология. 2023; 17 (1): 34–49. doi: 10.24022/1997-3187-2023-17-1-34-49

2. Greenberg B. Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition (ARNI) in Heart Failure. Int J Heart Fail. 2020;2(2):73-90. doi: 10.36628/ijhf.2020.0002.

3. Nurzhanova M, Musagaliyeva A, Zhakypova R, et al. Use of sacubitril/valsartan early after CABG. Open Heart. 2024;11(1):e002492. doi: 10.1136/openhrt-2023-002492.

4. Zheng J, Wu Q, Li Q, et al. Benefits of sacubitril/valsartan use in patients with chronic heart failure after cardiac valve surgery: a single-center retrospective study. J Cardiothorac Surg. 2023;18(1):138. doi: 10.1186/s13019-023-02252-y.

5. Narayan P, Kumar S, Kapoor L. Sacubitril-Valsartan in Patients with Ischemic Cardiomyopathy Undergoing Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting-Is It Safe? Thorac Cardiovasc Surg. 2022;70(7):575-578. doi: 10.1055/s-0042-1742685.

6. Zeng X, Zhang Y, Kwong JS, Zhang C, Li S, Sun F, Niu Y, Du L. The methodological quality assessment tools for preclinical and clinical studies, systematic review and meta-analysis, and clinical practice guideline: a systematic review. J Evid Based Med. 2015;8(1):2-10. doi: 10.1111/jebm.12141.

7. Sterne JAC, Savović J, Page MJ, et al. RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2019;366:l4898. doi: 10.1136/bmj.l4898.

8. Hoshino J, Saito S, Shibasaki I, et al. Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor Suppresses Renin-Angiotensin-Aldosterone System Activation After Cardiac Surgery Using Cardiopulmonary Bypass. Circ J. 2024;88(9):1406-1415. doi: 10.1253/circj.CJ-23-0879.

9. Peng W, Li X, Lin Y. Application and evaluation of sacubitril/valsartan in patients with cardiac insufficiency during perioperative period of cardiac surgery. Exp Ther Med. 2022;24(2):504. doi: 10.3892/etm.2022.11431.

10. Domínguez JM, García-Romero E, Pàmies J, et al. Incidence of vasoplegic syndrome after cardiac transplantation in patients treated with sacubitril/valsartan. Clin Transplant. 2020;34(8):e13994. doi: 10.1111/ctr.13994.

11. Haider L, Hugon-Vallet E, Constantin JP, et al. ARNI Pre-Operative Use and Vasoplegic Syndrome in Patients Undergoing Heart Transplantation or Left Ventricular Assist Device Surgery. Med Sci (Basel). 2021;10(1):2. doi: 10.3390/medsci10010002.

12. McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077.

13. Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, et al. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655.

14. Shaddy R, Burch M, Kantor PF, et al. Sacubitril/Valsartan in Pediatric Heart Failure (PANORAMA-HF): A Randomized, Multicenter, Double-Blind Trial. Circulation. 2024. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066605.

15. Minaev A.V., Astrakhantseva T.O. Heart failure in adults with congenital heart disease: actual topics of diagnostic and treatment. Creative Cardiology. 2019; 13 (2): 147–158 (in Russ.). doi: 10.24022/1997-3187-2019-132-147-158

16. Минаев А.В., Астраханцева Т.О. Сердечная недостаточность у взрослых пациентов с врожденными пороками сердца: современные принципы диагностики и лечения. Креативная кардиология. 2019; 13 (2):147–158. doi: 10.24022/1997-3187-2019-13-2-147-158

17. Arora P, Rajagopalam S, Ranjan R, et al. Preoperative use of angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers is associated with increased risk for acute kidney injury after cardiovascular surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3(5):1266-73. doi: 10.2215/CJN.05271107.

18. Tuman KJ, McCarthy RJ, O'Connor CJ, et al. Angiotensin-converting enzyme inhibitors increase vasoconstrictor requirements after cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 1995;80(3):473-9. doi: 10.1097/00000539-199503000-00007.

19. Disque A, Neelankavil J. Con: ACE Inhibitors Should Be Stopped Prior to Cardiovascular Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016;30(3):820-2. doi: 10.1053/j.jvca.2016.01.016.

20. Sousa-Uva M, Head SJ, Milojevic M, et al. 2017 EACTS Guidelines on perioperative medication in adult cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2018;53(1):5-33. doi: 10.1093/ejcts/ezx314.

21. Antoniak DT, Walters RW, Alla VM. Impact of Renin-Angiotensin System Blockers on Mortality in Veterans Undergoing Cardiac Surgery. J Am Heart Assoc. 2021 May 18;10(10):e019731. doi: 10.1161/JAHA.120.019731.

22. Seese L, Sultan I, Wang Y, et al. The effect of angiotensin-converting enzyme inhibitor exposure on coronary artery bypass grafting. J Card Surg. 2020 Jan;35(1):58-65. doi: 10.1111/jocs.14385.

23. Jeppsson A, Rocca B, Hansson EC, et al. 2024 EACTS Guidelines on perioperative medication in adult cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2024 Oct 10:ezae355. doi: 10.1093/ejcts/ezae355.

24. Golukhova E.Z., Aleksandrova S.A., Berdibekov B.Sh. Predictive role of quantification of myocardial fibrosis using delayed contrast-enhanced magnetic resonance imaging in nonischemic dilated cardiomyopathies: a systematic review and meta-analysis. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(12):4776. (In Russ.) doi: 10.15829/1560-4071-2021-4776

25. Голухова Е.З., Александрова С.А., Бердибеков Б.Ш. Прогностическая роль количественной оценки миокардиального фиброза по данным магнитно-резонансной томографии с отсроченным контрастированием при неишемических дилатационных кардиомиопатиях: систематический обзор и метаанализ. Российский кардиологический журнал. 2021;26(12):4776. doi: 10.15829/1560-4071-2021-4776

26. Minaev A, Podzolkov V, Danilov T, et al. Improved Surgical Outcomes in Adults with Congenital Heart Disease and Decompensated Heart Failure: The Role of Perioperative Medical Optimization. Am J Case Rep. 2023;24:e939230. doi: 10.12659/AJCR.939230.

27. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639. doi: 10.1093/eurheartj/ehad195.

28. Gilón L, Dávila V, Muñoz Ó, et al. Clinical outcomes associated with the use of sacubitril/valsartan in the perioperative period of patients undergoing cardiac surgery: a systematic review. REC: CardioClinics. 2024;59(3):169–176. doi:10.1016/j.rccl.2024.01.004