Оценка влияния применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на достижение целевого показателя федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – снижение смертности от болезней системы кровообращения

Цель. Оценка влияния применения дапаглифлозина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ХСНнФВ) на основной целевой показатель (ЦП) федерального проекта (ФП) «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – «снижение смертности от болезней системы кровообращения (БСК)».

Материал и методы. В качестве целевой популяции рассматривались все взрослые российские пациенты с подтвержденным диагнозом ХСНнФВ ≤40% с функциональным классом (ФК) NYHA II-IV. Характеристики пациентов в исследовании соответствовали таковым Российского госпитального регистра ХСН (RUS-HFR). В исследовании сделано предположение о расширении практики применения дапаглифлозина в дополнение к стандартной терапии на 10% популяции пациентов ежегодно в 2021-2023гг. В исследовании рассчитывалось количество смертей, которые возможно предотвратить при применении дапаглифлозина в дополнение к стандартной терапии. Моделирование кривой смертности по причине сердечно-сосудистого заболевания выполнялось на основании экстраполяции результатов исследования DAPA-HF с использованием метода Каплана-Мейера. Далее рассчитывался вклад предотвращённых смертей при применении дапаглифлозина в достижение региональных и федерального ЦП снижения смертности от БСК на горизонте в 1, 2 и 3 года.

Результаты. Применение дапаглифлозина в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с ХСНнФВ с ФК NYHA II-IV при условии расширения практики применения дапаглифлозина на 10% популяции пациентов ежегодно позволит:

– предотвратить дополнительно 1736 случаев смерти от БСК в первый год, что обеспечит выполнение ЦП «снижение смертности от БСК» ФП «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в Российской Федерации (РФ) в 2021г на 5,9%;

– предотвратить дополнительно 3784 случаев смерти от БСК во второй год, что обеспечит выполнение ЦП «снижение смертности от БСК» в РФ в 2022г на 12,9%;

– предотвратить дополнительно 5485 случаев смерти от БСК в третий год, что обеспечит выполнение ЦП «снижение смертности от БСК» в РФ в 2023г на 18,7%.

Заключение. Применения дапаглифлозина у пациентов с ХСНнФВ позволит снизить смертность от БСК.

1. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года». https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71837200.

2. Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24 декабря 2018г N 16). https://futurerussia.gov.ru/zdravoohranenie.

3. Паспорт федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями". https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/bssz.

4. Информационный бюллетень Всемирной организации здравоохранения “Основные сведения о сердечно-сосудистых заболеваниях”. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds).

5. Демографический ежегодник России 2019 (The Demographic Yearbook of Russia). Федеральная служба государственной статистики. https://gks.ru/folder/210/document/13207.

6. Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями) http://base.garant.ru/101268/#ixzz6MEF1Tj6V.

7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2019 N 1569 "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации “Развитие здравоохранения”. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201912060020.

8. Бойцов С. А., Демкина А. Е., Ощепкова Е. В., Долгушева Ю. А. Достижения и проблемы практической кардиологии в России на современном этапе. Кардиология. 2019;59(3):53-9. doi:10.18087/cardio.2019.3.10242.

9. Минздрав: снижение смертности от ССЗ и онкозаболеваний в 2019 году не достигло целевого значения. https://vademec.ru/news/2020/02/26/minzdrav-snizhenie-smertnosti-ot-ssz-i-onkozabolevaniy-v-2019-godu-ne-dostiglo-tselevogo-znacheniya/Vademecum.

10. Шляхто E. В., Звартау Н. Э., Виллевальде C. В. и др. Cистема управления сердечно-сосудистыми рисками: предпосылки к созданию, принципы организации, таргетные группы. Российский кардиологический журнал. 2019;(11):69-82. doi:10.15829/1560-4071-2019-11-69-82.

11. Недогода С.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка ≤40% II-IV функционального класса NYHA в Российской Федерации. Consilium Medicum. 2020;22(10):45-51. doi: 10.26442/20751753.2020.10.200349

12. Мареев В. Ю., Фомин И. В., Агеев Ф. Т. и др. Клинические рекомендации ОССН-РКО-РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S): 8-158. doi:10.18087/cardio.2475.

13. Фомин И. В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016;(8):7-13. doi:10.15829/1560-4071-2016-8-7-13.

14. Мареев Ю. В., Мареев В. Ю. Характеристика и лечение пациентов с ХСН, госпитализированных в стационар. Кардиология. 2017;57(4S):19-30. doi:10.18087/cardio.2433.

15. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25:4083. doi:10.15829/1560-4071-2020-4083.

16. McMurray J, Solomon S, Inzucchi S, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019;381:1995-2008. doi:10.1056/NEJMoa1911303.

17. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата дапаглифлозин. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fb3abda5-69f1-4b85-8c92-7ca08263b61c&t=.

18. Численность постоянного населения на 1 января 2020г. Федеральная служба государственной статистики. https://showdata.gks.ru/report/278928.

19. Бойцов С. А., Шальнова С. А., Деев А. Д. Эпидемиологическая ситуация как фактор, определяющий стратегию действий по снижению смертности в Российской Федерации. Терапевтический архив. 2020;92(1):4-9. doi:10.26442/00403660.2020.01.000510.

20. Перечень поручений по итогам обращения к гражданам Российской Федерации 23 июня 2020 года. (Пр-1081 п.1 л) от 08.07.2020 г. http://kremlin.ru/acts/assignments/orders/63625.

21. Соловьева А. Е., Яковлев А. Н., Виллевальде С. В. и др. Льготное лекарственное обеспечение пациентов высокого сердечно-сосудистого риска как важный компонент достижения национальных целей. Вестник Росздравнадзора. 2019;4:20-7. doi:10.35576/article_5d651dbc201140.18252870.

22. Bassi NS, Ziaeian B, Yancy CW, Fonarow GC. Association of Optimal Implementation of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Therapy With Outcome for Patients With Heart Failure [published online ahead of print, 2020 May 6]. JAMA Cardiol. 2020;5(8):1-5. doi:10.1001/jamacardio.2020.0898.