д. м.н., профессор, член-корр. РАН, директор; зав. к рой кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии
Кемерово
Kemerovo
к. м.н., кардиолог-липидолог, зав. клинико-диагностическим отделением
Кемерово
Kemerovo
к. м.н., н. с. лаборатории патологии кровообращения отдела клинической кардиологии
Кемерово
Kemerovo
д. м.н., зав. лабораторией исследований гомеостаза отдела экспериментальной медицины; профессор кафедры патофизиологии
Кемерово
Kemerovo
м. н.с. лаборатории фундаментальных аспектов атеросклероза отдела экспериментальной медицины
Кемерово
Kemerovo
д. м.н., доцент, зав. отделом клинической кардиологии; доцент кафедры кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии
Кемерово
Kemerovo
к. м.н., доцент кафедры сестринского дела
Рязань
Ryazan
Цель. Оценить эффективность и безопасность применения ингибитора PCSK9 алирокумаба в составе комбинированной липидснижающей терапии у пациентов c острым коронарным синдромом (ОКС) в раннем госпитальном периоде лечения.
Материал и методы. В проспективное открытое одноцентровое исследование с активным лечением включено 13 пациентов, госпитализированных с диагнозом ОКС. Главным критерием включения явилось недостижение целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛНП) <1,4 ммоль/л на фоне предшествующей до развития ОКС высокоинтенсивной терапии статинами. В течение первых 30 дней после развития ОКС всем больным проводилась терапия аторвастатином 40-80 мг/сут. или розувастатином 20-40 мг/сут. в комбинации с подкожными инъекциями алирокумаба (Пралуэнта) в дозе 150 мг/мл, с контролем липидограммы, биохимического анализа крови. Первая инъекция ингибитора PCSK9 выполнялась на 3-5 сут. госпитального этапа лечения, вторая — через 2 нед. на этапе реабилитации.
Результаты. При поступлении в стационар медиана ХС-ЛНП составила 4,3 [3,5;5,3] ммоль/л. Через сутки после введения препарата отмечалось снижение ХС-ЛНП на 41,9% (медиана 2,5 [1,8;3,2] ммоль/л; р=0,001) без негативного влияния на липопротеины высокой плотности (медиана 1,2 [0,8;1,4] ммоль/л; р=0,270). Показатель ХС-ЛНП накануне следующей инъекции снизился еще на 8% (медиана 2,3 [1,1;4,1] ммоль/л), а через сутки после второй инъекции снижение ХС-ЛНП от исходного составило 69,8% (медиана 1,3 [0,7;1,5] ммоль/л; р=0,010). Усиление липидснижающей терапии ингибитором PCSK9 в течение 30 дней после развития ОКС не привела к ухудшению клинических и биохимических показателей.
Заключение. Применение алирокумаба 150 мг подкожно 2 раза/нед. в течение 30 дней после развития ОКС у пациентов, не достигших целевых значений ХС-ЛНП на фоне ранее назначенной терапии статинами, проявляется снижением ХС-ЛНП на 69% от исходных значений и является безопасной.
Aim. To assess the efficacy and safety of PCSK9 inhibitor alirocumab as part of a combination lipid-lowering therapy in patients with acute coronary syndrome (ACS).
Material and methods. This prospective, open-label, single-center activetreatment study included 13 patients hospitalized due to ACS. The main inclusion criterion was nonachievement of target low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) values (<1,4 mmol/L) with high-intensity statin therapy prior to ACS. During the first 30 days after ACS, all patients received therapy with atorvastatin 40-80 mg/day or rosuvastatin 20-40 mg/day in combination with alirocumab 150 mg/ml (Praluent) administered by subcutaneous injection. Lipid and biochemical profiles were monitored. The first injection of the PCSK9 inhibitor was performed on days 3-5 of hospitalization, the second — after 2 weeks.
Results. On admission, the median LDL-C was 4,3 [3,5;5,3] mmol/L. A day after administration, there was a decrease in LDL-C by 41,9% (median 2,5 [1,8;3,2] mmol/L; p=0,001) without a negative effect on high-density lipoproteins (HDL-C) (median 1,2 [0,8;1,4] mmol/L; p=0,270). Before the next injection, LDL-C decreased by another 8% (median 2,3 [1,1;4,1] mmol/L). A day after the second injection, a decrease in LDL-C from the baseline values was 69,8% (median 1,3 [0,7;1,5] mmol/L; p=0,010). Strengthening lipid-lowering therapy with a PCSK9 inhibitor within 30 days after ACS did not lead to clinical and biochemical deterioration.
Conclusion. The use of subcutaneous 150-mg injections of alirocumab 2 times a week 30 days after ACS in patients who did not reach target LDL-C values with statin therapy, leads to a 69% decrease in LDL-C from baseline values and is safe.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.