Оценка влияния применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на достижение целевого показателя федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – снижение смертности от болезней системы кровообращения
https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4142
Аннотация
Цель. Оценка влияния применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ХСНнФВ) на основной целевой показатель (ЦП) федерального проекта (ФП) «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – «снижение смертности от болезней системы кровообращения (БСК)».
Материал и методы. В качестве целевой популяции рассматривались все взрослые российские пациенты с подтвержденным диагнозом ХСНнФВ ≤40% с функциональным классом (ФК) NYHA II-IV. Характеристики пациентов в исследовании соответствовали таковым Российского госпитального регистра ХСН (RUS-HFR). В исследовании сделано предположение о расширении практики применения дапаглифлозина в дополнение к стандартной терапии на 10% популяции пациентов ежегодно в 2021-2023гг. В исследовании рассчитывалось количество смертей, которые возможно предотвратить при применении дапаглифлозина в дополнение к стандартной терапии. Моделирование кривой смертности по причине сердечно-сосудистого заболевания выполнялось на основании экстраполяции результатов исследования DAPA-HF с использованием метода Каплана-Мейера. Далее рассчитывался вклад предотвращённых смертей при применении дапаглифлозина в достижение региональных и федерального ЦП снижения смертности от БСК на горизонте в 1, 2 и 3 года.
Результаты. Применение дапаглифлозина в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с ХСНнФВ с ФК NYHA II-IV при условии расширения практики применения дапаглифлозина на 10% популяции пациентов ежегодно позволит:
– предотвратить дополнительно 1736 случаев смерти от БСК в первый год, что обеспечит выполнение ЦП «снижение смертности от БСК» ФП «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в Российской Федерации (РФ) в 2021г на 5,9%;
– предотвратить дополнительно 3784 случаев смерти от БСК во второй год, что обеспечит выполнение ЦП «снижение смертности от БСК» в РФ в 2022г на 12,9%;
– предотвратить дополнительно 5485 случаев смерти от БСК в третий год, что обеспечит выполнение ЦП «снижение смертности от БСК» в РФ в 2023г на 18,7%.
Заключение. Применения дапаглифлозина у пациентов с ХСНнФВ позволит снизить смертность от БСК.
Об авторах
М. В. ЖуравлеваРоссия
д.м.н., профессор; кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
С. Н. Терещенко
Россия
д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, руководитель отдела
Москва
И. В. Жиров
Россия
д.м.н., профессор, в.н.с.
Москва
С. В. Виллевальде
Россия
Конфликт интересов:
д.м.н., профессор; начальник службы анализа и перспективного планирования, Управление по реализации федеральных проектов
Санкт-Петербург
Т. В. Марин
Россия
к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Ю В. Гагарина
Россия
ассистент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Список литературы
1. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года». https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71837200.
2. Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24 декабря 2018г N 16). https://futurerussia.gov.ru/zdravoohranenie.
3. Паспорт федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями". https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/bssz.
4. Информационный бюллетень Всемирной организации здравоохранения “Основные сведения о сердечно-сосудистых заболеваниях”. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds).
5. Демографический ежегодник России 2019 (The Demographic Yearbook of Russia). Федеральная служба государственной статистики. https://gks.ru/folder/210/document/13207.
6. Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями) http://base.garant.ru/101268/#ixzz6MEF1Tj6V.
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2019 N 1569 "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации “Развитие здравоохранения”. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201912060020.
8. Бойцов С. А., Демкина А. Е., Ощепкова Е. В., Долгушева Ю. А. Достижения и проблемы практической кардиологии в России на современном этапе. Кардиология. 2019;59(3):53-9. doi:10.18087/cardio.2019.3.10242.
9. Минздрав: снижение смертности от ССЗ и онкозаболеваний в 2019 году не достигло целевого значения. https://vademec.ru/news/2020/02/26/minzdrav-snizhenie-smertnosti-ot-ssz-i-onkozabolevaniy-v-2019-godu-ne-dostiglo-tselevogo-znacheniya/Vademecum.
10. Шляхто E. В., Звартау Н. Э., Виллевальде C. В. и др. Cистема управления сердечно-сосудистыми рисками: предпосылки к созданию, принципы организации, таргетные группы. Российский кардиологический журнал. 2019;(11):69-82. doi:10.15829/1560-4071-2019-11-69-82.
11. Недогода С.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка ≤40% II-IV функционального класса NYHA в Российской Федерации. Consilium Medicum. 2020;22(10):45-51. doi: 10.26442/20751753.2020.10.200349
12. Мареев В. Ю., Фомин И. В., Агеев Ф. Т. и др. Клинические рекомендации ОССН-РКО-РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S): 8-158. doi:10.18087/cardio.2475.
13. Фомин И. В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016;(8):7-13. doi:10.15829/1560-4071-2016-8-7-13.
14. Мареев Ю. В., Мареев В. Ю. Характеристика и лечение пациентов с ХСН, госпитализированных в стационар. Кардиология. 2017;57(4S):19-30. doi:10.18087/cardio.2433.
15. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25:4083. doi:10.15829/1560-4071-2020-4083.
16. McMurray J, Solomon S, Inzucchi S, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381:1995-2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303.
17. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата дапаглифлозин. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fb3abda5-69f1-4b85-8c92-7ca08263b61c&t=.
18. Численность постоянного населения на 1 января 2020г. Федеральная служба государственной статистики. https://showdata.gks.ru/report/278928.
19. Бойцов С. А., Шальнова С. А., Деев А. Д. Эпидемиологическая ситуация как фактор, определяющий стратегию действий по снижению смертности в Российской Федерации. Терапевтический архив. 2020;92(1):4-9. doi:10.26442/00403660.2020.01.000510.
20. Перечень поручений по итогам обращения к гражданам Российской Федерации 23 июня 2020 года. (Пр-1081 п.1 л) от 08.07.2020 г. http://kremlin.ru/acts/assignments/orders/63625.
21. Соловьева А. Е., Яковлев А. Н., Виллевальде С. В. и др. Льготное лекарственное обеспечение пациентов высокого сердечно-сосудистого риска как важный компонент достижения национальных целей. Вестник Росздравнадзора. 2019;4:20-7. doi:10.35576/article_5d651dbc201140.18252870.
22. Bassi NS, Ziaeian B, Yancy CW, Fonarow GC. Association of Optimal Implementation of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Therapy With Outcome for Patients With Heart Failure [published online ahead of print, 2020 May 6]. JAMA Cardiol. 2020;5(8):1-5. doi:10.1001/jamacardio.2020.0898.
Рецензия
Для цитирования:
Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., Виллевальде С.В., Марин Т.В., Гагарина Ю.В. Оценка влияния применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на достижение целевого показателя федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – снижение смертности от болезней системы кровообращения. Российский кардиологический журнал. 2020;25(10):4142. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4142
For citation:
Zhuravleva M.V., Tereshchenko S.N., Zhirov I.V., Villevalde S.V., Marin T.V., Gagarina Yu.V. Effect of dapagliflozin in patients with heart failure on reducing cardiovascular mortality in federal project on the prevention of cardiovascular diseases. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(10):4142. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4142