<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">russjcardiol</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Российский кардиологический журнал</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Russian Journal of Cardiology</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1560-4071</issn><issn pub-type="epub">2618-7620</issn><publisher><publisher-name>«SILICEA-POLIGRAF» LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15829/1560-4071-2020-4063</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">russjcardiol-4063</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИКА И ФАРМАКОТЕРАПИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CLINIC AND PHARMACOTHERAPY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Анализ влияния на бюджет при применении в составе двойной антитромбоцитарной терапии прасугрела и тикагрелора у пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших чрескожное коронарное вмешательство</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Cost analysis of dual antiplatelet therapy with prasugrel and ticagrelor in patients with acute coronary syndrome after percutaneous coronary intervention</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5384-9866</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дьяков</surname><given-names>И. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dyakov</surname><given-names>I. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.б.н., генеральный директор; зав. лабораторией биосинтеза иммуноглобулинов</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">dyakov.ilya@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4165-1726</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ушкалова</surname><given-names>Е. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ushkalova</surname><given-names>E. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., профессор кафедры общей и клинической фармакологии</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">cardiojournal@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>АНО Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики; ФГБНУ Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific and Practical Center for Research on the Problems of Rational Pharmacotherapy and Pharmacoeconomics; I. I. Mechnikov Scientific Research Institute of Vaccines and Serums</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Российский университет дружбы народов (РУДН)</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Peoples’ Friendship University of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>14</day><month>08</month><year>2020</year></pub-date><volume>25</volume><issue>8</issue><fpage>4063</fpage><lpage>4063</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Дьяков И.Н., Ушкалова Е.А., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Дьяков И.Н., Ушкалова Е.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Dyakov I.N., Ushkalova E.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/4063">https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/4063</self-uri><abstract><sec><title>Цель</title><p>Цель. Оценить влияние на бюджет применения ингибиторов P2Y 12 нового поколения — прасугрела и тикагрелора — у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС), в условиях здравоохранения Российской Федерации.</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. Анализ проводили с использованием данных прямого сравнения прасугрела и тикагрелора на основании дизайна сравнительного исследования ISAR-REACT 5. Источник цен на сравниваемые препараты: аукционы за 12 мес. 2019г, согласно базе данных IMS. Учитывали нагрузочную и поддерживающую дозы препаратов, процент пациентов, прекративших прием препарата, и медиану длительности приема до отмены препарата. Стоимость лечения клинических событий, ассоциированных с первичной и вторичной конечными точками, оценивали согласно тарифам клинико-статистических групп для 2020г. Стоимость госпитализации рассчитывалась как среднее значение стоимости лечения различных клинических состояний с учетом базовой ставки для круглосуточного стационара. Результат выражали в виде средневзвешенного значения затрат на 1 пациента за 1 год (365 дней). Размер целевой группы определяли как число пациентов, которые могут быть обеспечены лечением объемом препаратов, закупленных в 2019г за счет государственного бюджета. Расчет проводили с допущением, что для всех пациентов поддерживающая доза препарата прасугрел составляет 10 мг/сут., тикагрелор — 90 мг 2 раза/сут.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Применение прасугрела требует меньших затрат, чем применение тикагрелора. За 1 год терапии разница составит 8386,31 руб. или 10,57%. Доля прасугрела в 2019г от общего объема сравниваемых препаратов составила всего 2,17%. При текущем соотношении тикагрелора и прасугрела нагрузка на бюджет при обеспечении объема терапии, соответствующего 19382,7 пациенто-лет, составит 1,534 млрд рублей. Увеличение доли прасугрела приводит к снижению суммарной нагрузки на бюджет при лечении пациентов с ОКС, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству, которым требуется назначение антитромбоцитарной терапии. При полной замене тикагрелора на прасугрел экономия в сравнении с текущим соотношением препаратов составит 10,36%, или в денежном выражении — 159,03 млн рублей. При увеличении доли прасугрела нагрузка на бюджет будет снижаться, и при полной замене тикагрелора на прасугрел экономия в денежном выражении в сравнении с применением только тикагрелора составит — 1353,7 млн рублей.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Проведенный анализ показал, что применение прасугрела в популяции является менее затратным в условиях системы здравоохранения. Однако полученный результат устойчив только к изменению цены на один из препаратов не более 10% и неустойчив к разнонаправленному одновременному изменению цен на сравниваемые препараты. Увеличение доли прасугрела в общем объеме закупаемых препаратов и замена им тикагрелора позволит снизить нагрузку на бюджет в сравнении с текущим соотношением препаратов.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Aim</title><p>Aim. To conduct a cost analysis of using novel inhibitors of P2Y 12 (prasugrel and ticagrelor) in patients with acute coronary syndrome (ACS) in the Russian healthcare system.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. The analysis was performed using the design of a comparative study of prasugrel and ticagrelor ISAR-REACT 5. The loading and maintenance doses of the drugs, the percentage of patients who stopped therapy and the median duration of administration before withdrawal were taken into account. The cost of treating clinical events associated with the primary and secondary endpoints was estimated according to the data on diagnosis-related groups for 2020. The cost of hospitalization was calculated as the average of the cost of treating various diseases, taking into account the base rate for a hospital. The result was expressed as the weighted average cost per patient for 1 year (365 days). The maintenance dose used in calculations was 10 mg/day for prasugrel and 90 mg 2 times/day for ticagrelor.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Prasugrel is less expensive for use than ticagrelor. For 1-year therapy, the difference is 8386,31 rubles or 10,57%. The proportion of using prasugrel in 2019 was only 2,17%. With the current ratio of using ticagrelor and prasugrel, the budgetary pressures of therapy corresponding to 19,382.7 patient-years will amount to 1,534 billion rubles. An increase in the proportion of prasugrel leads to a decrease in the total expenses of managing patients with ACS after percutaneous coronary intervention who require antiplatelet therapy. With the complete replacement of ticagrelor with prasugrel, the savings will be 10,36% or 159,03 million rubles. With an increase in the proportion of prasugrel, the total expenses will decrease, and with a complete replacement of ticagrelor with prasugrel, the savings compared to using only ticagrelor will amount to 1,353.7 million rubles.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The analysis showed that the use of prasugrel in the population is less costly in the healthcare system. However, the result obtained is relevant only with price changes for one of the drugs not exceeding 10% and not relevant with multidirectional simultaneous changes in prices for compared drugs. Increasing the proportion of prasugrel and replacing it with ticagrelor will reduce the budgetary pressures.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>прасугрел</kwd><kwd>тикагрелор</kwd><kwd>острый коронарный синдром</kwd><kwd>реваскуляризация миокарда</kwd><kwd>сердечно-сосудистое событие</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>prasugrel</kwd><kwd>ticagrelor</kwd><kwd>acute coronary syndrome</kwd><kwd>myocardial r vascularization</kwd><kwd>cardiovascular event</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Анализ выполнен при финансовой поддержке компании Сервье</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The analysis was carried out with financial support from Servier.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2018;39(2):119-77. doi:10.1093/eurheartj/ehx393.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2018;39(2):119-77. doi:10.1093/eurheartj/ehx393.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руда М. Я., Аверков О. В., Панченко Е. П., Явелов И. С. Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных c острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Кардиологический вестник. 2018;1:59-62. doi:10.17116/Cardiobulletin201813159-62</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ruda MYa, Averkov OV, Panchenko EP, Yavelov IS. Clinical guidelines for the diagnostics and treatment of patients with acute coronary syndrome without ST-segment elevation of electrocardiogram. Cardiological bulletin. 2018;1:59-62. (In Russ.) doi:10.17116/Cardiobulletin201813159-62</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руда М. Я., Аверков О. В., Голицын С. П., и др. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Кардиологический вестник. 2014;(4):3-60.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ruda MYa, Averkov OV, Golitsyn SP, et al. Diagnosis and management of ST-segment elevation myocardial infarction. Kardiologicheskyi vestnik. 2014;(4):3-60. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009;361:1045-57. doi:10.1056/NEJMoa0904327.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wallentin L, Becker RC, Budaj A, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009;361:1045-57. doi:10.1056/NEJMoa0904327.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, et al. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007;357:2001-15. doi:10.1056/NEJMoa0706482.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, et al. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007;357:2001-15. doi:10.1056/NEJMoa0706482.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Брилинта® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг), с учетом изменений 1-6. Регистрационное удостоверение ЛП-001059 от 27.10.2011 (переоформлено 02.11.2016). https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8fcdf646-b3fe-4532-b0fe-3f5c64b247c9&amp;t=</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Label for the medical use of the Brilinta® drug (film-coated tablets, 90 mg), subject to changes 1-6. Registration certificate LP-001059 dated October 27, 2011 (reissued on November 2, 2016). (In Russ.) https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8fcdf646-b3fe-4532-b0fe-3f5c64b247c9&amp;t=</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению препарата Эффиент®. Регистрационное удостоверение ЛП-000675 от 28.09.11 (переоформлено 05.07.2017). https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ce730138-7df4-4738-9d22-9e73aa3ab58f&amp;t=</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Label for medical use of the drug Effient®. Registration certificate LP-000675 dated 09/28/11 (reissued on 07/05/2017). (In Russ.) https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ce730138-7df4-4738-9d22-9e73aa3ab58f&amp;t=</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Сура М. В. и др. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (новая редакция). ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России”. 2018. Электронный ресурс. https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-AVB_novaya-redaktsiya_2018-g..pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Omel’yanovskiy VV, Avksent’eva MV, Sura MV, et al. Methodological guidelines for assessing the impact on the budget as part of the implementation of the Program of state guarantees of free provision of medical care to citizens. (New edition). Center for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2018. Electronic resource. (In Russ.) https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-AVB_novaya-redaktsiya_2018-g..pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Сура М. В. и др. Методические рекомендации по оценке сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата. ФГБУ “ЦЭККМП” Минздрава России”, 2016 Электронный ресурс. https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2016/12/MR-E%60B-23.12.2016.pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Omel’yanovskiy VV, Avksent’eva MV, Sura MV, et al. Methodological guidelines for assessing the comparative clinical efficacy and safety of a medical product. Center for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2016. Electronic resource. (In Russ.) https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2016/12/MR-E%60B-23.12.2016.pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Schüpke S, Neumann FJ, Menichelli M, et al. Ticagrelor or Prasugrel in Patients With Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2019;381(16):1524-34. doi:10.1056/NEJMoa1908973.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Schüpke S, Neumann FJ, Menichelli M, et al. Ticagrelor or Prasugrel in Patients With Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2019;381(16):1524-34. doi:10.1056/NEJMoa1908973.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Алекян Б. Г., Григорьян А. М., Стаферов А. В., Карапетян Н. Г. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации, 2018 год. Эндоваскулярная хирургия. 2019;6(2):5-188. Специальный выпуск.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Alekyan BG, Grigoryan AM, Staferov AV, Karapetyan NG. Roentgen-vascular diagnostics and treatment of cardiovascular diseases in Russian Federation 2018. Endovascular surgery. 2019;6(2):5-188, Special edition. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, et al. 2017 ESC Focused update on dual antiplatelet therapy in Coronary Artery Disease, developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2018;39(3):213-60. doi:10.1093/eurheartj/ehx419.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, et al. 2017 ESC Focused update on dual antiplatelet therapy in Coronary Artery Disease, developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2018;39(3):213-60. doi:10.1093/eurheartj/ehx419.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Neumann F, Sousa-Uva M, Ahlssoet A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019;40(2):87-165. doi:10.1093/eurheartj/ehy394.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Neumann F, Sousa-Uva M, Ahlssoet A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019;40(2):87-165. doi:10.1093/eurheartj/ehy394.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
