Оценка иммунологической эффективности и переносимости вакцинации у лиц с хроническими неинфекционными заболеваниями

Цель. Изучение эффективности и переносимости вакцинации “Спутником V” у больных с хроническими неинфекционными заболеваниями (ХНИЗ) по сравнению со здоровыми лицами.

Материал и методы. В ретроспективный анализ были включены данные 800 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 90 лет, прошедших вакцинацию с февраля по май 2021г в КДЦ НМИЦ терапии и профилактической медицины. В качестве вакцины была применена “Спутник V” (Гам-Ковид-Вак, Россия), состоящая из двух компонентов. Средний возраст пациентов составил 50,46±13,16 лет. Пациенты были анкетированы в два этапа: до вакцинации и после первого этапа вакцинации. Были проведены клинический осмотр и инструментальные исследования: оценка сатурации, измерение температуры, артериального давления и частоты сердечных сокращений в покое, осмотр зева, аускультация сердца и органов дыхания. Концентрацию антител (IgM и IgG) в крови определяли через 21 день и 42 дня. Для анализа пациенты были распределены на три группы. Первая группа — здоровые (n=238, 29,8%), вторая группа — пациенты с одним хроническим заболеванием (n=385, 48,1%) и третья группа — пациенты с двумя и более заболеваниями (n=177, 22,1%).

Результаты. Гендерный состав был сопоставим во всех трех группах, при этом средние возрастные показатели различались. В первой группе средний возраст составил 43,93±10,80 лет, во второй группе 50,51±12,55 лет, а в третьей группе 59,12±12,37 лет (p<0,001). Статистический анализ проводился с поправкой на возраст и пол. Медианная концентрация иммуноглобулина G в крови вакцинированных лиц когорты через 21 день оказалась в пределах 4,60 [2,00; 8,40]. При сравнительном анализе групп не выявлены статистически значимые различия. Через 42 дня медианная концентрация иммуноглобулина G увеличилась в 4 раза, что значимо (p<0,001) и составило 16,20 [15,80; 16,40]. В группе здоровых лиц концентрация иммуноглобулина G оказалась статистически значимо большей по сравнению с группами лиц с одним, а также двумя и более хроническими заболеваниями. Через 42 дня после вакцинации концентрация иммуноглобулина M как в когорте, так и в отдельных группах по сравнению с уровнем через 21 день значимо не изменилась. О наличии тех или иных симптомов заявили 47% лиц из первой группы, 38% из второй группы и 40% из третьей группы. Повышение температуры в среднем было выявлено у 13% вакцинированных лиц. Наибольшее число лиц с повышением температуры зарегистрировано в группе здоровых лиц — 19%, в группе пациентов с одним ХНИЗ — 14%, а в группе с наличием двух и более заболеваний повышение температуры оказалось наиболее низким и составило 3% (p<0,001). После первого этапа вакцинации 18,6% пациентов заявили о дополнительном приеме препаратов: первая группа 23,9%, вторая группа 15,1% и третья группа 19,2%. В основном это анальгетические, нестероидные противовоспалительные и антигистаминные средства.

Заключение. Вакцинация с применением “Спутник V” увеличивает уровень иммуноглобулина G в крови через 42 дня в 4 раза по сравнению с показателями через 21 день. Эта закономерность отслеживается как в группе здоровых лиц, так и у больных одним, двумя и более ХНИЗ. Переносимость вакцинации во всех группах оказалась сопоставима и не являлась причиной обращения в лечебно-профилактические учреждения.

1. WHO. Coronavirus disease (COVID-19) pandemic. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019.

2. COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://www.arcgis.com/apps/dashboards/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6.

3. Официальная информация о коронавирусе в России. https://стопкоронавирус.рф.

4. Centers for Disease Control and Prevention. Interim clinical guidance for management of patients with confirmed coronavirus disease (COVID-19). Updated Dec 8, 2020. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html.

5. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020;383(27):2603-15. doi:10.1056/NEJMoa2034577.

6. Meo SA, Bukhari IA, Akram J, et al. COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021;25(3):1663-9. doi:10.26355/eurrev_202102_24877.

7. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. 2021;397(10275):671-81. doi:10.1016/s0140-6736(21)00234-8.

8. Soiza RL, Scicluna C, Thomson EC. Efficacy and safety of COVID-19 vaccines in older people. Age Ageing. 2021;50(2):279-83. doi:10.1093/ageing/afaa274.

9. Gushchin VA, Dolzhikova IV, Shchetinin AM, et al. Neutralizing Activity of Sera from Sputnik V-Vaccinated People against Variants of Concern (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3) and Moscow Endemic SARS-CoV-2 Variants. Vaccines. 2021;12(9). doi:10.3390/vaccines9070779.

10. González S, Olszevicki S, Salazar M, et al. Effectiveness of the first component of GamCOVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina. EClinicalMedicine. 2021;40:101126. doi:10.1016/j.eclinm.2021.101126.

11. Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, et al. Evaluation of the performance of SARS‐CoV‐2 antibody assays for a longitudinal populationbased study of COVID‐19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021;93(10):5846-52. doi:10.1002/jmv.27126.

12. Ikegame S, Siddiquey MNA, Hung CT, et al. Neutralizing activity of Sputnik V vaccine sera against SARS-CoV-2 variants. Nat Commun. 2021;12(1):4598. doi:10.1038/s41467-021-24909-9.

13. Bucci EM, Berkhof J, Gillibert A, et al. Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10288):1881-3. doi:10.1016/S0140-6736(21)00899-0.

14. Jones I, Roy P. Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective. Lancet. 2021;397(10275):642-3. doi:10.1016/S0140-6736(21)00191-4.

15. Montalti M, Soldà G, Di Valerio Z, et al.; San Marino Republic COVID ROCCA Group. ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVIDVac) in the Republic of San Marino using active surveillance. EClinicalMedicine. 2021;38:101027. doi:10.1016/j.eclinm.2021.101027