Оценка влияния применения лекарственного препарата тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом на целевые показатели федерального проекта “Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями”

Цель. Оценка влияния применения двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) ацетилсалициловой кислотой и блокаторами рецептора P2Y12 тромбоцитов тикагрелором и клопидогрелом у пациентов с острым коронарным синдромом с интервенционной и консервативной тактикой лечения на целевые показатели федерального проекта “Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями”: 1) “смертность от болезней системы кровообращения” (БСК), 2) “смертность от ИМ”.

Материал и методы. В зависимости от тактики ведения, пациенты в модели разделялись на две когорты: с инвазивной или консервативной терапией. Пациенты, перенесшие острый коронарный синдром (ОКС) с выполненным чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) были включены в когорту инвазивной терапии, в то время как пациенты, которым ЧКВ не проводили, были включены в когорту консервативной терапии. Для определения влияния ДАТ с тикагрелором и клопидогрелом на смертность и частоту сердечно-сосудистых событий в когортах инвазивной и консервативной терапии ОКС использовались два субанализа КИ PLATO: в подгруппе пациентов с запланированной инвазивной стратегией лечения и в подгруппе пациентов с запланированной неинвазивной стратегией лечения ОКС, соответственно. Исходя из показателей смертности, в зависимости от тактики ведения пациентов, рассчитывалось количество смертей, которое возможно дополнительно предотвратить, используя тикагрелор вместо клопидогрела. В дальнейшем рассчитывалось, какую долю целевых показателей федерального проекта “Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями”, в 2020г удалось бы достичь при применении ДАТ с тикагрелором вместо клопидогрела.

Результаты. Применение тикагрелора в составе ДАТ для лечения пациентов с ОКС в соответствии с клиническими рекомендациями в течение года позволит (по сравнению с клопидогрелом):

•             предотвратить дополнительно 7199 случаев смерти в год от болезней системы кровообращения, что обеспечит выполнение целевого показателя по снижению смертности от БСК в Российской Федерации в 2020г на 25%;

•             предотвратить дополнительно 1278 случаев смерти от повторного инфаркта миокарда, что обеспечит выполнение целевого показателя по снижению смертности от ИМ в Российской Федерации в 2020г на 63%.

1. Newsletter of the World Health Organization Basic information on cardiovascular diseases. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds).

2. Moran AE, Forouzanfar MH, Roth GA, et al. Temporal trends in ischemic heart disease mortality in 21 world regions, 1980 to 2010: the global burden of disease 2010 Circulation. 2014;129:1483-92. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004042.

3. Алекян Б. Г., Ганюков В. И., Маношкина Е. М. и др. Реваскуляризация при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в Российской Федерации. Анализ результатов 2018 года. Эндоваскулярная хирургия. 2019;6(2):89-97 doi:10.24183/2409-4080.

4. Федеральная служба государственной статистики (Росстат). Российский статистический ежегодник 2019. Статистический сборник. Москва 2019. https://www.gks.ru/folder/210/document/12994.

5. Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 “О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года”. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71837200.

6. Паспорт национального проекта “Здравоохранение” http://static.government.ru/media/files/gWYJ4OsAhPOweWaJk1prKDEpregEcduI.pdf.

7. Паспорт федерального проекта “Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями” https://static-2.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/046/710/original/FP_Bor'ba_s_serdechno-sosudistymi_zabolevaniyami.pdf?1565344425.

8. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2019 N 1569 “О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации “Развитие здравоохранения”. https://rulaws.ru/goverment/Postanovlenie-Pravitelstva-RF-ot-30.11.2019-N-1569/.

9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2020 г. № 1н “Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний”. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/73362529/.

10. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72761778/.

11. Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, et al. 2017 ESC Focused update on dual antiplatelet therapy in Coronary Artery Disease, developed in collaboration with EACTS. European Heart Journal. 2018;39:213-54. doi:101093/eurheartj/ehx419.

12. Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2018;39:119-77. doi:101093/eurheartj/ehx393.

13. Neumann F, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019;40(2):87-165. doi:10.1093/eurheartj/ehy394.

14. Бубнова М. Г., Барбараш О. Л., Долецкий А. А., и др. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы: реабилитация и вторичная профилактика. Российский кардиологический журнал. 2015;(1):6-52. https://doi.org/1015829/1560-4071-2015-1-6-52.

15. James SK, Roe MT, Cannon ChP, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes intended for non-invasive management: substudy from prospective randomized PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. BMJ 2011;342:d3527. doi:10.1136/bmj.d3527.

16. Руда М. Я., Аверков О. В., Голицын С. П. и др. Клинические рекомендации. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Год утверждения (частота пересмотра): 2016 (пересмотр каждые 3 года) ID: КР157 http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/135.

17. Руда М. Я., Аверков О. В., Панченко Е. П., Явелов И. С. Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы у взрослых. ID: КР154 http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/132.

18. Данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации представленные на заседании профильной комиссии Минздрава России по кардиологии под сопредседательством главных внештатных специалистов кардиологов С. А. Бойцова и Е. В. Шляхто 17 апреля 2019 г., в Санкт-Петербург. Презентация. https://box.almazovcentre.ru/index.php/s/EYpf3hPX5OrViHq?fbclid=IwAR3jBOaHp-tf3P13ztI7uUBAhjo1Jem6MYsFZ9RubSQbegl1wgrqp5uDVfs

19. Инструкция по применению лекарственного препарата Брилинта®. http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8fcdf646-b3fe-4532-b0fe-3f5c64b247c9&t=.

20. Instructions for medical use of the drug Clopidogrel. (In Russ.) Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Клопидогрел.: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1e92ecc0-6ae7-4c88-a79c-3ef546014221&t=.

21. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 405ан “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)”, https://www.rosminzdrav.ru/documents/9228-prikaz-ministerstvazdravoohraneniya-rf-ot-1-iyulya-2015-g405an-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi--pri-nestabilnoy-stenokardii-ostrom-i-povtornom-infarktemiokarda-bez-pod-ema-segmenta-st-elektrokardiogrammy.

22. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 404ан “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)”. https://www.rosminzdrav.ru/documents/9229prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot1-iyulya-2015-g-404an-ob-utverzhdeniistandarta-spetsializirovannoy-meditsinskoypomoschi-p-ri-ostrom-infarkte-miokarda-s-podemom-segmenta-st-elektrokardiogrammy.

23. Federal State Statistics Service. (In Russ.) Оценка численности постоянного населения на 1 января 2019 года и в среднем за 2018 год. Федеральная служба государственной статистики: https://www.gks.ru/storage/mediabank/Popul2019.xls.

24. Cannon C, Harrington R, James S, et al. Comparison of ticagrelor with clopidogrel in patients with a planned invasive strategy for acute coronary syndromes (PLATO): a randomised double-blind study. Lancet. 2010 Jan 23;375(9711):283-93. doi :10.1016/S0140-6736(09)62191-7.

25. Демографический ежегодник России 2019. Федеральная служба государственной статистики. https://gks.ru/folder/210/document/13207 проверено 01.02.2020.