Факторы риска и исходы желудочно-кишечных кровотечений у больных стабильной ишемической болезнью сердца: данные наблюдательного регистра длительной антитромботической терапии РЕГАТА-1
https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4465
Аннотация
Цель. Оптимизировать шкалу риска кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКК) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), длительно получающих антиагрегантную терапию.
Материал и методы. Шкала риска ЖКК разработана на основании данных проспективного РЕГистра Антитромботической ТерАпии РЕГАТА-1, ClinicalTrials NCT04347200 (934 больных стабильной ИБС, 78,6% мужчин, возраст 61±10,7 лет). 76% — включены после плановых чрескожных коронарных вмешательств и получали двойную антитромбоцитарную терапию в течение 6-12 мес. После эпизода ЖКК больным обязательно назначались ингибиторы протонного насоса. В качестве референсного метода оценки риска ЖКК была выбрана шкала Европейского общества кардиологов (ЕОК) 2015г. Дополнительно оценивались показатели, определяющие тяжесть ИБС и распространенность атеросклероза (поражение брюшного отдела аорты и периферических артерий), подтвержденного посредством ультразвукового скрининга.
Результаты. Медиана наблюдения составила 2,5 года [1,1-14,7 лет]. Частота ЖКК — 1,9 случаев на 100 человек/год. Частота рецидивов кровотечения эпизода ЖКК составила 13,7%, а частота тромбозов достигала 31,4%. На основании результатов многофакторной модели логистической регрессии разработана новая шкала оценки риска ЖКК — “РЕГАТА”. В соответствии с величиной отношения шансов, были присвоены баллы за каждый независимый фактор риска (ФР): возраст ≥80 лет — 3 балла, анамнез эрозий, язвенной болезни или перенесенного ЖКК — по 3 балла за каждый ФР, прием антикоагулянтов — 4 балла, нестероидных противовоспалительных средств — 2 балла. Новыми предикторами оказались “бремя” атеротромбоза (периферический атеросклероз и/или аневризма брюшного отдела аорты) — 2 балла и хроническая сердечная недостаточность (у большинства — после перенесенного инфаркта миокарда) — 2 балла. Определено отрезное значение (≥4 баллов), отражающее высокий риск ЖКК (чувствительность 80,4%, специфичность — 84,5%). Шкала “РЕГАТА” оказалась мощнее традиционной шкалы ЕОК 2015г: AUC=0,88 (95% доверительный интервал 0,86-0,9) vs AUC=0,79 (95% доверительный интервал 0,76-0,82), р=0,04.
Заключение. Выявленные предикторы развития ЖКК (атеросклероз периферических артерий и брюшного отдела аорты, а также хроническая сердечная недостаточность) и разработанная шкала “РЕГАТА” позволили улучшить прогнозирование и профилактику данного осложнения у больных стабильной ИБС длительно принимающих антиагрегантную терапию.
Об авторах
А. Л. КомаровРоссия
Комаров Андрей Леонидович — доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела клинических проблем атеротромбоза.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
О. О. Шахматова
Россия
Шахматова Ольга Олеговна — кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела клинических проблем атеротромбоза.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
В. В. Коробкова
Россия
Коробкова Валерия Вадимовна — аспирант отдела клинических проблем атеротромбоза.
Москва.
SPIN: 6866-5950
Конфликт интересов:
Нет
Е. С. Новикова
Россия
Новикова Елена Степановна — аспирант отдела клинических проблем атеротромбоза.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
Е. В. Гуськова
Россия
Гуськова Екатерина Владимировна — аспирант отдела клинических проблем атеротромбоза.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
Е. Б. Яровая
Россия
Яровая Елена Борисовна — профессор кафедры теории вероятности механико-математического факультета.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
Т. В. Балахонова
Россия
Балахонова Татьяна Валентиновна — доктор медицинских наук, профессор, главный научный сотрудник и руководитель группы сосудистых исследований отдела ультразвуковых методов исследования.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
А. Г. Шулешова
Россия
Шулешова Алла Григорьевна — доктор медицинских наук, профессор, заведующий эндоскопическим отделением.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
Е. П. Панченко
Россия
Панченко Елизавета Павловна — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела клинических проблем атеротромбоза.
Москва.
Конфликт интересов:
Нет
Список литературы
1. Sehested TSG, Carlson N, Hansen PW, et al. Reduced risk of gastrointestinal bleeding associated with proton pump inhibitor therapy in patients treated with dual antiplatelet therapy after myocardial infarction. European Heart Journal. 2019;40(24):1963-70. doi:10.1093/eurheartj/ehz104.
2. Costa F, van Klaveren D, James S, et al. PRECISE-DAPT Study Investigators. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017;389:1025-34. doi:10.1016/S0140-6736(17)30397-5.
3. Urban P, Mehran R, Colleran R, et al. Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk. Eur Heart J. 2019;40(31):2632-53. doi:10.1093/eurheartj/ehz372.
4. Roffi M, Patrono C, Collet J-P, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2016;37(3):267-315. doi:10.1093/eurheartj/ehv320.
5. Шахматова О. О., Комаров А. Л., Коробкова В. В. и др. Кровотечения из верхних отделов желудочнокишечного тракта у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (по результатам проспективного РЕГистра длительной Антитромботической ТерАпии — РЕГАТА). Терапевтический архив. 2020;92(9):30-8. doi:10.26442/00403660.2020.09.000699.
6. Genereux P, Giustino G, Witzenbichler B, et al. Incidence, Predictors, and Impact of Post-Discharge Bleeding After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2015;66(9):1036-45. doi:10.1016/j.jacc.2015.06.1323.
7. Shaukat A, Waheed S, Alexander E, et al. Etiology of gastrointestinal bleeding in patients on dual antiplatelet therapy. J Dig Dis. 2018;19:66-73. doi:10.1111/1751-2980.12575.
8. Koskinas KC, Raber L, Zanchin T, et al. Clinical impact of gastrointestinal bleeding in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Circ Cardiovasc Interv. 2015;8(5):e002053. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.002053.
9. Jensen BES, Hansen JM, Larsen KS, et al. Randomized clinical trial: the impact of gastrointestinal gastrointestinal risk factor screening and prophylactic proton pump inhibitor therapy in patients receiving dual antiplatelet therapy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2017;29(10):1118-25. doi:10.1097/meg.0000000000000934.
10. Crowe SE. Helicobacter pylori Infection. N Engl J Med. 2019;380(12):1158-65. doi:10.1056/NEJMcp1710945.
11. Jolobe OMP. The Association of Peptic Ulcer Disease and Abdominal Aortic Aneurysm. The American Journal of Medicine. 2019;132(9):e724. doi:10.1016/j.amjmed.2019.03.047.
12. Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, et al. International prevalence, recognition, and treatment of cardiovascular risk factors in outpatients with atherothrombosis. JAMA. 2006;295(2):180-9. doi:10.1001/jama.295.2.180.
13. Knuuti J, Wijns W, Saraste A, et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. The Task Force for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2020;41(3):407-77. doi:10.1093/eurheartj/ehz425.
14. Sung JJ, Lau JY, Ching JY, et al. Continuation of low-dose aspirin therapy in peptic ulcer bleeding: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010;152(1):1-9. doi:10.7326/0003-4819-152-1-201001050-00179.
15. Clemens A, Strack A, Noack H, et al. Anticoagulant-related gastrointestinal bleeding— could this facilitate early detection of benign or malignant gastrointestinal lesions? Annals of Medicine. 2014;46:672-8. doi:10.3109/07853890.2014.952327.
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Комаров А.Л., Шахматова О.О., Коробкова В.В., Новикова Е.С., Гуськова Е.В., Яровая Е.Б., Балахонова Т.В., Шулешова А.Г., Панченко Е.П. Факторы риска и исходы желудочно-кишечных кровотечений у больных стабильной ишемической болезнью сердца: данные наблюдательного регистра длительной антитромботической терапии РЕГАТА-1. Российский кардиологический журнал. 2021;26(6):4465. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4465
For citation:
Komarov A.L., Shakhmatova O.O., Korobkova V.V., Novikova E.S., Guskova E.V., Yarovaya E.B., Balachonova T.V., Shuleshova A.G., Panchenko E.P. Risk factors and outcomes of gastrointestinal bleeding in patients with stable coronary artery disease: data from the observational registry of long-term antithrombotic therapy REGATTA-1. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(6):4465. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4465