russjcardiolРоссийский кардиологический журналRussian Journal of Cardiology1560-40712618-7620«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1560-4071-2018-11-77-82russjcardiol-3051Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESХирургические аспекты и непосредственные результаты одноцентрового проспективного регистра транскатетерной имплантации протеза аортального клапанаSurgical aspects and results of a single-center prospective register of transcatheter aortic valve implantationhttps://orcid.org/0000-0002-3247-8290ПрохорихинА. А.ProkhorikhinA. A.

стажер-исследователь Центра интервенционной кардиологии, аспирант по специальности "Сердечно-сосудистая хирургия"

a_prohorihin@meshalkin.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4291-6047ТарковаА. Р.TarkovaA. A.

к. м.н., н. с. Центра интервенционной кардиологии.

artarkova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2726-7632ЗубаревД. Д.ZubarevD. D.

врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению.

zubarevdd@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1847-7291ФартаковЕ. И.FartakovE. I.

ординатор по специальности "Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение".

zubarevdd@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6032-788XМалаевД. У.MalaevD. U.

аспирант по специальности "Сердечно-сосудистая хирургия".

dastan.kgma@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-3129-5572БойковА. А.BoykovA. A.

аспирант по специальности "Сердечно-сосудистая хирургия".

fimarik@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-8488-0858КаменскаяО. В.KamenskayaO. V.

д.м.н., в.н.с. группы клинической физиологии Центра анестезиологии и реаниматологии.

o_kamenskaya@meshalkin.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7109-9074КретовЕ. И.KretovE. I.

к.м.н., в.н.с. Центра интревенционной кардиологии, врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

sibvolna2005@yandex.ruФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр им.  акад. Е. Н. Мешалкина Минздрава России.РоссияMeshalkin National Research Medical Center of the Ministry of Health of Russia.Russian Federation2018051220180117782Copyright © Прохорихин А.А., Таркова А.Р., Зубарев Д.Д., Фартаков Е.И., Малаев Д.У., Бойков А.А., Каменская О.В., Кретов Е.И., 20182018Прохорихин А.А., Таркова А.Р., Зубарев Д.Д., Фартаков Е.И., Малаев Д.У., Бойков А.А., Каменская О.В., Кретов Е.И.Prokhorikhin A.A., Tarkova A.A., Zubarev D.D., Fartakov E.I., Malaev D.U., Boykov A.A., Kamenskaya O.V., Kretov E.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/3051Цель

Цель: Оценить непосредственные результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана (ТИАК) у пациентов с симптомным стенозом аортального клапана в рутинной клинической практике

Материалы и методы

Материалы и методы: С 2015 по 2018 год на базе НМИЦ им.ак. Е.Н. Мешалкина в проспективный регистр больных, перенесших ТИАК, был включен 191 пациент. Для анализа пациенты были разделены в группы низкого хирургического (EuroSCORE II <4%) – 137 пациентов, и повышенного хирургического риска (EuroSCORE II >4%) – 54 пациента. На госпитальном этапе оценивалась частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт/Т), а также частота имплантации постоянного электрокардиостимулятора (ЭКС).

Результаты

Результаты: В послеоперационном периоде наблюдались: кардиальная смерть –в 3 (2,2%) и 2 (3,7%) случаях в группах низкого и повышенного риска, нефатальный инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА) – в 7 (5,1%) и 2 (3,7%) случаях. Частота комбинированной конечной точки составила 10 (7,3%) и 4 (7,4%), соответственно (р>0,999, 95% ДИ). За время госпитализации случаев нефатального инфаркта в группах исследования зарегистрировано не было. Частота имплантации постоянного ЭКС вследствие развившейся полной атриовентрикулярной (АВ) блокады составила 10,9% и 13%, соответственно.

Заключение

Заключение: В данном проспективном регистре продемонстрированы хорошие непосредственные результаты ТИАК у пациентов с разными степенями хирургического риска. Относительная частота летальности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта/ТИА и имплантации ЭКС достоверно не различалась в группах низкого и повышенного хирургического риска.

Aim

Aim. To assess the results of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) in patients with symptomatic aortic valve stenosis in routine clinical practice.

Material and methods

Material and methods. From 2015 to 2018 based on the Meshalkin National Medical Research Center in the prospective register of patients undergoing TAVI, 191 patients were included. The patients were divided into low surgical risk group (EuroSCORE II <4%) — 137 patients, and increased surgical risk group (EuroSCORE II >4%) — 54 patients. We defined incidence of serious adverse cardiovascular events (all­cause death, non­fatal myocardial infarction and non­fatal stroke/ transient ischemic attack (TIA)), as well as the incidence of permanent pacemaker implantation (PPI).

Results

Results. In the postoperative period, cardiac death was observed in 3 (2,2%) and 2 (3,7%) cases in the low­risk and high­risk groups, non­fatal stroke/TIA — in 7 (5,1%) and 2 (3,7%) cases. The frequency of the composite endpoint was 10 (7,3%) and 4 (7,4%), respectively (p>0,999). During the hospitalization non­fatal myocardial infarction cases in the groups were not registered. The incidence of PPI due to the complete atrioventricular block was 10,9% and 13%, respectively.

Conclusion

Conclusion. This prospective register demonstrates good results of TAVI in patients with different surgical risk. Relative frequency of lethality, non­fatal myocardial infarction, non­fatal stroke/TIA and PPI did not differ significantly in the low and high surgical risk groups.

аортальный стенозТИАКтранскатетерный протезaortic valve stenosisTAVItranscatheter prosthesisРоссийский научный фонд (17­75­30009)Russian Science Foundation (17­7530009)ReferencesThaden JJ, Nkomo VI, Enriquez-Sarano M. The global burden of aortic stenosis. Prog Cardiovasc Dis. 2014; 56: 565-571. doi:10.1016/j.pcad.2014.02.006Thaden JJ, Nkomo VI, Enriquez-Sarano M. The global burden of aortic stenosis. Prog Cardiovasc Dis. 2014; 56: 565-571. doi:10.1016/j.pcad.2014.02.006Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO et al. 2014 AHA/ ACC Guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014; 129: e521-643. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.05.014Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO et al. 2014 AHA/ ACC Guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014; 129: e521-643. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.05.014Cribier A, EltchaninoffH, Bash A, et al. Percutaneous Transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002;106:3006-8. doi:10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8Cribier A, EltchaninoffH, Bash A, et al. Percutaneous Transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002;106:3006-8. doi:10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8Kourkoveli P, Spargias K, Hahalis G. TAVR in 2017―What we know? What to expect? Journal of Geriatric Cardiology : JGC. 2018;15(1):55-60. doi:10.11909/j.issn.1671-5411.2018.01.005.Kourkoveli P, Spargias K, Hahalis G. TAVR in 2017―What we know? What to expect? Journal of Geriatric Cardiology : JGC. 2018;15(1):55-60. doi:10.11909/j.issn.1671-5411.2018.01.005.Алекян Б.Г., Григорьян А.М., Стаферов А.В. и др. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации - 2017 год. Эндоваскулярная хирургия. 2018; 5(2):93-240 doi:10.24183/2409-4080-2018-5-2-93-240Alekyan Bagrat G., Grigor'yan Ashot M., Staferov Anton V. et al. Endovascular diagnostics and treatment in the Russian federation (2017). Endovascular surgery. 2018; 5(2):93-240. (in Russ).Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012): The Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. 2012; 42(4): S1-S44. doi:10.1093/ejcts/ezs455Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012): The Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. 2012; 42(4): S1-S44. doi:10.1093/ejcts/ezs455Kodali SK, Williams MR, Smith CR et al. Two-year outcomes after transcatheter or surgical aortic-valve replacement. N Engl J Med. 2012;366:1686–1695. doi: 10.1056/NEJMoa1200384Kodali SK, Williams MR, Smith CR et al. Two-year outcomes after transcatheter or surgical aortic-valve replacement. N Engl J Med. 2012;366:1686–1695. doi: 10.1056/NEJMoa1200384Leon MB, Smith CR, Mack MJ, at al. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. New England Journal of Medicine. 2016;374(17):1609-20 doi:10.1056/NEJMoa1514616Leon MB, Smith CR, Mack MJ, at al. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. New England Journal of Medicine. 2016;374(17):1609-20 doi:10.1056/NEJMoa1514616Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, et al. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2017;376(14):1321-1331 doi:10.1056/NEJMoa1700456Reardon MJ, Van Mieghem NM, Popma JJ, et al. Surgical or transcatheter aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 2017;376(14):1321-1331 doi:10.1056/NEJMoa1700456Thyregod HG, Steinbru¨chel DA, Ihlemann N et al. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis: 1-year results from the all-comers NOTION randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2015;65:2184–2194 doi:10.1016/j.jacc.2015.03.014Thyregod HG, Steinbru¨chel DA, Ihlemann N et al. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis: 1-year results from the all-comers NOTION randomized clinical trial. J Am Coll Cardiol. 2015;65:2184–2194 doi:10.1016/j.jacc.2015.03.014Tamburino C, Barbanti M, D’Errigo P et al. 1-year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement: results from the Italian OBSERVANT Study. J Am Coll Cardiol.. 2015;66:804–812 doi:10.1016/j.jacc.2015.06.013Tamburino C, Barbanti M, D’Errigo P et al. 1-year outcomes after transfemoral transcatheter or surgical aortic valve replacement: results from the Italian OBSERVANT Study. J Am Coll Cardiol.. 2015;66:804–812 doi:10.1016/j.jacc.2015.06.013Xavier Armoiry, Jean-François Obadia, Bernard Iung et al. Clinical outcomes and direct costs after transcatheter aortic valve implantation in French centres: a longitudinal study of 1332 patients using a national database; Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery; 2016;23(6):883–888; doi:10.1093/icvts/ivw278Xavier Armoiry, Jean-François Obadia, Bernard Iung et al. Clinical outcomes and direct costs after transcatheter aortic valve implantation in French centres: a longitudinal study of 1332 patients using a national database; Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery; 2016;23(6):883–888; doi:10.1093/icvts/ivw278Chakos A, Wilson-Smith A, Arora S, et al. Long term outcomes of transcatheter aortic valve implantation (TAVI): a systematic review of 5-year survival and beyond. Ann Cardiothorac Surg. 2017;6(5):432-443. doi:10.21037/acs.2017.09.10Chakos A, Wilson-Smith A, Arora S, et al. Long term outcomes of transcatheter aortic valve implantation (TAVI): a systematic review of 5-year survival and beyond. Ann Cardiothorac Surg. 2017;6(5):432-443. doi:10.21037/acs.2017.09.10Amabile N, Ramadan R, Ghostine S. et al. Early and mid-term cardiovascular outcomes following TAVI: Impact of pre-procedural transvalvular gradient. International Journal of Cardiology, 2013 Aug 10;167(3):687-92 doi:10.1016/j.ijcard.2012.03.066Amabile N, Ramadan R, Ghostine S. et al. Early and mid-term cardiovascular outcomes following TAVI: Impact of pre-procedural transvalvular gradient. International Journal of Cardiology, 2013 Aug 10;167(3):687-92 doi:10.1016/j.ijcard.2012.03.066Alli OO, Booker JD, Lennon RJ et al. Transcatheter aortic valve implantation: assessing the learning curve. JACC. Cardiovascular interventions. 2012 ;5(1):72-9 doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.014Alli OO, Booker JD, Lennon RJ et al. Transcatheter aortic valve implantation: assessing the learning curve. JACC. Cardiovascular interventions. 2012 ;5(1):72-9 doi: 10.1016/j.jcin.2011.09.014

The authors declare that there are no conflicts of interest present.