Preview

Российский кардиологический журнал

Расширенный поиск

Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативно-правовое и этическое регулирование

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-84-91

Полный текст:

Аннотация

Дальнейший прогресс медицины во многом связан с внедрением в клиническую практику методов регенеративной медицины, включая клеточную терапию. В статье обсуждается этико-правовой статус получения информированного согласия от доноров клеточного материала. В документе определены функции подобного информированного согласия, связанные с особенностями объекта исследований и возможностями его дальнейшего использования. Предложены рекомендации по содержанию информированного согласия доноров клеточного материала в контексте общемировых тенденций, сформулированы принципы его получения. Обозначены существующие трудности и противоречия, с которыми сталкивается исследователь при разработке информированного согласия.

Об авторах

Д. В. Стамбольский
https://istina.msu.ru/profile/DmitryStambolsky/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Стамбольский Дмитрий Викторович — кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник лаб. генных и клеточных технологий Факультета фундаментальной медицины, ведущий научный сотрудник отдела научных программ и инновационных технологий Медицинского научно-образовательного центра

 

 


Е. В. Брызгалина
https://istina.msu.ru/profile/evbryzgalina/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Брызгалина Елена Владимировна — кандидат философских наук, доцент, заведующая кафедрой философии образования философского факультета

Москва



А. Ю. Ефименко
https://istina.msu.ru/profile/efimenkoan/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Ефименко Анастасия Юрьевна — кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией репарации и регенерации тканей Института регенеративной медицины Медицинского научно-образовательного центра 

Москва



К. Ю. Аласания
https://istina.msu.ru/profile/AlasaniaKY/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Аласания Кира Юрьевна — кандидат педагогических наук, доцент кафедры философии политики и права философского факультета

Москва



Е. М. Шкомова
https://istina.msu.ru/profile/EkaterinaShkomova/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Шкомова Екатерина Михайловна — кандидат философских наук,ассистент кафедры этики философского факультета

Москва



С. М. Гавриленко
https://istina.msu.ru/profile/GavrilenkoSM/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Гавриленко Станислав Михайлович — кандидат философских наук, доцент кафедры онтологии и теории познания философского факультета

Москва



Т. А. Вархотов
https://istina.msu.ru/profile/Taras_Varkhotov/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Вархотов Тарас Александрович — кандидат философских наук, доцент кафедры философии и методологии науки философского факультета

Москва



С. Т. Мацкеплишвили
https://istina.msu.ru/profile/simonmats/
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Россия

Мацкеплишвили Симон Теймуразович — доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, профессор, заместитель директора по научной работе Медицинского научно-образовательного центра

Москва



Список литературы

1. Solbakk JK, Holm S, Hofmann B. Introduction. In The Ethics of Research Biobanking. Ed. Solbakk JH, Holm S, Hofmann BNY and L.: Springler. 2009; p.xiii-xviii. doi:10.1007/978-0387-93872-1. ISBN 978-1-4899-8274-2.

2. Стеценко С. Г. Медицинское право: учебник. СПб, Юридический центр Пресс 2004, 572 с. ISBN 5-94201-308.

3. Дегтярев Ю. Г., Фомин О. Ю., Солтанович А. В., Marzelieze S. Информированное согласие на медицинское вмешательство: медико-правовые аспекты. Здравоохранение. 2014;2:27-38.

4. Coleman CH, Bouësseau M-C, Reis A. Bulletin of the World Health Organization. 2008;86(8):578-A. doi:10.2471/BLT.08.055954.

5. Васильева Е. Е. Институт добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в российском и американском праве. Журнал российского права. 2004;9:136-41.

6. Филиппов Ю. Н., Абаева О. П., Филиппов А. Ю. История становления информированного добровольного согласия пациента в России. Медицинский альманах. 2013;1(25):11-3.

7. Вархотов Т. А., Гавриленко С. М., Стамбольский Д. В. др. Задачи социально-гуманитарного сопровождения создания национального банка-депозитария биоматериалов. Вопросы философии. 2016;3:124-38.

8. Hofmann B, Solbakk JH, Holm S. Consent to Biobank Research: One Size Fits All?. In: Solbakk J, Holm S, Hofmann B. (eds) The Ethics of Research Biobanking. Springer, Boston, MA. 2009. рp3-24. doi:10.1007/978-0-387-93872-1. ISBN 978-0-38793871-4.

9. Scherzinger G, Bobbert M. Evaluation of Research Ethics Committees: Criteria for the Ethical Quality of the Review Process. Accountability in Research. 2017;24:3:152-76. doi:1 0.1080/08989621.2016.1273778

10. Serepkaite J, Valuckiene V, Gefenas E. ‘Mirroring’ the ethics of biobanking: what should we learn from the analysis of consent documents? Science and Engineering Ethics. 2014;20:1079-83. doi:10.1007/s11948-013-9481-0.

11. Strand R. Health Ideologies, Objectivism, and the Common Good: On the Rights of Dissidents. Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics. 2011;20:605-11. doi:0.1017/S096318011100034X.

12. Blasimme A, Moret C, Hurst SA, et al. Informed Consent and the Disclosure of Clinical Results to Research Participants. The American Journal of Bioethics. 2017;17:7:58-60. doi:10.1080/15265161.2017.1328532.


Для цитирования:


Стамбольский Д.В., Брызгалина Е.В., Ефименко А.Ю., Аласания К.Ю., Шкомова Е.М., Гавриленко С.М., Вархотов Т.А., Мацкеплишвили С.Т. Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативно-правовое и этическое регулирование. Российский кардиологический журнал. 2018;(12):84-90. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-84-91

For citation:


Stambolsky D.V., Bryzgalina E.V., Efimenko A.Y., Alasania K.Y., Shkomova E.M., Gavrilenko S.M., Varkhotov T.A., Matskeplishvili S.T. Informed consent to the receipt and use of human cellular material: juristic and ethical regulation. Russian Journal of Cardiology. 2018;(12):84-90. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-84-91

Просмотров: 147


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1560-4071 (Print)
ISSN 2618-7620 (Online)