Аспирант кафедры терапии и эндокринологии ФУВ
Кандидат медицинских наук, ассистент кафедры терапии и эндокринологии ФУВ
Кандидат медицинских наук, ассистент кафедры терапии и эндокринологии ФУВ
Аспирант кафедры терапии и эндокринологии ФУВ
Фспирант кафедры терапии и эндокринологии ФУВ
Доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой терапии и эндокринологии ФУВ
Цель. Сравнение эффективности монотерапии метформином (Мф) и комбинированной терапии Мф и мелатонином (Мт) в отношении коррекции антропометрических, метаболических, гемодинамических параметров, преждевременного сосудистого старения и сомнологического статуса у пациентов с метаболическим синдромом (МС).
Материал и методы. Проведено открытое проспективное сравнительное контролируемое рандомизированное исследование в 3 параллельных группах. 238 пациентов с метаболическим синдромом (IDF, 2005 г.), имеющие на момент пре-скрининга расстройства сна (менее 19 баллов при заполнении Анкеты балльной оценки субъективных характеристик сна), были рандомизированы в 3 группы. В течение 12 нед. всем пациентам проводилась коррекция образа жизни, включавшая изменения режима и ритма питания, нормализация ритма «сон-бодрствование», расширение объема физической активности. В дополнение к этому пациенты первой группы (n=80) получали монотерапию Мф, а второй (n=78) – комбинированную терапию Мф и Мт. Контрольную группу (n=80) составили пациенты, придерживавшиеся рекомендаций по изменению образа жизни без какой-либо фармакотерапевтической коррекции. Группы были сопоставимы по исходным клинико-демографическим характеристикам. Качество сна, антропометрические и метаболические параметры, уровень адипоцитокинов, а также показатели сосудистой эластичности и возраста оценивались исходно и через 12 нед. лечения.
Результаты. Результаты проведенного исследования подтвердили обоснованность добавления Мф пролонгированного действия к стандартной терапии пациентов с МС и циркадными нарушениями (ЦН). Мф не только нормализует ритм «сон-бодрствование», но и замедляет сосудистое старение, обладает благоприятным профилем кардиоваскулярных и метаболических эффектов, воздействуя на инсулинорезистентность, как пусковой механизм развития МС. Серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратами исследования, в процессе наблюдения не зафиксировано.
Aim. To compare effectiveness of metformin monotherapy (Mf) and combination of metformin with slow release melatonine (MfM) from the perspective of correction of anthropometric, hemodynamical parameters, premature vascular ageing and somnological status in patients with metabolic syndrome (MS).
Material and methods. An open label prospective comparative study conducted, in 3 parallel groups: 238 MS patients (IDF, 2005) having, at the moment of prescreening, sleep disorders (less than 19 points in Questionnaire of self sleep evaluation), were randomized to 3 groups. During 12 weeks all patients underwent life style correction that included regimen of meal intake, normalization of “sleepwakefulness” rhythm, physical activity. In addition to this, first group patients (n=80) received Mf, and second (n=78) — combination MfM (Circadin 2 mg). Controls (n=80) were patients without pharmaceutical interventions. Groups were comparable by the baseline clinical and demographic characteristics. Sleep quality, anthropometric and metabolic parameters, adipocytokine level and vascular elasticity parameters were assessed at baseline and in 12 weeks after treatment.
Results. The results of the study performed have proved the feasibility of melatonine slow release addition to standard MS therapy in circadian disorders (CD). MfM no only normalizes the rhythm “sleep-wakefulness”, but also retards vascular ageing, has positive profile of cardiovasular and metabolic effects, acting on insulin resistance as trigger of MS development. Serious adverse events were not marked during the study.
Conclusion. Combination therapy by MfM is more effective than monotherapy by Mf in correction of body overweight, carbohydrate and lipid metabolism disorders in MS with CD.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.