Сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственной терапии больных с хронической сердечной недостаточностью после декомпенсации

Цель. Сравнительная фармакоэкономическая оценка медикаментозных тактик ведения больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с систолической дисфункцией, стабилизированных после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности (ОДСН) (валсартан+сакубитрил или стандартная терапия с использованием ингибитора ангиотензинпревращающего фермента эналаприла).

Материал и методы. Для проведения фармакоэкономического исследования были использованы методы анализа “затраты-эффективность” и влияния на бюджет. Данное исследование проводится с позиции интересов бюджета системы здравоохранения Российской Федерации и бюджетов здравоохранения отдельных регионов.

Результаты. Применение терапии с использованием препарата валсартан+ сакубитрил потребует по сравнению с эналаприлом увеличения прямых медицинских затрат за 1 год на 38,5%. Стоимость года сохраненной жизни (LYG) при использовании препарата валсартан+сакубитрил составила 307 294 руб. При расчете на целевую популяцию пациентов, госпитализированных по поводу ОДСН, в Российской Федерации численностью 200 769 человек, применение препарата валсартан+сакубитрил в течение 1 года потребует дополнительных затрат 4,4 млрд руб. и позволит сохранить почти 17 тыс. жизней и предотвратить 126 тыс. вызовов скорой медицинской помощи и 33,9 тыс. повторных госпитализаций, в том числе более 6,5 тыс. в отделение реанимации и интенсивной терапии.

Заключение. Применение препарата валсартан+сакубитрил у пациентов с ХСН, госпитализированных по поводу ОДСН, не только экономически оправдано, но и значительно улучшает прогноз у данной категории пациентов.

1. Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, et al. The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure: Lessons Learned From Hospitalized Heart Failure Registries. Journal of the American College of Cardiology. 2014;63(12):1123-33. doi:10.1016/j.jacc.2013.11.053.

2. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т. и др. Клинические рекомендации ОССН — РКО РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(S6):5-151. doi:10.18087/cardio.2475.

3. Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П., и др. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Журнал Сердечная Недостаточность. 2013;81(7):379-472.

4. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al., PARADIGM-HF Committees and Investigators. Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensinconverting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF). European Journal of Heart Failure. 2013;15(9):1062-73. doi:10.1093/eurjhf/hft052.

5. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 года № 2323-р. https://rg.ru/2017/10/25/pravitelstvo-rasp2323-site-dok.html (14.10.2019).

6. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. PIONEER-HF Investigators AngiotensinNeprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. The New England Journal of Medicine. 2019;380(6):539-48. doi:10.1056/NEJMoa1812851.

7. Echouffo-Tcheugui JB, Bishu KG, Fonarow GC, et al. Trends in Health Care Expenditure among U.S. Adults with Heart Failure — The Medical Expenditure Panel Survey 2002-2011. American heart journal. 2017;186:63-72. doi:10.1016/j.ahj.2017.01.003.

8. Журавлева М.В., Кукес В.Г., Прокофьев А.Б., и др. Клинико-экономический анализ применения инновационного лекарственного препарата сакубитрил/валсартан в лечении пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Русский медицинский журнал. 2017;4:282-9.

9. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., и др. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов. ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России, 2017.

10. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., и др., Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России, 2018. https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-KE%60I_novaya-redaktsiya_2018-g..pdf

11. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Хачатрян Г.Р. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России, 2018.

12. Зырянов С.К., Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономический анализ лекарственной терапии хронической сердечной недостаточности у больных с коморбидной патологией. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 14(2):167-75. doi:10.20996/1819-6446-2018-14-2-167-175.

13. Seferovic JP, Claggett B, Seidelmann SB, et al. Effect of sacubitril/valsartan versus enalapril on glycaemic control in patients with heart failure and diabetes: a post-hoc analysis from the PARADIGM-HF trial. The Lancet. Diabetes & Endocrinology. 2017;5:33340. doi:10.1016/S2213-8587(17)30087-6.

14. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2019 год. МГФОМС, 2019.

15. Государственный реестр лекарственных средств. http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (08.11.2019).

16. Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа — экономические аспекты. Качественная Клиническая Практика. 2014;1:3-13.

17. Арутюнов А.Г., Драгунов Д.О., Арутюнов Г.П., и др. Первое открытое исследование синдрома острой декомпенсации сердечной недостаточности и сопутствующих заболеваний в Российской Федерации. Независимый регистр ОРАКУЛ-РФ. Кардиология. 2015;55(5):12-21.

18. Бердников С.В. Клиническая и экономическая эффективность различных стратегий амбулаторного ведения пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью. Журнал Сердечная Недостаточность. 2013;14,2(76):89-98.

19. Packer M, McMurray JJV, Desai AS, et al. PARADIGM-HF Investigators and Coordinators, et al. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015;131(1):54-61. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748.

20. van Diepen S, Bakal JA, Lin M, et al. Variation in critical care unit admission rates and outcomes for patients with acute coronary syndromes or heart failure among highand low-volume cardiac hospitals. Journal of the American Heart Association. 2015;4(3):e001708. doi:10.1161/JAHA.114.001708.

21. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. PARADIGM-HF Investigators and Committees Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. The New England Journal of Medicine. 2014;371(11):993-1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077.

22. Федеральная служба государственной статистики. URL: http://www.gks.ru/ (дата обращения: 13.09.2019).

23. Калашникова М.Ф., Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е., Фадеев В.В. Фармакоэкономический анализ применения современных пероральных сахароснижающих препаратов при недостаточном гликемическом контроле на метформине. Качественная клиническая практика. 2019;1:19-44. doi:10.24411/2588-0519-2019-10062.

24. Setoguchi S, Stevenson LW, Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. American Heart Journal. 2007;154(2):260-6. doi:10.1016/j.ahj.2007.01.041.

25. Gheorghiade M, Pang PS. Are BNP changes during hospitalization for heart failure a reliable surrogate for predicting the effects of therapies on post-discharge mortality? Journal of the American College of Cardiology. 2009;53(25):2349-52. doi:10.1016/j.jacc.2009.01.075.

26. Ichiki T, Burnett JC. A new signal from B-type natriuretic peptide in ST-elevation myocardial infarction: what does it mean for B-type natriuretic peptide and innovative diagnostics? Circulation. 2010;122(3):229-32. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.966358.

27. Biolo A, Fisch M, Balog J, et al. Episodes of acute heart failure syndrome are associated with increased levels of troponin and extracellular matrix markers. Circulation. Heart Failure. 2010;3(1):44-50. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.844324.

28. Nikolaou M, Parissis J, Yilmaz MB, et al. Liver function abnormalities, clinical profile, and outcome in acute decompensated heart failure. European Heart Journal. 2013;34(10):7429. doi:10.1093/eurheartj/ehs332.

29. Biegus J, Zymliński R, Sokolski M, et al. Liver function tests in patients with acute heart failure. Polskie Archiwum Medycyny Wewnetrznej. 2012;122(10):471-9. doi:10.20452/pamw.1413.

30. Metra M, Cotter G, Davison BA, et al., RELAX-AHF Investigators Effect of serelaxin on cardiac, renal, and hepatic biomarkers in the Relaxin in Acute Heart Failure (RELAX-AHF) development program: correlation with outcomes. Journal of the American College of Cardiology. 2013;61(2):196-206. doi:10.1016/j.jacc.2012.11.005.

31. Damman K, Voors AA, Navis G, et al. Current and novel renal biomarkers in heart failure. Heart Failure Reviews. 2012;17(2):241-50. doi:10.1007/s10741-011-9254-2.