russjcardiolРоссийский кардиологический журналRussian Journal of Cardiology1560-40712618-7620«SILICEA-POLIGRAF» LLC10.15829/1560-4071-2018-7-21-25russjcardiol-2678Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESКРИОАБЛАЦИЯ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ: ДИЗАЙН РОССИЙСКОГО ПРОСПЕКТИВНОГО РЕГИСТРА И ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫCRYOABLATION IN ATRIAL FIBRILLATION: RATIONALE OF THE NATIONAL PROSPECTIVE REGISTRY AND PRELIMINARY RESULTShttps://orcid.org/0000-0002-6553-9141МихайловЕ. Н.MikhailovE. N.

Доктор медицинских наук, заведующий НИЛ нейромодуляци НИО аритмологии Института сердца и сосудов

Санкт-Петербург

evgenymikhaylov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8651-7777ЛюбимцеваТ. А.LyubimtsevaT. A.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник НИО

Санкт-Петербург

toma0704@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3788-3997ДавтянК. В.DavtyanK. V.

Доктор медицинских наук, руководитель отдела нарушений сердечного ритма и проводимости

Москва

doctordavtyan@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7605-6316ТопчянА. Г.TopchianA. G.

Аспирант отдела нарушений сердечного ритма и проводимости

Москва

doctordavtyan@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8353-7510ТарасюкЕ. С.TarasyukE. S.

Кандитат медицинских наук, главный врач, врач по рентгенэндоваскулярным методам диагностики и лечения, клиника кардиохирургии 

Благовещенск

turbovuy@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5021-9129КрыжановскийД. В.KryzhanovskiyD. V.

Кандидат медицинских наук, заместитель руководителя центра интервенционной аритмологии

Санкт-Петербург

kryzhand@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0961-3546КосоноговА. Я.KosonogovA. Ya.

Кандидат медицинских наук, заведующий отделением хирургического лечения сложных нарушений ритма и электрокардиостимуляции

Нижний Новгород

alexcs61@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5830-5056СагитовИ. Ш.SagitovI. Sh.

Кандидат медицинских наук, заведующий отделением хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции

Уфа

dus71@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4006-9339ХомутининД. Н.KhomutininD. N.

Врач отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции

Тюмень

docpuh@list.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6100-3625ГрачевН. И.GrachevN. I.

Врач-специалист по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

Владивосток

nik-vgmu@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2855-303XРевишвилиА. Ш.RevishviliA. Sh.

Академик РАН, профессор, директор

Москва

amirevi@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7065-0250АртюхинаЕ. А.ArtyukhinaE. A.

Доктор медицинских наук, руководитель отделения электрофизиологических рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения аритмий

Москва

artelena.71@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5513-2332КоролевС. В.KorolevS. V.

Кандидат медицинских наук, заведующий отделением рентгенохирургических методов лечения нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции

Москва

sergejkorolev@ya.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5722-9883НечепуренкоА. А.NechepurenkoA. A.

Кандидат медицинских наук, заведующий отделением хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции

Астрахань

vestik@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8377-202XЧетвериковС. Ю.ChetverikovS. Yu

Заведующий отделением хирургического лечения сложных нарушений ритма и электрокардиостимуляции с рентгеноперационной

Ханты-Мансийск

elephant_sergey@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4094-7771РзаевФ. Г.RzaevF. G.

Кандидат медицинских наук, заведующий отделением лечения нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции 

Москва

frzaev@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2334-1663ЛебедевД. С.LebedevD. S.

Доктор медицинских наук, профессор РАН, заведующий НИО аритмологии 

Санкт-Петербург

lebedevdmitry@mail.ruФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава РоссииРоссияAlmazov National Medical Research Center of the Ministry of HealthRussian FederationФГБУ «НМИЦ профилактической медицины» Минздрава РоссииРоссияNational Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of HealthRussian FederationФГБОУ ВО «Амурская ГМА» Минздрава РоссииРоссияAmur State Medical Academy of the Ministry of HealthRussian FederationГБУЗ «Городская больница №26»РоссияCity Clinical Hospital № 26Russian FederationГБУЗ Нижегородской области «Городская клиническая больница №5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода»РоссияCity Clinical Hospital № 5 of the Nizhegorodskiy DistrictRussian FederationГБУЗ «Республиканский кардиологический центр»РоссияRepublic Cardiological CenterRussian FederationГБУЗ Тюменской области "Областная клиническая больница №1"РоссияOblastnaya Clinical Hospital № 1Russian FederationГБУЗ «Приморская краевая клиническая больница №1»РоссияPrimorskaya Regional Clinical Hospital № 1Russian FederationФГБУ «Институт им. Вишневского» Минздрава РоссииRussian FederationVishnevskiy Institute of Surgery of the Ministry of HealthRussian FederationФГБУ «ФНКЦСВМПиМТ» ФМБА РоссииРоссияFederal Scientific and Clinical Center of Specialized Care and Medical Technology of FMBA of RussiaRussian FederationФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России, АстраханьРоссияFederal Center of Cardiovascular SurgeryRussian FederationБУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»РоссияKhMAO-Yugra District Clinical HospitalRussian FederationГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМРоссияDavydovskiy City Clinical Hospital of MoscowRussian FederationФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава РоссииРоссияAlmazov National Medical Research Center of the Ministry of HealthRussian Federation201814082017072125Copyright © Михайлов Е.Н., Любимцева Т.А., Давтян К.В., Топчян А.Г., Тарасюк Е.С., Крыжановский Д.В., Косоногов А.Я., Сагитов И.Ш., Хомутинин Д.Н., Грачев Н.И., Ревишвили А.Ш., Артюхина Е.А., Королев С.В., Нечепуренко А.А., Четвериков С.Ю., Рзаев Ф.Г., Лебедев Д.С., 20182018Михайлов Е.Н., Любимцева Т.А., Давтян К.В., Топчян А.Г., Тарасюк Е.С., Крыжановский Д.В., Косоногов А.Я., Сагитов И.Ш., Хомутинин Д.Н., Грачев Н.И., Ревишвили А.Ш., Артюхина Е.А., Королев С.В., Нечепуренко А.А., Четвериков С.Ю., Рзаев Ф.Г., Лебедев Д.С.Mikhailov E.N., Lyubimtseva T.A., Davtyan K.V., Topchian A.G., Tarasyuk E.S., Kryzhanovskiy D.V., Kosonogov A.Y., Sagitov I.S., Khomutinin D.N., Grachev N.I., Revishvili A.S., Artyukhina E.A., Korolev S.V., Nechepurenko A.A., Chetverikov S.Y., Rzaev F.G., Lebedev D.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/2678Введение

Введение. Настоящий регистр является продолжением национального исследования криоаблации при фибрилляции предсердий (ФП). Целью проекта явилось определение эффективности и безопасности криобаллонной аблации легочных вен для лечения ФП в реальной клинической практике в условиях проспективного наблюдения.

Материал и методы

Материал и методы. Проект разработан для проспективного внесения данных в защищенную автоматизированную информационную систему о клинических характеристиках пациентов, параметрах аблации, повторных аблациях и результатах 12-месячного наблюдения. Для участия в проекте в январе 2017 г были приглашены представители 33 стационаров Российской с возможностью выполнения криобаллонной аблации ФП.

Результаты

Результаты. Подтверждение участия в проекте получено из 25 (76%) стационаров, к декабрю 2017 года единая база данных заполнялась специалистами из 13 (39%) клиник: внесена информация о результатах обследования и параметрах аблации у 451 пациента. Продолжается набор пациентов и включение стационаров в проект до января 2019 г; проспективное наблюдение продлится до января 2020 г.

Aim

Aim. Current registry is the continued national study on cryoablation in atrial fibrillation (AF). The aim of the project is assessment of safety and efficacy of cryoballoon ablation of pulmonary veins from AF treatment in real clinical practice prospective observation.

Material and methods

Material and methods. The project has been developed for prospective inclusion of the data to guarded automatic informational system, on clinical data of patients, ablation parameters, repeat ablation and results of 12-month follow-up. To participate in the project in January of 2017, the representatives of 33 in-patient facilities were invited, that routinely perform the procedure.

Results

Results. Twenty five institutions confirmed their participation, and by December of 2017, the database was completed by specialists from 13 clinics: information on the ablation procedure and outcomes is included for 451 patient. The enrollment is ongoing with estimated end by January 2019; prospective follow-up to be completed by January 2020.

Conclusion

Conclusion. Prospective registry of AF cryoablation is important for gathering of experience and common analysis of the procedures throughout the country. Detailed analysis will make it to reveal predictors of efficacy and methods for procedural risk decrease.

криоаблациярегистрфибрилляциякриобаллонcryoablationregistrynational studyatrial fibrillationpulmonary vein isolation ablationReferencesKirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Heart Journal. 2016;37:2893962. doi:10.1093/eurheartj/ehw210.Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. European Heart Journal. 2016;37:2893962. doi:10.1093/eurheartj/ehw210.Calkins H, Hindricks G, Cappato R, et al. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017;14(10):e275-e444. doi:10.1016/j.hrthm.2017.05.012.Calkins H, Hindricks G, Cappato R, et al. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017;14(10):e275-e444. doi:10.1016/j.hrthm.2017.05.012.Kuck K-H, Brugada J, Furnkranz A, et al. FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or radiofrequency ablation for paroxysmal atrial fibrillation. N Engl J Med. 2016;374(23):223545. doi:10.1056/NEJMoa1602014.Kuck K-H, Brugada J, Furnkranz A, et al. FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or radiofrequency ablation for paroxysmal atrial fibrillation. N Engl J Med. 2016;374(23):223545. doi:10.1056/NEJMoa1602014.Михайлов Е. Н., Лебедев Д. С., Покушалов Е. А. и др. Криобаллонная аблация в Российских центрах интервенционного лечения фибрилляции предсердий: результаты первого национального опроса. Российский кардиологический журнал. 2015;11(127):86-91. doi:10.15829/1560-4071-2015-11-86-91.Mikhaylov EN, Lebedev DS, Pokushalov EA, et al. Cryoballoon ablation in centers of interventional atrial fibrillation treatment: results of the first national survey. Russ J Cardiol. 2015;11(127):86-91. (In Russ.)Mikhaylov EN, Lebedev DS, Pokushalov EA, et al. Outcomes of cryoballoon ablation in highand low-volume atrial fibrillation ablation centres: a Russian pilot survey. Biomed Res Int. 2015;Article ID 591603:8 pages. doi:10.1155/2015/591603.Mikhaylov EN, Lebedev DS, Pokushalov EA, et al. Outcomes of cryoballoon ablation in highand low-volume atrial fibrillation ablation centres: a Russian pilot survey. Biomed Res Int. 2015;Article ID 591603:8 pages. doi:10.1155/2015/591603.Ревишвили АШ, Шляхто ЕВ, Сулимов ВА и др. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Клинические Рекомендации. М.: 2017. ISBN 978-5-9500922-0-6.Revishvili Ash, Shlyakhto EV, Sulimov VA, et al. Diagnosis and management of atrial fibrillation. Clinical recommendations. M.: 2017. (In Russ.)Михайлов Е. Н., Лебедев Д. С., Гуреев С. В. и др. Безопасность одновременного применения непрямых и прямых антикоагулянтов при катетерной аблации фибрилляции предсердий: исследование на большой группе пациентов. Вестник аритмологии. 2008;53:21-6.Mikhailov EN, Lebedev DS, Gureev SV, et al. Safety of simultaneous indirect and direct anticoagulation treatment in patients undergoing atrial fibrillation ablation: a study on a large group. Journal of arrhythmia. 2008;53:21-6. (In Russ.)Лебедев Д. С., Михайлов Е. Н., Новикова Т. Н. и др. Соглашение экспертов Санкт-Петербургского отделения ВНОА по периоперационной антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий и/или трепетанием предсердий, направленных на катетерное лечение нарушений ритма сердца или имплантацию антиаритмических устройств. Вестник аритмологии. 2016;86:70-5.Lebedev DS, Mikhailov EN, Novikova TN, et al. Saint-Petersburg branch of the RSA expert consensus statement on perirpocedural anticoagulation in patients with atrial fibrillation undergoing catheter ablation or implantation of rhythm management devices. Journal of arrhythmia. 2016;86:70-5. (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.