Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Фортелизин® в сравнении с Метализе® при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: однолетние результаты и клинические исходы многоцентрового рандомизированного исследования ФРИДОМ1

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-11-110-116

Полный текст:

Аннотация

Цель. Оценить однолетние результаты и клинические исходы многоцентрового рандомизированного клинического исследования ФРИДОМ1.

Материал и методы. Исследование ФРИДОМ1 проходило в 11 клинических центрах РФ в период 2014­2016гг. В исследование было включено 382 пациента с острым инфарктом миокарда с подъёмом ST (ОИМпST), которые путем рандомизации “методом конвертов” были поровну распределены в группы Фортелизина® и Метализе®. Тромболизис сопровождался антикоагулянтной и двойной антиагрегантной терапией с последующим чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Путем телефонного контакта оценивался однолетний статус пациентов, смертность от  любых причин, включая сердечно­сосудистые заболевания (ССЗ), госпитализации и однолетняя выживаемость.

Результаты. Однолетний статус пациента был определен у 186 из 191 (97,4%) в группе Фортелизина® и у 185 из 191 (96,9%) пациентов в группе Метализе®. Однолетняя смертность от любой причины составила 5,9% и 6,5% в группах Фортелизина® и Метализе®, соответственно, (p=0,83; ОШ 0,91; 95% ДИ 0,421,98). Однолетняя смертность от ССЗ в группе Фортелизина® — 5,4%, в группе Метализе® — 6,5% (p=0,67; ОШ 0,83; 95% ДИ 0,37­1,83). Смертность от любой причины между 30 днем и 1 годом в группе Фортелизина® была у 2,2%, у 1,6% от ССЗ, в группе Метализе® — у 2,7%, у всех — от ССЗ. Однолетняя выживаемость была высокой и  составила 94,1% и  93,5% в  группах Фортелизина® и Метализе®, соответственно.

Заключение. Однолетние результаты исследования ФРИДОМ1 показали эффективность и безопасность однократного болюсного введения препарата Фортелизин® в  рамках фармакоинвазивной стратегии лечения больных
ОИМпST, а также сравнимые с Метализе® клинические исходы, включая высокую выживаемость и низкую смертность от ССЗ.

Об авторах

В. А. Марков
НИИ Кардиологии ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр».
Россия
д. м.н., профессор, в. н.с. отделения неотложной кардиологии, профессор кафедры кардиологии.


Д. В. Дупляков
ГБУЗ «Самарский областной клинический кардиологический диспансер».
Россия
д. м.н., профессор, заместитель главного врача.


С. Л. Константинов
ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа».
Россия
зав. отделением неотложной кардиологии.


Г. В. Клейн
ГОБУЗ «Мурманской областной клинической больницы им. П.А. Баяндина».
Россия
зав. отделением кардиореанимации.


С. Б. Аксентьев
ГБУ Рязанской области «Областная клиническая больница».
Россия
к. м.н., зав. отделением неотложной кардиологии.


Д. Ю. Платонов
ГБУЗ Тверской области «Областная клиническая больница».
Россия
д. м.н., профессор, зав. кардиологическим отделением.


Е. В. Вышлов
НИИ кардиологии ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» РАН.
Россия
д. м.н., в. н.с. отделения неотложной кардиологии.


Э. А. Пономарев
ГУЗ Волгоградской области «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25».
Россия
д. м.н., профессор, заместитель главного врача.


Р. М. Рабинович
ГБУЗ Тверской области «Областная клиническая больница».
Россия
к. м.н., зав. кардиологическим отделением с ПРИТ.


Е. Л. Макаров
ГБУЗ Нижегородской области «Станция скорой медицинской помощи г. Нижнего Новгорода».
Россия
к. м.н., заместитель главного врача.


Е. В. Кулибаба
ГБУЗ Владимирской Области «Городская Больница № 4 г. Владимира».
Россия
к. м.н., доцент, зав. кардиологическим отделением.


Д. С. Юневич
ГБУ Рязанской области «Областная клиническая больница».
Россия
к. м.н., сотрудник отделения неотложной кардиологии.


О. В. Крицкая
ГУЗ Забайкальского края «Краевая клиническая больница».
Россия

заместитель главного врача, руководитель регионального сосудистого центра.



Е. А. Баранов
ГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5».
Россия
зав. отделением ОРИТ ОКС.


О. Б. Талибов
ФКБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова».
Россия
к. м.н., доцент кафедры терапии клинической фармакологии и скорой медицинской помощи.


Е. А. Герасимец
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов».
Россия
аспирант.


Список литературы

1. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы // Кардиологический вестник. 2014, № 4: 5-60.

2. Рабочая группа ЕОК. РЕКОМЕНДАЦИИ ЕОК ПО ВЕДЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА С ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST 2017. Российский кардиологический журнал. 2018;(5):103-158. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-5-103-158

3. Марков В.А., Дупляков Д.В., Константинов С.Л., Клейн Г.В., Аксентьев С.Б., Платонов Д.Ю., Вышлов Е.В., Пономарев Э.А., Рабинович Р.М., Макаров Е.Л., Кулибаба Е.В., Крицкая О.В., Баранов Е.А., Талибов О.К., Герасимец Е.А. Фортелизин® в сравнении с Метализе® при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: результаты многоцентрового рандомизированного исследования ФРИДОМ1. Кардиологический вестник 2017; 14(3):52-59.

4. Armstrong P.W., Gershlick A.H., Goldstein P. et al. Fibrinolysis or Primary PCI in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction // N Engl J Med 2013; 368:1379–87.

5. Peter R. Sinnaeve, Paul W. Armstrong, Anthony H. Gershlick Patrick Goldstein et al. ST–Segment-Elevation Myocardial Infarction Patients Randomized to a Pharmaco-Invasive Strategy or Primary Percutaneous Coronary Intervention. Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction (STREAM) 1-Year Mortality Follow-Up // Circulation. 2014;130:1139–1145.

6. Инструкция по медицинскому применению препарата Фортелизин®.

7. Марков В.А., Вышлов Е.В., Карпов Р.С. Коронарная реперфузия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: проблемы и решения «Российский кардиологический журнал» 2015, №1, 53-57.

8. Федоров А.В., Белова Л.П. Принципы оказания скорой медицинской помощи и роль тромболитической терапии при ОКС с подъемом сегмента ST в Чувашской Республике. Скорая медицинская помощь. 2017;18(3):39-43.

9. Мазур Е.С., Рабинович Р.М., Мазур В.В., Кузнецова Н.С., Кудряшова Е.А., Веселов С.В., Бобков В.В., Платонов Д.Ю. Сравнительные результаты применения рекомбинантной неиммуногенной стафилокиназы и тенектеплазы при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в реальной клинической практике. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2017;13(4):463-468.

10. Вышлов Е.В., Алексеева Я.В., Герасимец Е.А., Марков В.А. Экспериментальные и клинические исследования стафилокиназы и Фортелизина® «Кардиология. Новости. Мнения. Обучение» 2017, №2 (13), 57-61

11. Хрипун А.В., Малеванный М.В., Куликовских Я.В., Кастанян А.А. Госпитальные результаты фамако-инвазивной стратегии реперфузии в лечении пациентов с острым инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST «Российский кардиологический журнал» 2016, №3, 101-106. 1212

12. Костогрыз В.Б. Результаты госпитального применения рекомбинантной неиммуногенной стафилокиназы у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST «Рациональная фармакотерапия в кардиологии» 2017, 13(1), 51-54.


Для цитирования:


Марков В.А., Дупляков Д.В., Константинов С.Л., Клейн Г.В., Аксентьев С.Б., Платонов Д.Ю., Вышлов Е.В., Пономарев Э.А., Рабинович Р.М., Макаров Е.Л., Кулибаба Е.В., Юневич Д.С., Крицкая О.В., Баранов Е.А., Талибов О.Б., Герасимец Е.А. Фортелизин® в сравнении с Метализе® при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: однолетние результаты и клинические исходы многоцентрового рандомизированного исследования ФРИДОМ1. Российский кардиологический журнал. 2018;(11):110-116. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-11-110-116

For citation:


Markov V.A., Duplyakov D.V., Konstantinov S.L., Klein G.V., Aksentev S.B., Platonov D.Y., Vyshlov E.V., Ponomarev E.A., Rabinovich R.M., Makarov E.L., Kulibaba E.V., Yunevich D.S., Kritskaia O.V., Baranov E.A., Talibov O.B., Gerasimets E.A. Fortelyzin® in comparison with Metalyse® for ST-elevated myocardial infarction: one-year results and clinical outcomes of a multicenter randomized study FRIDOM1. Russian Journal of Cardiology. 2018;(11):110-116. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-11-110-116

Просмотров: 163


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)