Сравнительный клинико-экономический анализ применения ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском или наличием атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе в условиях российской системы здравоохранения

Цель. Проведение сравнительного клинико-экономического анализа терапии ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ2) и агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и высоким сердечно-сосудистым риском в Российской Федерации.

Материалы и методы. В условиях сопоставимой клинической эффективности классов препаратов по конечной точке MACE, подтвержденной данными систематических обзоров, для анализа был выбран метод минимизации затрат. Годовые затраты были рассчитаны для препаратов из перечня ЖНВЛП в расчете на целевую популяцию в 2,74 млн пациентов.

Результаты. Среднегодовые затраты на терапию препаратами группы иНГЛТ2 составили 29 973,53 руб. оказались более чем в 2 раза ниже затрат на терапию препаратами группы арГПП-1 (66 594,10 руб.). Применение иНГЛТ2 на всей целевой популяции позволит сэкономить 100,33 млрд рублей в год (снижение затрат на 122%) при сопоставимой клинической эффективности.

Заключение. Исходя из сопоставимой клинической эффективности и значительного экономического превосходства, препараты класса иНГЛТ2 могут быть рекомендованы в качестве приоритетной терапии в российской клинической практике для снижения кардиоваскулярного риска у пациентов с СД2.

1. Дедов И. И., Шестакова М. В., Викулова О. К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010-2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-23. doi:10.14341/DM13035.

2. Bertoluci MC, Rocha VZ. Cardiovascular risk assessment in patients with diabetes. Diabetol Metab Syndr. 2017;9:25. doi:10.1186/s13098-017-0225-1.

3. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al.; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-22. doi:10.1056/NEJMoa1603827.

4. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-28. doi:10.1056/NEJMoa1504720.

5. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al.; DECLARE–TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019;380(4):347-57. doi:10.1056/NEJMoa1812389.

6. Bethel MA, Patel RA, Merrill P, et al.; EXSCEL Study Group. Cardiovascular outcomes with glucagon-like peptide-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(2):105-13. doi:10.1016/S2213-8587(17)30412-6.

7. Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, et al.; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017;377(7):644-57. doi:10.1056/NEJMoa1611925.

8. Buse JB; the LEADER Steering Committee. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(18):1798-9. doi:10.1056/NEJMc1611289.

9. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al.; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19): 1834-44. doi:10.1056/NEJMoa1607141.

10. Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, et al. Comparison of the Effects of Glucagon-Like Peptide Receptor Agonists and Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors for Prevention of Major Adverse Cardiovascular and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019;139(17):2022-31. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038868.

11. Lin DS, Lee JK, Hung CS, et al. The efficacy and safety of novel classes of glucose-lowering drugs for cardiovascular outcomes: a network meta-analysis of randomised clinical trials. Diabetologia. 2021;64(12):2676-86. doi:10.1007/s00125-021-05529-w.

12. Nørgaard CH, Starkopf L, Gerds TA, et al. Cardiovascular outcomes with GLP-1 receptor agonists vs. SGLT-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022;8(6):549-56. doi:10.1093/ehjcvp/pvab053.

13. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al.; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebocontrolled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-30. doi:10.1016/S0140-6736(19)31149-3.

14. Кобалава Ж. Д., Конради А. О., Недогода С. В. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6117. doi:10.15829/1560-4071-2024-6117. EDN: GUEWLU.

15. Арабидзе Г.Г., Мамедов М.Н., Ахундова Х.Р. Оценка 10-летнего риска сердечно-сосудистых заболеваний при сахарном диабете 2 типа в Европе в новой модели SCORE2-Diabetes. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(6):3966. doi:10.15829/1728-8800-2024-3966. EDN: WQQWBI.

16. Заирова А.Р., Рогоза А.Н., Ощепкова Е.В. и др. Стратификация сердечно-сосудистого риска с использованием шкалы SCORE2 в популяционной выборке взрослого городского населения и оценка ее эффективности по результатам 5-летнего наблюдения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2025;24(1):4184. doi:10.15829/1728-8800-2025-4184. EDN: HDBZAP.

17. Дедов И. И., Шестакова М. В., Викулова О. К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3): 204-21. doi:10.14341/DM12759.

18. Giugliano D, Longo M, Signoriello S, et al. The effect of DPP-4 inhibitors, GLP-1 receptor agonists and SGLT-2 inhibitors on cardiorenal outcomes: a network meta-analysis of 23 CVOTs. Cardiovasc Diabetol. 2022;21(1):42. doi:10.1186/s12933-022-01474-z.

19. Дедов И. И., Концевая А. В., Шестакова М. В. и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечнососудистые осложнения в Российской Федерации. Сахарный диабет. 2016;19(6): 518-27. doi:10.14341/DM8153.

20. Потапчик Е. Г. Экономические выгоды государства от реализации в России эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа. Профилактическая медицина. 2021;24(8):15-22. doi:10.17116/profmed20212408115.