Первый опыт имплантации транскатетерного протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ»

Цель: в настоящее время транскатетерное протезирование аортального клапана у пациентов высокого и крайне высокого риска стала рутинной методикой во многих кардиохирургических клиниках. До недавнего времени отсутствовали отечественные транскатетерные протезы. В настоящей статье проанализированы непосредственные результаты применения первого отечественного транскатетерного протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ».

Материалы и методы: В период с июня 2018г по октябрь 2018г было выполнено 7 операций транскатетерного протезирования аортального клапана с использованием протеза «МедЛаб-КТ». Во всех случаях имплантация осуществлена трансапикальным доступом.   

Результаты: Отмечена одна госпитальная летальность. Во всех случаях парапротезная регургитация отсутствовала либо была незначительной. Не зафиксировано случаев дислокации протеза. Не было осложнений, связанных с доступом. В одном случае имплантация осложнилась инфарктом миокарда. 

Заключение: первый опыт имплантаций продемонстрировал эффективность и безопасность применения протеза «МедЛаб-КТ» для транскатетерного протезирования аортального клапана. Необходим анализ отдаленных результатов.

1. Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017;38(36):2739–91. doi:10.1093/eurheartj/ehx391.

2. Cribier A, Eltchaninoff H, Bash A, et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002;106(24):3006-8.

3. Kim WK, Hamm CW. Transcatheter aortic valve implantation in Germany. Clin Res Cardiol. 2018;107:81-7. doi:10.1007/s00392-018-1297-0.

4. Perrin N, Frei A, Noble S. Transcatheter aortic valve implantation: Update in 2018. Eur J Intern Med. 2018 Sep;55:12-19. doi:10.1016/j.ejim.2018.07.002.

5. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г., Милиевская Е.Б., и др. Сердечно-сосудистая хирургия – 2016. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева, 2017. с. 228.

6. Kappetein AP, Head SJ, Généreux P, et al. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013;145:6-23. doi:10.1016/j.jtcvs.2012.09.002.

7. Кретов Е.И., Козырь К.В., Таркова А.Р., и др. Первый опыт транскатетерной имплантации прототипа нового самораскрывающегося протеза аортального клапана в эксперименте. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2016;4:83-7. doi: http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2016-4-83-87.

8. Богачев-Прокофьев А.В., Журавлева И.Ю., Шарифулин Р.М., и др. Имплантация in vitro первого отечественного транскатетерного протеза в нативный митральный клапан. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018;1:22-8. doi:10.21688-1681-3472-2018-1-22-28.

9. Sharifulin R, Bogachev-Prokophiev A, Demin I, et al. Right ventricular outflow tract reconstruction using a polytetrafluoroethylene conduit in Ross patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2018;54:427-33. doi:10.1093/ejcts/ezy128.

10. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Захарова А.С., и др. Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018;3:17-24. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2018-3-17-24

11. Ando T, Takagi H, Grines CL. Transfemoral, transapical and transcatheter aortic valve implantation and surgical aortic valve replacement: a meta-analysis of direct and adjusted indirect comparisons of early and mid-term deaths. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2017;25:484-92. doi:10.1093/icvts/ivx150.

12. Biere L, Pinaud F, Delépine S, et al. CMR assessment after a transapical-transcatheter aortic valve implantation. Eur J Radiol. 2014;83:303-8. doi:10.1016/j.ejrad.2013.11.007.

13. Bleiziffer S, Piazza N, Mazzitelli D, et al. Apical-access-related complications associated with trans-catheter aortic valve implantation. Eur J Cardiothorac Surg. 2011;40:469-74. doi:10.1016/j.ejcts.2010.11.076.

14. Conrotto F, D’Ascenzo F, Francesca G, et al. Impact of access on TAVI procedural and midterm follow-up: a meta-analysis of 13 studies and 10,468 patients. J Interv Cardiol. 2014;27:500–8. doi: 10.1111/joic.12141.

15. Liu Z, He R, Wu C, et al. Transfemoral versus transapical aortic implantation for aortic stenosis based on no significant difference in logistic EuroSCORE: a meta-analysis. Thorac Cardiovasc Surg. 2016;64:374–81. doi:10.1055/s-0035-1555606.