russjcardiolРоссийский кардиологический журналRussian Journal of Cardiology1560-40712618-7620«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1560-4071-2025-6487FQYEXQrussjcardiol-6487Research ArticleКЛИНИКА И ФАРМАКОТЕРАПИЯGUIDELINES FOR THE PRACTITIONERБезопасность и эффективность применения неиммуногенной стафилокиназы у пожилых пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистраSafety and efficacy of non-immunogenic staphylokinase in elderly patients over 75 years old with ST-segment elevation myocardial infarction: FREEDOM registry datahttps://orcid.org/0000-0001-9234-6129ТерещенкоС. Н.TereshchenkoS. N.

д.м.н., профессор, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, зав. кафедрой кардиологии

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-6380-137XБагненкоС. Ф.BagnenkoS. F.

д.м.н., профессор, академик РАН, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Минздрава России, ректор

Санкт-Петербург

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0001-5656-3978ЯковлевA. Н.YakovlevA. N.

к.м.н., доцент кафедры факультетской терапии с клиникой лечебного факультета ИМО

Санкт-Петербург

Saint Petersburg

МирошниченкоА. Г.MiroshnichenkoA. G.

д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Северо-Западного федерального округа, г.н.с. отдела скорой медицинской помощи, зав. кафедрой скорой медицинской помощи

Санкт-Петербург

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0002-5969-2617СеребренниковИ. И.SerebrennikovI. I.

к.м.н., главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Московской области, зам. главного врача по медицинской части

Красногорск

Krasnogorsk

КрыловС. О.KrylovS. O.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Приволжского федерального округа, главный врач

Набережные Челны

Naberezhnye Chelny

ЛищенкоА. Н.LishchenkoA. N.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Южного федерального округа, зав. отделением скорой медицинской помощи

Краснодар

Krasnodar

https://orcid.org/0000-0003-3235-0374ГорбачеваС. М.GorbachevaS. M.

д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Сибирского федерального округа, зам. директора по учебной работе, зав. кафедрой скорой медицинской помощи и медицины катастроф

Иркутск

Irkutsk

https://orcid.org/0000-0001-5320-5876КузнецовВ. В.KuznetsovV. V.

к.м.н., главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Дальневосточного федерального округа, министр

Южно-Сахалинск

Yuzhno-Sakhalinsk

ОстроумоваЛ. А.OstroumovaL. A.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Уральского федерального округа, главный врач

Тюмень

Tyumen

https://orcid.org/0009-0007-4578-0572ИхаевА. Б.IhaevA. B.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Северо-Кавказского федерального округа, главный врач

Грозный

Grozny

https://orcid.org/0000-0002-6453-2976ДупляковД. В.DuplyakovD. V.

д.м.н., профессор, зам. главного врача

Самара

Samara

https://orcid.org/0000-0002-2106-7461ЧефрановаЖ. Ю.ChefranovaZh. Yu

д.м.н., профессор, зав. кафедрой нервных болезней и восстановительной медицины медицинского института

Белгород

Belgorod

https://orcid.org/0000-0001-8876-0343КонстантиновС. Л.KonstantinovS. L.

зав. отделением неотложной кардиологии

Белгород

Belgorod

https://orcid.org/0000-0002-5959-2771МарковВ. А.MarkovV. A.

д.м.н., профессор, профессор, в.н.с. отделения неотложной кардиологии

Томск

Tomsk

https://orcid.org/0000-0003-1536-9313ВышловЕ. В.VyshlovE. V.

д.м.н., профессор, кардиолог

Томск

Tomsk

https://orcid.org/0000-0001-8391-6193ПономаревЭ. А.PonomarevE. A.

д.м.н., профессор, зам. главного врача

Волгоград

Volgograd

https://orcid.org/0000-0002-1562-6212РабиновичР, М.RabinovichR. M.

к.м.н., зав. кардиологическим отделением с ПРИТ

Тверь

Tver

ПетрушинМ. А.PetrushinM. A.

главный врач

Тверь

Tver

https://orcid.org/0000-0001-9844-3122КуценкоВ. А.KutsenkoV. A.

к.ф.м.н., с.н.с. лаборатории биостатистики

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0001-5112-3068КолединскийА. Г.KoledinskyA. G.

д.м.н., зав. кафедрой кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения факультета непрерывного медицинского образования медицинского института

Москва, Сергиев Посад

Moscow; Sergiyev Posad 

https://orcid.org/0000-0002-3525-3951ВязоваН. Л.VyazovaN. L.

ассистент кафедры кардиологии, рентгенэндоваскулярных и гибридных методов диагностики и лечения факультета непрерывного медицинского образования медицинского института

Москва

Moscow

https://orcid.org/0009-0000-4685-1802СтрябковаГ. И.StryabkovaG. I.

кардиолог

Белгород

Belgorod

https://orcid.org/0000-0003-4318-0315УскачТ. М.UskachT. M.

д.м.н., профессор, в.н.с. отделения заболеваний миокарда и сердечной недостаточности

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-2617-6410МиннуллинИ. П.MinnullinI. P

д.м.н., профессор, зав. кафедрой скорой медицинской помощи и хирургии повреждений, г.н.с. отдела скорой медицинской помощи

Санкт-Петербург

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-4274-6401ГапоноваН. И.GaponovaN. I.

д.м.н., профессор кафедры скорой медицинской помощи, главный внештатный специалист по терапии

Москва

ТрухановаИ. Г.TrukhanovaI. G.

д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Самарской области, зав. кафедрой анестезиологии, реаниматологии и скорой медицинской помощи

Самара

Samara

ПрохаськоЛ. В.ProkhaskoL. V.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Республики Крым, зав.

Симферополь

Simferopol

МухинС. И.MukhinS. I.

министр

Тула

Tula

КостылевВ. В.KostylevV. V.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Приморского края, зам. главного врача по медицинской части

Владивосток

Vladivostok

КраузеО. В.KrauseO. V.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Чувашской Республики — Чувашии, главный врач

Чебоксары

Cheboksary

БеловаЛ. П.BelovaL. P.

зам. главного врача по медицинской части

Чебоксары

ЛесниковЕ. В.LesnikovE. V.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Пермского края, директор

Пермь

ЖуковГ. П.ZhukovG. P.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Владимирской области, главный врач

Владимир

Vladimir

https://orcid.org/0000-0002-2913-493XПрибыловС. А.PribylovS. A.

 д.м.н., профессор, зам. главного врача, зав. кафедрой внутренних болезней института непрерывного образования

Белгород; Курск

Belgorod; Kursk 

ФарсиянцА. В.FarsiyantsA. V.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Ставропольского края, главный врач

Ставрополь

Stavropol

ЖировА. В.ZhirovA. V.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Белгородской области, главный врач

Белгород

Belgorod

https://orcid.org/0000-0001-5913-7333ШтегманО. А.ShtegmanO. A.

д.м.н., доцент, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Красноярского края, зав. кафедрой мобилизационной подготовки здравоохранения, медицины катастроф, скорой помощи

Красноярск

Krasnoyarsk

ИвановВ. Б.IvanovV. B.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Оренбургской области, главный врач

Оренбург

Orenburg

https://orcid.org/0000-0003-2132-6467ТимощенкоЕ. С.TimoschenkoE. S.

к.м.н., зав. городским кардиологическим диспансером

Нижний Новгород

Nizhny Novgorod

МакаровЕ. Л.MakarovE. L.

зав. дистанционным консультативным центром

Нижний Новгород

Nizhny Novgorod

ТолстойО. А.TolstoyO. A.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Ленинградской области, главный врач

Всеволожск

Vsevolozhsk

СачковД. Ю.SachkovD. Yu.

главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи Псковской области, главный врач

Псков

Pskov

https://orcid.org/0000-0002-8594-737XКарамоваИ. М.KaramovaI. M.

д.м.н., профессор, главный врач

Уфа

Ufa

https://orcid.org/0000-0002-8342-3943РахматуллинА. Р.RakhmatullinA. R.

к.м.н.; министр

Уфа

Ufa

https://orcid.org/0000-0003-4767-3678КостогрызВ. Б.KostogryzV. B.

кардиолог

Донецк

Donetsk

ВолковЕ. С.VolkovE. S.

директор

Луганск

Lugansk

РукосуевЕ. В.RukosuevE. V.

ассистент кафедры анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии; зам. главного врача

Томск; , Асино

Tomsk; Asino

https://orcid.org/0000-0001-8569-6657ЮркинЕ. П.YurkinE. P.

к.м.н., зам. по медицинской части

Кемерово

Kemerovo

https://orcid.org/0000-0003-3248-0224ШахновичР. М.ShakhnovichR. M.

д.м.н., профессор, в.н.с. отдела неотложной кардиологии

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-2816-1183ЯвеловИ. С.YavelovI. S.

д.м.н., профессор, руководитель отдела фундаментальных и клинических проблем тромбоза при неинфекционных заболеваниях

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-0607-2673ЭрлихА. Д.ErlikhA. D.

д.м.н., профессор кафедры факультетской терапии

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-0438-9108ИвановС. В.IvanovS. V.

к.б.н., специалист по клиническим исследованиям; с.н.с.

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0003-1247-4978СеменовА. М.SemenovA. M.

к.э.н., доцент, генеральный директор

Москва

Moscow

ssmarkin2153@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6877-4817СеменовМ. П.SemenovM. P.

сотрудник

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-6615-4315ЯроваяЕ. Б.YarovayaE. B.

д.ф.м.н., профессор кафедры теории вероятностей отделения математики механико-математического факультета

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-0242-0282МаркинС. С.MarkinS. S.

д.м.н., профессор, г.н.с.

Москва

Moscow

ssmarkin2153@mail.ruФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е. И. Чазова Минздрава РоссииРоссияE. I. Chazov National Medical Research Center of CardiologyRussian FederationФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова Минздрава РоссииРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава РоссииРоссияV. A. Almazov National Medical Research CenterRussian FederationФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова Минздрава России; ФГБОУ ВО Северо-западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова Минздрава РоссииРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University; Mechnikov North-Western State Medical UniversityRussian FederationГБУЗ МО Московская областная Станция скорой медицинской помощиРоссияMoscow Regional Ambulance StationRussian FederationГАУЗ Станция скорой медицинской помощиРоссияNaberezhnye Chelny Ambulance StationRussian FederationГБУЗ Научноисследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С. В. Очаповского Минздрава РоссииРоссияResearch Institute — Ochapovsky Regional Clinical Hospital № 1Russian FederationИркутская государственная медицинская академия последипломного образования — филиал ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава РоссииРоссияIrkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education — branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationМинистерство здравоохранения Сахалинской областиРоссияMinistry of Health of the Sakhalin OblastRussian FederationГБУЗ Тюменской области Станция скорой медицинской помощиРоссияTyumen Region Ambulance StationRussian FederationГБУ Чеченской Республики Республиканская станция скорой медицинской помощиРоссияRepublican Ambulance Station of the Chechen RepublicRussian FederationГБУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В. П. Полякова; ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияPolyakov Samara Regional Clinical Cardiology Dispensary; Samara State Medical UniversityRussian FederationФГАОУ ВО Белгородский государственный национальный исследовательский университетРоссияBelgorod State National Research UniversityRussian FederationОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя ИоасафаРоссияSt. Joasaph Belgorod Regional Clinical HospitalRussian FederationФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН; ФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияTomsk National Research Medical Center; Siberian State Medical UniversityRussian FederationФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр РАНРоссияTomsk National Research Medical CenterRussian FederationГБУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25РоссияCity Clinical Hospital of Emergency Medical Care № 25Russian FederationГБУЗ Тверской области Областная клиническая больницаРоссияTver Regional Clinical HospitalRussian FederationГБУЗ Тверской области Тверская станция скорой медицинской помощиРоссияTver Ambulance StationRussian FederationФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center for Therapy and Preventive MedicineRussian FederationФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы; ГБУЗ МО Сергиево-Посадская больницаРоссияPeoples’ Friendship University of Russia; Sergiyev Posad Hospital;Russian FederationФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов им. Патриса ЛумумбыРоссияPeoples’ Friendship University of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава РоссииРоссияRussian University of MedicineRussian FederationФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияSamara State Medical UniversityRussian FederationГБУЗ Республики Крым Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощиРоссияCrimean Republican Center for Disaster Medicine and Emergency Medical CareRussian FederationМинистерство здравоохранения Тульской областиРоссияMinistry of Health of the Tula OblastRussian FederationКГБУЗ Станция скорой медицинской помощиРоссияVladivostok Ambulance StationRussian FederationБУ Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи Минздрава ЧувашииРоссияRepublican Center for Disaster Medicine and Emergency Medical CareRussian FederationГКУЗ Пермского края Пермский краевой территориальный центр медицины катастрофРоссияPerm Krai Center for Disaster MedicineRussian FederationГБУЗ Владимирской области Станция скорой медицинской помощиРоссияVladimir Ambulance StationRussian FederationОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа; ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияSt. Joasaph Belgorod Regional Clinical Hospital; Kursk State Medical UniversityRussian FederationГБУЗ Ставропольского края Станция скорой медицинской помощиРоссияStavropol Ambulance StationRussian FederationОГБУЗ Станция скорой медицинской помощи Белгородской областиРоссияBelgorod Ambulance StationRussian FederationФГБОУ ВО Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава РоссииРоссияVoyno-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical UniversityRussian FederationГБУЗ Клиническая станция скорой медицинской помощиРоссияOrenburg Ambulance StationRussian FederationГБУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница № 5РоссияCity Clinical Hospital № 5Russian FederationГБУЗ Нижегородской области Станция скорой медицинской помощиРоссияNizhny Novgorod Ambulance StationRussian FederationГБУЗ Ленинградской области Станция скорой медицинской помощиРоссияLeningrad Region emergency hospitalRussian FederationГБУЗ Псковская станция скорой медицинской помощиРоссияPskov Ambulance StationRussian FederationГБУЗ Республики Башкортостан Клиническая больница скорой медицинской помощиРоссияRepublic of Bashkortostan Clinical Hospital of Emergency Medical CareRussian FederationМинистерство здравоохранения Республики БашкортостанРоссияMinistry of Health of the Republic of BashkortostanRussian FederationФГБУ Институт неотложной и восстановительной хирургии им. В. К. ГусакаРоссияGusak Institute of Emergency and Reconstructive SurgeryRussian FederationГБУЗ Луганский республиканский центр экстренной медицинской помощи и медицины катастрофРоссияLugansk Republican Center for Emergency Medical Care and Disaster MedicineRussian FederationФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России; ОГБУЗ Асиновская районная больницаРоссияSiberian State Medical University; Asino District HospitalRussian FederationГБУЗ Кузбасский Центр медицины катастроф им. проф. И. К. ГалееваРоссияI. K. Galeev Kuzbass Center for Disaster MedicineRussian FederationФГАОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РоссииРоссияPirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationФГБНУ Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В. Н. Ореховича; ООО "Супраген"РоссияOrekhovich Research Institute of Biomedical Chemistry; OOO SupraGenRussian FederationООО "Супраген"РоссияOOO SupraGenRussian FederationФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М. В. ЛомоносоваРоссияLomonosov Moscow State UniversityRussian Federation20251010202530864876487Copyright © Терещенко С.Н., Багненко С.Ф., Яковлев A.Н., Мирошниченко А.Г., Серебренников И.И., Крылов С.О., Лищенко А.Н., Горбачева С.М., Кузнецов В.В., Остроумова Л.А., Ихаев А.Б., Дупляков Д.В., Чефранова Ж.Ю., Константинов С.Л., Марков В.А., Вышлов Е.В., Пономарев Э.А., Рабинович Р.М., Петрушин М.А., Куценко В.А., Колединский А.Г., Вязова Н.Л., Стрябкова Г.И., Ускач Т.М., Миннуллин И.П., Гапонова Н.И., Труханова И.Г., Прохасько Л.В., Мухин С.И., Костылев В.В., Краузе О.В., Белова Л.П., Лесников Е.В., Жуков Г.П., Прибылов С.А., Фарсиянц А.В., Жиров А.В., Штегман О.А., Иванов В.Б., Тимощенко Е.С., Макаров Е.Л., Толстой О.А., Сачков Д.Ю., Карамова И.М., Рахматуллин А.Р., Костогрыз В.Б., Волков Е.С., Рукосуев Е.В., Юркин Е.П., Шахнович Р.М., Явелов И.С., Эрлих А.Д., Иванов С.В., Семенов А.М., Семенов М.П., Яровая Е.Б., Маркин С.С., 20252025Терещенко С.Н., Багненко С.Ф., Яковлев A.Н., Мирошниченко А.Г., Серебренников И.И., Крылов С.О., Лищенко А.Н., Горбачева С.М., Кузнецов В.В., Остроумова Л.А., Ихаев А.Б., Дупляков Д.В., Чефранова Ж.Ю., Константинов С.Л., Марков В.А., Вышлов Е.В., Пономарев Э.А., Рабинович Р.М., Петрушин М.А., Куценко В.А., Колединский А.Г., Вязова Н.Л., Стрябкова Г.И., Ускач Т.М., Миннуллин И.П., Гапонова Н.И., Труханова И.Г., Прохасько Л.В., Мухин С.И., Костылев В.В., Краузе О.В., Белова Л.П., Лесников Е.В., Жуков Г.П., Прибылов С.А., Фарсиянц А.В., Жиров А.В., Штегман О.А., Иванов В.Б., Тимощенко Е.С., Макаров Е.Л., Толстой О.А., Сачков Д.Ю., Карамова И.М., Рахматуллин А.Р., Костогрыз В.Б., Волков Е.С., Рукосуев Е.В., Юркин Е.П., Шахнович Р.М., Явелов И.С., Эрлих А.Д., Иванов С.В., Семенов А.М., Семенов М.П., Яровая Е.Б., Маркин С.С.Tereshchenko S.N., Bagnenko S.F., Yakovlev A.N., Miroshnichenko A.G., Serebrennikov I.I., Krylov S.O., Lishchenko A.N., Gorbacheva S.M., Kuznetsov V.V., Ostroumova L.A., Ihaev A.B., Duplyakov D.V., Chefranova Z.Y., Konstantinov S.L., Markov V.A., Vyshlov E.V., Ponomarev E.A., Rabinovich R.M., Petrushin M.A., Kutsenko V.A., Koledinsky A.G., Vyazova N.L., Stryabkova G.I., Uskach T.M., Minnullin I.P., Gaponova N.I., Trukhanova I.G., Prokhasko L.V., Mukhin S.I., Kostylev V.V., Krause O.V., Belova L.P., Lesnikov E.V., Zhukov G.P., Pribylov S.A., Farsiyants A.V., Zhirov A.V., Shtegman O.A., Ivanov V.B., Timoschenko E.S., Makarov E.L., Tolstoy O.A., Sachkov D.Y., Karamova I.M., Rakhmatullin A.R., Kostogryz V.B., Volkov E.S., Rukosuev E.V., Yurkin E.P., Shakhnovich R.M., Yavelov I.S., Erlikh A.D., Ivanov S.V., Semenov A.M., Semenov M.P., Yarovaya E.B., Markin S.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/6487Цель

Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) старше 75 лет в реальной клинической практике.

Материал и методы

Материал и методы. ФРИДОМ-Регистр – многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО «СуперГен», Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (MACСE). Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.

Результаты

Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил более 50 тыс. пациентов. 16% пациентов (n=6180) были старше 75 лет, медианный возраст в этой подгруппе пациентов составил 80 (77-83) лет. 91% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течении 90 мин в подгруппе пациентов старше 75 лет была достигнута у 65% пациентов, что сопоставимо с подгруппой пациентов до 75 лет (70%) (р=0,81).

В подгруппе пациентов старше 75 лет показатель MACСE составил 31,9%, у пациентов до 75 лет – 21,8% (р=0,001). В подгруппе пациентов старше 75 лет по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет была статистически значимо выше смертность на догоспитальном этапе (1,7% vs 1,1%, р=0,03), госпитальная летальность (5,6% vs 2,3%, р=0,001), частота кардиогенного шока (6,9% vs 5,0%, р=0,01), а также утяжеление СН (5,4% vs 3,2%, р=0,03).

Частота внутричерепных кровоизлияний у пациентов старше 75 лет не имела достоверных различий по сравнению с подгруппой пациентов до 75 лет (1,2% vs 1,1%, р=0,96). Количество больших кровотечений у пациентов старше 75 лет составило 1,5% в сравнении с 1,2% в подгруппе пациентов до 75 лет (р=0,74), переливаний крови – 1,2% vs 1,0% (р=0,83); количество малых кровотечений – 5,3% vs 5,0% (р=0,76). Таким образом, доказана безопасность неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с ОИМпST старше 75 лет.

Заключение

Заключение. Учитывая удобство применения неиммуногенной стафилокиназы в единой дозе 15 мг однократно болюсно вне зависимости от массы тела пациента и высокий профиль безопасности, в том числе у пожилых пациентов старше 75 лет, неиммуногенная стафилокиназа является предпочтительным препаратом для проведения догоспитального тромболизиса.

Aim

Aim. To assess the safety of reperfusion therapy using non-immunogenic staphylokinase in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) over 75 years old in real-world practice.

Material and methods

Material and methods. FREEDOM registry is a multicenter prospective non-interventional observational study. The registry included patients with an established diagnosis of STEMI who received reperfusion therapy with non-immunogenic staphylokinase (Fortelyzin®, OOO SuperGene, Russia) at a bolus or bolusinfusion dose of 15 mg. The safety criteria were all-cause inhospital mortality, major bleeding rate, and a combination of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACСE). The bleeding rate and severity were determined according to the BARC classification. The criterion for the effectiveness of reperfusion therapy was the coronary flow restoration according to electrocardiography data after 90 minutes. The study was conducted in accordance with Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice standards.

Results

Results. Monitoring of non-immunogenic staphylokinase use in STEMI from June 1, 2013 to June 14, 2025 covered more than 50 thousand patients; 16% of patients (n=6180) were over 75 years old. The median age in this subgroup of patients was 80 (77-83) years. A total of 91% of patients received prehospital thrombolysis. According to electrocardiography, reperfusion within 90 minutes in the subgroup of patients over 75 years old was achieved in 65% of patients, which is comparable with the subgroup of patients under 75 years old (70%) (p=0,81).

In the subgroup of patients over 75 years old, the MACСE rate was 31,9%, while in patients under 75 years old — 21,8% (p=0,001). In the subgroup of patients aged over 75 years, compared with the subgroup of patients under 75 years, there was a significantly higher prehospital mortality (1,7% vs 1,1%, p=0,03), inhospital mortality (5,6% vs 2,3%, p=0,001), rate of cardiogenic shock (6,9% vs 5,0%, p=0,01) and heart failure worsening (5,4% vs 3,2%, p=0,03).

Intracranial bleeding rate in patients over 75 years of age did not differ significantly compared to the subgroup of patients under 75 years of age (1,2% vs 1,1%, p=0,96). The rate of major bleedings in patients over 75 years of age was 1,5% compared to 1,2% in the subgroup of patients under 75 years of age (p=0,74), blood transfusions — 1,2% vs 1,0% (p=0,83), minor bleedings — 5,3% vs 5,0% (p=0,76). Thus, the safety of non-immunogenic staphylokinase in patients with STEMI over 75 years of age has been proven.

Conclusion

Conclusion. Given the convenience of non-immunogenic staphylokinase use in a single bolus dose of 15 mg regardless of the patient’s body weight and a high safety profile, including in elderly patients over 75 years old, non-immunogenic staphylokinase is the preferred drug for prehospital thrombolysis.

тромболизиспожилые пациентынеиммуногенная стафилокиназаострый инфаркт миокарда с подъемом сегмента STthrombolysiselderly patientsnon-immunogenic staphylokinaseST-segment elevation acute myocardial infarctionРабота выполнена при поддержке Министерства науки и высшего образования (№ 075-15-2024-643).The work was supported by the Ministry of Science and Higher Education (№ 075-15-2024-643).ReferencesToleva O, Ibrahim Q, Brass N, et al. Treatment choices in elderly patients with ST: elevation myocardial infarction — insights from the Vital Heart Response registry. Open Heart J. 2015;2:e000235. doi:10.1136/openhrt-2014-000235.Toleva O, Ibrahim Q, Brass N, et al. Treatment choices in elderly patients with ST: elevation myocardial infarction — insights from the Vital Heart Response registry. Open Heart J. 2015;2:e000235. doi:10.1136/openhrt-2014-000235.Марков В. А., Дупляков Д. В., Константинов С. Л. и др. Расширенные результаты применения лекарственного препарата Фортелизин® в исследовании ФРИДОМ1 и реальной клинической практике. Российский кардиологический журнал. 2022;27(8):5178. doi:10.15829/1560-4071-2022-5178.Markov VA, Duplyakov DV, Konstantinov SL, et al. Advanced results of Fortelyzin® use in the FRIDOM1 study and real clinical practice. Russian Journal of Cardiology. 2022; 27(8):5178. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-2022-5178.Терещенко С. Н., Багненко С. Ф., Марков В. А. и др. Безопасность догоспитального тромболизиса неиммуногенной стафилокиназой у 51021 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра. Российский кардиологический журнал. 2025;30(6):6355. doi:10.15829/1560-4071-20256355. EDN: OURTRX.Tereshchenko SN, Bagnenko SF, Markov VA, et al. Safety of prehospital thrombolysis with the non-immunogenic staphylokinase in 51,021 patients with ST-segment elevation myocardial infarction: data from the FRIDOM-registry. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(6):6355. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-20256355. EDN: OURTRX.Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al.; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018;72(18):2231-64. doi:10.1016/j.jacc.2018.08.1038.Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al.; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018;72(18):2231-64. doi:10.1016/j.jacc.2018.08.1038.Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, et al. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011;123:2736-47. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449.Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, et al. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011;123:2736-47. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449.Дуплякова П. Д., Павлова Т. В., Дупляков Д. В. Эффективность и безопасность реперфузионной терапии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет. Российский журнал гериатрической медицины. 2023;(1):39-43. doi:10.37586/2686-8636-1-2023-39-43.Duplyakova PD, Pavlova TV, Duplyakov DV. Efficacy and safety of reperfusion therapy for ST-segment elevation myocardial infarction in patients older than 75 years. Russian Journal of Geriatric Medicine. 2023;(1):39-43. (In Russ.) doi:10.37586/2686-8636-1-2023-39-43.Calmac L, Bataila V, Ricci B, et al. Factors associated with use of percutaneous coronary intervention among elderly patients presenting with ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI): results from the ISACS-TC registry. Int J Cardiol. 2016;217:S21S26. doi:10.1016/j.ijcard.2016.06.227.Calmac L, Bataila V, Ricci B, et al. Factors associated with use of percutaneous coronary intervention among elderly patients presenting with ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI): results from the ISACS-TC registry. Int J Cardiol. 2016;217:S21S26. doi:10.1016/j.ijcard.2016.06.227.Pek PP, Zheng HZ, Ho WF, et al. Comparison of epidemiology, treatments and outcomes of ST segment elevation myocardial infarction between young and elderly patients. Emerg Med J. 2018;35(5):289-96. doi:10.1136/emermed-2017-206754.Pek PP, Zheng HZ, Ho WF, et al. Comparison of epidemiology, treatments and outcomes of ST segment elevation myocardial infarction between young and elderly patients. Emerg Med J. 2018;35(5):289-96. doi:10.1136/emermed-2017-206754.Бойцов С. А., Шахнович Р. М., Терещенко С. Н. и др. Особенности реперфузионной стратегии лечения пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST по данным Российского регистра острого инфаркта миокарда — РЕГИОН-ИМ. Кардиология. 2024;64(2):3-17. doi: 10.18087/cardio.2024.2.n2601.Boytsov SA, Shakhnovich RM, Tereschenko SN, et al. Features of the reperfusion therapy for ST-Segment elevation myocardial infarction according to the Russian Registry of Acute Myocardial Infarction — REGION-IM. Kardiologiia. 2024;64(2):3-17. (In Russ.) doi: 10.18087/cardio.2024.2.n2601.Armstrong PW, Gershlick AH, Goldstein P, et al. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013;368(15):1379-87. doi:10.1056/NEJMoa1301092.Armstrong PW, Gershlick AH, Goldstein P, et al. Fibrinolysis or primary PCI in ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013;368(15):1379-87. doi:10.1056/NEJMoa1301092.Van de Werf F, Ristić AD, Averkov OV, et al. STREAM-2: Half-Dose Tenecteplase or Primary Percutaneous Coronary Intervention in Older Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: A Randomized, Open-Label Trial. Circulation. 2023;148(9):753-64. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064521.Van de Werf F, Ristić AD, Averkov OV, et al. STREAM-2: Half-Dose Tenecteplase or Primary Percutaneous Coronary Intervention in Older Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: A Randomized, Open-Label Trial. Circulation. 2023;148(9):753-64. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064521.Bainey KR, Welsh RC, Zheng Y, et al. Pharmaco-Invasive Strategy With Half-Dose Tenecteplase in Patients With STEMI: Prespecified Pooled Analysis of Patients Aged ≥75 Years in STREAM-1 and 2. Circ Cardiovasc Interv. 2024;17(12):e014251. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.124.014251.Bainey KR, Welsh RC, Zheng Y, et al. Pharmaco-Invasive Strategy With Half-Dose Tenecteplase in Patients With STEMI: Prespecified Pooled Analysis of Patients Aged ≥75 Years in STREAM-1 and 2. Circ Cardiovasc Interv. 2024;17(12):e014251. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.124.014251.Singh AK, Sharma R, Saklani NR. A comparative analysis of efficacy of thrombolytics in acute st elevation mi and its variation with circadian rhythm. Global journal for research analysis. 2019;8:124-7. doi:10.15373/22778160/Jan2019/8.Singh AK, Sharma R, Saklani NR. A comparative analysis of efficacy of thrombolytics in acute st elevation mi and its variation with circadian rhythm. Global journal for research analysis. 2019;8:124-7. doi:10.15373/22778160/Jan2019/8.Pelluri R, Rani NV, Ramesh M, et al. Safety and efficacy of streptokinase, reteplase and tenecteplase in patients with acute stelevatedmyocardial infarction in an intensive cardiac care unit of a tertiary care teaching hospital. Int J Pharma Bio Sci. 2014;5:29-38.Pelluri R, Rani NV, Ramesh M, et al. Safety and efficacy of streptokinase, reteplase and tenecteplase in patients with acute stelevatedmyocardial infarction in an intensive cardiac care unit of a tertiary care teaching hospital. Int J Pharma Bio Sci. 2014;5:29-38.Li C, Eikelboom JW, Zhong Z, et al. Efficacy and safety of a bolus of half-dose r-SAK prior to primary PCI in ST-elevation myocardial infarction: Rationale and design of the OPTIMA-6 trial. Am. Heart J. 2023;65:31-9.Li C, Eikelboom JW, Zhong Z, et al. Efficacy and safety of a bolus of half-dose r-SAK prior to primary PCI in ST-elevation myocardial infarction: Rationale and design of the OPTIMA-6 trial. Am. Heart J. 2023;65:31-9.Терещенко С.Н., Дупляков Д.В., Ускач Т.М. и др. Возможности и перспективы тромболитической терапии на ранних сроках инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Согласованное мнение экспертов. Российский кардиологический журнал. 2025;30(6):6417. doi:10.15829/1560-4071-2025-6417. EDN: XERIAC.Tereshchenko SN, Duplyakov DV, Uskach TM, et al. Potential of thrombolytic therapy in the early period of ST-elevation myocardial infarction. Expert Consensus. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(6):6417. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-2025-6417. EDN: XERIAC.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.