РОБОТИЗИРОВАННАЯ КАТЕТЕРНАЯ АБЛАЦИЯ ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ (РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ)

Цель. Сравнение эффективности и безопасности роботизированной катетерной и мануальной катетерной аблации в лечении пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий (ПерсФП).

Материал и методы. В данное исследование были включены 80 пациентов с ПерсФП. Пациенты, соответствующие критериям включения, были рандомизированы в группы МА (мануальной аблации) и РА (роботизированной аблации). После аблации пациенты наблюдались в течение 12 мес. ежеквартально. Сохранение синусового ритма оценивалось с помощью суточного мониторирования ЭКГ и данных 12-канальных ЭКГ. Эффективностью считалось отсутствие документально зарегистрированных пароксизмов фибрилляции предсердий и других предсердных тахиаритмий длительностью 30 сек и более. Первичной конечной точкой исследования явилась отсутствие любых предсердных тахиаритмий (ФП/ТП), после процедуры аблации в течении 12-месячного периода наблюдения по данных ежеквартального суточного мониторирования ЭКГ. Вторичной конечной точкой явились: частота осложнений, длительность операции и время рентгеноскопии, частота восстановления проведения через линии аблации в остром периоде (через 30 мин после аблации) при в/в введении АТФ.

Результаты. Среднее время процедуры и рентгеноскопии в группе МА составило 164±28 мин и 45±14 мин, соответственно. Среднее время процедуры в группе РА было длиннее и составило 200±35 мин (p<0,05). Время рентгеноскопии в группе РА было меньше, чем в группе МА и составило 30±12 мин. При этом время рентгеноскопии на оператора было еще меньше и составило 18±6 мин (p<0,05) В группе МА у 9 (25%) пациентов произошло восстановление проведения через линии при введении АТФ в остром периоде, когда как в группе РА всего у двух (5%) пациентов (p<0,05). Общее количество неблагоприятных событий не отличалось между группами (p=0,5).

Заключение. РА у пациентов с ПерсФП позволяет внутриоперационно эффективно достигать изоляции легочных вен и блокады проведения через линии. Процент количества больших и малых осложнений в остром и отдаленном периодах РА не превышает таковой при МА и составляет 10%. Использование РА позволяет снизить лучевую нагрузку на оператора в 2,5 раза, а на пациента на 30%. Период обучения при РА составляет 10 операций, что существенно ниже, чем при МА.

1. Naymushin MA, Lebedev DS. Robotic ablation of arrhythmias. Translational Medicine. 2015; 6: 18-24. DOI: 10.18705/2311-4495-2015-0-6-18-24 (In Russ.) Наймушин М.А., Лебедев Д. С. Роботизированная аблация аритмий. Трансляционная медицина. 2015; 6: 18-24.

2. Wazni OM, Barrett C, Martin DO, et al. Experience with the Hansen Robotic System for Atrial Fibrillation Ablation-Lessons Learned and Techniques Modified: Hansen in the Real World. J Cardiovasc Electrophysiol 2009. DOI:10.1111/j.1540-8167.2009.01539.x.

3. Saliba W, Reddy VY, Wazni O, et al. Atrial fibrillation ablation using a robotic catheter remote control system: Initial human experience and long-term follow-up results. J Am Coll Cardiol 2008; 51: 2407-11. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2008.03.027.

4. Willems S, Steven D, Servatius H, et al. Persistence of pulmonary vein isolation after robotic remote-navigated ablation for atrial fibrillation and its relation to clinical outcome. J Cardiovasc Electrophysiol 2010; 21: 1079-84. DOI: 10.1111/j.1540-8167.2010.01773.x.

5. Rillig A, Meyerfeldt U, Birkemeyer R, et al. Remote robotic catheter ablation for atrial fibrillation: How fast is it learned and what benefits can be earned? J Interv Card Electrophysiol 2010; 29: 109117. https://doi.org/10.1007/s10840-010-9510-8.

6. Steven D, Servatius H, Rostock T, et al. Reduced fluoroscopy during atrial fibrillation ablation: benefits of robotic guided navigation. J Cardiovasc Electrophysiol 2010; 21: 6-12. DOI: 10.1111/j.1540-8167.2009.01592.x.

7. Tilz RR, Chun KR, Metzner A, et al. Unexpected high incidence of esophageal injury following pulmonary vein isolation using robotic navigation. J Cardiovasc Electrophysiol 2010; 21: 853-8. DOI: https://doi.org/10.1007/s00392-015-0855-y.

8. Di Biase L, Wang Y, Horton R, et al. Ablation of atrial fibrillation utilizing robotic catheter navigation in comparison to manual navigation and ablation: single-center experience. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 2009 Dec; 20 (12): 1328-35. DOI: https://doi.org/10.1007/s10840-010-9510-8.

9. Naymushin MA, Mikhailov EN, Lebedev DS. Robot versus manual ablation persistent atrial fibrillation (ru_spb). Translational Medicine. 2016; 3 (3): 79-84. DOI: 10.18705/2311-4495-2016-3-3-79-84. (In Russ.) Наймушин М.А., Михайлов Е.Н., Лебедев Д.С. Робот против рук. Дизайн рандомизированного клинического исследования роботизированной катетерной аблации персистирующей фибрилляции предсердий. Трансляционная медицина. 2016; 3 (3): 79-84.