russjcardiolРоссийский кардиологический журналRussian Journal of Cardiology1560-40712618-7620«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1560-4071-2019-8-59-64russjcardiol-3436Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESПервый опыт транскатетерной имплантации самораскрывающегося биопротеза нового поколения Acurate neoFirst experience of transcatheter implantation of new-generation self-expanding bioprosthesis Acurate neohttps://orcid.org/0000-0002-5736-5698ИмаевТ. Э.ImaevT E

Тимур Эмвярович Имаев  — доктор медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург, главный научный сотрудник отдела сердечно-сосудистой хирургии

Москва

imaev.timur@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6908-7472КомлевА. Е.KomlevA E

Алексей Евгеньевич Комлев  — кардиолог отдела сердечно-сосудистой хирургии 

Москва

pentatonika@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2979-2542ЛепилинП. М.LepilinP M

Петр Михайлович Лепилин — кандидат медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург, старший научный сотрудник отдела сердечно-сосудистой хирургии

Москва

lepilinpm@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-5054-1310КолегаевА. С.KolegaevA S

Колегаев А.С.  — кандидат медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург, научный сотрудник отдела сердечно-сосудистой хирургии

Москва

kolegaev-as@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6121-3064СаличкинД. В.SalichkinD V

Саличкин Д.В.  — кандидат медицинских наук, сердечно-сосудистый хирург отдела сердечно-сосудистой хирургии

Москва

dmitrij-salichkin@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7691-9185КучинИ. В.KuchinI V

Кучин И.В.  — сердечно-сосудистый хирург отдела сердечно-сосудистой хирургии

Москва

ivankuchin@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2105-8258АкчуринР. С.AkchurinR S

Ренат Сулейманович АкчуринEndFragment — доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, руководитель отдела сердечно-сосудистой хирургии

Москва

rsakchurin@list.ruФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center of CardiologyRussian Federation201918072019085964Copyright © Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Лепилин П.М., Колегаев А.С., Саличкин Д.В., Кучин И.В., Акчурин Р.С., 20192019Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Лепилин П.М., Колегаев А.С., Саличкин Д.В., Кучин И.В., Акчурин Р.С.Imaev T.E., Komlev A.E., Lepilin P.M., Kolegaev A.S., Salichkin D.V., Kuchin I.V., Akchurin R.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/3436Цель

Цель. Оценить непосредственные результаты транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) с  использованием самораскрывающегося биопротеза нового поколения Acurate neoTM .

Материал и методы

Материал и методы. Операция ТИАК была выполнена 69 пациентам высокого и промежуточного хирургического риска (средний возраст 76,8±6,1 лет, 31 мужчин, 38 женщин) с тяжелым кальцинированным аортальным стенозом (АС) и различной сопутствующей патологией. Ишемическая болезнь сердца имелась у 43 (62%), фибрилляция предсердий у 23 (33%), сахарный диабет 2 типа у 26 (38%) больных. Медиана значения шкалы Euroscore II составила 4,9 (2,8;9,0). Для оценки ранней эффективности и безопасности вмешательства применяли критерии VARC-2.

Результаты

Результаты. В исследованной группе не было случаев смерти от всех причин, конверсии в открытую операцию, острого коронарного синдрома и нарушений мозгового кровообращения, значимых парапротезных фистул. Госпитальная и 30-дневная летальность отсутствовали. Длительность операции составила 100 мин (75;120), продолжительность госпитализации 7 (6;8) сут. Гемодинамические показатели и клинический статус пациентов достоверно улучшились после ТИАК. Средний градиент давления на аортальном клапане (АК) достоверно снизился с 57,4±17,6 до 11,8±4,4 мм рт.ст., а эффективная площадь раскрытия АК увеличилась с 0,65±0,17 до 1,8±0,41 мм рт.ст. (p<0,001). Фракция выброса левого желудочка увеличилась с 54,5±13,2 мм рт.ст. до 57,7±12,3 перед выпиской (p<0,001). Частота развития умеренной парапротезной регургитации составила 13%. Имплантация постоянного водителя ритма потребовалась в 5,8% случаев. Функциональный класс недостаточности кровообращения по NYHA снизился с 2,9 до 2,0 (p<0,001).

Заключение

Заключение. Непосредственные результаты ТИАК, полученные в первом отечественном проспективном исследовании с использованием транскатетерного самораскрывающегося биопротеза нового поколения Acurate neo, позволяют сделать вывод об удовлетворительных гемодинамических характеристиках, показателях безопасности и клинической эффективности данного устройства. Относительным недостатком данного биопротеза можно считать невозможность его репозиционирования, однако тщательное предоперационное планирование, применение систем интраоперационной навигации и контролируемый процесс имплантации позволяют добиться оптимальной позиции протеза в большинстве случаев.

Aim

Aim. To evaluate immediate single-center results of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) with use of novel self-expanding bioprosthesis Acurate neo.

Material and methods

Material and methods. TAVI procedure was performed in 69 high-tointermediate surgical risk patients (mean age 76,8±6,1years, 31 males, 68 females) with severe calcified aortic stenosis and diverse comorbidity. Concomitant coronary artery disease was observed in 43 (62%), atrial fibrillation in 23 (33%), diabetes mellitus type 2 in 26 (38%) patients. Median Euroscore II was 4,9 (2,8; 9,0). VARC-2 criteria were applied to assess early effectiveness and safety of the procedure.

Results

Results. There were no all-cause mortality, surgical conversion, acute coronary syndrome and stroke in the study group. In-hospital and 30-day mortality was also 0%. Duration of the procedure was 100 min (75;120), hospital stay — 7 (6;8) days. Patient’s haemodynamics and clinical status were significantly improved after TAVI. Mean aortic valve pressure gradient significantly decreased from 57,4±17,6 to 11,8±4,4 mm Hg, effective aortic valve area increased from 0,65±0,17 up to 1,8±0,41 mm Hg (p<0,001). Left ventricle ejection fraction increased from 54,5±13,2 mm Hg to 57,7±12,3 before discharge (p<0,001). Moderate paravalvular aortic regurgitation was observed in only 13% of patients. Permanent pacemaker rate was 5,8%. NYHA class reduced from 2,9 to 2,0 (p<0,001).

Conclusion

Conclusion. First Russian prospective study of TAVI with use of Acurate neo showed satisfactory hemodynamic characteristics, safety indicators and clinical efficacy of this device. Relative disadvantages of this non-repositionable valve could be generally overcome due to its distinctive features allowing precise planning, adequate navigation and accurate implantation.

аортальный стенозтранскатетерная имплантация аортального клапанасамораскрывающийся биопротезaortic stenosistranscatheter aortic valve implantationself-expanding bioprosthesisReferencesБогачев-Прокофьев АВ, Шарифулин РМ, Зубарев ДД, и др. Первый опыт имплантации транскатетерного протеза аортального клапана “МедЛаб-КТ”. Российский кардиологический журнал 2018;23(11):50-6. doi:10.15829/1560-4071-2018-11-50-56.Bogachev-Prokofiev AV., Sharifulin RM., Zubarev DD., Karaskov A. MThe first experience of implantation of the transcatheter aortal valve prosthesis “MedLab-KT”. Russ J Cardiol. 2018;23(11):50-6 (In Russ.) doi: 10.15829/1560-4071-2018-11-50-56Möllmann H, Walther T, Siqueira D, et al. Transfemoral TAVI using the self-expanding ACURATE neo prosthesis: one-year outcomes of the multicentre “CE-approval cohort”. EuroIntervention. 2017;13:e1040-6. doi:10.4244/EIJ-D-17-00187.Möllmann H, Walther T, Siqueira D, et al. Transfemoral TAVI using the self-expanding ACURATE neo prosthesis: one-year outcomes of the multicentre “CE-approval cohort”. EuroIntervention. 2017;13:e1040-6. DOI: 10.4244/EIJ-D-17-00187Kappetein AP, Head SJ, Généreux P, et al. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013;145:6-23. doi:10.1016/j. jtcvs.2012.09.002.Kappetein AP, Head SJ, Généreux P, et al. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013;145:6-23. doi:10.1016/j.jtcvs.2012.09.002.Husser O, Kim WK, Pellegrini C, et al. Multicenter Comparison of Novel Self-Expanding Versus Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valves. JACC: cardiovascular interventions. 2017;20(10):2078-87. doi:10.1016/j.jcin.2017.06.026.Husser O, Kim WK, Pellegrini C, et al. Multicenter Comparison of Novel Self-Expanding Versus Balloon-Expandable Transcatheter Heart Valves. JACC: cardiovascular interventions. 2017;20(10):2078-87. doi:10.1016/j.jcin.2017.06.026Möllmann H, Hengstenberg C, Hilker M, et al. Real-world experience using the ACURATE neo prosthesis: 30-day outcomes of 1,000 patients enrolled in the SAVI TF registry. EuroIntervention. 2018;13:e1764-70. doi:10.4244/EIJ-D-17-00628.Möllmann H, Hengstenberg C, Hilker M, et al. Real-world experience using the ACURATE neo prosthesis: 30-day outcomes of 1,000 patients enrolled in the SAVI TF registry. EuroIntervention. 2018;13:e1764-70. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00628Jatene T, Castro-Filho A, Meneguz-Moreno RA, et al. Prospective comparison between three TAVR devices: ACURATE neo vs. CoreValve vs. SAPIEN XT. A single heart team experience in patients with severe aortic stenosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2017;90(1):139-46. doi:10.1002/ccd.26837.Jatene T, Castro-Filho A, Meneguz-Moreno RA, et al. Prospective comparison between three TAVR devices: ACURATE neo vs. CoreValve vs. SAPIEN XT. A single heart team experience in patients with severe aortic stenosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2017;90(1):139-46. doi: 10.1002/ccd.26837John D, Buellesfeld L, Yuecel S, et al. Correlation of device landing zone calcification and acute procedural success in patients undergoing transcatheter aortic valve implantations with the self-expanding CoreValve prosthesis. JACC Cardiovasc Interv 2010;3:233-43. doi:10.1016/j.jcin.2009.11.015.John D, Buellesfeld L, Yuecel S, et al. (2010) Correlation of device landing zone calcification and acute procedural success in patients undergoing transcatheter aortic valve implantations with the self-expanding CoreValve prosthesis. JACC Cardiovasc Interv 2010;3:233–243. doi: 10.1016/j.jcin.2009.11.015Di Martino LFM, Vletter WB, Ren B, et al. Prediction of paravalvular leakage after transcatheter aortic valve implantation. Int J Cardiovasc Imaging. 2015;31(7):1461-68. doi:10.1007/s10554-015-0703-1.Di Martino LFM, Vletter WB, Ren B, et al. Prediction of paravalvular leakage after transcatheter aortic valve implantation. Int J Cardiovasc Imaging. 2015;31(7):1461-68. doi:10.1007/s10554-015-0703-1Toggweiler S, Nissen H, Mogensen B, et al. Very low pacemaker rate following ACURATE neo transcatheter heart valve implantation. EuroIntervention. 2017;13:1273-80. doi:10.4244/EIJ-D-17-00252.Toggweiler S, Nissen H, Mogensen B, et al. Very low pacemaker rate following ACURATE neo transcatheter heart valve implantation. EuroIntervention. 2017;13:1273-80. doi:10.4244/EIJ-D-17-00252

The authors declare that there are no conflicts of interest present.