russjcardiolРоссийский кардиологический журналRussian Journal of Cardiology1560-40712618-7620«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1560-4071-2020-3805russjcardiol-3805Research ArticleКЛИНИКА И ФАРМАКОТЕРАПИЯCLINIC AND PHARMACOTHERAPYФиксированная тройная комбинация амлодипин/индапамид/периндоприла аргинин — рациональный и безопасный выбор для контроля артериального давления в реальной клинической практике (результаты наблюдательной программы ДОКАЗАТЕЛЬСТВО)Fixed-dose combination of amlodipine/indapamide/perindopril arginine — a rational and safe choice for blood pressure control in actual clinical setting: data of an observational program DOKAZATEL`STVOhttps://orcid.org/0000-0002-5873-1768КобалаваЖ. Д.KobalavaJ. D.

Кобалава Жанна Давидовна — доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С. Моисеева Медицинского института

Москва

Kobalava Janna D. —  chef of the department of the internal diseases with the course in cardiology and functional diagnostics named after V.S.Moiseev

Moscow

zkobalava@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6847-8797ТолкачеваВ. В.TolkachevaV. V.

Толкачева Вероника Владимировна — доктор медицинских наук, доцент кафедры внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В. С. Моисеева Медицинского института

Москва

Tolkacheva Veronika V. — associate professor at the department of the internal diseases with the course in cardiology and functional diagnostics named after V.S.Moiseev

Moscow

tolkachevav@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1756-7583ТроицкаяЕ. А.TroitskayaE. A.

Троицкая Елена А. — кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С. Моисеева Медицинского института

Москва

Troitskaya Elena A. — associate professor at the department of the internal diseases with the course in cardiology and functional diagnostics named after V.S.Moiseev

Moscow

trelen@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3243-1721КолесниковаИ. А.KolesnikovaI. A.

Колесникова Инна Александровна — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С. Моисеева Медицинского института

Москва

Kolesnikova Inna A. — assistant of the professor at the department of the internal diseases with the course in cardiology and functional diagnostics named after V.S.Moiseev

Moscow

inna_koles@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6409-4075МарковаМ. А.MarkovaM. A.

Маркова Мария Анатольевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В. С. Моисеева Медицинского института

Москва

Markova Maria A. — associate professor at the department of the internal diseases with the course in cardiology and functional diagnostics named after V.S.Moiseev

Moscow

markova-maria@yandex.ruФГАОУ ВО Российский университет дружбы народовРоссияPeoples’ Friendship University of Russia (RUDN University)Russian Federation20202503202025638053805Copyright © Кобалава Ж.Д., Толкачева В.В., Троицкая Е.А., Колесникова И.А., Маркова М.А., 20202020Кобалава Ж.Д., Толкачева В.В., Троицкая Е.А., Колесникова И.А., Маркова М.А.Kobalava J.D., Tolkacheva V.V., Troitskaya E.A., Kolesnikova I.A., Markova M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/3805Цель

Цель. Проанализировать эффективность и переносимость амлодипина/индапамида/периндоприла аргинина (Трипликсам) в подгруппе из 790 человек популяции российской наблюдательной программы ДОКАЗАТЕЛЬСТВО, которым он был назначен без других антигипертензивных препаратов.

Материал и методы

Материал и методы. В анализ включено 790 пациентов с артериальной гипертонией (37,9% мужчины, средний возраст 60,0±10,2 лет). Препарат был назначен в одной из четырёх возможных дозировок на 3 мес. Первичная цель: динамика клинического и амбулаторного артериального давления (АД) при самоконтроле от визита 1 к визиту 4 и частота достижения целевого клинического АД <140/90 мм рт.ст. через 3 мес.

Результаты

Результаты. Через 3 мес. клиническое систолическое АД (САД) снизилось с 163,4±14,0 до 127,2±7,8 мм рт.ст., диастолическое АД (ДАД) — с 95,7±9,5 до 78,3±6,2 мм рт.ст. (р< 0,001). Амбулаторное утреннее САД снизилось с 145,9±12,3 до 128,3±7,8 мм рт.ст., ДАД — с 86,2±7,7 до 78,4±5,6 мм рт.ст. (р< 0,001). Частота достижения клинического АД < 140/90 мм рт.ст. через 3 мес. составила 88,4%, амбулаторного АД < 135/85 мм рт.ст. — 73%.

Заключение

Заключение. Назначение Трипликсама без дополнительной терапии сопровождается снижением клинического АД на 36/17 мм рт.ст. и быстрым достижением контроля АД у большинства больных. Подтверждены хорошая переносимость и высокая безопасность препарата.

Aim

Aim. To analyze the efficacy and tolerability of amlodipine/indapamide/perindopril arginine (Triplixam) in a subgroup of 790 people participating in the Russian observational program DOKAZATEL`STVO without use of other antihypertensive agents.

Material and methods

Material and methods. The analysis included 790 patients with hypertension (HTN) (men — 37,9%, mean age — 60,0±10,2 years). The drug was administrated in one of 4 recommended dosages for 3 months. We assessed the dynamics of office and home blood pressure (BP) from visit 1 to visit 4 and the frequency of achieving the target BP <140/90 mm Hg in 3 months.

Results

Results. After 3 months, office systolic BP (SBP) decreased from 163,4±14,0 to 127,2±7,8 mm Hg, diastolic BP (DBP) — from 95,7±9,5 to 78,3±6,2 mm Hg (p 0,001). Home SBP in the morning decreased from 145,9±12,3 to 128,3±7,8 mm Hg, DBP — from 86,2±7,7 to 78,4±5,6 mm Hg (p<0,001). After 3 months, target office BP (<140/90 mm Hg) was achieved in 88,4% of subjects, home BP (<135/85 mm Hg) — 73%.

Conclusion

Conclusion. The administration of Triplixam without additional antihypertensive agents results in a significant BP decrease by 36/17 mm Hg and rapid achievement of BP control in most patients. The combination is safe and well tolerated.

артериальная гипертониятройная антигипертензивная терапияфиксированная комбинацияамлодипин/индапамид/периндоприл аргининТрипликсамhypertensiontriple antihypertensive therapyfixed-dose combinationamlodipine/indapamide/perindopril arginineTriplixamСтатья опубликована при поддержке фармацевтической компании “Сервье” (Франция)The paper was supported by the pharmaceutical company Servier (France)ReferencesWilliams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018;36(10):1953- 2041. doi:10.1097/HJH.0000000000001940.Williams B, Mancia G, Spiering W, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018;36(10):1953- 2041. doi:10.1097/HJH.0000000000001940.Чазова И.Е., Жернакова Ю.В., Архипов М.В. от имени экспертов. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Системные гипертензии. 2019;16(1):6-31. doi:10.26442/2075082X.2019.1.190179.Chazova IE, Zhernakova YuV, Arkhipov MV on behalf of the experts. Clinical guidelines. Diagnosis and treatment of arterial hypertension. Systemic Hypertension. 2019;16(1):6- 31. (In Russ.) doi:10.26442/2075082X.2019.1.190179.Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/ APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018;71:e127-e248. doi:10.1016/j.jacc.2017.11.006.Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/ APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018;71:e127-e248. doi:10.1016/j.jacc.2017.11.006.Gradman AH, Parisé H, Lefebvre P, et al. Initial combination therapy reduces the risk of cardiovascular events in hypertensive patients: a matched cohort study. Hypertension. 2013;61(2):309-18. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.201566.Gradman AH, Parisé H, Lefebvre P, et al. Initial combination therapy reduces the risk of cardiovascular events in hypertensive patients: a matched cohort study. Hypertension. 2013;61(2):309-18. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.201566.Rodriguez-Granillo GA, Vos J, Bruining N, et al. Long-term effect of perindopril on coronary atherosclerosis progression (from the perindopril’s prospective effect on coronary atherosclerosis by angiography and intravascular ultrasound evaluation [PERSPECTIVE] study). Am J Cardiol. 2007;100(2):159-63. doi:10.1016/j.amjcard.2007.02.073.Rodriguez-Granillo GA, Vos J, Bruining N, et al. Long-term effect of perindopril on coronary atherosclerosis progression (from the perindopril’s prospective effect on coronary atherosclerosis by angiography and intravascular ultrasound evaluation [PERSPECTIVE] study). Am J Cardiol. 2007;100(2):159-63. doi:10.1016/j.amjcard.2007.02.073.Ceconi C, Fox KM, Remme WJ, et al. ACE inhibition with perindopril andendothelial function. Results of a substudy of the EUROPA study: PERTINENT. Cardiovasc Res. 2007;73(1):237-46. doi:10.1016/j.cardiores.2006.10.021.Ceconi C, Fox KM, Remme WJ, et al. ACE inhibition with perindopril andendothelial function. Results of a substudy of the EUROPA study: PERTINENT. Cardiovasc Res. 2007;73(1):237-46. doi:10.1016/j.cardiores.2006.10.021.Pitt B, Byington RP, Furberg CD, et al. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. Circulation. 2000;102(13):1503-10.Pitt B, Byington RP, Furberg CD, et al. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events. PREVENT Investigators. Circulation. 2000;102(13):1503-10.Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT-BPLA): a multicenter randomised controlled trial. Lancet. 2005;366(948):895- 906. doi:10.1016/S0140-6736(05)67185-1.Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT-BPLA): a multicenter randomised controlled trial. Lancet. 2005;366(948):895- 906. doi:10.1016/S0140-6736(05)67185-1.Leenen FH, Nwachuku CE, Black HR, et al. Clinical events in high-risk hypertensive patients randomly assigned to calcium channel blocker versus angiotensin-converting enzyme inhibitor in the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial. Hypertension. 2006;48(3):374-84. doi:10.1161/01.HYP.0000231662.77359.de.Leenen FH, Nwachuku CE, Black HR, et al. Clinical events in high-risk hypertensive patients randomly assigned to calcium channel blocker versus angiotensin-converting enzyme inhibitor in the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial. Hypertension. 2006;48(3):374-84. doi:10.1161/01.HYP.0000231662.77359.de.PROGRESS Collaborative Group. Randomised trial of a perindopril-based blood-pressurelowering regimen among 6,105 individuals with previous stroke or transient ischaemic attack. Lancet. 2001;358(9287):1033-41. doi:10.1016/S0140-6736(01)06178-5.PROGRESS Collaborative Group. Randomised trial of a perindopril-based blood-pressurelowering regimen among 6,105 individuals with previous stroke or transient ischaemic attack. Lancet. 2001;358(9287):1033-41. doi:10.1016/S0140-6736(01)06178-5.Bulpitt CJ, Beckett NS, Cooke J, et al. Results of the pilot study for the Hypertension in the Very Elderly Trial. J Hypertens. 2003;21(12):2409-17. doi:10.1097/01.hjh.0000084782.15238.a2.Bulpitt CJ, Beckett NS, Cooke J, et al. Results of the pilot study for the Hypertension in the Very Elderly Trial. J Hypertens. 2003;21(12):2409-17. doi:10.1097/01.hjh.0000084782.15238.a2.Chalmers J, Arima H, Woodward M, et al. Effects of combination of perindopril, indapamide, and calcium channel blockers in patients with type 2 diabetes mellitus: results from the Action In Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Controlled Evaluation (ADVANCE) trial. Hypertension. 2014;63(2):259-64. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02252.Chalmers J, Arima H, Woodward M, et al. Effects of combination of perindopril, indapamide, and calcium channel blockers in patients with type 2 diabetes mellitus: results from the Action In Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Controlled Evaluation (ADVANCE) trial. Hypertension. 2014;63(2):259-64. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02252.Tóth K, PIANIST Investigators. Antihypertensive efficacy of triple combination perindopril/ indapamide plus amlodipine in high-risk hypertensives: results of the PIANIST study (Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients). Am J Cardiovasc Drugs. 2014;14(2):137-45. doi:10.1007/s40256-014-0067-2.Tóth K, PIANIST Investigators. Antihypertensive efficacy of triple combination perindopril/ indapamide plus amlodipine in high-risk hypertensives: results of the PIANIST study (Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients). Am J Cardiovasc Drugs. 2014;14(2):137-45. doi:10.1007/s40256-014-0067-2.Páll D, Szántó I, Szabó Z. Triple combination therapy in hypertension: the antihypertensive efficacy of treatment with perindopril, amlodipine, and indapamide SR. Clin Drug Investig. 2014;34(10):701-8. doi:10.1007/s40261-014-0223-0.Páll D, Szántó I, Szabó Z. Triple combination therapy in hypertension: the antihypertensive efficacy of treatment with perindopril, amlodipine, and indapamide SR. Clin Drug Investig. 2014;34(10):701-8. doi:10.1007/s40261-014-0223-0.Abraham G, Dezsi C. The Antihypertensive Efficacy of the Triple Fixed Combination of Perindopril, Indapamide, and Amlodipine: The Results of the PETRA Study. Adv Ther 2017;34(7):1753-63. doi:10.1007/s12325-017-0572-1.Abraham G, Dezsi C. The Antihypertensive Efficacy of the Triple Fixed Combination of Perindopril, Indapamide, and Amlodipine: The Results of the PETRA Study. Adv Ther 2017;34(7):1753-63. doi:10.1007/s12325-017-0572-1.Лутай М.I., Артеменко Н.Г., Батанова I.В. від імені учасників дослідження ТРІУМФ. Ефективність комбінованої терапії артеріальної гіпертензії в Україні: результати багатоцентрового дослідження ТРІУМФ. Український кардіологічний журнал 2016;4:17-28.Lutay MI, Artemenko NG, Batanova IV, on behalf of the TRIUMF multicenter study group. Efficiency of the combined treatment of arterial hypertension in Ukraine: results of the TRIUMF multicenter study. 2016;4:17-28. (In Ukranian)Кобалава Ж.Д., Троицкая Е.А., Толкачева В.В. Комбинированная терапия артериальной гипертонии с использованием трехкомпонентной фиксированной комбинации амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина в клинической практике: организация и основные результаты программы ДОКАЗАТЕЛЬСТВО. Кардиология. 2018;58(9):21-30. doi:10.18087/cardio.2018.9.10170.Kobalava ZD, Troitskaya EA, Tolkacheva VV. Combined Therapy of Arterial Hypertension With a Triple Fixed-Dose Combination of Amlodipine/Indapamide/ Perindopril Arginine in Real Clinical Practice: the Organization and the Main Results of the DOKAZATEL’STVO (Proof) Study. Kardiologiia. 2018;58(9):21-30. (In Russ.) doi:10.18087/cardio.2018.9.10170.Лопатин Ю.М., Кобалава Ж.Д., Кисляк О.А. и др. Пути улучшения контроля артериальной гипертонии. Основные результаты российской научно-практической программы АРГУС-2. Клиническая фармакология и терапия 2007;16(2):40-6.Lopatin YM, Kobalava ZD, Kislyak OA, et al. Ways of optimizing control of arterial hypertension. Main results of scientific program ARGUS-2. Clinical Pharmacology and Therapy 2007;16(2):40-6. (In Russ.)Карпов Ю.А., Деев А.Д. от имени врачей — участников программы “ПРОРЫВ”. Неконтролируемая артериальная гипертония — новые возможности в решении проблемы повышения эффективности лечения. Кардиология 2012;2:29-35.Karpov YuA, Deev AD, on behalf of doctors participating in the “PRORYV” program. Uncontrolled Arterial Hypertension — New Possibilities in Solving Problems of Increasing the Effectiveness of Treatment. Kardiologiia 2012;52(2):29-35. (In Russ.)Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В., Лукьянова Е.А. Комбинированная терапия артериальной гипертонии с использованием фиксированной комбинации периндоприла аргинина/амлодипина в реальной клинической практике: организация и основные результаты программы КОНСТАНТА. Кардиология. 2013;6:25-34.Kobalava ZhD, Kotovskaya IuV, Lukyanova EA. Combined Therapy of Arterial Hypertension With the Fixed Combination of Perindopril Arginine/Amlodipine in Real Clinical Practice: the Organization and the Main Results of the Program CONSTANTA. Kardiologiia. 2013;6:25- 34. (In Russ.)Nedogoda S, Stojanov V. Single-Pill Combination of Perindopril/Indapamide/Amlodipine in Patients with Uncontrolled Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Cardiol Ther 2017;6(1):91-104. doi:10.1007/s40119-017-0085-7.Nedogoda S, Stojanov V. Single-Pill Combination of Perindopril/Indapamide/Amlodipine in Patients with Uncontrolled Hypertension: A Randomized Controlled Trial. Cardiol Ther 2017;6(1):91-104. doi:10.1007/s40119-017-0085-7.Palatini P. Role of elevated heart rate in the development of cardio- vascular disease in hypertension. Hypertension 2011;58:745-50. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.173104.Palatini P. Role of elevated heart rate in the development of cardio- vascular disease in hypertension. Hypertension 2011;58:745-50. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.173104.Gupta AK, Arshad S, Poulter NR. Compliance, safety, and effectiveness of fixed-dose combinations of antihypertensive agents: a meta-analysis. Hypertension 2010; 55(2):399- 407. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.139816.Gupta AK, Arshad S, Poulter NR. Compliance, safety, and effectiveness of fixed-dose combinations of antihypertensive agents: a meta-analysis. Hypertension 2010; 55(2):399- 407. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.139816.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.