Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Реальная эффективность и безопасность препарата Консилар Д24 у пациентов с артериальной гипертензией по данным программы КОНСОНАНС

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4651

Полный текст:

Аннотация

Цель. Оценить эффективность, безопасность и долгосрочную приверженность терапии фиксированной комбинацией рамиприла/индапамида (Консилар-Д24) у больных артериальной гипертензией (АГ) 1-2 степени, не достигших контроля артериального давления (АД) на предшествующей терапии либо не принимавших антигипертензивную терапию, в реальной клинической практике.

Материал и методы. В многоцентровую открытую наблюдательную программу было включено 524 пациента с АГ 1-2 степени тяжести, не принимавших антигипертензивную терапию или не достигших целевого уровня АД на фоне моно- или двухкомпонентной антигипертензивной терапии, а также пациенты, переведенные на терапию Консиларом-Д24 не позднее 2 нед. до начала участия в программе, подписавшие письменное информированное согласие на участие в программе. В популяцию безопасности включены все пациенты, которые приняли хотя бы одну дозу фиксированной комбинации рамиприла/индапамида и посетили после этого лечащего врача хотя бы 1 раз за время участия в программе. В популяцию эффективности (популяция пациентов по протоколу) включены все пациенты популяции безопасности, которые завершили исследование в соответствии с протоколом (n=511). Оценивались динамика клинического систолического АД (САД), диастолического АД (ДАД) и частоты сердечных сокращений исходно, через 0,5; 1; 3 и 6 мес. лечения. Был проведен апостериорный подгрупповой анализ изменения АД и частоты сердечных сокращений в зависимости от возраста, пола и исходного индекса массы тела.

Результаты. Фиксированная комбинация рамиприла с индапамидом достоверно снизила САД и ДАД через 2 нед. лечения (-20,9±10,1 мм рт.ст.; р< 0,0001 и -10,1±6,7 мм рт.ст.; р< 0,0001, соответственно) по сравнению с исходным уровнем. Аналогичное значительное снижение САД и ДАД было через 6 мес. лечения (-30,0±9,5 мм рт.ст.; р< 0,0001 и -14,8±7,0 мм рт.ст.; р< 0,0001) по сравнению с исходным уровнем. Целевого уровня клинического АД< 140/90 мм рт.ст. через 2 нед. лечения достигли 378 (74,0%) пациентов, через 6 мес. лечения 505 (98,8% пациентов). Индивидуального целевого уровня АД 120-129/70-79 мм рт.ст. для пациентов в возрасте до 65 лет и 130-139/70-79 мм рт.ст. для пациентов 65 лет и старше через 3 мес. достигли 77,5%, и через 6 мес. лечения 81,2% пациентов. Снижение САД и ДАД было одинаково эффективно у участников программы, независимо от возраста, пола, индекса массы тела, предшествующей антигипертензивной терапии и назначенной дозы фиксированной комбинации рамиприла/индапамида. Большинство из зарегистрированных нежелательных явлений были легкими, наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль (1,0%) и кашель (0,6%).

Заключение. Несмотря на ограничения, присущие наблюдательным исследованиям, программа КОНСОНАНС продемонстрировала высокую эффективность и безопасность лечения фиксированной комбинацией рамиприла/индапамида, принимаемой 1 раз/сут. у пациентов с АГ. Лечение фиксированной комбинацией рамиприла/индапамида позволило существенно улучшить контроль АД и достигнуть даже более низких индивидуальных целевых уровней АД у большинства пациентов с АГ.

Об авторах

А. О. Конради
ФГБУ НМИЦ им. В. А. Алмазова Минздрава России
Россия

Конради Александра Олеговна — доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН; заместитель генерального директора по научной работе; руководитель НИО артериальной гипертензии

Санкт-Петербург

ResearcherID: P-1547-2014



А. С. Галявич
ФГБОУ ВО Казанский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия

Галявич Альберт Сарварович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой кардиологии ФПК и ППС

Казань

ResearcherID: L-6327-2015



В. В. Кашталап
ФГБУ Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний Минздрава России
Россия

Кашталап Василий Васильевич — доктор медицинских наук, доцент, зав. отделом клинической кардиологии

Кемерово

ResearcherID: N-1491-2016



Ю. М. Лопатин
ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Россия

Лопатин Юрий Михайлович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой кардиологии, сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Института НМФО

Волгоград

ResearcherID: J-7353-2019



Н. П. Лямина
ГАУЗ Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины ДЗМ
Россия

Лямина Надежда Павловна — доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделом медицинской реабилитации

Москва

ResearcherID: M-4547-2014



С. В. Недогода
ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Россия

Недогода Сергей Владимирович — доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой внутренних болезней Института НМФО

Волгоград

ResearcherID: O-4656-2014



А. О. Недошивин
ФГБУ НМИЦ им. В. А. Алмазова Минздрава России
Россия

Недошивин Александр Олегович — доктор медицинских наук, профессор, ученый секретарь

Санкт-Петербург



Г. И. Нечаева
ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России
Россия

Нечаева Галина Ивановна — доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО

Омск

ResearcherID: Е-9250-2014



Л. Г. Ратова
ФГБУ НМИЦ им. В. А. Алмазова Минздрава России
Россия

Ратова Людмила Геннадьевна — кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник

Санкт-Петербург

ResearcherID: U-7767-2017



И. И. Шапошник
ФГБОУ ВО Южно-Уральский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия

Доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней

Челябинск



Список литературы

1. GBD 2015 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 79 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016;388(10053):1659-724. doi:10.1016/S0140-6736(16)31679-8.

2. Forouzanfar MH, Liu P, Roth GA, et al. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015. JAMA. 2017;317(2):165-82. doi:10.1001/jama.2016.19043.

3. Шальнова С.А., Драпкина О.М. Значение исследования ЭССЕ-РФ для развития профилактики в России. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(3):2602. doi:10.15829/1728-8800-2020-2602.

4. NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19·1 million participants. Lancet. 2017;389(10064):37-55. doi:10.1016/S0140-6736(16)31919-5.

5. Williams B; Authors/Task Force Members. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018;36(10):1953- 2041. doi:10.1097/HJH.0000000000001940.

6. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-3786.

7. Конради А.О., Недогода С.В., Недошивин А.О. и др. Современная антигипертензивная терапия: возможности уникальной российской фиксированной комбинации рамиприла и индапамида. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3782. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-3782.

8. Frampton JE, Peters DH. Ramipril: an updated review of its therapeutic use in essential hypertension and heart failure. Drugs. 1995;49:440-66. doi:10.2165/00003495-199549030-00008.

9. Witte PU, Walter U. Comparative double–blind study of ramipril and captopril in mild to moderate hypertension. Am J Cardiol. 1987;59:115D-20D. doi:10.1016/0002-9149(87)90065-8.

10. Ruddy MC, Mroczek WJ. Comparison of ramipril and enalapril in patients with essential hypertension. Pharmacotherapy. 1993;13:224-8.

11. Lenox-Smith AJ, Street RB, Kendall FD. Comparison of ramipril against atenolol in controlling mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol. 1991;18(suppl 2):S150-2.

12. Pfeffer MA, Greaves SC, Arnold JM, et al. Early versus delayed angiotensin–converting enzyme inhibition therapy in acute MI: the healing and early afterload reducing therapy trial. Circulation. 1997;95:2643-51. doi:10.1161/01.cir.95.12.2643.

13. The Acute Infarction Ramipril Efficacy (AIRE) Study Investigators. Effect of ramipril on mortality and morbidity of survivors of acute myocardial infarction with clinical evidence of heart failure. Lancet. 1993;342:821-8.

14. Kjoller-Hansen L, Steffensen R, Grande P. The Angiotensin–converting enzyme inhibition post revascularization study (APRES). J Am Coll Cardiol. 2000;35:881-8. doi:10.1016/s0735-1097(99)00634-8.

15. Yusuf S, Sleight P, Pogue J, et al. Effects of an angiotensin–converting–enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high–risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med. 2000;342:145-53. doi:10.1056/NEJM200001203420301.

16. Tu K, Mamdani MM, Jacka RM, et al. The striking effect of the Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) on ramipril prescribing in Ontario. CMAJ. 2003;168(5):553-5.

17. Hollander W, Wilkins RW. Chlorothiazide: a new type of drug for the treatment of hypertension. BMQ 1957;8:68-75.

18. Leonetti G, Rappelli A, Salvetti A, et al. Long-term effects of indapamide: final results of a 2-year Italian multicenter study in systemic hypertension. Am J Cardiol. 1990;65:67- 71. doi:10.1016/0002-9149(90)90347-4.

19. Chaffman M, Heel RC, Brodgen RN, et al. Indapamide: a review of its pharmacodynamic properties and therapeutic efficacy in hypertension. Drugs. 1984;28(3):189-235. doi:10.2165/00003495-198428030-00001.

20. Senior R, Imbs JL, Bory M, et al. Indapamide reduces hypertensive left ventricular hypertrophy: an international multicenter study. J Cardiovasc Pharmacol. 1993;22 Suppl 6:S106-S10.

21. Carey PA, Sheridan DJ, de Cordoue A, Guez D. Effect of indapamide on left ventricular hypertrophy in hypertension: a meta-analysis. Am J Cardiol. 1996;77(6):17b-9b. doi:10.1016/s0002-9149(97)89234-x.

22. Ames RP. A comparison of blood lipid and blood pressure responses during the treatment of systemic hypertension with indapamide and with thiazides. Am J Cardiol. 1996;77(6):12b-6b. doi:10.1016/s0002-9149(97)89233-8.

23. Leonetti G, Rappelli A, Salvetti A, Scapellato L. Tolerability and well-being with indapamide in the treatment of mild-moderate hypertension. An Italian multicenter study. Am J Med. 1988;84(1B):59-64.

24. Bataillard A, Schiavi P, Sassard J. Pharmacological properties of indapamide. Rationale for use in hypertension. Clin Pharmacokinet. 1999;37 Suppl 1:7-12. doi:10.2165/00003088-199937001-00002.

25. Bloch MJ, Basile JN. Treating hypertension in the oldest of the old reduces total mortality: results of the Hypertension in the Very Elderly Trial (HYVET). J Clin Hypertens (Greenwich). 2008;10(6):501-3. doi:10.1111/j.1751-7176.2008.08056.x.

26. Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Имаева А.Э. и др. Распространенность артериальной гипертонии, охват лечением и его эффективность в Российской Федерации (данные наблюдательного исследования ЭССЕ-РФ-2). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019;15(4):450-66. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-4-450-466.

27. Бойцов С.А., Баланова Ю.А., Шальнова С.А. и др. Артериальная гипертония среди лиц 25-64 лет: распространенность, осведомленность, лечение и контроль. По материалам исследования ЭССЕ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014;13(4):4-14. doi:10.15829/1728-8800-2014-4-4-14.

28. Чазова И.Е., Ратова Л.Г., Мартынюк Т.В. Первые итоги российского исследования СТРАТЕГИЯ А (роСсийская многоцентровая программа по оценке эффекТивности нолипРела А форТе у пациентов с артЕриальной ГИпертонией высокого риска с недостаточным контролем артериального давлениЯ) — на пути оптимизации антигипертензивной терапии у больных артериальной гипертонией высокого риска. Системные гипертензии. 2010;7(4):41-8. doi:10.26442/SG28898.

29. Krousel-Wood M, Joyce C, Holt E, et al. Predictors of decline in medication adherence: results from the cohort study of medication adherence among older adults. Hypertension. 2011;58(5):804-10. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.176859.

30. Gueyffier F, Cucherat M. The limitations of observation studies for decision making regarding drugs efficacy and safety. Therapie. 2019;74(2):181-5. doi:10.1016/j.therap.2018.11.00


Рецензия

Для цитирования:


Конради А.О., Галявич А.С., Кашталап В.В., Лопатин Ю.М., Лямина Н.П., Недогода С.В., Недошивин А.О., Нечаева Г.И., Ратова Л.Г., Шапошник И.И. Реальная эффективность и безопасность препарата Консилар Д24 у пациентов с артериальной гипертензией по данным программы КОНСОНАНС. Российский кардиологический журнал. 2021;26(9):4651. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4651

For citation:


Konradi A.O., Galyavich A.S., Kashtalap V.V., Lopatin Yu.M., Lyamina N.P., Nedogoda S.V., Nedoshivin A.O., Nechaeva G.I., Ratova L.G., Shaposhnik I.I. Practical efficacy and safety of Konsilar D24 in patients with hypertension: data from the KONSONANS program. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(9):4651. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4651

Просмотров: 310


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)