Опыт применения многоконтактных катетерных систем для проведения радиочастотной симпатической денервации почечных артерий у пациентов с резистентной артериальной гипертензией: непосредственные результаты вмешательства

Цель. Изучить исходные характеристики пациентов с резистентной артериальной гипертензией (АГ), подвергнутых процедуре радиочастотной (РЧ) ренальной денервации (РД), а также определить ее непосредственные клинические результаты.

Материал и методы. В период с 2018 по 2019гг проведено две серии процедур РЧ РД пациентам с истинно резистентной АГ с использованием баллонного (биполярная аблация) или спирального (униполярная аблация) многоконтактных катетеров. Оценены базовые демографические, клинические, функциональные и лабораторные характеристики больных. Проведен сравнительный анализ двух групп пациентов с разным типом использованных катетеров. Динамика показателей офисного систолического артериального давления (САД), оценивалась как ∆ между точками отбора пациентов в исследование и их выпиской из стационара. Проводилась оценка безопасности РЧ РД. Методом множественной линейной регрессии определялись факторы, ассоциированные с динамикой показателей САД после РЧ РД.

Результаты. Всего было последовательно включено 48 пациентов, принимавших 4 (4; 6) антигипертензивных препарата. Была выполнена РЧ РД баллонным катетером 27 пациентам (средний возраст 56±12 лет; из них 12 мужчин) и 21 пациенту — спиральным катетером (50±14 лет; 8 мужчин). Продолжительность РЧ РД была отчетливо дольше в группе спирального катетера (110 vs 60 мин, p<0,001), как и среднее количество РЧ воздействий (24 vs 12, p=0,002). Ни у одного из пациентов не было зарегистрировано острого повреждения почек после РЧ РД (∆ креатинина -0,6 мкмоль/л; 95% доверительный интервал (ДИ) (-3,97; 2,78)). Осложнения в послеоперационном периоде случились у 4 пациентов (3 ложные аневризмы пунктированной бедренной артерии, 1 диссекция почечной артерии), что не повлияло на продолжительность госпитализации (от 4 до 5 сут.). К моменту выписки было зарегистрировано выраженное снижение (скорректированного на базовые характеристики) офисного САД (-26 мм рт.ст. (95% ДИ (-29; -23)). Основными факторами, ассоциированными с динамикой офисного САД, стали: статус курения (положительный), исходные уровень офисного САД (положительный) и уровень глюкозы крови (отрицательный).

Заключение. РЧ РД с применением многоконтактных катетеров характеризуется выраженными краткосрочными благоприятными гемодинамическими эффектами, для которых найдены новые потенциальные предикторы. Дальнейшие исследования будут сосредоточены на проверке этих гипотез в отдаленной перспективе.

1. Поляков Д.С., Фомин И.В., Беленков Ю.Н. и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4-14. doi:10.18087/cardio.2021.4.n1628.

2. Carey RM, Whelton PK. New findings bearing on the prevention, detection and management of high blood pressure. Curr Opin Cardiol. 2021;36:429-35. doi:10.1097/HCO.0000000000000864.

3. NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. Lancet. 2021;398:957-80. doi:10.1016/S0140-6736(21)01330-1.

4. GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 count­ries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Di­sease Study 2019. Lancet. 2020;396:1223-49. doi:10.1016/S0140-6736(20)30752-2.

5. Carey RM, Calhoun DA, Bakris GL, et al. Resistant Hypertension: Detection, Evaluation, and Management: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertens. 2018;72:e53-90. doi:10.1161/HYP.0000000000000084.

6. Kjeldsen SE, Narkiewicz K, Burnier M, et al. Renal denervation achieved by endovascular delivery of ultrasound in RADIANCE-HTN SOLO or by radiofrequency energy in SPYRAL HTN-OFF and SPYRAL-ON lowers blood pressure. Blood Press. 2018;27:185-7. doi:10.1080/08037051.2018.1486178.

7. Waksman R, Barbash IM, Chan R, et al. Beta radiation for renal nerve denervation: initial feasibility and safety. EuroIntervention. 2013;9:738-44. doi:10.4244/EIJV9I6A118.

8. Fischell TA, Ebner A, Gallo S, et al. Transcatheter Alcohol-Mediated Perivascular Renal Denervation With the Peregrine System: First-in-Human Experience. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9:589-98. doi:10.1016/j.jcin.2015.11.041.

9. Schlaich MP, Sobotka PA, Krum H, et al. Renal sympathetic-nerve ablation for uncontrol­­­led hypertension. N Engl J Med. 2009;361:932-4. doi:10.1056/NEJMc0904179.

10. Symplicity HTN-1 Investigators. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: durability of blood pressure reduction out to 24 months. Hypertens. 2011;57:911-7. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.163014.

11. Esler MD, Krum H, Schlaich M, et al. Renal sympathetic denervation for treatment of drugresistant hypertension: one-year results from the Symplicity HTN-2 randomized, controlled trial. Circulation. 2012;126:2976-82. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.130880.

12. Bhatt DL, Kandzari DE, O’Neill WW, et al. A Controlled Trial of Renal Denervation for Resistant Hypertension. N Engl J Med. 2014;370:1393-401. doi:10.1056/NEJMoa1402670.

13. Mahfoud F, Schmieder RE, Azizi M, et al. Proceedings from the 2nd European Clinical Consensus Conference for device-based therapies for hypertension: state of the art and considerations for the future. Eur Heart J. 2017;38:3272-81. doi:10.1093/eurheartj/ehx215.

14. Schmieder RE, Högerl K, Jung S, et al. Patient preference for therapies in hypertension: a cross-sectional survey of German patients. Clin Res Cardiol. 2019;108:1331-42. doi:10.1007/s00392-019-01468-0.

15. Sharp TE, Lefer DJ. Renal Denervation to Treat Heart Failure. Annu Rev Physiol. 2021;83:39-58. doi:10.1146/annurev-physiol-031620-093431.

16. Zhang W, Zhou Q, Lu Y, et al. Renal Denervation Reduced Ventricular Arrhythmia After Myocardial Infarction by Inhibiting Sympathetic Activity and Remodeling. J Am Heart Assoc. 2018;7:e009938. doi:10.1161/JAHA.118.009938.

17. Ott C, Mahfoud F, Mancia G, et al. Renal denervation in patients with versus without chronic kidney disease: results from the global SYMPLICITY Registry with follow-up data of 3 years. Nephrol Dial Transplant. 2022;37(2):304-10. doi:10.1093/ndt/gfab154.

18. Liang B, Zhao Y-X, Gu N. Renal Denervation for Resistant Hypertension: Where Do We Stand? Curr Hypertens Rep. 2020;22:83. doi:10.1007/s11906-020-01094-6.

19. Данилов Н.М., Агаева Р.А., Матчин Ю.Г. и др. Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии (РМОАГ) по применению радиочастотной денервации почечных артерий у пациентов с артериальной гипертонией. Системные гипертензии. 2020;17(4):7-18. doi:10.26442/2075082X.2020.4.200398.

20. Schmieder RE, Mahfoud F, Mancia G, et al. European Society of Hypertension position paper on renal denervation 2021. J Hypertens. 2021;39:1733-41. doi:10.1097/HJH.0000000000002933.

21. Агаева Р.А., Данилов Н.М., Щелкова Г.В. и др. Клинический случай: применение метода радиочастотной денервации почечных артерий мультиэлектродным биполярным устройством при рефрактерной артериальной гипертонии. Кардиологический Вестник. 2017;12(2):76-9.

22. Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018;39:3021-104. doi:10.1093/eurheartj/ehy339.

23. Вахрушев А. Д., Емельянов И.В., Лебедев Д.С. и др. Радиочастотная ренальная денервация: технические аспекты различных методов и безопасность. Артериальная Гипертензия. 2020;26(5):543-51. doi:10.18705/1607-419X-2020-26-5-543-551.

24. Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120:179-84. doi:10.1159/000339789.

25. Бобкова И. Н., Ватазин А.В., Ветчинникова О.Н. и др. Клинические рекомендации “Хроническая болезнь почек (ХБП)”. https://rusnephrology.org/wp-content/uploads/2021/10/kr469.pdf (23.11.2021).

26. Sanders MF, Blankestijn PJ. Chronic kidney disease as a potential indication for renal denervation. Front Physiol. 2016;7:220. doi:10.3389/fphys.2016.00220.

27. Ионов М.В., Емельянов И.В., Ротарь О.П. и др. Оценка профиля риска, объема проводимой антигипертензивной терапии и ее эффективности среди пациентов кардиологического центра: ретроспективный анализ. Трансляционная Медицина. 2017;4(4):5-13. doi:10.18705/2311-4495-20174-4-5-13.

28. Vogel B, Kirchberger M, Zeier M, et al. Renal sympathetic denervation therapy in the real world: results from the Heidelberg registry. Clin Res Cardiol. 2014;103:117-24. doi:10.1007/s00392-013-0627-5.

29. Jaén Águila F, Mediavilla García JD, Molina Navarro E, et al. Bilateral Renal Artery Stenosis After Renal Denervation. Hypertension. 2014;63:e126-7. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.03065.

30. Harvin HJ, Verma N, Nikolaidis P, et al. ACR Appropriateness Criteria® Renovascular Hypertension. J Am Coll Radiol. 2017;14:S540-9. doi:10.1016/j.jacr.2017.08.040.

31. Vakhrushev AD, Condori Leandro HI, Goncharova NS, et al. Extended renal artery denervation is associated with artery wall lesions and acute systemic and pulmonary hemodynamic changes: a sham-controlled experimental study. Cardiovasc Ther. 2020;2020:8859663. doi:10.1155/2020/8859663.

32. Vakhrushev AD, Сondori Leonardo HI, Goncharova NS, et al. Pulmonary and systemic hemodynamics following multielectrode radiofrequency catheter renal denervation in acutely induced pulmonary arterial hypertension in swine. BioMed Res Int. 2021;2021:4248111. doi:10.1155/2021/4248111.

33. Ионов М.В., Емельянов И.В., Юдина Ю.С. и др. Результаты длительного проспективного наблюдения пациентов с резистентной артериальной гипертензией, прошедших процедуру радиочастотной аблации симпатических почечных нервов. Артериальная Гипертензия. 2021;27(3):318-32. doi:10.18705/1607-419X-2021-27-3-318-332.

34. Панарина С.А., Юдина Ю.С., Ионов М.В. и др. Влияние избыточного снижения уровня артериального давления у пациентов после проведения ренальной денервации: безопасность в отношении функции почек. Артериальная Гипертензия. 2020;26(1):94-106. doi:10.18705/1607419X-2020-26-1-94-106.

35. Ott C, Janka R, Schmid A, et al. Vascular and renal hemodynamic changes after renal denervation. Clin J Am Soc Nephrol. 2013;8:1195-201. doi:10.2215/CJN.08500812.

36. Liu D, Wang J, Hu H, et al. The Effects of Renal Nerve Denervation on Blood Pressure and Target Organs in Different Hypertensive Rat Models. Int J Hypertens. 2021;2021:e8615253. doi:10.1155/2021/8615253.

37. Liang B, Liang Y, Li R, et al. Effect of renal denervation on long-term outcomes in patients with resistant hypertension. Cardiovasc Diabetol. 2021;20:117. doi:10.1186/s12933-02101309-3.

38. Papademetriou V, Tsioufis CP, Sinhal A, et al. Catheter-based renal denervation for resistant hypertension: 12-month results of the EnligHTN I first-in-human study using a multielectrode ablation system. Hypertens. 2014;64:565-72. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03605.

39. Зюбанова И.В., Фальковская А.Ю., Мордовин В.Ф. и др. Особенности изменения бета-адренореактивности мембран эритроцитов у больных резистентной артериальной гипертензией после ренальной денервации, взаимосвязь с антигипертензивной и кардиопротективной эффективностью вмешательства. Кардиология. 2021;61(8):32-9. doi:10.18087/cardio.2021.8.n1556.

40. Mahfoud F, Böhm M, Schmieder R, et al. Effects of renal denervation on kidney function and long-term outcomes: 3-year follow-up from the Global SYMPLICITY Registry. Eur Heart J. 2019;40:3474-82. doi:10.1093/eurheartj/ehz118.

41. Messerli FH, Bangalore S, Schmieder RE. Wilder’s principle: pre-treatment value determines post-treatment response. Eur Heart J. 2015;36:576-9. doi:10.1093/eurheartj/ehu467.

42. Mendizábal Y, Llorens S, Nava E. Hypertension in Metabolic Syndrome: Vascular Pathophysiology. Int J Hypertens. 2013;2013:e230868. doi:10.1155/2013/230868.

43. Solini A, Zoppini G, Orsi E, et al. Resistant hypertension in patients with type 2 diabetes: clinical correlates and association with complications. J Hypertens. 2014;32:2401-10. doi:10.1097/HJH.0000000000000350.

44. Kądziela J, Prejbisz A, Kostka-Jeziorny K, et al. Effects of renal sympathetic denervation on blood pressure and glycaemic control in patients with true resistant hypertension: results of Polish Renal Denervation Registry (RDN-POL Registry). Kardiol Pol. 2016;74:961-8. doi:10.5603/KP.a2016.0058.

45. Schmieder R, Delles C, Lauder L, et al. Predictors of blood pressure response after renal denervation beyond pretreatment blood pressure. European Heart Journal. 2021;42(Sup plement_1):ehab724.2379. doi:10.1093/eurheartj/ehab724.2379.