Журавлева Марина Владимировна — профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Moscow
Зырянов Сергей Кенсаринович — д.м.н., профессор, зав. кафедрой
Москва
Moscow
Палеев Филипп Николаевич — член-корр. РАН, д.м.н., профессор
Москва
Moscow
Яковлев Алексей Николаевич — к.м.н., доцент кафедры
Санкт-Петербург
St. Petersburg
Гагарина Юлия Вячеславовна — ассистент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Moscow
Марин Татьяна Висентьевна — к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
Москва
Moscow
Цель. Оценить влияние применения препарата тикагрелор по сравнению с препаратом клопидогрел у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе на достижение целевого индикатора Государственной программы "Развитие здравоохранения" "снижение смертности населения от болезней системы кровообращения (БСК)" в стране в целом и субъектах Российской Федерации (РФ) в 2023-2025гг.
Материал и методы. В качестве целевой популяции рассматривались в первый год терапии все пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом ОКС, которым показана двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТ), во второй и третий годы терапию продолжали пациенты высокого риска коронарных осложнений, перенесшие ИМ. Расчет количества смертей, которые возможно дополнительно предотвратить в течение 1-го года после постановки диагноза, используя ДАТ тикагрелором, по сравнению с ДАТ клопидогрелом производился на основании исследования PLATO. Для пациентов, перенесших ИМ, рассчитывалось количество смертей, которые возможно предотвратить во второй и третий год терапии, используя ДАТ тикагрелор + ацетилсалициловую кислоту (АСК), по сравнению с монотерапией AСК на основании исследования PEGASUS. Рассчитывалась доля целевого показателя "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2025гг, которую возможно достичь при применении ДАТ с тикагрелором вместо клопидогрела или монотерапии АСК.
Результаты. Применение тикагрелора в составе ДАТ для лечения пациентов с ОКС позволит (по сравнению с ДАТ с клопидогрелом или АСК) обеспечить вклад в достижение целевого показателя "снижение смертности населения от БСК" в РФ:
Заключение. Применение тикагрелора в составе ДАТ для лечения пациентов с ОКС позволит обеспечить существенный вклад в достижение целевого показателя "снижение смертности населения от БСК" в РФ.
Aim. To evaluate the contribution ticagrelor compared with clopidogrel therapy in patients with acute coronary syndrome (ACS) and patients with myocardial infarction (MI) to achieving the State Program "Health Development" target "decrease of cardiovascular mortality" in the country as a whole and Russian regions in 2023-2025.
Material and methods. In the first year of therapy, all patients over 18 years of age with a confirmed diagnosis of ACS who were indicated for dual antiplatelet therapy (DAPT) were considered as the target population. In the second and third years, therapy was continued by patients at high risk of coronary events after MI. The number of deaths that could be additionally prevented within 1 year after diagnosis using DAPT with ticagrelor compared with DAPT with clopidogrel was calculated based on the PLATO trial. For post-MI patients, the number of deaths that could be prevented in the second and third years of therapy using DAPT with ticagrelor+acetylsalicylic acid (ASA) compared with ASA monotherapy was calculated based on the PEGASUS trial. The proportion of the target "decrease of cardiovascular mortality of the population" in 2023-2025 that can be achieved by using DAPT with ticagrelor instead of clopidogrel or ASA monotherapy was calculated.
Results. The use of ticagrelor as part of DAPT for patients with ACS will make it possible (compared to DAPT with clopidogrel or ASA) to contribute to achieving "decrease of cardiovascular mortality" target in the Russian Federation:
in 2023 — 8,0% due to expected prevention of 4443 cardiovascular deaths,in 2024 — 30,3% due to expected prevention of 4753 cardiovascular deaths,in 2025, 5366 cardiovascular deaths can be
Conclusion. The use of ticagrelor as part of DAPT for patients with ACS will contribute to achieving "decrease of cardiovascular mortality" target in the Russian Federation.
Смертность от болезней системы кровообращения (БСК) является основной причиной смертности в Российской Федерации (РФ), так, по данным за 2022г, смертность от БСК составила 570,6 случаев на 100 тыс. населения что составило 43,8% от всех причин смерти 1.
Одной из четырех ключевых целей федерального проекта (ФП) "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (ССЗ) стало снижение смертности населения от БСК до 450 случаев на 100 тыс. до 2030г 2.
В рамках ФП "Борьба с ССЗ" ежегодно бюджетам субъектов РФ выделяются субсидии на обеспечение профилактики развития ССЗ и сердечно-сосудистых осложнений (ССО) в амбулаторных условиях у пациентов высокого риска, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда (ИМ), а также лиц, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная аблация по поводу ССЗ (далее — Субсидии) 3. Лекарственные препараты, доступные для вторичной профилактики развития ССЗ, а также ССО в рамках предоставляемых Субсидий, регламентируются специальным перечнем лекарственных препаратов (далее — Перечень) 4.
В Перечень включены два блокатора P2Y12-рецептора тромбоцитов — тикагрелор и клопидогрел, применяемые для лечения острого коронарного синдрома (ОКС) в составе двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) 5, что повысило доступность данного вида лечения для широкого круга пациентов, перенесших ОКС. Блокаторы P2Y12-рецептора влияют на прогноз жизни и частоту повторных событий [
Распространённость ОКС в РФ остается на высоком уровне, так, в 2022г с диагнозом ОКС было госпитализировано 438315 человек, из них в 150845 случаях (34,4%) был поставлен диагноз ИМ с подъемом сегмента ST, а в 287470 случаях (65,6%) — ОКС без подъема сегмента ST (ОКСбпST) 6. В связи с этим представляется важным оценить влияние применения тикагрелора по сравнению с клопидогрелом на общероссийский и региональные целевые индикаторы "снижение смертности населения от БСК". Оценка влияния тикагрелора на целевой индикатор "снижение смертности населения от БСК" была проведена нами в 2020г [
Цель исследования: оценка влияния применения тикагрелора в составе ДАТ по сравнению с ДАТ клопидогрелом и антитромбоцитарной терапией АСК на выполнение общероссийского и региональных целевых индикаторов "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2025гг.
В рамках настоящего исследования было рассмотрено влияние расширения практики применения тикагрелора среди пациентов с подтвержденным диагнозом ОКС на снижение смертности населения от БСК. У всех пациентов с ОКС рассматривали замещение клопидогрела в составе ДАТ на тикагрелор в первый год терапии, у пациентов с ИМ в анамнезе во второй и третий год рассматривали добавление тикагрелора к стандартной терапии АСК.
В качестве целевой популяции пациентов, аналогично работе Журавлевой М. В. и др. [
Таблица 1
Расчет целевой популяции пациентов с ОКС, которым показана антитромбоцитарная терапияв течение трех лет после установки диагноза
Примечание: * — данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Минздрава России.Сокращения: ИМ — инфаркта миокарда, ОКС — острый коронарный синдром, ТЛТ — тромболитическая терапия.
| Показатель | Значение | Источник |
| Расчет целевой популяции пациентов, получающих антитромбоцитарную терапию тикагрелором 90 мг в течение первого года после постановки диагноза | ||
| Число пациентов с ОКС, поступивших в стационары субъекта | 438315 | * |
| Число пациентов c ОКС, которым выполнен тромболизис | 34417 | * |
| Всего пациентов с ОКС (за исключением пациентов с ТЛТ) | 403898 | |
| Расчет целевой популяции пациентов, получающих антитромбоцитарную терапию тикагрелором 60 мг в течение второго и третьего года после постановки диагноза | ||
| Количество пациентов, которым впервые установлены диагнозы "Острый ИМ" и "Повторный ИМ", 2021г | 184554 | * |
| Доля пациентов, соответствующих критериям высокого коронарного риска, % | 41,1% | [9] |
| Количество пациентов высокого коронарного риска, перенесших ИМ не менее одного и не более двух лет назад | 75852 |
Согласно клиническим рекомендациям, всем пациентам с ИМ с подъемом сегмента ST, не имеющим высокого риска кровотечений, в добавление к АСК на протяжении 12 мес. рекомендуется прием блокатора Р2Y12-рецептора тромбоцитов (с целью снижения суммарного риска смерти, ИМ и ишемического инсульта) [
Основываясь на данных о численности постоянного населения в РФ на 1 января 2023г11 и целевых индикаторов Государственной программы "Развитие здравоохранения" субъектов РФ на 2023-2025гг 12, рассчитывалось абсолютное значение целевого индикатора смертности населения от БСК в каждом регионе страны. При отсутствии необходимых данных для расчетов в государственной программе субъекта РФ, использовались данные паспортов региональных проектов "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями".
Методология расчета количества смертей, которые возможно предотвратить, используя ДАТ с тикагрелором, была детально нами описана в работе Журавлевой М. В. и др. [
Расчет количества смертей, которые возможно предотвратить в первый год при применении ДАТ с тикагрелором рассчитывался исходя из данных мониторинга ФГБУ "ЦНИИОИЗ" МЗ РФ для каждого региона 13. Основываясь на количестве пациентов с ОКС без ТЛТ, рассчитывались показатели смертности для целевой популяции пациентов ДАТ с тикагрелором 90 мг по сравнению с клопидогрелом. Для второго и третьего года терапии рассчитывались показатели смертности при лечении целевой популяции пациентов ДАТ с тикагрелором в дозе 60 мг по сравнению с АСК, основываясь на данных по регионам о количестве случаев перенесенного первого ИМ или повторного ИМ в 2021г.
Доля достижения целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" рассчитывалась по формуле:
Prj=((Ef1T-Ef1C)*(Pacs-PFt)+C*(Ef2T-Ef2A)*Pim*Сh)/(Inj-Inj-1)*Pop,
где:
Prj — доля достижения целевого показателя "снижение смертности населения от БСК" в j год в субъекте РФ,
Ef1T, Ef1C — эффективность терапии тикагрелором и клопидогрелом соответственно в первый год согласно данным PLATO,
Pacs — количество пациентов ОКС, поступивших в стационары субъекта,
PFt — количество больных c ОКС, которым выполнен тромболизис,
C — константа равная 0 в первый год терапии и 1 в последующие,
Ef2T, Ef2A — эффективность терапии тикагрелором и клопидогрелом соответственно во второй и третий год согласно данным PEGASUS-TIMI 54,
Pim — количество пациентов, перенесших ИМ в субъекте РФ в j год,
Сh — константа, определяющая долю пациентов, соответствующих критериям высокого ишемического риска,
Inj-Inj-1 — целевые индикаторы в j и j-1 год в субъекте РФ,
Pop — население субъекта на 1 января 2023г.
Данное исследование выполнено с использованием технологий фармако-экономической оценки и не задействует непосредственно пациентов или добровольцев.
Оценка дополнительного влияния применения тикагрелора в составе ДАТ по сравнению с ДАТ с клопидогрелом и антитромбоцитарной терапией АСК на выполнение целевых индикаторов "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2025гг проводилась в первый год терапии у всех взрослых пациентов с подтвержденным диагнозом ОКС, которым показана ДАТ, во второй и третий годы — у пациентов с подтвержденным диагнозом ИМ высокого коронарного риска.
В таблице 2 приведены результаты оценки влияния препарата тикагрелор у пациентов с ОКС на достижение целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2025гг.
Таблица 2
Оценка возможного вклада применения препарата тикагрелор у пациентов с ОКСна достижение целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" в 2023-2025гг в РФ
Сокращения: АСК — ацетилсалициловая кислота, БСК — болезни системы кровообращения.
| Показатель | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
| Целевой индикатор "снижение смертности населения от БСК" (на 100 тыс. населения) | 642,4 | 604,6 | 593,9 | — |
| Целевой индикатор "снижение смертности населения от БСК" (абсолютное значение), чел. | 935062 | 880041 | 864466 | — |
| Количество смертей, которое необходимо предотвратить для достижения целевого индикатора | 55021 | 15575 | — | |
| Количество смертей, которое возможно дополнительно предотвратить при применении тикагрелора вместо терапии клопидогрелом и в дополнении к АСК | 4443 | 4753 | 5366 | |
| % достижения целевого индикатора при применении тикагрелора | 8,0% | 30,3% | — |
Таким образом, применение тикагрелора в составе ДАТ с АСК по сравнению с ДАТ клопидогрелом и АСК и антитромбоцитарной терапией АСК для лечения пациентов с ОКС позволит обеспечить вклад в достижение целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" в РФ:
Далее рассчитывалось количество смертей, которое возможно дополнительно предотвратить, а также вклад в достижение целевого индикатора при применении тикагрелора по сравнению с клопидогрелом и в дополнении к АСК в целом по стране и отдельно в каждом регионе на протяжении 2023-2025гг. Данные о значениях целевых индикаторов были получены в результате анализа государственных программ "Развитие здравоохранения" субъектов РФ и региональных проектов "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (табл. 3).
Таблица 3
Оценка влияния применения препарата тикагрелор у пациентов с ОКС на достижение целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" в 2024-2025гг в регионах РФ
Примечание: * — при применении тикагрелора в составе ДАТ с АСК по сравнению с ДАТ клопидогрелом и АСК и антитромбоцитарной терапией АСК; ** — ЦИ — целевой индикатор; *** — на момент выхода статьи ЦИ региона не был установлен; **** — в течение двух лет подряд не запланировано снижение ЦИ.Сокращения: АСК — ацетилсалициловая кислота, ДАТ — двойная антитромбоцитарная терапия.
| Регион | 2023 | 2024 | 2025 | |||
| Количество смертей, которое возможно дополнительно предотвратить* | % достижения ЦИ** при применении тикагрелора | Количество смертей, которое возможно дополнительно предотвратить* | % достижения ЦИ при применении тикагрелора | Количество смертей, которое возможно дополнительно предотвратить* | % достижения ЦИ при применении тикагрелора | |
| Российская Федерация | 4443 | 8,0% | 4753 | 30,3% | 5366 | —*** |
| Алтайский край | 55 | 15,3% | 59 | 16,6% | 68 | 1593,4% |
| Амурская область | 29 | 23,9% | 30 | 25,1% | 33 | —*** |
| Архангельская область | 27 | 11,9% | 29 | 13,1% | 34 | —*** |
| Астраханская область | 18 | 6,4% | 20 | 5,0% | 22 | —**** |
| Белгородская область | 44 | 28,9% | 47 | 4,5% | 54 | 6,0% |
| Брянская область | 38 | 16,7% | 40 | 17,8% | 45 | —*** |
| Владимирская область | 74 | 20,6% | 77 | 21,4% | 83 | —*** |
| Волгоградская область | 47 | 9,8% | 51 | 10,5% | 59 | —*** |
| Вологодская область | 34 | 15,2% | 36 | 16,3% | 41 | 4,8% |
| Воронежская область | 85 | —**** | 90 | 3,7% | 100 | 19,2% |
| Еврейская автономная область | 4 | 3,7% | 4 | 3,9% | 5 | —*** |
| Забайкальский край | 17 | 14,6% | 18 | 12,1% | 21 | —**** |
| Ивановская область | 38 | 23,3% | 42 | 25,8% | 50 | —*** |
| Иркутская область | 75 | 32,5% | 80 | 6,8% | 91 | 3889,6% |
| Кабардино-Балкарская Республика | 29 | 29,9% | 30 | 31,3% | 33 | 35,7% |
| Калининградская область | 30 | 9,7% | 33 | 20,7% | 37 | —*** |
| Калужская область | 31 | 14,9% | 34 | 16,1% | 39 | 18,4% |
| Камчатский край | 8 | 16,4% | 8 | 23,5% | 10 | —**** |
| Карачаево-Черкесская Республика | 12 | 49,4% | 12 | 52,1% | 13 | —*** |
| Кемеровская область | 103 | 22,5% | 109 | 24,8% | 121 | —*** |
| Кировская область | 35 | 12,6% | 38 | 17,0% | 43 | —*** |
| Костромская область | 30 | 22,8% | 32 | 32,1% | 36 | —*** |
| Краснодарский край | 147 | 15,7% | 159 | 22,8% | 183 | —*** |
| Красноярский край | 88 | 18,7% | 94 | 19,9% | 105 | 22,4% |
| Курганская область | 30 | 19,7% | 32 | 150,9% | 36 | 217,3% |
| Курская область | 47 | 17,5% | 49 | 45,9% | 54 | 100,7% |
| Ленинградская область | 49 | 17,3% | 54 | 18,9% | 63 | 22,1% |
| Липецкая область | 49 | 11,1% | 52 | 6,2% | 58 | 64,7% |
| Магаданская область | 2 | 6,7% | 3 | 12,7% | 3 | —*** |
| Москва | 228 | —**** | 248 | —**** | 289 | —*** |
| Московская область | 289 | 55,2% | 305 | 31,7% | 337 | 38,5% |
| Мурманская область | 32 | 19,3% | 33 | 20,1% | 36 | 54,7% |
| Ненецкий автономный округ | 1 | 25,2% | 1 | 26,5% | 1 | —**** |
| Нижегородская область | 143 | 30,9% | 153 | 16,5% | 173 | 51,0% |
| Новгородская область | 13 | 7,3% | 15 | 8,5% | 18 | 15,7% |
| Новосибирская область | 81 | 16,3% | 87 | 17,5% | 98 | 97,4% |
| Омская область | 61 | 22,2% | 66 | 23,9% | 75 | —**** |
| Оренбургская область | 43 | 8,1% | 46 | 16,8% | 53 | —*** |
| Орловская область | 28 | 16,6% | 30 | 17,6% | 34 | —*** |
| Пензенская область | 46 | 4,1% | 50 | 4,4% | 56 | 4,4% |
| Пермский край | 92 | —**** | 98 | 198,1% | 110 | 222,4% |
| Приморский край | 39 | —**** | 43 | —**** | 52 | —*** |
| Псковская область | 22 | 6,6% | 24 | 7,1% | 27 | —*** |
| Республика Адыгея | 15 | 6,6% | 15 | 7,0% | 17 | 1691,9% |
| Республика Алтай | 3 | 10,4% | 3 | 15,6% | 4 | —*** |
| Республика Башкортостан | 84 | 14,6% | 91 | 15,7% | 103 | 17,8% |
| Республика Бурятия | 19 | 15,2% | 21 | 9,1% | 24 | —*** |
| Республика Дагестан | 51 | 27,7% | 53 | 29,0% | 58 | —*** |
| Республика Ингушетия | 14 | 69,3% | 15 | 73,8% | 16 | —*** |
| Республика Калмыкия | 6 | 20,8% | 7 | 29,3% | 7 | 165,5% |
| Республика Карелия | 18 | 17,5% | 20 | 19,4% | 24 | 23,1% |
| Республика Коми | 26 | 30,6% | 28 | 2,7% | 31 | 864,8% |
| Республика Крым | 36 | 7,1% | 40 | 7,8% | 47 | —*** |
| Республика Марий Эл | 16 | 11,4% | 17 | 12,3% | 19 | —**** |
| Республика Мордовия | 25 | 29,9% | 27 | 32,3% | 31 | —*** |
| Республика Саха (Якутия) | 15 | 15,2% | 17 | 16,8% | 20 | —*** |
| Республика Северная Осетия — Алания | 19 | 94,4% | 21 | 79,4% | 23 | —*** |
| Республика Татарстан | 131 | 22,0% | 140 | 23,6% | 159 | 26,6% |
| Республика Тыва | 4 | —**** | 4 | 24,8% | 5 | 28,3% |
| Республика Хакасия | 19 | —**** | 20 | 17,3% | 23 | 27,2% |
| Ростовская область | 115 | 14,4% | 125 | 12,9% | 144 | 13,4% |
| Рязанская область | 33 | 14,4% | 36 | 21,0% | 42 | 42,8% |
| Самарская область | 100 | 21,7% | 107 | 23,3% | 121 | —*** |
| Санкт-Петербург | 145 | 15,4% | 156 | 16,2% | 177 | 3,7% |
| Саратовская область | 116 | 24,4% | 121 | 25,3% | 130 | 27,3% |
| Сахалинская область | 12 | 87,4% | 14 | 172,8% | 16 | —**** |
| Свердловская область | 188 | 24,8% | 198 | 26,1% | 219 | 28,8% |
| Севастополь | 11 | 5,0% | 12 | 8,7% | 14 | —**** |
| Смоленская область | 19 | 10,8% | 21 | 15,7% | 24 | —*** |
| Ставропольский край | 156 | 19,1% | 163 | 26,8% | 175 | —**** |
| Тамбовская область | 24 | 10,0% | 27 | 16,3% | 31 | 19,1% |
| Тверская область | 49 | 10,2% | 53 | 8,8% | 61 | —**** |
| Томская область | 38 | 25,4% | 41 | 27,6% | 47 | —*** |
| Тульская область | 34 | —**** | 37 | 12,9% | 42 | —*** |
| Тюменская область без автономных округов | 51 | 23,6% | 55 | 25,6% | 64 | 29,6% |
| Удмуртская Республика | 40 | 19,5% | 43 | 20,9% | 49 | 23,2% |
| Ульяновская область | 41 | 14,3% | 44 | 71,5% | 49 | 1041,9% |
| Хабаровский край | 39 | 2,2% | 42 | 14,8% | 47 | —**** |
| Ханты-Мансийский автономный округ | 45 | 39,1% | 48 | 41,8% | 54 | —*** |
| Челябинская область | 159 | 29,2% | 169 | 31,1% | 189 | 34,7% |
| Чеченская Республика | 33 | —**** | 35 | —**** | 39 | —**** |
| Чувашская Республика | 47 | 29,2% | 50 | 31,1% | 55 | —*** |
| Чукотский автономный округ | 1 | 873,7% | 1 | 1940,5% | 1 | —**** |
| Ямало-Ненецкий автономный округ | 8 | 30,1% | 8 | 33,4% | 10 | 40,0% |
| Ярославская область | 45 | 18,7% | 48 | 20,0% | 54 | —*** |
В ряде регионов проведенный анализ показал отрицательные значения вклада в достижении целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" в 2023г, это связано с тем, что в таких регионах установлен целевой индикатор "смертность населения от БСК" выше, чем в 2022г. Кроме того, в ряде регионов анализ продемонстрировал достижение целевого показателя больше 100%, такие значения объясняются тем, что применение ДАТ с тикагрелором в течение года у пациентов с ОКС позволит предотвратить больше смертей, чем требуется для достижения целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК", установленного в регионе. Кроме того, вклад в достижение целевого значения, выраженный в процентах, зависит от разницы абсолютных значений запланированных уровней смертности, и в том случае, когда данная разница невелика, относительный показатель вклада может иметь значения существенно выше 100%.
Следует отметить, что в Государственной программе "Развитие здравоохранения" представлен целевой индикатор по достижению национальной цели развития по сохранению населения, здоровью и благополучию людей — ожидаемая продолжительность жизни (ОПЖ) при рождении. Данный целевой индикатор интегрально включает в себя уровни смертности, в т. ч. от БСК. Таким образом, интересным является исследование влияния медицинских технологий на ОПЖ при рождении. Однако данного рода исследования потребуют предварительных методологических изысканий и разработок в части моделирования повозрастных рисков смертности с последующим расчетом ОПЖ для годовых временных периодов, которые будут включены в горизонт оценки влияния изучаемой медицинской технологии.
Субсидии на обеспечение профилактики развития ССЗ и ССО в амбулаторных условиях у пациентов высокого риска, перенесших сердечно-сосудистые события, выделяются в целях обеспечения достижения целей, показателей и результатов ФП "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" как части Государственной программы "Развитие здравоохранения", в первую очередь для достижения целевого индикатора "снижение смертности населения от БСК" 14.
Выбор препарата в каждом отдельном случае должен определяться лечащим врачом и основываться на соответствующих клинических рекомендациях. Однако при планировании лекарственного обеспечения пациентов, перенесших сердечно-сосудистые события, на уровне субъектов РФ, представляется целесообразным руководствоваться также целями ФП "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями". Такой подход позволит обеспечить целевое расходование выделяемых на лекарственное обеспечение средств и будет способствовать скорейшему достижению целевых индикаторов Государственной программы "Развитие здравоохранения", прежде всего индикатора "снижение смертности населения от БСК".
В настоящей работе показано, что применение тикагрелора у пациентов с ОКС и пациентов с ИМ в анамнезе сможет оказать значительное влияние на выполнение целевого индикатора по "снижению смертности населения от БСК" — на 8,0% в 2023г и 30,3% в 2024г, что важно учитывать при планировании лекарственного обеспечения пациентов, перенесших ОКС и ИМ в рамках Субсидий, выделяемых на обеспечение профилактики развития ССЗ и ССО высокого риска, перенесших сердечно-сосудистые события.
Ограничения исследования. Необходимо отметить, что полученные результаты следует интерпретировать с учетом определенных ограничений исследования. Настоящее исследование основывается на результатах, полученных в ходе многоцентровых зарубежных клинических исследований. Эффективность рассмотренных схем терапии в реальной российской практике может отличаться в связи с отличиями в исходных характеристиках пациентов, методов их ведения, а также приверженности терапии. Кроме того, в исследовании PEGASUS приведены значения показателя только за 3-й год, поэтому для получения данных за 1-й и 2-й год была сделана интерполяция, допускающая равномерность распределения событий. Доля пациентов высокого ишемического риска бралась на основании данных американского регистра ACTION Registry® — GWTG™, в российской практике доля пациентов высокого ишемического риска может отличаться.
Еще одна группа ограничений связана с популяцией пациентов. В работе сделано допущение о терапии ДАТ всех пациентов с ОКС (за исключением пациентов с ТЛТ) в первый год и всех пациентов с ИМ во второй и третий, что отражает возможную максимальную выгоду от расширения практики применения тикагрелора вместо клопидогрела/АСК. Кроме того, считалось, что пациенты с ИМ получают ДАТ в течение трех лет, однако пациенты обеспечиваются за счет программы льготного лекарственного обеспечения только в течение двух лет с даты постановки на диспансерный учет, что может существенно снизить комплаентность в третий год терапии. Еще одно допущение было сделано об одномоментном переключении между терапиями, что не реализуется в реальной практике. Поэтому в итоге эффект от расширения практики применения тикагрелора может быть несколько переоценен. С другой стороны, в работе не учтены пациенты с ОКС, которым была проведена ТЛТ, однако в инструкции по медицинскому применению [
Применение тикагрелора в составе ДАТ для лечения пациентов с ОКС позволит обеспечить существенный вклад в достижение целевого показателя "снижение смертности населения от БСК" в РФ.
Отношения и деятельность. Публикация результатов исследования при поддержке компании АстраЗенека Фармасьютикалз. При подготовке рукописи авторы сохранили независимость мнений.
1. Федеральная служба госстатистики https://rosstat.gov.ru/folder/12781$. Смертность от болезней системы кровообращения (на 100 тыс. населения). Единая межведомственная информационно-статистическая система. Ссылка: https://fedstat.ru/indicator/55382. 2. Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024г и на плановый период до 2030г, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2021г № 2765-р; Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; Паспорт федерального проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" Ссылка: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie/bssz. 3. Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2081 "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012150049?rangeSize=1. 4. Приказ Минздрава России от 24.09.2021 № 936н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний" Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110150031. 5. Приказ Минздрава России от 24.09.2021 № 936н. 6. Данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации. 7. Данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации. 8. Данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации. 9. Данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации. 10. Инструкция по применению лекарственного препарата Брилинта®. Ссылка: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8fcdf646-b3fe-4532-b0fe-3f5c64b247c9&t=. 11. Федеральная служба государственной статистики https://www.gks.ru/folder/12781. 12. Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024г и на плановый период до 2030г, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2021г № 2765-р; Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения"; Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2081 "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Ссылка: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202012150049?rangeSize=1. 13. Данные Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации. 14. Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации на период до 2024г и на плановый период до 2030г, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2021г № 2765-р; Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения".
The authors declare that there are no conflicts of interest present.