Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Непосредственные результаты операции Ozaki: многоцентровое исследование

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4157

Полный текст:

Аннотация

Цель. Проанализировать непосредственные результаты операции Ozaki.

Материал и методы. В ретро-проспективное многоцентровое исследование включено 724 больных с патологией аортального клапана (АК), которым выполнена неокуспидализация АК (AVNeo) по методике Ozaki с 2015 по 2019гг. В регистр включено — 395 (54,5%) мужчин и 329 (45,5%) женщин. Медиана возраста больных составила 63 (57-67) года, минимальный возраст 10 лет и максимальный 83 года. У 496 (68,6%) пациентов имелся аортальный стеноз, у 44 (6%) — аортальная регургитация, у 184 (25,4%) больных аортальный стеноз и аортальная регургитация. Инфекционный эндокардит в качестве причины патологии АК был диагностирован у 23 (3,2%) больных. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA у 348 (48%) пациентов. Фибрилляция предсердий зарегистрирована до операции у 141 (19,5%) больного.

Результаты. В общей сложности 314 (43,4%) пациентам выполнялось изолированное вмешательство — AVNeo, а остальным 410 (56,6%) больным комбинированные вмешательства. Доступ к сердцу осуществлялся через срединную стернотомию у 687 (95%) больных, а у 37 (5%) через министернотомию. Медиана времени искусственного кровообращения составила 130 (110-130) мин, а время ишемии миокарда — 104 (86-122) мин. Госпитальная летальность составила 1,6%. Максимальные и средние градиенты давления на АК после операции составили 10,9 (7,4-14,8) мм рт.ст. и 5,3 (3,5-7,3) мм рт.ст., соответственно. Эффективная площадь открытия (ЭПО) АК и индексированная ЭПО после операции составили 3 (2,5-3,9) см2 и 1,6 (1,3-2) см22, соответственно. Тринадцати (1,8%) пациентам имплантирован электрокардио стимулятор. Частота острой почечной недостаточности составила 4 (0,5%), инсульта 3 (0,4%) и стернальной инфекции 10 (1,4%).

Заключение. Операция AVNeo по методике Ozaki осуществима и воспроизводима, имеет хорошие непосредственные результаты, с отличными гемодинамическими показателями. Необходимы дальнейшие исследования для оценки отдаленных результатов.

Для цитирования:


Чернов И.И., Энгиноев С.Т., Комаров Р.Н., Базылев В.В., Тарасов Д.Г., Кадыралиев Б.К., Тунгусов Д.С., Арутюнян В.Б., Чрагян В.А., Батраков П.А., Исмаилбаев А.М., Тлисов Б.М., Вайман А., Помпеу М., Жигалов К. Непосредственные результаты операции Ozaki: многоцентровое исследование. Российский кардиологический журнал. 2020;25:4157. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4157

For citation:


Chernov I.I., Enginoev S.T., Komarov R.N., Bazylev V.V., Tarasov D.G., Kadyraliev K.B., Tungusov D.S., Arutyunyan A.V., Chragyan A.V., Batrakov P.A., Ismailbaev A.M., Tlisov B.M., Weymann А., Pompeu M., Zhigalov K. Short-term outcomes of Ozaki procedure: a multicenter study. Russian Journal of Cardiology. 2020;25:4157. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4157

Протезирование аортального клапана (АК) является золотым стандартом в лечении патологии АК. Существуют случаи, которые приводят к несоответствию “протез-пациент” после протезирования АК как механическими, так и биологическими протезами, особенно у больных с узким фиброзным кольцом (ФК) АК [1]. В 2011г Ozaki Sh, et al. [2] сообщили о своей методике неокуспидализаии АК (AVNeo), т.е. протезировании створок АК при помощи 0,6% глутаральдегид обработанного аутоперикарда (рис. 1), с использованием специальных шаблонов (рис. 2). Учитывая, что данная методика новая и не так много центров выполняют данную операцию, нами в 2019г был регистр по методике Ozaki для оценки непосредственных и отдаленныхрезультатов. Были опубликованы наши первые непосредственные результаты 170 больных после AVNeo[3], чуть позже доложены больных с узким ФК с хорошими непосредственными результатами [4]. В этом исследовании мы хотим проанализировать непосредственныерезультаты регистра, выяснить, является ли AVNeoприемлемой и воспроизводимой методикой.


Рис. 1
. Один из этапов операции Ozaki: вырезание глутаральдегид обработанного перикарда для протезирования створок АК.

Рис. 2
. Шаблон и сайзеры для операции Ozaki (взято из www.avneo.net).

Материал и методы

План исследования. Проведено ретро-проспективное многоцентровое исследование больных с патологией АК, отобранных для проведения процедуры AVNeo по методике Ozaki. Исследование было одобрено местным комитетом каждого участвующего учреждения.

Эхокардиографическое исследование (ЭхоКГ). Всемпациентам проводилось ЭхоКГ АК до и после операции. Оценивали максимальный и средний градиент на АК, эффективную площадь открытия (ЭПО) клапана (рис. 3), аортальной регургитации (АР),включая структурные, допплеровские, количественные и качественные параметры, рекомендованныеАмериканским обществом ЭхоКГ [4], ЭПО АК и дляклассификации несоответствия “протез-пациент”использовали рекомендации по визуализации искусственных клапанов сердца [5].

Конечные точки. Основными конечными точками являлись: госпитальная летальность и гемодинамические показатели ЭхоКГ после AVNeo. Вторичными конечными точками были послеоперационные осложнения: нарушения ритма, потребовавшие установки постоянного электрокардиостимулятора; инсульт; инфекционные осложнения со стороны раны; острая почечная недостаточность (потребовавшая гемодиализа).

Всего в регистр было включено 724 пациента, которые были оперированы с 2015 по 2019гг (рис. 4). Среди больных, как показано в таблице 1, было 395 (54,5%) мужчин и 329 (45,5%) женщин. Медиана возраста больных составила 63 (57-67) года, минимальный возраст 10 лет и максимальный 83 года (рис. 5). Что касается возрастного распределения, то большинство пациентов были старше 60 лет.


Рис. 3
. Эффективная площадь открытия АК после операции Ozaki.

Рис. 4
. Количество больных включенных в регистр.

Рис. 5
. Возраст больных включенных в регистр.

Таблица 1

Исходные характеристики пациентов и факторы риска


Сокращения
: АИКД — автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, АР — аортальная регургитация, АС — аортальный стеноз, ИБС — ишемическая болезнь сердца, ИМТ — индекс массы тела, ИЭ — инфекционный эндокардит, ППТ — площадь поверхности тела, СД — сахарный диабет, СДЛА — систолическое давление в легочной артерии, ФВ ЛЖ — фракция выброса левого желудочка, ФК АК — фиброзное кольцо аортального клапана, ФП — фибрилляция предсердий, ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь легких, ХПН — хроническая почечная недостаточность, ХСН — хроническая сердечная недостаточность, ЭКС — электрокардиостимулятор, AVNeo — неокуспидализация аортального клапана, NYHA — Нью-Йоркская Ассоциация сердца.

Наиболее частыми причинами дисфункции АК был аортальный стеноз — 496 (68,6%) случаев, АР у 44 (6%), у 184 (25,4%) больных с аортальным стенозом и АР. Инфекционный эндокардит в качестве причины патологии АК был диагностирован у 23 (3,2%) больных. Клинически выраженная хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса имела место у 348 (48%) больных. У каждого пятого пациента в анамнезе имелась фибрилляция предсердий. Количество створок было оценено у 664 больных, у 106 (16%) пациентов был диагностирован двухстворчатый АК. Предоперационная ЭхоКГ показала: медиана ФК АК составила 21 (20-24) мм, систолическое давление в легочной артерии (СДЛА) 32 (25-40) мм рт.ст., СДЛА >25 мм рт.ст. у 521 (72%) больного, фракция выброса левого желудочка 60 (53-67)%. Исходные характеристики пациентов и факторы риска представлены в таблице 1.

Статистический анализ. Статистическую обработку материала выполняли с использованием пакета программного обеспечения IBM SPSS Statistics 26 (Chicago, IL, USA). Выполнена проверка всех количественных переменных на тип распределения с помощью критерия Колмогорова-Смирнова, графически — с помощью квантильных диаграмм, а также показателей асимметрии и эксцесса. Центральные тенденции и рассеяния количественных признаков, имеющие приближенно нормальное распределение, описывали в форме среднее значение и стандартное отклонение (M±SD), в случае отличного от нормального распределения — в виде медианы (интерквартильный размах 25-й и 75-й процентили), Me (Q1-Q3). В большинстве выборок выявлено непараметрическое распределение.

Результаты

Пери- и послеоперационные данные. В общей сложности 314 (43,4%) пациентам выполнялось изолированное вмешательство — AVNeo, а остальным 410 (56,6%) больным комбинированные вмешательства. Доступ к сердцу осуществлялся через срединную стернотомию у 687 (95%) больных, а у 37 (5%) через министернотомию. Медиана времени искусственного кровообращения составила 130 (110-130) мин, а время ишемии миокарда — 104 (86-122) мин (табл. 2). Госпитальная летальность составила 1,6% (табл. 3). Тринадцати (1,8%) пациентам имплантирован электрокардиостимулятор. Частота острой почечной недостаточности составила 4 (0,5%), инсульта — 3 (0,4%), стернальной инфекции — 10 (1,4%) случаев (табл. 3).

Послеоперационная ЭхоКГ. Максимальные и средние градиенты давления на АК после операции составили 10,9 (7,4-14,8) мм рт.ст. и 5,3 (3,5-7,3) мм рт.ст., соответственно. ЭПО АК и индексированная ЭПО после операции составили 3 (2,5-3,9) сми 1,6 (1,3-2) см22, соответственно. У одного (0,1%) пациента наблюдалось умеренное несоответствие “пациент-протез” и у одного (0,1%) — выраженное. После процедуры AVNeo 11 пациентов (1,5%) имели умеренную АР и 1 (0,1%) — выраженную АР. Больному с выраженной АР было выполнено протезирование АК до выписки из стационара (табл. 4).

Таблица 2

Интраоперационные параметры

Характеристики

AVNeo

Время операции, мин (Me (Q1-Q3))

279(243-327)

Время ИК, мин (Me (Q1-Q3))

130(110-130)

Время ИМ, мин (Me (Q1-Q3))

104(86-122)

Срединная стернотомия, n (%)

687(95)

Министернотомия, n (%)

37 (5)

Изолированное вмешательство на АК, n (%)

314(43,4)

Комбинированные вмешательства, n (%)

410 (56,6)

КШ

207 (28,6)

Протезирование восходящей аорты

184(25,4)

Каротидная эндатерэктомия

12(1,6)

Хирургия митрального клапана

70 (9,6)

Хирургия трехстворчатого клапана

29 (4)

Сокращения: АК — аортальный клапан, ИК — искусственное кровообращение, ИМ — ишемия миокарда, КШ — коронарное шунтирование.

Таблица 3

Послеоперационные результаты

Характеристики

AVNeo-724

Госпитальная летальность, n (%)

12(1,6)

Пункция перикарда, n (%)

8(1,1)

Имплантация постоянного электрокардиостимулятора, n (%)

13 (1,8)

Инсульт, n (%)

3 (0,4)

ИЭ АК, n (%)

0 (0)

Поверхностная и глубокая раневая инфекция, n (%)

10 (1,4)

ОПН, n (%)

4(0,5)

Время ИВЛ, ч (Me (Q1-Q3))

12 (9-15)

Пребывание в стационаре, дни (Me (Q1-Q3))

13 (10-16)

Сокращения: АК — аортальный клапан, ИВЛ — искусственная вентиляция легких, ИЭ — инфекционный эндокардит, ОПН — острая почечная недостаточность, AVNeo — неокуспидализация аортального клапана.

Таблица 4

Послеоперационные эхокардиографические параметры

Параметры

AVNeo-724

Пиковый градиент на АК, мм рт.ст. (Me (Q1-Q3))

10,9 (74-14,8)

Средний градиент на АК, мм рт.ст. (Me (Q1-Q3))

5,3 (3,5-73)

АР II-III степени, n (%)

12(1,6)

ЭПО АК, см2 (Me (Q1-Q3))

3 (2,5-3,9)

ИЭПО АК, см22 (Me (Q1-Q3))

1,6 (1,3-2)

Умеренное несоответствие “пациент-протез”, n (%)

1 (0,1)

Выраженное несоответствие “пациент-протез”, n (%)

1 (0,1)

ФВ ЛЖ после операции, % (Me (Q1-Q3))

60 (52-68)

Сокращения: АК — аортальный клапан, АР — аортальная регургитация, ИЭПО — индексированная эффективная площадь открытия, ФВ ЛЖ — фракция выброса левого желудочка, ЭПО — эффективная площадь открытия.

Обсуждение

Аутоперикард, из-за его доступности, простоты обращения и низкой стоимости, регулярно использовался с первых дней кардиохирургии. В 1963г Bjoerk VO и Hultquist G [6] выполнили протезирование АК создавая створки из аутоперикарда. В 2011г Ozaki Sh, et al. [2] сообщили о своей методике AVNeo глутаральдегид (0,6%) обработанным аутоперикардом, с использованием специальных шаблонов, согласно детальному и максимально стандартизированному операционному протоколу. Также имеется сайт www.avneo.net, где хранится полезная информация, связанная с AVNeo. AVNeo, которую можно рассматривать как привлекательный вариант из-за низкой стоимости, универсальных показаний без каких-либо ограничений, связанных с размером ФК АК, и необходимости антикоагуляции, а также потенциально отличных гемодинамических показателей после операции. Наиболее важными результатами нашего исследования была низкая операционная летальность (1,6%) (табл. 3). По данным Fallon JM, et al. [8] после протезирования АК различными протезами частота умеренного и выраженного несоответствия “протез-пациент” встречается в 54% и 11% случаях, соответственно. Этими же авторами [7] было показано, что любое несоответствие “протезпациент” значительно снижает отдаленную выживаемость и увеличивает частоту повторных госпитализаций как по поводу сердечной недостаточности, так и по поводу повторных операций. По нашим данным только в 0,1% случаев имелось умеренное и выраженное несоответствие “протез-пациент” (табл. 4). Было опубликовано многоцентровое исследование [4] из нашего регистра: AVNeo (процедура Озаки) у пациентов с ФК ≤21 мм. Средний диаметр ФК составил 19,8±1,1 мм. Максимальные и средние градиенты давления после операции составили 11,8±5,9 мм рт.ст. и 7,3±3,5 мм рт.ст., соответственно. ЭПО и индексированная ЭПО в среднем составляли 2,5±0,4 сми 1,3±0,3 см2после операции, соответственно. Эти наблюдения могут лежать в основе сохранения характеристик аортального кольца изза отсутствия каркасных структур. По данным нашего регистра размер ФК до операции был измерен у 458 больных, из них 256 (56%) больных имели ФК ≤21 мм. Россейкин Е.В. и др. [8] сравнили министернотомию и полную срединную стернотомию при выполнении операции Оzaki. Длительность операции и искусственного кровообращения была дольше в группе министернотомии, но по времени ишемии миокарда группы не различались. Также не было статистически значимой разницы по другим конечным точкам: объем послеоперационной кровопотери, по длительности искусственной вентиляции легких, пребывание в реанимации и стационаре, 30-ти дневной летальности и значимым послеоперационным событиям (инфаркт миокарда, инсульт). В нашем исследовании министернотомия была выполнена в 5% случаях. В некоторых исследованиях [9, 10] были доложены отличные результаты операции Ozaki у детей. В настоящий момент в наш регистр включено 12 (1,6%) больных младше 18 лет. Shigeyuki Ozaki [11] за 12 лет с апреля 2007 по март 2019гг прооперированы >1100 пациентов. Средний возраст пациентов составил 67,7±14,9 года. В целом отдаленная выживаемость в течении 12 лет составила 84,6%, и отсутствие реоперации в 95,8% случаях.

Ограничения исследования. Главным ограничением настоящего исследования является отсутствие среднесрочных и отдаленных результатов. Мы планируем вести наблюдение за пациентами, чтобы получить отдаленные результаты.

Заключение

Операция AVNeo по методике Ozaki осуществима и воспроизводима, имеет хорошие непосредственные результаты, с отличными гемодинамическими показателями. Необходимы дальнейшие исследования для оценки отдаленных результатов.

Отношения и деятельность: авторы заявляют об отсутствии потенциального конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье.

Список литературы

1. Sa MPBO, de Carvalho MMB, Sobral Filho DC, et al. Surgical aortic valve replacement and patient-prosthesis mismatch: a meta-analysis of 108 182 patients. Eur J Cardio-Thoracic Surg. 2019;56:44-54. doi:10.1093/ejcts/ezy466.

2. Ozaki S, Kawase I, Yamashita H, et al. Aortic valve reconstruction using self-developed aortic valve plasty system in aortic valve disease. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011;12:550-3. doi:10.1510/icvts.2010.253682.

3. Arutyunyan V, Chernov I, Komarov R, et al. Immediate outcomes of aortic valve neocuspidization with glutaraldehyde-treated autologous pericardium: A multicenter study. Brazilian J Cardiovasc Surg. 2020;35(3):241-248. doi:10.21470/1678-9741-2020-0019.

4. Sa MPBO, Chernov I, Marchenko A, et al. Aortic Valve Neocuspidization (Ozaki Procedure) in Patients with Small Aortic Annulus (<21 mm): A Multicenter Study. Struct Hear. 2020:1-7. doi:10.1080/24748706.2020.1792595.

5. Lancellotti P, Pibarot P, Chambers J, et al. Recommendations for the imaging assessment of prosthetic heart valves: a report from the European Association of Cardiovascular Imaging endorsed by the Chinese Society of Echocardiography, the Inter-American Society of Echocardiography, and the Brazilian. Eur Hear J — Cardiovasc Imaging. 2016;17:589-90. doi:10.1093/ehjci/jew025.

6. Bjoerk Vo, Hultquist G. Teflon and pericardial aortic valve prostheses. J Thorac Cardiovasc Surg. 1964;47:693-701.

7. Fallon JM, DeSimone JP, Brennan JM, et al. The Incidence and Consequence of Prosthesis-Patient Mismatch After Surgical Aortic Valve Replacement. Ann Thorac Surg. 2018;106:14-22. doi:10.1016/j.athoracsur.2018.01.090.

8. Россейкин Е. В., Кобзев Е. Е., Базылев В. В. Операция OZAKI из Мини-доступа. Ангиология и сосудистая хирургия. 2019;25(3):142-55. doi:10.33529/ANGI02019319.

9. Wiggins LM, Mimic B, Issitt R, et al. The utility of aortic valve leaflet reconstruction techniques in children and young adults. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020;159:2369-78. doi:10.1016/j.jtcvs.2019.09.176.

10. Baird CW, Sefton B, Chavez M, et al. Congenital Aortic and Truncal Valve Reconstruction Utilizing the Ozaki Technique: Short term Clinical Results. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020. doi:10.1016/j.jtcvs.2020.01.087.

11. Ozaki S. Ozaki Procedure: 1,100 patients with up to 12 years of follow-up. Turkish J Thorac Cardiovasc Surg. 2019;27(4):454. doi:10.5606/tgkdc.dergisi.2019.01904.


Об авторах

И. И. Чернов
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Российской Федерации
Россия

 

Кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по хирургии.

Астрахань



С. Т. Энгиноев
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Российской Федерации; ФГБУ ВО Астраханский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Сердечно-сосудистый хирург, ассистент кафедры сердечно-сосудистой хирургии ФПО


Р. Н. Комаров
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Россия

Доктор медицинских наук, доцент, директор клиники факультетской хирургии.

Москва



В. В. Базылев
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Российской Федерации
Россия

Доктор медицинских наук, профессор, главный врач.

Пенза



Д. Г. Тарасов
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Российской Федерации
Россия

Кандидат медицинских наук, главный врач.

Астрахань



Б. К. Кадыралиев
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии им. С.Г. Суханова Минздрава Российской Федерации
Россия

Кандидат медицинских наук, врач сердечно-сосудистый хирург.

Пермь



Д. С. Тунгусов
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Российской Федерации
Россия

Кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по хирургии.

Пенза

 



В. Б. Арутюнян
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Россия

Доктор медицинских наук, заведующий кардиохирургическим отделением № 1.

Москва



В. А. Чрагян
Медицина, АО
Россия

Доктор медицинских наук, врач сердечно-сосудистый хирург.

Москва



П. А. Батраков
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава Российской Федерации
Россия

Заведующий кардиохирургическим отделением №2.

Пенза




А. М. Исмаилбаев
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Россия

Кандидат медицинских наук, ассистент кафедры факультетской хирургии № 1.

Москва



Б. М. Тлисов
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
Россия

Аспирант кафедры факультетской хирургии № 1.

Москва



А. Вайман
Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, West German Heart and Vascular Center Essen, University Hospital of Essen, University Duisburg-Essen
Германия

MD.

Essen



М. Помпеу
Division of Cardiovascular Surgery of Pronto Socorro Cardiologico de Pernambuco — PROCAPE, University of Pernambuco
Бразилия

MD.

Recife



К. Жигалов
Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, West German Heart and Vascular Center Essen, University Hospital of Essen, University Duisburg-Essen
Германия

MD.

Essen



Для цитирования:


Чернов И.И., Энгиноев С.Т., Комаров Р.Н., Базылев В.В., Тарасов Д.Г., Кадыралиев Б.К., Тунгусов Д.С., Арутюнян В.Б., Чрагян В.А., Батраков П.А., Исмаилбаев А.М., Тлисов Б.М., Вайман А., Помпеу М., Жигалов К. Непосредственные результаты операции Ozaki: многоцентровое исследование. Российский кардиологический журнал. 2020;25:4157. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4157

For citation:


Chernov I.I., Enginoev S.T., Komarov R.N., Bazylev V.V., Tarasov D.G., Kadyraliev K.B., Tungusov D.S., Arutyunyan A.V., Chragyan A.V., Batrakov P.A., Ismailbaev A.M., Tlisov B.M., Weymann А., Pompeu M., Zhigalov K. Short-term outcomes of Ozaki procedure: a multicenter study. Russian Journal of Cardiology. 2020;25:4157. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4157

Просмотров: 160


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)