<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">russjcardiol</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Российский кардиологический журнал</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Russian Journal of Cardiology</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1560-4071</issn><issn pub-type="epub">2618-7620</issn><publisher><publisher-name>«SILICEA-POLIGRAF» LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15829/1560-4071-2022-4689</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">russjcardiol-4689</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Транскатетерная пластика митрального клапана по методу “край-в-край” у больных с митральной регургитацией тяжелой степени (результаты исследования “MitraClip Russia”)</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Transcatheter mitral valve edge-to-edge repair in patients with severe mitral regurgitation: data from the MitraClip Russia Trial</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5736-5698</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Имаев</surname><given-names>Т Э.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Imaev</surname><given-names>T. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Тимур Эмвярович Имаев — сердечно-сосудистый хирург, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник отдела сердечнососудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">imaev.timur@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6908-7472</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Комлев</surname><given-names>А. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Komlev</surname><given-names>A. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Алексей Евгеньевич Комлев — кардиолог отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">pentatonika@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7691-9185</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кучин</surname><given-names>И. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kuchin</surname><given-names>I. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Иван Владимирович Кучин — сердечно-сосудистый хирург отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">ivankuchin@inbox.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3233-1862</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Саидова</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Saidova</surname><given-names>M. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Марина Абдулатиповна Саидова — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела ультразвуковых методов исследования НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">m.saidova@gmail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5054-1310</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Колегаев</surname><given-names>А. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kolegaev</surname><given-names>A. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Александр Сергеевич Колегаев — кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">kolegaev-as@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4779-5088</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Макеев</surname><given-names>М. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Makeev</surname><given-names>M. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Максим Игоревич Макеев — врач ультразвуковой диагностики отдела ультразвуковых методов исследования НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">makeevmax@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6121-3064</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Саличкин</surname><given-names>Д. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Salichkin</surname><given-names>D. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дмитрий Владимирович Саличкин — сердечно-сосудистый хирург, кандидат медицинских наук, отдел сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">dmitrij-salichkin@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2979-2542</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лепилин</surname><given-names>П. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lepilin</surname><given-names>P. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Петр Михайлович Лепилин — сердечно-сосудистый хирург, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">lepilinpm@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4243-4686</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Марголина</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Margolina</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Анна Арнольдовна Марголина — анестезиолог-реаниматолог, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории анестезиологии и защиты миокарда отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А. Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">margolina_a_a@hotmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6998-8406</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бойцов</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Boytsov</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сергей Анатольевич Бойцов — академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, генеральный директор.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">prof.boytsov@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-2105-8258</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Акчурин</surname><given-names>Р. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Akchurin</surname><given-names>R. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ренат Сулейманович Акчурин — академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела сердечно-сосудистой хирургии НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова.</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">rsakchurin@list.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>National Medical Research Center of Cardiology</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>12</day><month>03</month><year>2022</year></pub-date><volume>27</volume><issue>2</issue><fpage>4689</fpage><lpage>4689</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Кучин И.В., Саидова М.А., Колегаев А.С., Макеев М.И., Саличкин Д.В., Лепилин П.М., Марголина А.А., Бойцов С.А., Акчурин Р.С., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Кучин И.В., Саидова М.А., Колегаев А.С., Макеев М.И., Саличкин Д.В., Лепилин П.М., Марголина А.А., Бойцов С.А., Акчурин Р.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Imaev T.E., Komlev A.E., Kuchin I.V., Saidova M.A., Kolegaev A.S., Makeev M.I., Salichkin D.V., Lepilin P.M., Margolina A.A., Boytsov S.A., Akchurin R.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/4689">https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/4689</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель. Изучить непосредственные и ближайшие результаты транскатетерной пластики митрального клапана по методу “край-в-край” с использованием клипсы на створки митрального клапана MitraClip NT с системой установки у пациентов с митральной регургитацией (МР) тяжелой степени в рамках регистрационного проспективного одноцентрового исследования “MitraClip Russia”.</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. В исследование включили 16 пациентов, 10 мужчин, 6 женщин, средний возраст 70,1±2,1 лет, средний Euroscore II — 6,90±5,56%, STS — 6,33±3,94%. Непосредственный технический успех процедуры определяли как успешное осуществление доступа, доставки и извлечения устройства, и адекватное позиционирование клипсы (клипс) с уменьшением степени МР до 2 и ниже без необходимости в повторном вмешательстве, связанном с устройством или процедурой.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Непосредственный технический успех был достигнут у всех больных. Среднее количество имплантированных клипс на 1 пациента — 1,7. У 1 пациента (6,3%) диагностировано прикрепление клипсы к одной створке митрального клапана, что потребовало незапланированной имплантации второй клипсы. Госпитальная летальность составила 6,3%: у пациентки 92 лет на 3 сут. после операции произошла внезапная остановка кровообращения с последующей комой, полушарным ишемическим инсультом и смертью на 6 сут. На вскрытии диагностирован ятрогенный дефект межпредсердной перегородки. При контрольном эхокардиографическом исследовании на 10 и 30 сут. После операции у 15 пациентов отмечено значительное уменьшение степени МР, при этом остаточная МР 3 степени не встречалась ни у одного больного.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Транскатетерная пластика митрального клапана с использованием устройства MitraClip является малоинвазивным методом коррекции тяжелой симптомной митральной недостаточности (дегенеративной и функциональной). Результаты операции демонстрируют высокую непосредственную эффективность и приемлемый профиль безопасности у пациентов высокого хирургического риска. На основании анализа причин летального исхода авторы делают вывод о необходимости включить исходную легочную гипертензию выше 75 мм рт.ст. в число относительных противопоказаний к использованию метода транссептальной пластики митрального клапана. Ограничениями данного исследования является малый объем выборки и короткий период наблюдения.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Aim</title><p>Aim. To study the immediate and short-term outcomes of transcatheter mitral valve edge-to-edge repair with the MitraClip NT in patients with severe mitral regurgitation as part of the MitraClip Russia prospective single-center study.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. The study included 16 patients (men, 10; women, 6) with mean age of 70,1±2,1 years (mean Euroscore II, 6,90±5,56%; STS, 6,33±3,94%). Immediate technical success was defined as successful access, delivery, and removal of the device, and adequate placing the clip(s) to reduce the mitral regurgitation to grade 2 or below without the need for device- or procedure-related reintervention.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Immediate technical success was achieved in all patients. The average number of implanted clips per 1 patient was 1,7. In 1 patient (6,3%), a clip was attached to one mitral leaflet, which required an non-scheduled implantation of a second clip. In hospital mortality was 6,3%: a 92-year-old patient on the 3rd day after the operation had a sudden cardiac arrest followed by coma, hemispheric ischemic stroke and death on the 6th day. An autopsy revealed an iatrogenic atrial septal defect. Echocardiography performed on the 10th and 30th day after surgery showed a decrease in mitral regurgitation grade in 15 patients, while grade 3 residual mitral regurgitation did not reveal in any patient.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Transcatheter mitral valve edge-to-edge repair with the MitraClip is a minimally invasive method for treating severe symptomatic mitral regurgitation (degenerative and functional). The results demonstrate high immediate efficacy and an acceptable safety profile in high surgical risk patients. Based on the analysis of death causes, the authors conclude that it is necessary to include initial pulmonary hypertension above 75 mm Hg as a relative contraindication to this procedure. The study limitations are the small sample size and short follow-up period.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>транскатетерная пластика митрального клапана</kwd><kwd>дегенеративная митральная регургитация</kwd><kwd>функциональная митральная регургитация</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>transcatheter mitral valve repair</kwd><kwd>degenerative mitral regurgitation</kwd><kwd>functional mitral regurgitation</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Спонсором исследования является компания Abbott (США)</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The sponsor of the study is Abbott (USA). Trial ID: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04350372</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Otto CM, Nishimura NA, Bonow RO. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease. A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):1-156. doi:10.1161/CIR.0000000000000932.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Otto CM, Nishimura NA, Bonow RO. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease. A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):1-156. doi:10.1161/CIR.0000000000000932.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bhamra-Ariza P, Muller D. The MitraClip experience and future percutaneous mitral valve therapies. Heart Lung Circ. 2014;23(11):1009-19. doi:10.1016/j.hlc.2014.05.021.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bhamra-Ariza P, Muller D. The MitraClip experience and future percutaneous mitral valve therapies. Heart Lung Circ. 2014;23(11):1009-19. doi:10.1016/j.hlc.2014.05.021.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Кучин И.В., Акчурин Р.С. Транскатетерные методы в лечении патологии митрального клапана: современное состояние проблемы. Часть 1. Кардиологический вестник. 2020;(1):4-13. doi:10.36396/MS.2020.16.1.001.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Imaev TE, Komlev AE, Kuchin IV, Akchurin RS. Transcatheter methods in the treatment of mitral valve pathology: the current state of the problem. Part 1. Cardiological Bulletin. 2020;(1):4-13. (In Russ.) doi:10.36396/MS.2020.16.1.001.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Latib A, Mangieri A, Gupta T. Transcatheter mitral valve repair with MitraClip in a large real-world experience: lessons from Germany. EuroIntervention. 2019;14:1716-9. doi:10.4244/EIJV14I17A296.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Latib A, Mangieri A, Gupta T. Transcatheter mitral valve repair with MitraClip in a large real-world experience: lessons from Germany. EuroIntervention. 2019;14:1716-9. doi:10.4244/EIJV14I17A296.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
