Доктор медицинских наук, профессор, руководитель лаборатории применения амбулаторных диагностических методов в профилактике хронических неинфекционных заболеваний
Москва
Moscow
Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела ангиологии
Москва
Moscow
Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории применения амбулаторных диагностических методов в профилактике хронических неинфекционных заболеваний
Москва
Moscow
Программист лаборатории применения амбулаторных диагностических методов в профилактике хронических неинфекционных заболеваний
Москва
Moscow
Цель. Комплексно изучить эффективность и безопасность влияния тройной фиксированной комбинации (ТФК) амлодипин/индапамид/периндоприл на суточный профиль артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) I-II ст. в реальной клинической практике.
Материал и методы. Данные 54 пациентов с парными данными по суточному мониторированию АД (СМАД) включили в субанализ исследования ТРИКОЛОР (номер ClinicalTrials.gov — NCT03722524). Рассчитывали средние величины суточного, дневного и ночного АД исходно и черед 12 нед. наблюдения; определяли долю пациентов с ночной АГ (≥120/70 мм рт.ст.) и ночной гипотонией (<100/60 и <90/50 мм рт.ст.) исходно и через 12 нед. лечения ТФК амлодипин/ индапамид/периндоприл. По степени ночного снижения АД (1-среднее систолическое артериальное давление (срСАД)день/срСАДночь) × 100) выделяли больных с физиологическим (10-20%, dipper (D)), недостаточным (0-10%, reduced dipper (RD)), выраженным (>20%, extreme dipper (ED)) и отсутствием ночного снижения АД (>0%, non-dipper (ND)) исходно и через 12 нед. лечения. Анализировали индекс сглаживания (ИС) как отношение среднего почасового снижения САД к его среднему стандартному отклонению в парных СМАД. Для оценки фенотипов АД использовали референсные значения <130/80 и <140/90 мм рт.ст. для СМАД и клинического АД, соответственно. Выделяли контролируемую АГ (КАГ), неконтролируемую (неКАГ), эффект белого халата (ЭБХ) и скрытую неэффективность лечения (СНЛ).
Результаты. Среди 1247 пациентов, включенных в наблюдательное исследование ТРИКОЛОР, были отобраны 54 пациента с валидными парными СМАД (46% мужчин, средний возраст 57,7 (12,1) лет, среднее клиническое АД 150,4 (16,6)/93,3 (10,7) мм рт.ст, длительность течения АГ 8,3 (7,5) лет). Исходно средний уровень для суточного, дневного и ночного АД составил 141,1 (15,4)/85,9 (9,9), 144,2 (15,5)/88,8 (10,5) и 132,6 (18,0)/78,1 (9,9) мм рт.ст., соответственно. Через 12 нед. наблюдения средний уровень суточного, дневного и ночного АД составил 123,1 (10,5)/75,6 (8,5), 125,7 (10,9)/77,9 (8,7) и 115,4 (10,2)/68,6 (8,8) мм рт.ст., соответственно (p<0,001). Через 12 нед. наблюдения доля пациентов с ночной АГ снизилась с 64,8% до 25,0% (в 2,6 раза) (р<0,001). Доля пациентов с профилями ND и ED снизилась с 16,7% и 7,4% до 5,8% и 0%, соответственно (р=0,048); доля пациентов с профилями RD и D возросла с 42,6% и 33,3% до 57,7% и 36,5%, соответственно (р=0,048). ИС на фоне ТФК в течение суток в половине случаев был выше 0,73. Доля больных с неКАГ по данным двух методов снизилась с 81,6% до 4,4%, ЭБХ с 12,2% до 0%; частота КАГ возросла с 4,1% до 57,8%, СНЛ с 2,0% до 37,8%.
Заключение. По данным СМАД 12-недельная терапия ТФК амлодипин/индапамид/периндоприл приводила к достоверному снижению средних значений 24-часовых, дневных и ночных величин АД, обеспечивала равномерность антигипертензивного эффекта. Комплексный анализ двух методов (на основании офисного измерения АД и по данным СМАД) выявил пациентов, нуждающихся в дальнейшей титрации ТФК.
Aim. To study the efficacy and safety of the triple fixed-dose combination (FDC) of amlodipine/indapamide/perindopril on blood pressure (BP) profile in patients with grade I-II hypertension (HTN) in actual clinical practice.
Material and methods. Data from 54 patients with paired 24-hour ambulatory BP monitoring (ABPM) data were included in the TRICOLOR subanalysis (ClinicalTrials. gov study ID — NCT03722524). The mean 24-hour, daytime, and nighttime BP were calculated at baseline and after 12-week follow-up. We determined the proportion of patients with nocturnal HTN (≥120/70 mm Hg) and nocturnal hypotension (<100/60 and <90/50 mm Hg) initially and after 12 weeks of triple FDC therapy. Patients with nocturnal BP decrease included dippers (D; 10-20%), reduced dippers (RD; 0-10%) and extreme dippers (ED; >20%), as well as those without nocturnal BP decrease (>0%, non-dipper (ND)). The smoothness index (SI) was analyzed as the ratio of the mean hourly SBP fall to its mean standard deviation in paired ABPM. To assess the BP phenotypes, two methods were used with reference values of <130/80 and <140/90 mm Hg for ABPM and office BP, respectively. Controlled hypertension (CHT), uncontrolled hypertension (UHT), white coat hypertension (WHT) and masked ineffectiveness of antihypertensive therapy were distinguished.
Results. Among 1247 participants of the TRICOLOR study, 54 patients with valid paired ABPM were selected (men, 46%; mean age, 57,7 [12,1] years; mean office BP, 150,4 [16,6]/93,3 [10,7] mm Hg; HTN duration, 8,3 [7,5] years). Initially, the mean 24-hour, daytime and nighttime BP was 141,1 [15,4]/85,9 [9,9], 144,2 [15,5]/88,8 [10,5] and 132,6 [18,0]/78,1 [9,9] mm Hg, respectively. After 12-week follow-up, the mean 24-hour, daytime and nighttime BP was 123,1 [10,5]/75,6 [8,5], 125,7 [10,9]/77,9 [8,7] and 115,4 [10,2]/68,6 [8,8] mm Hg, respectively (p<0,001). After 12-week follow-up, the proportion of patients with nocturnal hypertension decreased from 64,8% to 25,0% (2,6 times) (p<0,001). The proportion of NDs and EDs decreased from 16,7% and 7,4% to 5,8% and 0%, respectively (p=0,048); the proportion of patients with RD and D patterns increased from 42,6% and 33,3 to 57,7% and 36,5%, respectively (p=0,048). With triple FDC therapy, the SI during the day was higher than 0,73 in half of the cases. According to the two methods, the proportion of patients with UHT decreased from 81,6% to 4,4%, WHT from 12,2% to 0%. The prevalence of CHT increased from 4,1% to 57,8%, while masked ineffectiveness of antihypertensive therapy — from 2,0% to 37,8%.
Conclusion. Twelve-week FDC therapy of amlodipine/indapamide/perindopril led to a significant fall in the mean 24-hour, daytime and nighttime BP values. Comprehensive analysis of two techniques (24-hour and office BP measurement) identified patients requiring further triple FGC titration.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.