russjcardiolРоссийский кардиологический журналRussian Journal of Cardiology1560-40712618-7620«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1560-4071-2025-6286TEWITOrussjcardiol-6286Research ArticleКЛИНИКА И ФАРМАКОТЕРАПИЯCLINIC AND PHARMACOTHERAPYСравнительное клинико-лабораторное исследование ривароксабана и его воспроизведённых форм у больных стабильной ишемической болезнью сердцаComparative clinical and laboratory study of rivaroxaban and its generic forms in patients with stable coronary artery diseasehttps://orcid.org/0000-0001-8830-7231ЛомакинН. В.LomakinN. V.

д.м.н., зав. кардиологического отделения № 2 (для проведения рентгенохирургических методов лечения) (с палатами реанимации и интенсивной терапии), Главный кардиолог; зав. кафедрой кардиологии.

Москва

Moscow

cardiojournal@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0008-2683-902XТкачИ. Ю.TkachI. Yu.

Врач-кардиолог кардиологического отделения № 2 (для проведения рентгенохирургических методов лечения) (с палатами реанимации и интенсивной терапии); ассистент кафедры кардиологии.

Москва

Moscow

irishka2712@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7795-1873ШироковЕ. А.ShirokovE. A.

д.м.н., профессор кафедры кардиологии.

Москва

Moscow

ФГБУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации Россия; ФГБОУ Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава РоссииРоссияCentral Clinical Hospital with a Polyclinic of the Administrative Directorate of the President of the Russian Federation; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationФГБОУ Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава РоссииРоссияRussian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian Federation20251503202530262866286Copyright © Ломакин Н.В., Ткач И.Ю., Широков Е.А., 20252025Ломакин Н.В., Ткач И.Ю., Широков Е.А.Lomakin N.V., Tkach I.Y., Shirokov E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/6286

Течение ишемической болезни сердца и развитие её осложнений связано с прогрессированием атеросклероза и высокой вероятностью атеротромбоза. Антитромботическая терапия является наиболее эффективной стратегией предупреждения сердечно-сосудистых осложнений при заболеваниях, ассоциированных с атеросклерозом. В соответствии с действующими клиническими рекомендациями для профилактики инфаркта миокарда и инсульта всем больным со стабильным течением ишемической болезни сердца рекомендуется прием ацетилсалициловой кислоты (АСК), а для пациентов, имеющих высокий риск ишемических событий без высокого риска кровотечений, открывается возможность присоединения к АСК антикоагулянтного препарата ривароксабана в малых дозах. В статье рассматривается дизайн клинико-лабораторного проcпективного одноцентрового сравнительного исследования, целью которого является сравнение эффективности и безопасности двух биоэквивалентных препаратов: оригинального препарата — ривароксабан (Ксарелто, АО "Байер", Германия) и его генерического варианта (Круоксабан, ООО "Озон", Россия).

The course and complications of coronary artery disease (CAD) are associated with atherosclerosis progression and a high probability of atherothrombosis. Antithrombotic therapy is the most effective strategy for preventing cardiovascular events in atherosclerotic diseases. In accordance with current clinical guidelines for the prevention of myocardial infarction and stroke, all patients with stable CAD are recommended to take acetylsalicylic acid (ASA). In patients with a high risk of ischemic events without a high risk of bleeding, addition of low dose anticoagulant rivaroxaban to ASA is possible. The article discusses the design of a clinical and laboratory prospective single-center comparative study, the purpose of which is to compare the efficacy and safety of two following bioequivalent agents: the original (Xarelto, AO Bayer, Germany) and generic (Kruoksaban, OOO Ozon LLC, Russia) rivaroxaban.

ишемическая болезнь сердцаантикоагулянтыатеротромбозагрегация тромбоцитовривароксабанкруоксабанcoronary artery diseaseanticoagulantsatherothrombosisplatelet aggregationrivaroxabankruoksabanReferencesHealthcare in Russia. 2023: Stat. sb./Rosstat. М., З-46 2023. 179 с. (In Russ.). п. 2023: Стат. сб./Росстат. М., З-46 2023. 179 с.Healthcare in Russia. 2023: Stat. sb./Rosstat. М., З-46 2023. 179 с. (In Russ.). п. 2023: Стат. сб./Росстат. М., З-46 2023. 179 с.GBD 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Neurol. 2024;23(10):973-1003. doi:10.1016/S1474-4422(24)00369-7.GBD 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Neurol. 2024;23(10):973-1003. doi:10.1016/S1474-4422(24)00369-7.Wang Y, Haddad Y, Patel R, et al. Factors influencing the outcome of cardiogenic cerebral embolism: a literature review. Neurol Res. 2022;44(3):187-95. doi:10.1080/01616412.2021.1968704.Wang Y, Haddad Y, Patel R, et al. Factors influencing the outcome of cardiogenic cerebral embolism: a literature review. Neurol Res. 2022;44(3):187-95. doi:10.1080/01616412.2021.1968704.Барбараш О. Л., Карпов Ю. А., Панов А. В. и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6110. doi:10.15829/1560-4071-2024-6110. EDN HHJJUT.Barbarash OL, Karpov YuA, Panov AV, et al. 2024 Clinical practice guidelines for Stable coronary artery disease. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(9):6110. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-2024-6110. EDN HHJJUT.Steffel J, Eikelboom JW, Anand S, et al. The COMPASS Trial: Net Clinical Benefit of Low-Dose Rivaroxaban Plus Aspirin as Compared With Aspirin in Patients With Chronic Vascular Disease. Circulation. 2020;142(1):40-8. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046048.Steffel J, Eikelboom JW, Anand S, et al. The COMPASS Trial: Net Clinical Benefit of Low-Dose Rivaroxaban Plus Aspirin as Compared With Aspirin in Patients With Chronic Vascular Disease. Circulation. 2020;142(1):40-8. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046048.Stewart S, Murphy N, Walker A, et al. Cost of an emerging epidemic. an economic analysis of atrial fibrillation in the UK. Heart. 2004;90:286-92.Stewart S, Murphy N, Walker A, et al. Cost of an emerging epidemic. an economic analysis of atrial fibrillation in the UK. Heart. 2004;90:286-92.Бойцов С. А., Лукьянов М. М., Якушин С. С., Марцевич С. Ю. Регистр кардиоваскулярных заболеваний (РЕКВАЗА): Диагностика, лечение, сочетанная сердечно-сосудистая патология и сопутствующие заболевания у больных с диагнозом "фибрилляция предсердий" в условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014;13(6):44-50.Boytsov SA, Lukyanov MM, Yakushin SS, Martsevich SY. Register of cardiovascular diseases (RECVAZA): Diagnosis, treatment, combined cardiovascular pathology and concomitant diseases in patients with atrial fibrillation in real outpatient practice. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2014;13(6):44-50. (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.