Седых Дарья Юрьевна — кандидат медицинских наук, научный сотрудник лаборатории патологии кровообращения отдела клинической кардиологии.
Кемерово.
Kemerovo.
Кашталап Василий Васильевич — доктор медицинских наук, доцент, заведующий отделом клинической кардиологии.
Кемерово.
Kemerovo.
Хрячкова Оксана Николаевна — кандидат биологических наук, младший научный сотрудник лаборатории геномной медицины отдела экспериментальной медицины.
Кемерово.
Kemerovo.
Петрова Татьяна Сергеевна — аспирант.
Кемерово.
Kemerovo.
Барбараш Ольга Леонидовна — доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Российской академии наук, директор.
Кемерово.
Kemerovo.
Цель. Оценить у пациентов с очень высоким сердечно-сосудистым риском (ССР) эффективность и безопасность применения комбинированной липидснижающей терапии в составе с ингибитором PCSK9 на протяжении 6 мес. наблюдения.
Материал и методы. В проспективное открытое одноцентровое поисковое научное исследование с активным лечением включено 5 амбулаторных пациентов очень высокого ССР, имевших в 80% анамнез ишемической болезни сердца, 20% — заболевания периферических артерий, 60% — постинфарктный кардиосклероз. Главным критерием включения являлось недостижение целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП) <1,4 ммоль/л на фоне высокоинтенсивной монотерапии статинами в максимально переносимых дозах или комбинированной терапии с эзетимибом. На регулярной основе все включенные пациенты принимали аторвастатин 40-80 мг/сут. или розувастатин 20-40 мг/сут., или питавастатин 2-4 мг/сут., 2 пациента получали статин в комбинации с эзетимибом 10 мг/сут. Наблюдение за пациентами осуществлялось на протяжении 6 мес.: каждые 2 нед. под контролем липидограммы выполнялись подкожные инъекции алирокумаба в дозе 150 мг/мл. Дополнительно оценивались клинические и лабораторные показатели безопасности терапии.
Результаты. Через 6 мес. на фоне применения комбинированной липидснижающей терапии с применением алирокумаба достигнуто снижение медиан ХС ЛНП с 4,3 (4,11-4,67) до 1,27 (1,06-1,47) (р=0,001) ммоль/л, общего холестерина с 6,1 (6-7) до 3,7 (3,5-3,9) (р=0,018) ммоль/л, индекса атерогенности с 3,2 (3-3,26) до 0,8% (0,8-1,5) (р=0,001). Достоверного снижения медианы триглицеридов и прироста медианы холестерина липопротеинов высокой плотности продемонстрировано не было. Применение липидснижающей терапии ингибитором PCSK9 у пациентов очень высокого риска в течение 6 мес. происходило без развития нежелательных явлений и позволило достигнуть максимального снижения ХС ЛНП в среднем на 75,4% уже к 4 мес. лечения в реальной клинической практике.
Заключение. Комбинированная липидснижающая терапия с применением алирокумаба 150 мг подкожно раз в 2 нед. в течение 6 мес. у пациентов очень высокого риска позволяет у большинства пациентов достигать целевых значений ХС ЛНП.
Aim. To assess the efficacy and safety of 6-month combined lipid-lowering therapy with a PCSK9 inhibitor in patients with very high cardiovascular risk (CVR).
Material and methods. This prospective, open-label, single-center exploratory research study with active treatment included 5 outpatients with very high CVR. So, 80% of patients had prior coronary artery disease, 20% peripheral arterial disease, and 60% old myocardial infarction. The key inclusion criterion was the failure to achieve the target low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) <1,4 mmol/l with high-intensity statin monotherapy at the maximal tolerated doses or combination therapy with ezetimibe. On a regular basis, all included patients took atorvastatin 40-80 mg/day or rosuvastatin 20-40 mg/day, or pitavastatin 2-4 mg/day. In addition, 2 patients received a statin in combination with ezetimibe 10 mg/day. Patients were followed up for 6 months as follows: every 2 weeks, with a lipid profile monitoring, subcutaneous injections of alirocumab at a dose of 150 mg/ml were performed. Additionally, clinical and laboratory indicators of the safety of therapy were evaluated.
Results. After 6 months, with the combined lipid-lowering therapy with alirocumab, a decrease in median LDL-C from 4,3 (4,11-4,67) to 1,27 (1,06-1,47) (p=0,001) mmol/l, total cholesterol from 6,1 (6-7) to 3,7 (3,5-3,9) (p=0,018) mmol/l, atherogenic index from 3,2 (3-3,26) to 0,8% (0,8-1,5) (p=0,001). There was no significant decrease in median triglycerides and an increase in median high-density lipoprotein cholesterol. Six-month lipid-lowering therapy with a PCSK9 inhibitor had no adverse events and made it possible to achieve a maximum decrease in LDL-C by an average of 75,4% already by 4 months of treatment in actual clinical practice.
Conclusion. Six-month combined lipid-lowering therapy with alirocumab 150 mg subcutaneously every 2 weeks in very high-risk patients allows the majority of patients to achieve target LDL-C values.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.