Cапина Анна Ивановна — к. м. н., зав. отделением кардиологии, зав. ОМО по кардиологии
Москва
Moscow
К. м. н., зав. кардиологическим отделением, врач-кардиолог
Москва
Moscow
Врач-кардиолог
Москва
Moscow
Директор
Москва
Moscow
Врач-кардиолог
Москва
Moscow
Д.м.н., президент, профессор, главный внештатный кардиолог г. Москвы
Москва
Moscow
Цель. Оценить эффективность PCSK9-таргетной терапии (инклисиран, алирокумаб и эволокумаб) у больных, страдающих атеросклеротическими сердечнососудистыми заболеваниями (АССЗ) и не достигших целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) на базисной терапии (статины в максимально переносимых дозах и/или эзетимиб).
Материал и методы. Для проведения наблюдательного исследования было включено 50 пациентов в группу терапии препаратом инклисиран и 30 пациентов в контрольную группу (больные с АССЗ, получавшие терапию ингибиторами PCSK9 (алирокумаб, n=1; эволокумаб, n=29)). У всех участников исследования анализировались анамнестические данные, исходно проводилась электрокардиография, эхокардиография, ультразвуковая допплерография брахиоцефальных артерий и нижних конечностей), лабораторная диагностика (общий и биохимический анализы крови с расширенным липидным профилем). В исследовании принимали участие 3 медицинские организации государственной системы здравоохранения города Москвы.
Результаты. Представлены данные по достижению первичной и вторичных конечных точек к 12 мес. наблюдательного исследования. Исследуемые группы были сопоставимы по основным клиническим характеристикам. При анализе липидснижающего эффекта инклисирана у обследуемых больных АССЗ было установлено достоверное снижение уровня ХС ЛНП с 2,53±0,7 ммоль/л исходно до 1,29±0,5 ммоль/л (на 49%), p=0,0002; целевое значение ХС ЛНП <1,4 ммоль/л достигли 73,9% обследуемых. Анализ липидснижающего эффекта алирокумаба/эволокумаба показал достоверное снижение уровня ХС ЛНП с 2,4±0,9 ммоль/л до 1,32±0,7 ммоль/л (на 45%), p<0,0001.
Заключение. Финальные результаты наблюдательного исследования согласуются с промежуточными данными и свидетельствуют не только о возможности достижения целевых значений ХС ЛНП на ранних этапах комбинированной терапии с применением PCSK9-таргентых препаратов, но их удержании при благоприятном профиле переносимости и безопасности.
Aim. To evaluate the effectiveness of PCSK9-targeted therapy (inclisiran, alirocumab, and evolocumab) in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and who did not achieve the target low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level on basic therapy (statins in maximum tolerated doses and/or ezetimibe).
Material and methods. This observational study included 50 patients receiving the inclisiran and 30 patients of the control group with ASCVD treated with PCSK9 inhibitors (alirocumab, n=1; evolocumab, n=29). In all participants, we assessed medical history data and initially performed electrocardiography, echocardiography, Doppler ultrasound of extracranial and lower limb arteries, and laboratory tests (complete blood count, biochemical and lipid profile). Three Moscow public health facilities took part in the study.
Results. Data on achievement of primary and secondary endpoints by the 12th month are presented. The study groups were comparable in basic clinical characteristics. In inclisiran group, a significant decrease in LDL-C level was found from 2,53±0,7 mmol/l initially to 1,29±0,5 mmol/l (by 49%), p=0,0002; the target LDL-C <1,4 mmol/l was achieved by 73,9% of the subjects. Alirocumab/ evolocumab showed significant lipid-lowering effect with a LDL-C decrease from 2,4±0,9 mmol/l to 1,32±0,7 mmol/l (by 45%), p<0,0001.
Conclusion. The final results are consistent with the intermediate data and indicate not only the possibility of early achievement of target LDL-C levels in PCSK9targeted combination therapy, but their maintenance with a favorable tolerability and safety profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.