ИЗУЧЕНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ДВУХ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИНА (ОРИГИНАЛЬНОГО И ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО) У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ. РЕЗУЛЬТАТЫ ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ПЕРЕКРЕСТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Аннотация
Цель исследования - оценить в двойном слепом, перекрестном рандомизированном исследовании терапевтическую эквивалентность двух препаратов амлодипина (Кардилопина® и Норваска®) у больных артериальной гипертонией (АГ). Обследовали 30 больных мягкой и умеренной АГ (средний возраст - 61,2 + 1,7 лет). Все пациенты прошли курсы лечения Кардилопином® и Норваском® - каждый длительностью по 6 недель, последовательность назначения курсов определялась рандомизацией. Первоначальная доза амлодипина составляла 5 мг/сут, при недостаточном антигипертензивном эффекте через 2 нед доза увеличивалась до 10 мг/сут. Эффект терапии оценивали по динамике артериального давления (АД в покое. Группы пациентов, начавшие лечение с Норваска® и Кардилопина®, не отличались по основным клиническим характеристикам. На фоне лечения Кардилопином® систолическое АД (САД) снизилось с 155,7+2,1 мм рт. ст. до 138,8 +1,5 мм рт. ст. (р<0,001), диастолическое АД (ДАД) снизилось с 95,4+1,2 мм рт. ст. до 87,1+1,5 мм рт. ст. (р<0,001), частота сердечных сокращений (ЧСС) немного увеличилась: с 74,1+1,7 ударов в мин. до 77,8+2,2 (нд). На фоне лечения Норваском® САД снизилось с 156,3+2,1 мм рт. ст. до 135,3 +2,0 мм рт. ст. (р<0,001),ДАД- с 95,2+1,5ммрт. ст. до 84,6+1,0 мм рт. ст. (р<0,001), ЧСС увеличилась с 74,0+1,6 ударов в мин. до 79,1+1,7 (р<0,05). Препарат Кардилопин® по своим основным клиническим показателям вполне соответствует эталонному препарату амлодипина - Норваску®, т.е. является терапевтически эквивалентным.
Об авторах
С. Ю. Марцевич
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ и СР России
Россия
Россия
Н. П. Кутишенко
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ и СР России
Россия
Россия
А. Д. Деев
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ и СР России
Россия
Россия
Е. В. Алимова
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ и СР России
Россия
Россия
Ю. Э. Семенова
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ и СР России
Россия
Россия
Список литературы
1. Guidelines Committee. 2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension//J. Hypertens. 2003; 21: 1011-1053.
2. Blood Pressure Lowering Treatment Trialists' Collaboration. Effects of ACE-inhibitors, calcium antagonists, and other blood-pressurelowering drugs: results of prospectively designed overviews of randomized trials//Lancet 200; 355: 1955-1964.
3. Opie L., Schall R. Evidence-based evaluations of calcium channel blockers for hypertension//J. Am. Coll. Cardiol. 2002; 39: 315-322.
4. Staesssen J., Ji-Guang Wang, Thijs L. Calcium-channel blockade and cardiovascular prognosis: recent evidence from clinical outcome trials//Am. J. Hypertens. 2002; 15: 85S-93S.
5. Anapharm Statistical Report № 99056.
6. Emeriau J-P., Knauf H, Pujadas J.O. et al. A comparision of indapamide SR 1.5 mg with both amlodipine 5 mg and hydrochlorothiazide 25 mg in elderly hypertensive patients: a randomized double-blind controlled study//J. Hypertens. 2001; 19: 343-350.
7. Lacourciere Y., Poirier L., Provencher P. Comparison of amlodipine and captopril in hypertension based on 24-hour ambulatory monitoring//J. Cardiovasc. Pharmacol., 1993; 22(suppl): 20-23.
8. Ibrahim M.M., el-Boghdadly B., Zaghloul S.S. Hemodynamic and 24-h blood pressure profile of amlodipine monotherapy//J. Hum. Hypertens. 1996; 10(7): 489-494.
9. Frick M.N., McGibney D., Tyler H.M., et al. A dose-response study of amlodipine in mild to moderate hypertension//J. Intern. Med. 1989;225:101-105.
Рецензия
Для цитирования:
Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д., Алимова Е.В., Семенова Ю.Э. ИЗУЧЕНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ДВУХ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИНА (ОРИГИНАЛЬНОГО И ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО) У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ. РЕЗУЛЬТАТЫ ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ПЕРЕКРЕСТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. Российский кардиологический журнал. 2004;(4):53-57.
For citation:
Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Deev A.D., Alimova E.V., Semenova Yu.E. Therapeutic equivalence of two amlodipine preparations (original and generic) in patients with arterial hypertension. Results of a double-blind, randomized cross-over study. Russian Journal of Cardiology. 2004;(4):53-57. (In Russ.)
Просмотров:
464
Послать статью по эл. почте 